Timingevaluatie van stomasluiting (TIMES). Vroege versus late sluiting van stoma na endeldarmkankeroperatie. (TIMES)

Totale mesorectale excisie (TME) wordt beschouwd als de gouden standaard voor het verkrijgen van een negatieve circumferentiële resectiemarge voor kankers van het middelste en onderste derde deel van het rectum. Ondanks alle oncologische voordelen heeft TME bij ultra-lage anterieure resectie een aantal belangrijke nadelen, zoals een langere operatietijd en de associatie met een hogere mate van naadlekkage, die toeneemt bij de meest distale anastomosen.

Van de maatregelen die zijn genomen om de mortaliteit te verminderen, is het creëren van beschermende stoma's effectief gebleken, maar de beschermende ileostoma's en het sluiten ervan zijn niet vrij van complicaties, zoals uitdroging en chronisch nierfalen. In het land van de onderzoeker hebben verschillende onderzoeken deze tijd tot sluiting geanalyseerd, namelijk gemiddeld 10,8 maanden en met een toename van de morbiditeit wanneer sluiting het langst wordt uitgesteld.

Er zijn weinig prospectieve studies over het tijdstip van stomasluiting, die zich vooral richtten op morbiditeit en mortaliteit gerelateerd aan vroegtijdige sluiting. Deze onderzoeken hebben geen significante negatieve effecten op morbiditeit of mortaliteit aangetoond. De reden voor het vroegtijdig sluiten van de stoma is het verminderen van daarmee samenhangende complicaties. Hoewel de werkelijke incidentie onbekend is, hebben de meeste patiënten een soort stomagerelateerde complicatie, die kan worden vermeden of verminderd in het geval van vroegtijdige sluiting. Naast de complicaties voor de patiënt en zijn kwaliteit van leven, zijn de ziekenhuiskosten die daarmee samenhangen niet te verwaarlozen.

De TIMES-studie ("TIMing Evaluation of Stoma closure") komt voort uit de behoefte om het ideale moment te kennen voor het sluiten van afgeleide huidmondjes na rectale chirurgie.

Daarom is de hypothese dat patiënten die een vroege ileostomasluiting ondergaan (na 2-3 weken) na ultra-lage anterieure resectie minder complicaties hebben dan patiënten met een late ileostomasluiting (4-6 maanden).

Het hoofddoel van deze studie is het analyseren van de morbiditeit en mortaliteit geassocieerd met zowel vroege (vroege groep, CASES-groep) als late afsluiting (late groep, CONTROL-groep) van de afgeleide ileosomie.

In deze studie zullen patiënten die een tijdelijke stomasluiting moeten ondergaan na geplande colorectale chirurgie, gerandomiseerd worden in twee groepen: vroege sluiting (14-21 dagen na de operatie) of late sluiting (4e-6e maand na de operatie).

Patiënten zullen worden gevolgd vanaf het moment van binnenkomst in het onderzoek tot 12 maanden na het sluiten van de stoma.