COPD 악화를 예방하기 위한 증상 중심 유지 및 완화제 치료

근거: 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 전 세계적으로 주요 사망 원인이며 이환율과 사망률은 여전히 ​​증가하고 있습니다. 부데소니드/포르모테롤을 사용한 증상 중심 유지 및 완화 요법(SMART)은 천식에서 자주 사용되는 치료 전략입니다. 여러 연구에서 SMART 접근 방식이 고정 유지 용량과 비교할 때 천식 악화 횟수를 효과적으로 줄이는 것으로 나타났습니다. 플루티카손/살메테롤. 또한 SMART 접근 방식을 사용하는 천식 환자에게서 폐 기능 및 증상의 더 큰 개선이 관찰되었습니다. 지금까지 COPD 환자에서 SMART 접근법의 효능을 조사한 연구는 없습니다. 연구자들은 부데소니드/포르모테롤을 사용한 SMART 치료가 COPD에서 플루티카손/살메테롤 고정 용량 치료보다 더 효과적일 것이라는 가설을 세웠습니다.

목적: 이 연구 제안은 COPD 환자에서 부데소니드/포모테롤을 사용한 SMART 접근법과 플루티카손/살메테롤을 사용한 고정 용량 치료의 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 설계: 이것은 무작위, 병렬 2군, 오픈 라벨, 다기관 연구입니다.

연구 모집단: 총 260명의 COPD 환자가 흡연 이력이 10갑년 이상이고, FEV1 < 80%가 흡입 코르티코스테로이드를 사용하거나 사용하지 않고 포함 전 2년 동안 적어도 한 번 COPD 악화가 있었던 것으로 예측됩니다.

개입: COPD 환자는 다음 두 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

A: 1년 Spiromax® 부데소니드/포르모테롤 160/4.5μg 하루 두 번 2회 흡입 + 필요에 따라 Spiromax® 부데소니드/포르모테롤 160/4.5μg 하루 최대 8회 흡입.

B: 1년 Diskus® 플루티카손/살메테롤 500/50 μg 1일 2회 흡입 + 필요에 따라 salbutamol 100 μg, 매일 최대 8회 흡입.

주요 연구 종점/목적: 1차 종점은 경구용 프레드니솔론 치료가 필요한 COPD 악화의 수 감소입니다.

참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 특성 및 범위: 이 연구는 참여 환자에게 특별한 이점이 없습니다. 이 연구는 또한 큰 위험이 없습니다. 이 연구 참가자의 경미한 위험은 다음과 같습니다.

• 비강 상피 수집은 일시적인 코피를 유발할 수 있습니다.
• 채혈 시 멍이 생길 수 있습니다.
• 모든 약물은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 흡입형 코르티코스테로이드와 지속형 β2 작용제인 부데소니드/포르모테롤 및 플루티카손/살메테롤을 사용한 병용 요법은 많은 국가에서 수년 동안 시판된 의약품이며 종종 천식과 COPD 모두에 처방됩니다.