SGM-101 in colorectale hersenmetastasen. (SGM-CBM)

Inclusiecriteria:

1. Ondertekende geïnformeerde toestemming voorafgaand aan een door een studie gemandateerde procedure;
2. Patiënten ouder dan 18 jaar;
3. Alle vrouwen in de vruchtbare leeftijd en alle mannen moeten tijdens het onderzoek effectieve anticonceptie toepassen en bereid en in staat zijn om gedurende ten minste 30 dagen na hun laatste dosis van de onderzoeksbehandeling door te gaan met anticonceptie.
4. Is in staat goed te communiceren met de Onderzoeker in de Nederlandse taal en bereid zich te houden aan de studiebeperkingen.
5. Gediagnosticeerd met hersenmetastase van colorectale oorsprong en gepland voor een resectie.

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van een anafylactische reactie;
2. Eerder gebruik van SGM-101;
3. Andere maligniteiten die momenteel actief zijn of in de afgelopen 5 jaar zijn gediagnosticeerd, behalve adequaat behandeld in situ carcinoom van de cervix en basaal- of plaveiselcelcarcinoom van de huid;

4. Laboratoriumafwijkingen gedefinieerd als:

   1. Aspartate AminoTransferase, Alanine AminoTransferase, Gamma Glutamyl Transferase) of Alkaline Phosphatase niveaus boven 5 keer de of;
   2. Totaal bilirubine boven 2 keer de ULN of;
   3. Serumcreatinine hoger dan 1,5 keer de ULN of;
   4. Aantal bloedplaatjes lager dan 100 x 109/L of;
   5. Hemoglobine lager dan 4 mmol/L (vrouwen) of lager dan 5 mmol/L (mannen);
   6. Bekende positieve test voor humaan immunodeficiëntievirus (HIV), hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAG) of hepatitis C-virus (HCV) antilichaam of patiënten met onbehandelde ernstige infecties;
5. Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven;
6. Elke aandoening die volgens de onderzoeker mogelijk het welzijn van de patiënt of de onderzoeksdoelstellingen in gevaar brengt.