Hersenstamgliomen behandeld met adoptieve cellulaire therapie tijdens focaal radiotherapieherstel alleen of met dosisversterkte temozolomide (fase I) (BRAVO)

Inclusiecriteria:

Eerste screening

• Radiologisch bevestigd DIPG of ander diffuus intrinsiek hersenstamglioom (graad III of IV).
• Patiënt en/of ouders/voogd bereid om toestemming te geven voor biopsie voor het verkrijgen van tumormateriaal voor bevestigende diagnose en/of extractie en amplificatie van tumor-RNA.
• Biopsie bevestiging van elke graad van glioom (voor patiënten met klassieke DIPG op neuroimaging of ten minste graad III glioom in het geval van andere diffuse intrinsieke hersenstamgliomen)
• Karnofsky Performance Status (KPS) van > 50% (KPS voor > 16 jaar) of Lansky Performance Score (LPS) van ≥ 50 (LPS voor ≤ 16 jaar) beoordeeld binnen 2 weken voorafgaand aan registratie;
• Beenmerg;
• ANC (absoluut aantal neutrofielen) ≥ 1000/µl (niet ondersteund)
• Bloedplaatjes ≥ 100.000/µl (niet ondersteund)
• Hemoglobine > 8 g/dL (kan worden getransfundeerd)
• Nier;
• Serumcreatinine ≤ bovengrens van institutioneel normaal
• Lever;
• Bilirubine ≤ 1,5 maal de bovengrens van de institutionele norm voor leeftijd
• SGPT (ALAT) ≤ 3 maal de bovengrens van de institutionele norm voor leeftijd
• SGOT (AST) ≤ 3 keer de bovengrens van de institutionele norm voor leeftijd
• Patiënten die zwanger kunnen worden of kinderen kunnen krijgen, moeten bereid zijn medisch aanvaardbare vormen van anticonceptie te gebruiken terwijl ze in dit onderzoek worden behandeld.
• Ondertekende geïnformeerde toestemming volgens de richtlijnen van de instelling.

Post biopsie

• Patiënten met postoperatieve neurologische uitval dienen minimaal 1 week voorafgaand aan registratie stabiele uitval te hebben;
• Pathologische diagnose van glioom op tumorbiopsie.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met ernstige dysfagie, obtundatie of tetraplegie (slechte risico's voor anesthesie en biopsieprocedure);
• Afwezigheid van tumor op biopsiespecimen;
• Zwanger of moet borstvoeding geven tijdens de onderzoeksperiode (negatieve serumzwangerschapstest vereist)
• Bekende auto-immuunziekte of immunosuppressieve ziekte of infectie met het humaan immunodeficiëntievirus;
• Patiënten met significante nier-, hart-, long-, lever- of andere orgaanstoornissen;
• Ernstige of onstabiele gelijktijdige medische aandoeningen;
• Patiënten die corticosteroïden nodig hebben boven fysiologische doses (> 4 mg / dag dexamethason) na chemoradiotherapie;
• Patiënten die gepland zijn om een ​​andere gelijktijdige behandeling tegen kanker of een geneesmiddel in onderzoek te krijgen;
• Eerdere allergische reactie op TMZ, GM-CSF of Td;
• Patiënten die geen behandeling willen of kunnen ondergaan en vervolgevaluaties ondergaan aan de Universiteit van Florida;
• Patiënt en/of ouder/voogd die aantoont niet in staat te zijn om te voldoen aan de studie- en/of follow-upprocedures.