- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04557462
Program przedłużenia okresu rekonwalescencji (REP) w celu oceny długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji otwartej próby Iptacopan/LNP023 u uczestników z pierwotną nefropatią IgA
Multicenter Rollover Extension Program (REP) w celu oceny długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji otwartego iptakopanu u dorosłych uczestników z pierwotną nefropatią IgA, którzy ukończyli badanie CLNP023X2203 lub CLNP023A2301
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to otwarty, nierandomizowany, wieloośrodkowy program przedłużający (REP), którego celem jest:
- CLNP023X2203, badanie fazy II badające wpływ LNP023 w zakresie dawek na skuteczność, farmakokinetykę (PK), farmakodynamikę (PD), bezpieczeństwo i tolerancję u pacjentów z pierwotną IgAN oraz
- CLNP023A2301, badanie fazy III, oceniające skuteczność, farmakokinetykę (PK), farmakodynamikę (PD), bezpieczeństwo i tolerancję LNP023 u pacjentów z pierwotną IgAN.
Pacjenci, którzy ukończyli badania CLNP023X2203 i CLNP023A2301 dotyczące badanego leku, którzy chcą kontynuować leczenie i spełniają wymagania dotyczące włączenia/wyłączenia programu przedłużonego przedłużenia, będą mieli możliwość otrzymywania iptacopanu do:
- 3 lata od LPFV tego badania CLNP023A2002B, lub
- uczestnik nie czerpie już korzyści z iptacopanu według Badacza, lub
- profil korzyści do ryzyka produktu w IgAN nie jest już dodatni, lub
- rozpoczęcie hemodializy podtrzymującej, przeszczep nerki lub eGFR < 15 ml/min/1,73 m2 , lub
- produkt staje się dostępny na rynku w określonym kraju po wprowadzeniu produktu na rynek i późniejszym zwrocie kosztów za IgAN, w stosownych przypadkach, lub
- jeśli wniosek o dopuszczenie do obrotu lub refundacja badanego produktu zostanie odrzucony/nie zostanie rozpatrzony w regionie/kraju dla badanego wskazania lub co nastąpi wcześniej
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 3
Rozszerzony dostęp
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Novartis Pharmaceuticals
- Numer telefonu: 1-888-669-6682
- E-mail: novartis.email@novartis.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Novartis Pharmaceuticals
- Numer telefonu: +41613241111
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cordoba, Argentyna, X5016KET
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
Santa Fe, Argentyna, S3000EPV
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australia, 3065
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
PR
-
Curitiba, PR, Brazylia, 80440-020
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazylia, 90020-090
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazylia, 05403 000
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
São Paulo, SP, Brazylia, 04038-002
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Beijing, Chiny, 100034
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
Qingdao, Chiny, 266000
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, Chiny, 200040
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
Shanxi, Chiny, 710063
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Chiny, 100039
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Praha, Czechy, 12808
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Aalborg, Dania, 9000
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
Arhus N, Dania, DK-8200
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
Copenhagen, Dania, DK-2100
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Rostov On Don, Federacja Rosyjska, 344022
- Aktywny, nie rekrutujący
- Novartis Investigative Site
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 197110
- Aktywny, nie rekrutujący
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Paris, Francja, 75015
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Groningen, Holandia, 9713 GZ
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Hong Kong SAR, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
New Delhi, Indie, 110029
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560004
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Kocaeli, Indyk, 41380
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
Talas / Kayseri, Indyk, 38039
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
TUR
-
Istanbul, TUR, Indyk, 34098
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ashkelon, Izrael, 78278
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
Petach Tikva, Izrael, 4941492
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Kyoto, Japonia, 605-0981
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
Osaka, Japonia, 534-0021
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
Aichi
-
Toyoake city, Aichi, Japonia, 470 1192
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
Toyota, Aichi, Japonia, 471-8513
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-8604
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
Sapporo-city, Hokkaido, Japonia, 006-8555
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
Kanagawa
-
Yokohama-city, Kanagawa, Japonia, 236-0004
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japonia, 981-3205
- Aktywny, nie rekrutujący
- Novartis Investigative Site
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Japonia, 390-8621
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
Okayama
