- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04557462
Een Rollover Extension Program (REP) om de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van Open Label Iptacopan/LNP023 bij deelnemers met primaire IgA-nefropathie te evalueren
Een Multicenter Rollover Extension Program (REP) om de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van open-label iptacopan te evalueren bij volwassen deelnemers met primaire IgA-nefropathie die onderzoek CLNP023X2203 of CLNP023A2301 hebben voltooid
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een open-label, niet-gerandomiseerd multicenter roll-over extension-programma (REP) om:
- CLNP023X2203, een fase II-studie waarin de dosisbereikeffecten van LNP023 op werkzaamheid, farmacokinetiek (PK), farmacodynamiek (PD), veiligheid en verdraagbaarheid bij primaire IgAN-patiënten worden onderzocht, en
- CLNP023A2301, een fase III-studie waarin de werkzaamheid, farmacokinetiek (PK), farmacodynamiek (PD), veiligheid en verdraagbaarheid van LNP023 bij patiënten met primair IgAN worden onderzocht.
Proefpersonen die de CLNP023X2203- en CLNP023A2301-onderzoeken met het studiegeneesmiddel voltooien, die de behandeling willen voortzetten en die voldoen aan de opname-/uitsluitingsvereisten van het roll-over-extensieprogramma, krijgen de kans om iptacopan te krijgen totdat:
- 3 jaar vanaf LPFV van deze studie CLNP023A2002B, of
- de deelnemer volgens de Onderzoeker geen baat meer heeft bij iptacopan, of
- het baten-risicoprofiel van het product in IgAN is niet langer positief, of
- start van onderhoudshemodialyse, niertransplantatie of eGFR < 15 ml/min/1,73 m2 , of
- het product wordt commercieel beschikbaar in een bepaald land na productlancering en daaropvolgende terugbetaling voor IgAN, indien van toepassing, of
- als een aanvraag voor het in de handel brengen of terugbetaling van een product in onderzoek wordt afgewezen/niet wordt voortgezet in een regio/land voor de onderzochte indicatie of wat eerder is
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 3
Uitgebreide toegang
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Novartis Pharmaceuticals
- Telefoonnummer: 1-888-669-6682
- E-mail: novartis.email@novartis.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Novartis Pharmaceuticals
- Telefoonnummer: +41613241111
Studie Locaties
-
-
-
Cordoba, Argentinië, X5016KET
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Santa Fe, Argentinië, S3000EPV
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australië, 5000
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australië, 3065
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Leuven, België, 3000
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Roeselare, België, 8800
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, België, 2650
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
PR
-
Curitiba, PR, Brazilië, 80440-020
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazilië, 90020-090
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazilië, 05403 000
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
São Paulo, SP, Brazilië, 04038-002
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Ontario
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100034
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Qingdao, China, 266000
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, China, 200040
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Shanxi, China, 710063
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, China, 100039
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 9000
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Arhus N, Denemarken, DK-8200
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Copenhagen, Denemarken, DK-2100
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13353
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Freiburg, Duitsland, 79106
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Heidelberg, Duitsland, 69120
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Magdeburg, Duitsland, 39120
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Mainz, Duitsland, 55131
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Hong Kong SAR, Hongkong
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
New Delhi, Indië, 110029
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indië, 560004
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israël, 78278
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Jerusalem, Israël, 9112001
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Petach Tikva, Israël, 4941492
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Napoli, Italië, 80100
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Kyoto, Japan, 605-0981
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Osaka, Japan, 534-0021
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
Aichi
-
Toyoake city, Aichi, Japan, 470 1192
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Toyota, Aichi, Japan, 471-8513
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8604
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Sapporo-city, Hokkaido, Japan, 006-8555
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
Kanagawa
-
Yokohama-city, Kanagawa, Japan, 236-0004
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japan, 981-3205
- Actief, niet wervend
- Novartis Investigative Site
