Fase 3-studie for å vurdere sikkerheten og immunogenisiteten til ebolakandidatvaksiner Ad26.ZEBOV og MVA-BN-Filo (EBOVAC-Salone)
22. juni 2022 oppdatert av: Janssen Vaccines & Prevention B.V.
En trinnvis fase 3-studie, inkludert et dobbeltblindet kontrollert stadium for å evaluere sikkerheten og immunogenisiteten til Ad26.ZEBOV og MVA-BN-Filo som kandidatprofylaktiske vaksiner for ebola
Formålet med denne studien er evaluering av sikkerheten og immunogenisiteten til to kandidat-ebola-vaksiner Ad26.ZEBOV og MVA-BN-Filo, i et 2-dose heterologt regime.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er fase 3-studie for å samle informasjon om sikkerheten og immunogenisiteten til et 2-dose heterologt regime.
I dette regimet vil Ad26.ZEBOV bli administrert som en dose 1-vaksinasjon etterfulgt av kandidatvaksinen MVA-BN-Filo (dose 2 56 dager senere) og en boosterdose av A26.ZEBOV vil bli administrert 2 år etter dose 1-vaksinasjon til deltakere i trinn 1 som samtykker til dette.
Studien vil foregå i Sierra Leone og vil bestå av en screeningsfase, en aktiv fase (vaksinering) og en oppfølgingsfase.
Den aktive fasen av studien vil i første omgang bli gjennomført i to trinn.
I den første fasen vil ca. 40 voksne i alderen 18 år eller eldre bli vaksinert for å få informasjon om sikkerheten og immunogenisiteten til det 2-dose heterologe vaksineregimet.
I trinn 2 vil en større gruppe på ca. 976 individer bli vaksinert for ytterligere å evaluere sikkerheten og immunogenisiteten til det 2-dose heterologe vaksineregimet på tvers av forskjellige aldersgrupper.
I dette stadiet vil barn fra 1 år eller eldre, ungdom og voksne bli inkludert.
Ønskede lokale og systemiske bivirkninger vil bli samlet inn til 7 dager etter vaksinasjonen for dose 1 og dose 2.
Uønskede bivirkninger vil bli samlet inn fra signering av skjemaet for informert samtykke (ICF) og utover til 56 dager etter dose 2-vaksinasjonen i trinn 1 og deretter igjen fra dagen for boostervaksinasjonen til 28 dager etter boostervaksinasjonen, og til 28 dager. etter hver vaksinasjon i stadium 2. Alvorlige bivirkninger vil bli samlet inn fra signering av ICF og framover til 12 og 36 måneder etter dose 1-vaksinasjonen i henholdsvis trinn 2 og trinn 1.
Disse dataene vil bli gjennomgått av en uavhengig dataovervåkingskomité (IDMC) for å vurdere om oppstart av vaksinasjon i neste trinn eller aldersgruppe kan gis.
Sikkerhetsevalueringer vil inkludere vurdering av uønskede hendelser, som vil bli overvåket gjennom hele studien.
Deltakere i trinn 2 vil bli fulgt opp for sikkerhet og immunogenisitet inntil 12 måneder (barn og ungdom) eller 24 måneder (voksne) etter dose 1-vaksinasjonen.
