HIV 환자의 Interleukin-7 (CYT107)에 관한 연구 (Inspire 2)

포함 기준:

• 허가된 ELISA 테스트 키트에 의해 문서화되고 연구 등록 전 언제든지 웨스턴 블롯에 의해 확인된 HIV-1 감염.
• 연령 ≥18.
• 최소 12개월 동안 HAART에서, 등록 전 최소 3개월 동안 안정적인 요법에서. HAART는 승인된 ARV의 2개 클래스 용량 요법의 조합으로 정의됩니다.
• 등록 전 12개월 이내에 2회 연속 측정(선별 값 포함)에서 CD4 세포 수 ≥ 101 및 < 400 세포/mm3.
• 등록 전 6개월 이내에 최소 2회 연속 측정(선별 값 포함)에서 혈장 HIV RNA < 50 copies/mL. 참고: 이 기간(스크리닝 전 6개월) 동안 검출 가능한 바이러스 혈증이 한 번 나타난 환자는 이전 및 후속 혈장 HIV RNA 수준이 검출 한계 미만인 경우 참여가 허용됩니다.
• 등록 전 마지막 6개월 이내에 진단된 AIDS 정의 질병(범주 C)이 없습니다.

제외 기준:

• 다른 조사용 항레트로바이러스제의 사용.
• 처음 3개월의 연구 기간 동안 항레트로바이러스 치료의 모든 계획된 또는 가능한 수정.
• 전신 치료 및/또는 입원이 필요한 바이러스, 세균, 기생충 또는 진균 감염의 현재 또는 최근 병력(스크리닝 전 30일 미만).
• 잠복 결핵에 대한 INH 요법 완료에 대한 문서가 없는 한 양성 PPD.
• 연구 전 최소 28일 동안 환자가 치료를 완료하거나 치료에 대해 임상적으로 안정적일 때까지 전신 치료 및/또는 입원이 필요한 모든 심각한 질병.
• 림프증식성 장애 또는 카포시 육종과 같은 혈액학적 악성종양 또는 악성종양을 정의하는 AIDS를 포함한 악성종양의 병력(피부의 기저 암종 제외). (HAART 치료 중 사라진 피부로 제한되고 다른 전신 치료가 필요하지 않은 카포시 육종 환자는 연구 참여 1년 전에 참여할 수 있습니다.)
• HIV 관련 뇌병증의 병력.
• B형 또는 C형 간염(양성 HBs Ag 또는 검출 가능한 HBV DNA 바이러스 부하가 있는 양성 항 HBc 항체 또는 검출 가능한 HCV RNA 바이러스 부하가 있는 양성 항 HCV 항체). 항바이러스 치료 후 HBV DNA 또는 HCV RNA 음성이 된 환자는 등록해서는 안 됩니다.
• HIV-2, HTLV-1 또는 HTLV-2 혈청양성.
• 임산부 또는 수유부. 가임 여성은 연구 시작 전 1주 이내에 혈청 또는 소변 임신 검사에서 음성이어야 합니다.
• 환자의 성별에 관계없이 피임을 거부하거나 수행할 수 없음.
• 적절한 항고혈압제 치료에도 불구하고 안정 시 수축기 혈압 > 140 또는 안정 시 이완기 혈압 > 90 mm인 고혈압.
• tipranavir/ritonavir(TPV/r) 및 Enfuvirtide(T-20) 사용.