-
Okayama-city, Okayama, Japonia, 700-8558
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
Osaka
-
Osaka-city, Osaka, Japonia, 530-0012
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
Osaka-city, Osaka, Japonia, 530-8480
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
Shiga
-
Omihachiman, Shiga, Japonia, 523-0082
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Ontario
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malezja, 59100
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
Kuala Lumpur, Malezja, 50589
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
Freiburg, Niemcy, 79106
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
Heidelberg, Niemcy, 69120
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
Magdeburg, Niemcy, 39120
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
Mainz, Niemcy, 55131
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bergen, Norwegia, 5021
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
Oslo
-
Nordbyhagen, Oslo, Norwegia, 1478
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Republika Korei, 03722
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Republika Korei, 02841
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Republika Korei, 06973
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Republika Korei, 134 727
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
Taegu, Republika Korei, 41944
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
Chungcheongbuk Do
-
Cheongju si, Chungcheongbuk Do, Republika Korei, 28644
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Republika Korei, 03312
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
Seocho Gu
-
Seoul, Seocho Gu, Republika Korei, 06591
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 169608
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85308
- Rekrutacyjny
- AZ Kidney Dise and Hypertension Ctr
-
Kontakt:
- Claudia Medoza
- E-mail: cmendoza@akdhc.com
-
Główny śledczy:
- Peter Santos
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Aktywny, nie rekrutujący
- University of Colorado Anschutz
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- Rekrutacyjny
- Nephrology Associates PA
-
Kontakt:
- Joanne Stevens
- E-mail: joanne.stevens@frenova.com
-
Główny śledczy:
- Theodore Saad
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
- Aktywny, nie rekrutujący
- Clinical Research Consultants LLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89146
- Rekrutacyjny
- DaVita Clinical Research
-
Główny śledczy:
- MARK VISHNEPOLSKY
-
Kontakt:
- Tiffannie Shaw
- Numer telefonu: 877-896-3844
- E-mail: TIFFASHAW@davita.com
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
- Rekrutacyjny
- Prolato Clinical Research Center
-
Kontakt:
- Saira Rodriguez
- Numer telefonu: 832-338-9118
- E-mail: srodriguez@prolato.org
-
Główny śledczy:
- Sreedhar Mandayam
-
-
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
Bangkok, Tajlandia, 10330
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 83301
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
Taichung, Tajwan, 40447
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
Taichung, Tajwan, 40705
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
Taipei, Tajwan, 10048
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
Taoyuan, Tajwan, 33305
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Napoli, Włochy, 80100
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE5 4PW
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
Newcastle Upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
Cambrigdeshire
-
Cambridge, Cambrigdeshire, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
- Aktywny, nie rekrutujący
- Novartis Investigative Site
-
-
Manchester
-
Salford, Manchester, Zjednoczone Królestwo, M6 8HD
- Rekrutacyjny
- Novartis Investigative Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W przypadku LNP023X2203 uczestnicy muszą ukończyć część 1 lub część 2 próby. W przypadku LNP023A2301 uczestnicy muszą ukończyć całe podstawowe badanie, zdefiniowane jako pełny 24-miesięczny okres leczenia.
eGFR* ≥ 20 ml/min/1,73 m2
*eGFR obliczono za pomocą wzoru CKD-EPI (lub zmodyfikowanego wzoru MDRD zgodnie z określonymi grupami etnicznymi i lokalnymi wytycznymi)
- Zgodnie z oceną kliniczną badacza, uczestnik może odnieść korzyść z otwartego leczenia iptacopanem w dawce 200 mg dwa razy na dobę.
- Wcześniejsze szczepienie przeciwko zakażeniom Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae i Haemophilus influenzae powinno być aktualne (tj. wszelkie wymagane dawki przypominające podane zgodnie z lokalnymi przepisami.
Wszyscy uczestnicy muszą być na schemacie leczenia podtrzymującego ACEi lub ARB* zgodnie z wytycznymi KDIGO.
- do badania kwalifikują się uczestnicy, którzy nie przyjmują zalecanych dawek KDIGO, ponieważ mają udokumentowaną alergię lub nietolerancję na ACEi i ARB
Kryteria wyłączenia:
- uczestników, którzy nie przeszli badania przesiewowego lub wyjściowego w badaniach CLNP023X2203 część 1 lub część 2 albo CLNP023A2301 lub którzy przedwcześnie wycofali się z któregokolwiek z badań z jakiegokolwiek powodu.
- Dowody na ciężką niedrożność dróg moczowych lub trudności w oddawaniu moczu; jakiekolwiek zaburzenie układu moczowego inne niż IgAN podczas badania przesiewowego i przed podaniem dawki LNP023.