Deltakere i trinn 1 vil bli fulgt opp for sikkerhet og immunogenisitet inntil 36 måneder etter dose 1-vaksinasjonen eller til 1 år etter booster-vaksinasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1023
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Freetown, Sierra Leone
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 måneder og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier trinn 1 og 2:
- Dokumentert samfunnsengasjement fra fellesskapsleder og et signert informersamtykkeskjema (ICF) fra hver deltaker må være tilgjengelig
- Deltaker trinn 1 må være 18 år eller eldre ved screening og være bosatt i utvalgt studiesamfunn uten intensjon om å flytte fra studieområdet innen de neste 5 månedene
- Deltakeren må være frisk uten abnormiteter i laboratorietester innen 28 dager før dose 1 vaksinasjon
- Kvinnelige deltakere i fertil alder må bruke tilstrekkelige prevensjonstiltak og må ha en negativ graviditetstest ved screening og rett før hver studievaksinasjon
- Deltakeren må bestå forståelsestesten (TOU)
Ytterligere inkluderingskriterier trinn 2:
- Ett år eller eldre ved screening (barn av påmeldte foreldre er kvalifisert)
- Foreldre/verge (for barn) må bestå TOU før signering av ICF
- Personer i alderen 7 år og eldre vil bli bedt om å gi positiv samtykke i nærvær av et vitne
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med EVD eller under karantene/eksponert for ebola eller kroppstemperatur lik >= 38 grader Celsius (feber)
- Å ha en akutt sykdom (mild av natur som kan behandles hjemme) eller enhver klinisk signifikant akutt/kronisk medisinsk tilstand eller ha et redusert antall røde blodlegemer/hemoglobin i blodet (anemi)
- Har tidligere deltatt i en annen intervensjonsstudie på ebola eller mottatt en Ad26/MVA-basert kandidatvaksine
- Vaksinert med levende svekkede vaksiner innen 30 dager eller med inaktiverte vaksiner 15 dager før dose 1 vaksinasjon
- Behandlet med et immundempende medikament på tidspunktet for screening
Ytterligere eksklusjonskriterier:
- Barn opptil 5 år med alvorlig underernæring (undervekt eller Z-score vekt).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trinn 1: Aktiv vaksinasjon
Ad26.ZEBOV vil bli administrert som en 0,5 milliliter (ml) intramuskulær (IM) injeksjon (dose 1); MVA-BN-Filo vil bli administrert som en 0,5 ml IM-injeksjon (dose 2).
Boostervaksinasjonen med Ad26.ZEBOV vil bli administrert som en 0,5 ml IM-injeksjon (2 år etter dose 1).
|
Ebola Zaire-vaksine, replikasjonsinkompetent vaksine, steril suspensjon av 0,5 milliliter (mL) intramuskulær (IM) injeksjon av 5*10^10 virale partikler.
MVA-BN-Filo- er en ikke-replikerende vaksine, 0,5 mL IM injeksjon av 1*10^8 Infeksiøs enhet (Inf.
U.).
|
|
Eksperimentell: Trinn 2: Aktiv vaksinasjon
Ad26.ZEBOV vil bli administrert som en 0,5 ml IM-injeksjon (dose 1); MVA-BN-Filo vil bli administrert som en 0,5 ml IM-injeksjon (dose 2).
|
Ebola Zaire-vaksine, replikasjonsinkompetent vaksine, steril suspensjon av 0,5 milliliter (mL) intramuskulær (IM) injeksjon av 5*10^10 virale partikler.
MVA-BN-Filo- er en ikke-replikerende vaksine, 0,5 mL IM injeksjon av 1*10^8 Infeksiøs enhet (Inf.
U.).
|
|
Eksperimentell: Trinn 2: Aktiv vaksinasjon for barn
Ad26.ZEBOV vil bli administrert som en 0,5 ml IM-injeksjon (dose 1); MVA-BN-Filo vil bli administrert som en 0,5 ml IM-injeksjon (dose 2).
Barn under 2 år ved randomisering vil få en boosterdose med vaksinasjon 3 måneder etter dose 2 med placebo.
|
Ebola Zaire-vaksine, replikasjonsinkompetent vaksine, steril suspensjon av 0,5 milliliter (mL) intramuskulær (IM) injeksjon av 5*10^10 virale partikler.
MVA-BN-Filo- er en ikke-replikerende vaksine, 0,5 mL IM injeksjon av 1*10^8 Infeksiøs enhet (Inf.
U.).
|
|
Aktiv komparator: Trinn 2: Kontrollvaksinasjon
MenACWY vil bli administrert som en 0,5 ml IM-injeksjon på dag 1 (dose 1) og placebo på dag 57 (dose 2).
|
MenACWY er en WHO-prekvalifisert meningokokk gruppe A, C, W135 og Y konjugat vaksine.
0,9 % saltvann til injeksjon.
|
|
Aktiv komparator: Trinn 2: Kontrollvaksinasjon for barn
MenACWY vil bli administrert som en 0,5 ml IM-injeksjon på dag 1 (dose 1) og placebo på dag 57 (dose 2).
