RENOVATE Fibrose: HFNC versus NIPPV bij acuut ademhalingsfalen bij patiënten met longfibrose (Fibrosis)

Opnamecriteria: Sequentiële volwassen patiënten van 18 jaar of ouder die in het ziekenhuis zijn opgenomen met longfibrose en acuut beginnende respiratoire insufficiëntie die voldoen aan onderstaande criteria A en B.

A. Pulmonale fibrose wordt gedefinieerd door alle onderstaande criteria:

• aanwezigheid van klitten van het klittenbandtype bij lichamelijk onderzoek
• beeldvorming die compatibel is met longfibrose
• diffuse ziekte op beeldvorming

B. Acute respiratoire insufficiëntie (ARF) wordt gedefinieerd door hypoxemie aangetoond door SpO2 <90% of PaO2 <60 mmHg in kamerlucht en ten minste twee van de onderstaande criteria in de afgelopen vier weken:

• verergering van dyspnoe
• verslechtering van de ademhalingsinspanning
• verslechtering van de gasuitwisseling (verslechtering van SpO2 of paO2)
• verslechtering van de ademhalingsfrequentie, boven 25 tpm

Uitsluitingscriteria:

• Pulmonale fibrose secundair aan progressieve massale fibrose (silicose), of een andere tumorvorm van fibrose;
• Significante pulmonale arteriële hypertensie gekenmerkt door: Rechterventrikelfalen op Doppler-echocardiogram of hartindex <2L / min / m2 bij katheterisatie van rechterkamers;
• Pneumothorax of uitgebreide pleurale effusie als belangrijkste determinant van ARF bij de beoordeling van de behandelend arts;
• Cardiogene longcongestie als belangrijkste determinant van IRPA bij de beoordeling door de behandelend arts;
• Aanwezigheid van delirium of niet-medewerking op het moment van randomisatie;
• Anatomische gezichtsafwijkingen;
• Onafwendbaar braken of hypersecretie van de luchtwegen;
• Gebruik van continue VNIPP of HFNC gedurende meer dan 8 uur vóór randomisatie;
• zwangerschap;
• Weigering om deel te nemen.