Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Longitudinell multimodalitetsavbildning i progressiv taleapraksi

2. november 2023 oppdatert av: Jennifer Whitwell, Mayo Clinic
Studien er designet for å bestemme forholdet mellom strukturelle og funksjonelle endringer i hjernen på bildediagnostikk og progresjon av tale og språk, nevrologiske og nevropsykologiske egenskaper hos pasienter med nevrodegenerativ taleapraksi (AOS).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Apraxia of Speech (AOS) er en forstyrrelse av talemotorisk planlegging og/eller programmering som påvirker produksjonen av tale, preget av langsom talehastighet, unormal prosodi og forvrengte lyderstatninger, tillegg, repetisjoner og forlengelser, noen ganger ledsaget av famling og prøvelse. og feil artikulatoriske bevegelser. Mens AOS ofte er assosiert med vaskulære fornærmelser, kan det være den dominerende manifestasjonen av nevrodegenerativ sykdom. Apraxia av tale kan være den eneste manifestasjonen av en nevrodegenerativ lidelse. Imidlertid oppstår AOS veldig ofte sammen med afasi, spesielt en ikke-flytende afasi (NFA) av Broca-typen; en språkforstyrrelse, typisk preget av agrammatisk, telegrafisk eller avkortet talespråk, ofte ledsaget av lignende vansker med skriftspråk. Pasienter med nevrodegenerativ AOS kan ha ulik grad av NFA, med afasi som anses som mer alvorlig enn AOS hos noen pasienter, men med AOS dominerende hos andre. Det er ekstremt sjeldent å ha en pasient som presenterer seg med NFA som ikke også har AOS. Pasienter med isolert AOS kan utvikle NFA over tid, selv om AOS hos noen pasienter forblir isolert i så mange som 8-10 år.

Pasienter med AOS kan også utvikle dysartri og andre ikke-talemotoriske symptomer, slik som ekstrapyramidale trekk, postural ustabilitet, ekstra okulære øyebevegelsesavvik og lemapraksi. Kognitiv svikt kan også utvikle seg, selv om det sjelden er et tidlig trekk ved sykdommen. Syndromet er progressivt med mange pasienter som etter hvert blir stumme.

Studier har vist at pasienter med nevrodegenerativ AOS kan være patologisk heterogene, med noen tilfeller som viser avsetning av det mikrotubulusassosierte proteinet tau, mens andre har avsetning av TAR DNA-bindende protein på 43kDa (TDP-43). Typiske tau-patologier som er observert inkluderer kortikobasal degenerasjon, progressiv supranukleær parese (PSP) og Picks sykdom. Kliniske funksjoner er foreløpig lite nyttige for å forutsi den underliggende patologien i disse tilfellene, selv om det er et forslag om at tilfeller med isolert eller dominant AOS kan være mer sannsynlig å vise tau-patologi, spesielt PSP.

Dette prosjektet vil være det første som vurderer longitudinell multi-modalitet nevroimaging hos personer med nevrodegenerativ AOS. Det vil tillate oss å vurdere alle aspekter av sykdomsprogresjon i disse fagene, inkludert endringer i nevroimaging, tale og språk, nevrologiske og nevropsykologiske vurderinger, for å få et fullstendig bilde av dysfunksjon og progresjon i disse fagene. Dette prosjektet vil også være det første som bruker DTI og den nylig utviklede teknikken for hviletilstand fMRI til studiet av denne sykdommen. Disse teknikkene er av stor aktuell interesse for feltet og gir, for første gang, en måte å vurdere underliggende funksjonell og strukturell tilkobling på tvers av hjernen. Begge teknikkene gir viktig informasjon om hvordan sykdom utvikler seg gjennom hjernevevet og har et stort potensial til å være viktige fremtidige biomarkører for mange forskjellige nevrodegenerative sykdommer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vi vil studere emner som oppfyller kliniske inklusjonskriterier for nevrodegenerativ AOS som har blitt sett og diagnostisert ved Mayo Clinic

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med samtidige sykdommer som kan forklare tale- og språkvansker, som traumatisk hjerneskade, hjerneslag eller utviklingssyndrom, vil bli ekskludert.
  • Kvinner som er gravide eller post-partum og ammer vil bli ekskludert. Alle kvinner som kan bli gravide må ta en graviditetstest senest 48 timer før PET-skanning.
  • Pasienter vil også bli ekskludert hvis MR er kontraindisert (metall i hodet, pacemaker, etc.), hvis det er alvorlig klaustrofobi, hvis det er tilstander som kan forvirre hjerneavbildningsstudier (f.eks. strukturelle abnormiteter, inkludert subduralt hematom eller intrakraniell neoplasma), eller hvis de er medisinsk ustabile eller bruker medisiner som kan påvirke hjernens struktur eller metabolisme, (f.eks. kjemoterapi).
  • Forsøkspersoner vil også bli ekskludert dersom de ikke har en informant, eller ikke samtykker til forskning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tau positron emisjonstomografi (PET)
Alle forsøkspersoner vil motta Tau PET-skanning på omtrent dag 1 eller dag 2 av studien for å vurdere Tau-belastningen i hjernen.
Dette brukes til å vurdere Tau-belastningen i hjernen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
måling av longitudinell endring i nevroimaging og korrelasjonen mellom endring på seriell avbildningsmål og samtidig endring på longitudinelle mål på klinisk ytelse ved nevrodegenerativ AOS med eller uten ikke-flytende afasi (NFA)
Tidsramme: ca. 1-2 år etter baseline avbildning
ca. 1-2 år etter baseline avbildning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Whitwell, PhD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2013

Først lagt ut (Antatt)

26. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær progressiv afasi

Kliniske studier på AV-1451

3
Abonnere