Identificatie van urineleiders met IRDye 800BK

Inclusiecriteria (Groep A & B deelnemers)

• Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
• Man of vrouw, 18 jaar of ouder.
• Een electieve laparoscopische buikoperatie ondergaan of een geplande laparoscopische donornefrectomie ondergaan (donatie)
• Deelnemer heeft laboratorium- en ECG-resultaten beschikbaar binnen 3 maanden na inschrijving.
• Vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd en mannelijke deelnemers van wie de partner in de vruchtbare leeftijd is, moeten bereid zijn ervoor te zorgen dat zij of hun partner effectieve anticonceptie gebruiken tijdens het onderzoek en gedurende 3 maanden daarna
• Naar het oordeel van de Onderzoeker in staat en bereid is te voldoen aan alle onderzoekseisen.
• Alleen groep A: deelnemer ondergaat laparoscopische colorectale chirurgie
• Alleen groep B: Deelnemer ondergaat een laparoscopische donornefrectomie

Uitsluitingscriteria (Groep A & B deelnemers)

De deelnemer mag niet deelnemen aan de proef als EEN van de volgende situaties van toepassing is:

• Vrouwelijke deelnemer die tijdens het onderzoek zwanger is, borstvoeding geeft of van plan is zwanger te worden.
• Significante nierfunctiestoornis (eGFR van minder dan 50 ml/min/1,73 m2)

• Significante leverfunctiestoornis zoals gedefinieerd als:

  • ASAT > 3,0 x ULN of
  • ALAT > 3,0 x ULN of
  • Totaal serumbilirubine > 1,5 x ULN
• Deelnemers die in de afgelopen 12 weken betrokken waren bij een ander onderzoek met een niet-geregistreerd geneesmiddel.
• Elke andere significante ziekte of aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de deelnemers in gevaar kan brengen vanwege deelname aan het onderzoek, of die het resultaat van het onderzoek kan beïnvloeden, of het vermogen van de deelnemer om aan het onderzoek deel te nemen.
• Bekende allergie voor D-mannitol of citroenzuur
• Alleen groep B: Laparoscopische donornefrectomiepatiënten bij wie de nierontvanger deelname heeft geweigerd of als de ontvanger wordt getransplanteerd in een ander transplantatiecentrum

Inclusiecriteria voor ontvangers van transplantaties

• De deelnemer moet bereid en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
• Man of vrouw van 18 jaar of ouder
• Is in staat en bereid om aan alle proefvereisten te voldoen
• Een nier ontvangen van een deelnemer die voor dit onderzoek is gerekruteerd

Uitsluitingscriteria voor ontvangers van transplantaties

• Vrouw die zwanger is, borstvoeding geeft of van plan is om zwanger te worden tijdens het onderzoek