- Aktualne (w ciągu 4 tygodni od podania badanego leku w REP) ostre uszkodzenie nerek (AKI)
- Obecność szybko postępującego kłębuszkowego zapalenia nerek (RPGN) definiowana jako spadek eGFR o 50% w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Uczestnicy leczeni lekami immunosupresyjnymi lub innymi środkami immunomodulującymi, takimi jak między innymi cyklofosfamid, rytuksymab, infliksymab, ekulizumab, kanakinumab, mykofenolan mofetylu (MMF) lub mykofenolan sodu (MPS), cyklosporyna, takrolimus, syrolimus, ewerolimus i/lub ogólnoustrojowa ekspozycja na kortykosteroidy ( >7,5 mg/dobę ekwiwalentu prednizonu/prednizolonu) w ciągu 5 okresów półtrwania odpowiedniego leku lub 90 dni przed pierwszym podaniem badanego leku, w zależności od tego, który z tych okresów jest krótszy. Rytuksymab wymaga wypłukania przez 180 dni.
- Stosowanie innych leków eksperymentalnych w momencie rejestracji lub w ciągu 5 okresów półtrwania od rejestracji lub w ciągu 30 dni, w zależności od tego, który okres jest dłuższy.
- Historia nawracających infekcji inwazyjnych wywołanych przez organizmy otoczkowe, takie jak meningokoki i pneumokoki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: LNP023
Wszyscy uczestnicy otrzymują 200 mg dwa razy dziennie
|
Kapsułka 200 mg (dwa razy na dobę) przyjmowana doustnie dwa razy dziennie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba i odsetek uczestników z poważnym zdarzeniem niepożądanym
Ramy czasowe: Data pierwszego podania (dzień 1) do 7 dni po dacie ostatniego faktycznego podania badanego leku
|
Zbiorcze statystyki dotyczące poważnych zdarzeń niepożądanych
|
Data pierwszego podania (dzień 1) do 7 dni po dacie ostatniego faktycznego podania badanego leku
|
Liczba i odsetek uczestników ze zdarzeniem niepożądanym
Ramy czasowe: Data pierwszego podania badanego leku (Dzień 1) do 7 dni po dacie ostatniego faktycznego podania badanego leku
|
Statystyki zbiorcze dotyczące zdarzeń niepożądanych
|
Data pierwszego podania badanego leku (Dzień 1) do 7 dni po dacie ostatniego faktycznego podania badanego leku
|
Liczba i odsetek uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi o szczególnym znaczeniu
Ramy czasowe: Data pierwszego podania badanego leku (Dzień 1) do 7 dni po dacie ostatniego faktycznego podania badanego leku
|
Statystyki zbiorcze dotyczące zdarzeń niepożądanych o szczególnym znaczeniu
|
Data pierwszego podania badanego leku (Dzień 1) do 7 dni po dacie ostatniego faktycznego podania badanego leku
|
Liczba i odsetek uczestników z nieprawidłowościami parametrów życiowych
Ramy czasowe: Data pierwszego podania badanego leku (Dzień 1) do 7 dni po dacie ostatniego faktycznego podania badanego leku
|
Statystyki zbiorcze dotyczące nieprawidłowości parametrów czynności życiowych
|
Data pierwszego podania badanego leku (Dzień 1) do 7 dni po dacie ostatniego faktycznego podania badanego leku
|
Liczba i odsetek uczestników z nieprawidłowościami w EKG
Ramy czasowe: Data pierwszego podania badanego leku (Dzień 1) do 7 dni po dacie ostatniego faktycznego podania badanego leku
|
Statystyki podsumowujące nieprawidłowości w parametrach EKG
|
Data pierwszego podania badanego leku (Dzień 1) do 7 dni po dacie ostatniego faktycznego podania badanego leku
|
Liczba i odsetek uczestników z nieprawidłowościami w badaniach laboratoryjnych
Ramy czasowe: Data pierwszego podania badanego leku (Dzień 1) do 7 dni po dacie ostatniego faktycznego podania badanego leku
|
Statystyki zbiorcze dotyczące nieprawidłowości w ocenach laboratoriów klinicznych
|
Data pierwszego podania badanego leku (Dzień 1) do 7 dni po dacie ostatniego faktycznego podania badanego leku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Roczne całkowite nachylenie eGFR
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, Miesiące 1, 3, 6, 9, 12, a następnie co 6 miesięcy
|
Roczne tempo progresji choroby nerek mierzone jako średnie nachylenie eGFR podczas wizyt po wizycie początkowej
|
Wizyta przesiewowa, Miesiące 1, 3, 6, 9, 12, a następnie co 6 miesięcy
|
Zmiana eGFR w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, Miesiące 1, 3, 6, 9, 12, a następnie co 6 miesięcy
|
Średnia zmiana eGFR w stosunku do wartości początkowej podczas wizyt po wartości wyjściowej
|
Wizyta przesiewowa, Miesiące 1, 3, 6, 9, 12, a następnie co 6 miesięcy
|
Zaloguj przekształcony stosunek do linii podstawowej w UPCR, UACR
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, Miesiące 1, 3, 6, 9, 12, a następnie co 6 miesięcy
|
Zaloguj przekształcony stosunek do linii podstawowej w UPCR, UACR podczas wizyt po linii podstawowej.
