HIV/TB 동시 감염 환자에서 에파비렌즈 400mg 대 표준 600mg 용량의 효능

포함 기준:

• 피험자 또는 피험자의 법적 대리인은 스크리닝 전에 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서를 이해하고 제공할 의지와 능력이 있습니다.
• 성인 대상자(만 18세 이상)
• 항레트로바이러스 요법에 나이브
• CD4+ 세포 수는 스크리닝 시 >= 50개 세포/세제곱 밀리미터(mm^3)입니다.
• 여성 피험자는 다음과 같은 경우 연구에 참여하고 참여할 수 있습니다. 임신에
• 결핵의 새로운 진단(미생물 또는 분자 방법 또는 임상 진단) 및 스크리닝 시 8주 미만 동안 리팜피신 기반 요법 시작

제외 기준:

• 배양 또는 검증된 핵산 증폭 시험에 의한 Mycobacterium tuberculosis의 RIF 내성 증거
• isoniazid, RIF, pyrazinamide 또는 ethambutol이 금기인 병발 장애 또는 상태
• 중추신경계결핵
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
• Child-Pugh 분류 불안정 간 질환으로 결정된 중등도 내지 중증 간 장애(클래스 B 또는 C)를 가진 피험자
• 연구 기간 동안 C형 간염 바이러스(HCV) 치료의 예상되는 필요성
• 연구 약물 또는 그 성분 또는 동 계열의 약물에 대한 알레르기 또는 과민증의 병력 또는 존재
• 연구자의 판단에 따라 심각한 자살 위험이 있는 피험자.
• 스크리닝 28일 이내에 다음 제제 중 하나로 치료: 방사선 요법, 세포독성 화학요법제, 면역 반응을 변경하는 모든 면역조절제
• 연구 약물의 첫 번째 투여 전 28일, 시험 물질의 5 반감기 또는 시험 물질의 생물학적 효과 지속 시간의 두 배 중 더 긴 기간 내에 실험 약물 또는 실험 백신에 노출
• 스크리닝 결과 또는 알려진 경우 과거 내성 테스트 결과에서 주요 내성 관련 돌연변이의 존재를 기반으로 한 뉴클레오사이드 역전사효소 억제제(NRTI), 비뉴클레오사이드 역전사효소 억제제(NNRTI)에 대한 1차 바이러스 내성의 모든 증거.
• 조사자의 의견에 따라 조사 대상 화합물의 연구에 피험자의 참여를 배제하는 스크리닝 시 임의의 급성 실험실 이상.