Perioperatieve mFOLFOX-6 bij lokaal gevorderde maagkanker

Inclusiecriteria:

• Niet eerder behandelde patiënten met pathologisch bewezen gevorderd adenocarcinoom van de maag met regionale LN-metastasen komen in aanmerking voor deze studie (klinisch stadium: cT2-4 en N+). Ten minste één meetbare regionale lymfekliermetastase volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST v. 1.0) [17] is vereist. Andere geschiktheidscriteria zijn leeftijd tussen 18 en 75 jaar, Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG PS) van 0 of 1, geen voorafgaande chemotherapie of radiotherapie, en adequate beenmerg-, lever- en nierfunctie (absolute neutrofielentelling [ANC] ≥ 1,5 ⅹ109/l, aantal bloedplaatjes ≥ 100ⅹ109/l, totaal bilirubine ≤ 1,5ⅹbovengrens van normaal [ULN], serumtransaminasen ≤ 2,5ⅹULN, alkalische fosfatase ≤ 2,5ⅹULN, serumcreatinine ≤ 1,5ⅹULN of werkelijke of berekende creatinineklaring/≥ 50 ml minuten).

Uitsluitingscriteria:

• Uitsluitingscriteria zijn onder meer T1-tumoren in klinisch stadium, klinisch of radiologisch bewijs van metastase op afstand, darmobstructie of dreigende obstructie, actieve tumorbloeding, interstitiële pneumonitis of symptomatische longfibrose, perifere neuropathie van National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) graad ≥1 , zwangere of borstvoeding gevende patiënten en andere ernstige ziekten.