Transformacja logarytmiczna odnosi się do logarytmu naturalnego (na podstawie e)
|
Wizyta przesiewowa, Miesiące 1, 3, 6, 9, 12, a następnie co 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby Urologiczne
- Zapalenie nerek
- Kłębuszkowe zapalenie nerek
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Kłębuszkowe zapalenie nerek, IGA
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLNP023A2002B
- 2020-002200-40 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Novartis zobowiązuje się do udostępniania wykwalifikowanym naukowcom zewnętrznym dostępu do danych na poziomie pacjenta i potwierdzania dokumentów klinicznych z kwalifikujących się badań. Prośby te są przeglądane i zatwierdzane przez niezależny zespół recenzentów na podstawie wartości naukowej. Wszystkie podane dane są anonimizowane w celu poszanowania prywatności pacjentów, którzy brali udział w badaniu, zgodnie z obowiązującymi przepisami i regulacjami.
Ta dostępność danych próbnych jest zgodna z kryteriami i procesem opisanym na stronie www.clinicalstudydatarequest.com.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pierwotna nefropatia IgA
-
Josep M CruzadoWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerZakończonyKłębuszkowe zapalenie nerek, IGA | Nefropatia IGA | Nefropatia, IGAHiszpania
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Zakończony
-
Rigel PharmaceuticalsZakończonyNefropatia IGAStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Hongkong, Tajwan, Austria, Niemcy
-
Uppsala University HospitalHaukeland University Hospital; University Hospital, Linkoeping; Smerud Medical...NieznanyNefropatia IGANorwegia, Szwecja
-
Calliditas Therapeutics ABArchimedes Development LtdZakończony
-
Sun Yat-sen UniversityNieznany
-
Guangdong Provincial People's HospitalZakończonyKłębuszkowe zapalenie nerek | Nefropatia IGAChiny
-
Nanjing University School of MedicineZakończony
-
The George InstitutePeking University First HospitalZakończonyIgA kłębuszkowe zapalenie nerekKanada, Chiny, Australia, Malezja, Hongkong, Indie
-
Rigel PharmaceuticalsWycofaneNefropatia IGA
Badania kliniczne na LNP023
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyNapadowa nocna hemoglobinuria PNHLitwa, Japonia, Czechy
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyC3 GlomerulopatiaHiszpania, Francja, Niemcy, Szwajcaria, Stany Zjednoczone, Japonia, Indyk, Chiny, Zjednoczone Królestwo, Włochy, Argentyna, Brazylia, Grecja, Izrael, Holandia
-
Novartis PharmaceuticalsZakończony
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyKłębuszkowe zapalenie nerekHiszpania, Niemcy, Francja, Stany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Włochy
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyZwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiemChiny, Stany Zjednoczone, Portoryko, Zjednoczone Królestwo
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyToczniowe zapalenie nerekFrancja, Hiszpania, Izrael, Indyk, Stany Zjednoczone, Niemcy, Indie, Węgry, Malezja, Portugalia, Brazylia, Chiny, Portoryko, Hongkong, Meksyk, Singapur
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyAtypowy zespół hemolityczno-mocznicowyJaponia, Indyk
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyC3GHiszpania, Francja, Szwajcaria, Niemcy, Grecja, Indyk, Kanada, Indie, Stany Zjednoczone, Czechy, Japonia, Argentyna, Brazylia, Włochy, Izrael, Zjednoczone Królestwo, Chiny, Belgia, Holandia
-
Novartis PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyNefropatia IgAStany Zjednoczone, Tajwan, Czechy, Niemcy, Węgry, Indie, Indyk, Belgia, Holandia, Singapur, Australia, Kanada, Włochy, Republika Korei, Hiszpania, Tajlandia, Dania, Słowenia, Zjednoczone Królestwo, Argentyna, Brazylia, Izrael, Japonia, Franc... i więcej
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyAtypowy zespół hemolityczno-mocznicowyChiny, Republika Korei, Austria, Tajwan, Grecja, Czechy, Stany Zjednoczone, Japonia, Brazylia, Zjednoczone Królestwo, Indie, Słowacja, Słowenia