Een studie van het vergelijken van de algehele verbetering van patiënten met spondyloartritis behandeld met Jitongning-tabletten en Placebo

Inclusiecriteria:

Aan alle volgende normen moet worden voldaan:

1. Leeftijdsbereik van 18 tot 65 jaar oud (inclusief 18 en 65 jaar oud), ongeacht geslacht;
2. Voldoet aan de diagnostische criteria voor axiale artrose aanbevolen door ASAS in 2009, en de aandoening bevindt zich in een actieve fase. De criteria voor het bepalen van de ziekteactiviteit moeten aan twee criteria voldoen: Bass ziekteactiviteitsindex spondylitis ankylopoetica (BASDAI) ≥ 40 mm (0-100 mm, geëvalueerd met behulp van VAS); Spinale pijnscore ≥ 40 mm (0-100 mm, geëvalueerd met VAS);
3. Conform de traditionele Chinese geneeskunde syndroom differentiatienormen voor nier-yang-deficiëntie en bloedstasis-obstructiesyndroom;
4. CT-onderzoek van sacro-iliacale artritis graad I (A) tot II (B) (beide inbegrepen);
5. Humaan leukocytenantigeen B27 (HLA-B27) is positief;
6. Verhoogde C-reactieve proteïne (CRP)/overgevoelige C-reactieve proteïne (hsCRP) en/of bezinkingssnelheid van erytrocyten (ESR);
7. Neem vrijwillig deel aan deze klinische studie en onderteken een formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

Degenen die aan een van de volgende criteria voldoen, kunnen niet worden opgenomen in dit experiment:

1. Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen ontvangen binnen 2 weken vóór inschrijving;
2. Binnen 4 weken voor inschrijving ontving hij traditionele Chinese patentmedicijnen en eenvoudige preparaten of afkooksels van traditionele Chinese medicijnen, chemische medicijnen (zoals sulfasalazine, methotrexaat, leflunomide, hydroxychloroquine, cyclofosfamide, azathioprine, enz.), opioïde analgetica (zoals methadon, morfine , enz.), JAK-remmers (zoals tofatib, enz.) en systemische behandeling met glucocorticoïden;
3. Binnen 8 weken voorafgaand aan inschrijving een behandeling voor een wervelkolom- of gewrichtsoperatie hebben ondergaan;
4. Binnen 12 weken voorafgaand aan inschrijving zijn biologische agentia met therapeutische effecten op spinale artritis gebruikt;
5. Binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving werden corticosteroïd-injecties ontvangen in de gewrichtsholte of het ruggengraat-/paravertebrale gebied;
6. CT duidt op het verdwijnen van de sacro-iliacale gewrichtsruimte of volledige spinale rigiditeit;
7. Proefpersonen gediagnosticeerd met andere reumatische aandoeningen van het immuunsysteem of immuundeficiëntiesyndroom, zoals actieve colitis ulcerosa, psoriasis, uveïtis, enz.;
8. Degenen die binnen zes maanden vruchtbaarheidseisen hebben;
9. Zwangere of zogende vrouwen;
10. Vermoedelijk of feitelijk drugs-, middelen- of alcoholmisbruik;
11. Binnen 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek of momenteel deelnemen aan klinische onderzoeken;
12. Ernstige hart-, lever-, nier-, hersen-, mentale en neurologische stoornissen die van invloed zijn op de geïnformeerde toestemming en/of het uiten of waarnemen van ongewenste voorvallen;
13. Abnormale leverfunctie (verhoogde niveaus van alanine of alanineaminotransferase boven de bovengrens van normale waarden); Abnormale nierfunctie (serumcreatininespiegels boven de bovengrens van normale waarden);
14. De onderzoekers vinden het niet gepast om mee te doen aan dit experiment.