Een studie van Econazol-schuim 1% in voetschimmel

Inclusiecriteria:

• Minstens 18 jaar of ouder zijn en van beide geslachten zijn.
• Heeft een klinische diagnose van tinea pedis met ten minste i) matige schilfering (interdigitaal en/of mocassin) en ii) licht erytheem (alleen interdigitaal).
• Wees bereid om geïnformeerde toestemming te geven.
• Bereid en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven.
• Heeft microscopisch bewijs (positieve KOH) van de aanwezigheid van schimmels. Evalueerbare proefpersonen moeten een positieve KOH hebben en een schimmelkweek positief voor een dermatofyt bij baseline. In afwachting van de resultaten van de schimmelkweek kunnen proefpersonen met een positieve KOH in het onderzoek worden opgenomen.
• In goede gezondheid verkeren en vrij zijn van enige ziekte of lichamelijke aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon zou kunnen blootstellen aan een onaanvaardbaar risico door deelname aan de studie.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve urine-zwangerschapstest hebben en ermee instemmen een effectieve, niet-verboden vorm van anticonceptie te gebruiken voor de duur van het onderzoek (onthouding, gestabiliseerd op orale anticonceptiva gedurende ten minste twee maanden, implantaat, injectie, spiraaltje, patch, NuvaRing, condoom en zaaddodend of diafragma en zaaddodend).

Uitsluitingscriteria:

• Geeft borstvoeding of plant een zwangerschap tijdens het onderzoek.
• Heeft binnen 30 dagen voorafgaand aan de start van de studie lokale antischimmel- of corticosteroïdtherapie of systemische antibacteriële therapie gebruikt.
• Systemische antischimmeltherapie heeft gekregen binnen 12 weken voorafgaand aan de start van de studiemedicatie.
• Heeft een voorgeschiedenis van diabetes mellitus of is immuungecompromitteerd (door ziekte, bijvoorbeeld HIV of medicijnen).
• Heeft gelijktijdige tinea-infectie (naar de mening van de onderzoeker). Gelijktijdige onychomycose is echter toegestaan.
• Heeft een andere huidaandoening die de beoordeling van tinea pedis zou kunnen verstoren.
• Is momenteel ingeschreven in een onderzoek naar geneesmiddelen of apparaten.
• Heeft binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek een onderzoeksgeneesmiddel of behandeling met een onderzoeksapparaat gekregen
• Is onbetrouwbaar, inclusief proefpersonen met een voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik.
• Heeft een bekende overgevoeligheid voor een van de componenten van de onderzoeksmedicatie.