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Japan, 390-8621
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
Okayama
-
Okayama-city, Okayama, Japan, 700-8558
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
Osaka
-
Osaka-city, Osaka, Japan, 530-0012
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Osaka-city, Osaka, Japan, 530-8480
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
Shiga
-
Omihachiman, Shiga, Japan, 523-0082
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Kocaeli, Kalkoen, 41380
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Talas / Kayseri, Kalkoen, 38039
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
TUR
-
Istanbul, TUR, Kalkoen, 34098
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Korea, republiek van, 03722
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Korea, republiek van, 02841
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Korea, republiek van, 06973
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Korea, republiek van, 134 727
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Taegu, Korea, republiek van, 41944
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
Chungcheongbuk Do
-
Cheongju si, Chungcheongbuk Do, Korea, republiek van, 28644
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Korea, republiek van, 03312
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
Seocho Gu
-
Seoul, Seocho Gu, Korea, republiek van, 06591
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Kuala Lumpur, Maleisië, 50589
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Groningen, Nederland, 9713 GZ
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bergen, Noorwegen, 5021
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
Oslo
-
Nordbyhagen, Oslo, Noorwegen, 1478
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Rostov On Don, Russische Federatie, 344022
- Actief, niet wervend
- Novartis Investigative Site
-
St. Petersburg, Russische Federatie, 197110
- Actief, niet wervend
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Taipei, Taiwan, 10048
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Praha, Tsjechië, 12808
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE5 4PW
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Newcastle Upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
Cambrigdeshire
-
Cambridge, Cambrigdeshire, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
- Actief, niet wervend
- Novartis Investigative Site
-
-
Manchester
-
Salford, Manchester, Verenigd Koninkrijk, M6 8HD
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85308
- Werving
- AZ Kidney Dise and Hypertension Ctr
-
Contact:
- Claudia Medoza
- E-mail: cmendoza@akdhc.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Peter Santos
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Actief, niet wervend
- University of Colorado Anschutz
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
- Werving
- Nephrology Associates PA
-
Contact:
- Joanne Stevens
- E-mail: joanne.stevens@frenova.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Theodore Saad
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
- Actief, niet wervend
- Clinical Research Consultants LLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89146
- Werving
- Davita Clinical Research
-
Hoofdonderzoeker:
- MARK VISHNEPOLSKY
-
Contact:
- Tiffannie Shaw
- Telefoonnummer: 877-896-3844
- E-mail: TIFFASHAW@davita.com
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
- Werving
- Prolato Clinical Research Center
-
Contact:
- Saira Rodriguez
- Telefoonnummer: 832-338-9118
- E-mail: srodriguez@prolato.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Sreedhar Mandayam
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor LNP023X2203 moeten deelnemers deel 1 of deel 2 van de proef hebben voltooid. Voor LNP023A2301 moeten deelnemers de volledige hoofdstudie hebben voltooid, gedefinieerd als de volledige behandelingsperiode van 24 maanden.
eGFR* ≥ 20 ml/min/1,73m2
*eGFR berekend met behulp van de CKD-EPI-formule (of gewijzigde MDRD-formule volgens specifieke etnische groepen en lokale praktijkrichtlijnen)
- Volgens het klinische oordeel van de onderzoeker kan de deelnemer baat hebben bij de open-labelbehandeling van iptacopan 200 mg tweemaal daags.
- Voorafgaande vaccinatie tegen infecties met Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae en Haemophilus influenzae moet up-to-date zijn (d.w.z. eventuele boosters toegediend volgens de lokale regelgeving.
Alle deelnemers moeten een ondersteunend zorgregime van ACEi of ARB* volgen volgens de KDIGO-richtlijnen.
- deelnemers die geen KDIGO-richtlijndoses nemen omdat ze gedocumenteerde allergieën of intolerantie voor ACEi en ARB hebben, komen in aanmerking voor de studie
Uitsluitingscriteria:
- deelnemers bij wie de screening of baseline faalde in de CLNP023X2203 deel 1- of deel 2- of CLNP023A2301-onderzoeken of die zich om welke reden dan ook voortijdig terugtrokken uit een van beide onderzoeken.
- Bewijs van ernstige urinewegobstructie of moeite met plassen; elke urinewegaandoening anders dan IgAN bij screening en vóór dosering met LNP023.
- Huidige (binnen 4 weken na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel in de REP) acuut nierletsel (AKI)
- Aanwezigheid van snel voortschrijdende glomerulonefritis (RPGN), zoals gedefinieerd door 50% afname van eGFR in de afgelopen 3 maanden.
