MFOLFOX-6 perioperatorio nel carcinoma gastrico localmente avanzato

Criterio di inclusione:

• I pazienti precedentemente non trattati con adenocarcinoma gastrico avanzato patologicamente provato con metastasi LN regionale sono eleggibili per questo studio (fase clinica: cT2-4 e N+). È richiesta almeno una metastasi linfonodale regionale misurabile secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST v. 1.0) [17]. Altri criteri di ammissibilità includono età compresa tra 18 e 75 anni, performance status ECOG PS (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0 o 1, nessuna precedente chemioterapia o radioterapia e adeguata funzionalità midollare, epatica e renale (conta assoluta dei neutrofili [ANC] ≥ 1,5 ⅹ109/L, conta piastrinica ≥ 100ⅹ109/L, bilirubina totale ≤ 1,5ⅹlimite superiore della norma [ULN], transaminasi sieriche ≤ 2,5ⅹULN, fosfatasi alcalina ≤ 2,5ⅹULN, creatinina sierica ≤ 1,5ⅹULN o clearance della creatinina effettiva o calcolata ≥ 50 mL/ min).

Criteri di esclusione:

• I criteri di esclusione includono tumori in stadio clinico T1, evidenza clinica o radiologica di metastasi a distanza, ostruzione intestinale o ostruzione imminente, sanguinamento tumorale attivo, polmonite interstiziale o fibrosi polmonare sintomatica, neuropatia periferica di grado ≥1 del National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) , pazienti in gravidanza o allattamento e altre malattie gravi.