- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01818661
Longitudinell multimodalitetsavbildning i progressiv taleapraksi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Apraxia of Speech (AOS) er en forstyrrelse av talemotorisk planlegging og/eller programmering som påvirker produksjonen av tale, preget av langsom talehastighet, unormal prosodi og forvrengte lyderstatninger, tillegg, repetisjoner og forlengelser, noen ganger ledsaget av famling og prøvelse. og feil artikulatoriske bevegelser. Mens AOS ofte er assosiert med vaskulære fornærmelser, kan det være den dominerende manifestasjonen av nevrodegenerativ sykdom. Apraxia av tale kan være den eneste manifestasjonen av en nevrodegenerativ lidelse. Imidlertid oppstår AOS veldig ofte sammen med afasi, spesielt en ikke-flytende afasi (NFA) av Broca-typen; en språkforstyrrelse, typisk preget av agrammatisk, telegrafisk eller avkortet talespråk, ofte ledsaget av lignende vansker med skriftspråk. Pasienter med nevrodegenerativ AOS kan ha ulik grad av NFA, med afasi som anses som mer alvorlig enn AOS hos noen pasienter, men med AOS dominerende hos andre. Det er ekstremt sjeldent å ha en pasient som presenterer seg med NFA som ikke også har AOS. Pasienter med isolert AOS kan utvikle NFA over tid, selv om AOS hos noen pasienter forblir isolert i så mange som 8-10 år.
Pasienter med AOS kan også utvikle dysartri og andre ikke-talemotoriske symptomer, slik som ekstrapyramidale trekk, postural ustabilitet, ekstra okulære øyebevegelsesavvik og lemapraksi. Kognitiv svikt kan også utvikle seg, selv om det sjelden er et tidlig trekk ved sykdommen. Syndromet er progressivt med mange pasienter som etter hvert blir stumme.
Studier har vist at pasienter med nevrodegenerativ AOS kan være patologisk heterogene, med noen tilfeller som viser avsetning av det mikrotubulusassosierte proteinet tau, mens andre har avsetning av TAR DNA-bindende protein på 43kDa (TDP-43). Typiske tau-patologier som er observert inkluderer kortikobasal degenerasjon, progressiv supranukleær parese (PSP) og Picks sykdom. Kliniske funksjoner er foreløpig lite nyttige for å forutsi den underliggende patologien i disse tilfellene, selv om det er et forslag om at tilfeller med isolert eller dominant AOS kan være mer sannsynlig å vise tau-patologi, spesielt PSP.
Dette prosjektet vil være det første som vurderer longitudinell multi-modalitet nevroimaging hos personer med nevrodegenerativ AOS. Det vil tillate oss å vurdere alle aspekter av sykdomsprogresjon i disse fagene, inkludert endringer i nevroimaging, tale og språk, nevrologiske og nevropsykologiske vurderinger, for å få et fullstendig bilde av dysfunksjon og progresjon i disse fagene. Dette prosjektet vil også være det første som bruker DTI og den nylig utviklede teknikken for hviletilstand fMRI til studiet av denne sykdommen. Disse teknikkene er av stor aktuell interesse for feltet og gir, for første gang, en måte å vurdere underliggende funksjonell og strukturell tilkobling på tvers av hjernen. Begge teknikkene gir viktig informasjon om hvordan sykdom utvikler seg gjennom hjernevevet og har et stort potensial til å være viktige fremtidige biomarkører for mange forskjellige nevrodegenerative sykdommer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sarah Boland, CCRP
- Telefonnummer: 507-284-3863
- E-post: boland.sarah@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic
-
Ta kontakt med:
- Sarah Boland, CCRP
- Telefonnummer: 507-284-3863
- E-post: boland.sarah@mayo.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vi vil studere emner som oppfyller kliniske inklusjonskriterier for nevrodegenerativ AOS som har blitt sett og diagnostisert ved Mayo Clinic
Ekskluderingskriterier:
- Personer med samtidige sykdommer som kan forklare tale- og språkvansker, som traumatisk hjerneskade, hjerneslag eller utviklingssyndrom, vil bli ekskludert.
- Kvinner som er gravide eller post-partum og ammer vil bli ekskludert. Alle kvinner som kan bli gravide må ta en graviditetstest senest 48 timer før PET-skanning.