- Deelnemers behandeld met immunosuppressiva of andere immunomodulerende middelen zoals maar niet beperkt tot cyclofosfamide, rituximab, infliximab, eculizumab, canakinumab, mycofenolaatmofetil (MMF) of mycofenolaatnatrium (MPS), ciclosporine, tacrolimus, sirolimus, everolimus en/of blootstelling aan systemische corticosteroïden ( >7,5 mg/dag prednison/prednisolon-equivalent) binnen 5 halfwaardetijden van de respectieve medicatie of 90 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel, welke van de twee het kortst is. Rituximab vereist 180 dagen wash-out.
- Gebruik van andere geneesmiddelen in onderzoek op het moment van inschrijving, of binnen 5 halfwaardetijden na inschrijving of binnen 30 dagen, afhankelijk van wat langer is.
- Geschiedenis van terugkerende invasieve infecties veroorzaakt door ingekapselde organismen, zoals meningokokken en pneumokokken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: LNP023
Alle deelnemers krijgen 200 mg b.i.d
|
Capsule 200 mg (b.i.d.) tweemaal daags oraal ingenomen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal en percentage deelnemers met een ernstige bijwerking
Tijdsspanne: Datum van eerste toediening van (dag 1) tot 7 dagen na de datum van de laatste daadwerkelijke toediening van studiebehandeling
|
Samenvattende statistieken over ernstige bijwerkingen
|
Datum van eerste toediening van (dag 1) tot 7 dagen na de datum van de laatste daadwerkelijke toediening van studiebehandeling
|
Aantal en percentage deelnemers met bijwerking
Tijdsspanne: Datum van eerste toediening van studiebehandeling (dag 1) tot 7 dagen na de datum van de laatste daadwerkelijke toediening van studiebehandeling
|
Samenvattende statistieken over bijwerkingen
|
Datum van eerste toediening van studiebehandeling (dag 1) tot 7 dagen na de datum van de laatste daadwerkelijke toediening van studiebehandeling
|
Aantal en percentage deelnemers met bijwerkingen van speciaal belang
Tijdsspanne: Datum van eerste toediening van studiebehandeling (dag 1) tot 7 dagen na de datum van de laatste daadwerkelijke toediening van studiebehandeling
|
Samenvattende statistieken over ongewenste voorvallen van speciaal belang
|
Datum van eerste toediening van studiebehandeling (dag 1) tot 7 dagen na de datum van de laatste daadwerkelijke toediening van studiebehandeling
|
Aantal en percentage deelnemers met afwijkingen in vitale functies
Tijdsspanne: Datum van eerste toediening van studiebehandeling (dag 1) tot 7 dagen na de datum van de laatste daadwerkelijke toediening van studiebehandeling
|
Samenvattende statistieken over afwijkingen in parameters van vitale functies
|
Datum van eerste toediening van studiebehandeling (dag 1) tot 7 dagen na de datum van de laatste daadwerkelijke toediening van studiebehandeling
|
Aantal en percentage deelnemers met afwijkingen in ECG
Tijdsspanne: Datum van eerste toediening van studiebehandeling (dag 1) tot 7 dagen na de datum van de laatste daadwerkelijke toediening van studiebehandeling
|
Overzichtsstatistieken in afwijkingen in ECG-parameters
|
Datum van eerste toediening van studiebehandeling (dag 1) tot 7 dagen na de datum van de laatste daadwerkelijke toediening van studiebehandeling
|
Aantal en percentage deelnemers met afwijkingen in klinische laboratoriumevaluaties
Tijdsspanne: Datum van eerste toediening van studiebehandeling (dag 1) tot 7 dagen na de datum van de laatste daadwerkelijke toediening van studiebehandeling
|
Samenvattende statistieken over afwijkingen in klinische laboratoriumevaluaties
|
Datum van eerste toediening van studiebehandeling (dag 1) tot 7 dagen na de datum van de laatste daadwerkelijke toediening van studiebehandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Op jaarbasis berekende totale eGFR-helling
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, maand 1, 3, 6, 9, 12 en daarna elke 6 maanden
|
Geannualiseerde snelheid van progressie van de nierziekte, gemeten aan de hand van de gemiddelde eGFR-helling bij bezoeken na baseline
|
Screeningsbezoek, maand 1, 3, 6, 9, 12 en daarna elke 6 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in eGFR
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, maand 1, 3, 6, 9, 12 en daarna elke 6 maanden
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in eGFR bij bezoeken na baseline
|
Screeningsbezoek, maand 1, 3, 6, 9, 12 en daarna elke 6 maanden
|
Log getransformeerde ratio naar basislijn in UPCR, UACR
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, maand 1, 3, 6, 9, 12 en daarna elke 6 maanden
|
Log getransformeerde ratio naar baseline in UPCR, UACR bij bezoeken na baseline.
