Onderzoek naar veiligheid en werkzaamheid van Altabax-zalf bij de behandeling van secundair geïnfecteerde atopische dermatitis

Inclusiecriteria:

• Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten een negatieve urinezwangerschapstest hebben bij Baseline en een betrouwbare anticonceptiemethode gebruiken.
• Secundaire infectie van atopische dermatitis met S.aureus of S.pyogenes als de waarschijnlijke veroorzaker.
• Een geïnfecteerd gebied kleiner dan of gelijk aan 100 vierkante centimeter voor proefpersonen van 18 jaar of ouder, of 2% lichaamsoppervlak voor proefpersonen jonger dan 18 jaar.
• Skin Infection Rating Scale-score groter dan of gelijk aan 8.
• In staat om de vereisten van het onderzoek te begrijpen en na te leven en geïnformeerde toestemming/autorisatieformulieren voor overdraagbaarheid en verantwoording te ondertekenen. Onderwerpen onder de wettelijke meerderjarigheid moeten ook de schriftelijke geïnformeerde toestemming van de ouder of wettelijke voogd hebben.

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn, zwanger proberen te worden, borstvoeding geven of zwanger kunnen worden en geen betrouwbare anticonceptie toepassen.
• Allergisch voor elk onderdeel van de testmedicatie.
• Klinische diagnose van impetigo, folliculitis of lichte infectie van zacht weefsel.
• Gebruik van topische antibacteriële medicatie op het behandelgebied van de studie binnen 1 dag na bezoek 1.
• Tekenen van systemische infectie of tekenen van abces of cellulitis op de te behandelen plaats.
• Medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, een contra-indicatie vormt voor deelname van de proefpersoon aan de klinische studie.
• Recent alcohol- of drugsmisbruik is duidelijk.
• Geschiedenis van slechte samenwerking, niet-naleving van medische behandeling of onbetrouwbaarheid.
• Deelname aan een medicijnonderzoek binnen 30 dagen na het basislijnbezoek.