- Pasienter vil også bli ekskludert hvis MR er kontraindisert (metall i hodet, pacemaker, etc.), hvis det er alvorlig klaustrofobi, hvis det er tilstander som kan forvirre hjerneavbildningsstudier (f.eks. strukturelle abnormiteter, inkludert subduralt hematom eller intrakraniell neoplasma), eller hvis de er medisinsk ustabile eller bruker medisiner som kan påvirke hjernens struktur eller metabolisme, (f.eks. kjemoterapi).
- Forsøkspersoner vil også bli ekskludert dersom de ikke har en informant, eller ikke samtykker til forskning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Tau positron emisjonstomografi (PET)
Alle forsøkspersoner vil motta Tau PET-skanning på omtrent dag 1 eller dag 2 av studien for å vurdere Tau-belastningen i hjernen.
|
Dette brukes til å vurdere Tau-belastningen i hjernen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
måling av longitudinell endring i nevroimaging og korrelasjonen mellom endring på seriell avbildningsmål og samtidig endring på longitudinelle mål på klinisk ytelse ved nevrodegenerativ AOS med eller uten ikke-flytende afasi (NFA)
Tidsramme: ca. 1-2 år etter baseline avbildning
|
ca. 1-2 år etter baseline avbildning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Whitwell, PhD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Metabolske sykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- Psykomotoriske lidelser
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Demens
- Språkforstyrrelser
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Frontotemporal Lobar Degenerasjon
- Afasi
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primær progressiv
- Velg sykdom i hjernen
- Apraxias
- Afasi, Broca
- Primær progressiv, ikke-flytende afasi
Andre studie-ID-numre
- 12-008988, 17-010087
- R01DC012519-09 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Primær progressiv afasi
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationFullførtAll International Classification of Primary Care 2 DiagnosesNorge
-
University of CincinnatiFullførtFibromyalgi | Juvenil Primary Fibromyalgia Syndrome (JPFS)Forente stater
-
Gazi UniversityFullførtProgressiv muskelavslapningsøvelseTyrkia
-
Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapeutische...pro mente REHAFullførtProgressiv muskelavspenning | MeditasjonØsterrike
-
University of California, Los AngelesTilbaketrukket7-dosekontroll - Kun progressiv muskelavslapping | 5-dose - parer progressiv muskelavslapping med frukt 5 dager på rad | 7-dose - parer progressiv muskelavslapping med frukt 7 dager på rad | 9-dose - parer progressiv muskelavslapning med frukt 9 dager på rad
-
Medical University of Grazpro mente REHAFullførtProgressiv muskelavspenning | MeditasjonØsterrike
-
University of MinnesotaMallinckrodtAvsluttetPrimær progressiv multippel sklerose | Sekundær progressiv multippel sklerose | Progressiv residiverende multippel skleroseForente stater
-
University of Texas at AustinUniversity of California, San Francisco; National Institute on Deafness...Aktiv, ikke rekrutterendePrimær progressiv afasi | Afasi | Semantisk demens | Logopenisk progressiv afasi | Semantisk minneforstyrrelse | Ikke-flytende afasi, progressiv | Afasi, progressivForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringPrimær progressiv afasi | Logopenisk progressiv afasi | Ikke-flytende primær progressiv afasiForente stater, Canada
-
Rebecca SpainFullførtProgressiv multippel sklerose | Multippel sklerose | Primær progressiv multippel sklerose | Sekundær progressiv multippel skleroseForente stater
Kliniske studier på AV-1451
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringPrimær progressiv afasi med mistanke om Alzheimers sykdomForente stater
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)FullførtTauopatier | Frontotemporal demens (FTD) | Frontotemporal Lobar Degeneration (FTLD)Forente stater
-
University of Southern CaliforniaAvid Radiopharmaceuticals; Alzheimer's Therapeutic Research Institute; Alzheimer...FullførtKognisjonsforstyrrelserForente stater
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDFullførtAlzheimers sykdomForente stater
-
University of PennsylvaniaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
Mayo ClinicRekrutteringPrimær progressiv afasi | Atferdsvariant av frontotemporal demens | Frontotemporal demens, atferdsvariantForente stater
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringAlzheimers sykdomForente stater
-
University of PennsylvaniaFullførtLogopenisk progressiv afasi | Posterior kortikal atrofi (PCA) | Alzheimers sykdom, tidlig debutForente stater
-
University of ZurichAvid Radiopharmaceuticals; Swiss Federal Institute of TechnologyAktiv, ikke rekrutterendeSunn | Nevrokognitive lidelser | Alzheimers sykdom | Mild kognitiv sviktSveits
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDFullførtAlzheimers sykdom | HIVForente stater