De log-transformatie verwijst naar de natuurlijke log (basis op e)
|
Screeningsbezoek, maand 1, 3, 6, 9, 12 en daarna elke 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CLNP023A2002B
- 2020-002200-40 (EudraCT-nummer)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Novartis zet zich in voor het delen met gekwalificeerde externe onderzoekers, toegang tot gegevens op patiëntniveau en ondersteunende klinische documenten van in aanmerking komende onderzoeken. Deze verzoeken worden beoordeeld en goedgekeurd door een onafhankelijk beoordelingspanel op basis van wetenschappelijke verdienste. Alle verstrekte gegevens worden geanonimiseerd om de privacy van patiënten die hebben deelgenomen aan het onderzoek te respecteren in overeenstemming met de toepasselijke wet- en regelgeving.
Deze beschikbaarheid van onderzoeksgegevens is in overeenstemming met de criteria en het proces beschreven op www.clinicalstudydatarequest.com.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Primaire IgA-nefropathie
-
Josep M CruzadoWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerVoltooidGlomerulonefritis, IGA | IGA nefropathie | Nefropathie, IGASpanje
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Voltooid
-
The George InstitutePeking University First HospitalVoltooidIgA GlomerulonefritisCanada, China, Australië, Maleisië, Hongkong, Indië
-
Rigel PharmaceuticalsVoltooidIGA nefropathieVerenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Hongkong, Taiwan, Oostenrijk, Duitsland
-
Uppsala University HospitalHaukeland University Hospital; University Hospital, Linkoeping; Smerud Medical...OnbekendIGA nefropathieNoorwegen, Zweden
-
Calliditas Therapeutics ABArchimedes Development LtdVoltooidIGA nefropathieZweden
-
Sun Yat-sen UniversityOnbekendIGA nefropathieChina
-
Guangdong Provincial People's HospitalVoltooidGlomerulonefritis | IGA nefropathieChina
-
Nanjing University School of MedicineVoltooid
-
Rigel PharmaceuticalsIngetrokken
Klinische onderzoeken op LNP023
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidParoxysmale nachtelijke hemoglobinurie PNHLitouwen, Japan, Tsjechië
-
Novartis PharmaceuticalsWervingC3 GlomerulopathieSpanje, Frankrijk, Duitsland, Zwitserland, Verenigde Staten, Japan, Kalkoen, China, Verenigd Koninkrijk, Italië, Argentinië, Brazilië, Griekenland, Israël, Nederland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooid
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGlomerulonefritisSpanje, Duitsland, Frankrijk, Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Italië
-
Novartis PharmaceuticalsWervingLeeftijdsgebonden maculaire degeneratieChina, Verenigde Staten, Puerto Rico, Verenigd Koninkrijk
-
Novartis PharmaceuticalsWervingLupus-nefritisFrankrijk, Spanje, Israël, Kalkoen, Verenigde Staten, Duitsland, Indië, Hongarije, Maleisië, Portugal, Brazilië, China, Puerto Rico, Hongkong, Mexico, Singapore
-
Novartis PharmaceuticalsWervingAtypisch hemolytisch-uremisch syndroomJapan, Kalkoen
-
Novartis PharmaceuticalsWervingC3GSpanje, Frankrijk, Zwitserland, Duitsland, Griekenland, Kalkoen, Canada, Indië, Verenigde Staten, Tsjechië, Japan, Argentinië, Brazilië, Italië, Israël, Verenigd Koninkrijk, China, België, Nederland
-
Novartis PharmaceuticalsActief, niet wervendIgA nefropathieVerenigde Staten, Taiwan, Tsjechië, Duitsland, Hongarije, Indië, Kalkoen, België, Nederland, Singapore, Australië, Canada, Italië, Korea, republiek van, Spanje, Thailand, Denemarken, Slovenië, Verenigd Koninkrijk, Argentinië, Bra... en meer
-
Novartis PharmaceuticalsWervingAtypisch hemolytisch-uremisch syndroomChina, Korea, republiek van, Oostenrijk, Taiwan, Griekenland, Tsjechië, Verenigde Staten, Japan, Brazilië, Verenigd Koninkrijk, Indië, Slowakije, Slovenië