Barn under 2 år ved randomisering vil få en boosterdose av MenACWY-vaksinasjon 3 måneder etter dose 2 med MenACWY.
|
MenACWY er en WHO-prekvalifisert meningokokk gruppe A, C, W135 og Y konjugat vaksine.
0,9 % saltvann til injeksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trinn 1 og 2: Antall deltakere med forespurte lokale uønskede hendelser (AE) (dag 8)
Tidsramme: 7 dager etter dose 1 (dag 8)
|
Antall deltakere med etterspurte lokale AE ble rapportert.
Etterspurte lokale bivirkninger var forhåndsdefinerte lokale (på injeksjonsstedet) bivirkninger som deltakerne ble spesifikt spurt om og som ble notert av deltakerne i dagboken deres i 7 dager etter vaksinasjon.
Påkrevde lokale bivirkninger var: smerte/ømhet på injeksjonsstedet, erytem, forhardning/hevelse, kløe på vaksinasjonsstedet.
|
7 dager etter dose 1 (dag 8)
|
|
Trinn 1 og 2: Antall deltakere med oppfordrede lokale AE (dag 64)
Tidsramme: 7 dager etter dose 2 (dag 64)
|
Antall deltakere med etterspurte lokale AE ble rapportert.
Etterspurte lokale bivirkninger var forhåndsdefinerte lokale (på injeksjonsstedet) bivirkninger som deltakerne ble spesifikt spurt om og som ble notert av deltakerne i dagboken deres i 7 dager etter vaksinasjon.
Påkrevde lokale bivirkninger var: smerte/ømhet på injeksjonsstedet, erytem, forhardning/hevelse, kløe på vaksinasjonsstedet.
|
7 dager etter dose 2 (dag 64)
|
|
Trinn 1: Antall deltakere med oppfordrede lokale AE (dag 738)
Tidsramme: 7 dager etter dose 3 (dag 738)
|
Antall deltakere med etterspurte lokale AE ble rapportert.
Etterspurte lokale bivirkninger var forhåndsdefinerte lokale (på injeksjonsstedet) bivirkninger som deltakerne ble spesifikt spurt om og som ble notert av deltakerne i dagboken deres i 7 dager etter vaksinasjon.
Påkrevde lokale bivirkninger var: smerte/ømhet på injeksjonsstedet, erytem, forhardning/hevelse, kløe på vaksinasjonsstedet.
|
7 dager etter dose 3 (dag 738)
|
|
Trinn 1 og 2: Antall deltakere med oppfordrede systemiske bivirkninger (dag 8)
Tidsramme: 7 dager etter dose 1 (dag 8)
|
Antall deltakere med etterspurte systemiske bivirkninger ble rapportert.
Anmodede systemiske bivirkninger inkluderte kroppstemperatur, oppkast, redusert aktivitet, søvnighet, tretthet, irritabilitet/oppstyr/gråt/skriking og tap av appetitt (for preverbale barn/spedbarn) og kroppstemperatur, kvalme/oppkast, tretthet/uvelhet, muskelsmerter, frysninger, leddsmerter og hodepine (for små barn, ungdom og voksne).
|
7 dager etter dose 1 (dag 8)
|
|
Trinn 1 og 2: Antall deltakere med oppfordrede systemiske bivirkninger (dag 64)
Tidsramme: 7 dager etter dose 2 (dag 64)
|
Antall deltakere med etterspurte systemiske bivirkninger ble rapportert.
Anmodede systemiske bivirkninger inkluderte kroppstemperatur, oppkast, redusert aktivitet, søvnighet, tretthet, irritabilitet/oppstyr/gråt/skriking og tap av appetitt (for preverbale barn/spedbarn) og kroppstemperatur, kvalme/oppkast, tretthet/uvelhet, muskelsmerter, frysninger, leddsmerter og hodepine (for små barn, ungdom og voksne).
|
7 dager etter dose 2 (dag 64)
|
|
Trinn 1: Antall deltakere med oppfordrede systemiske bivirkninger (dag 738)
Tidsramme: 7 dager etter dose 3 (opptil dag 738)
|
Antall deltakere med etterspurte systemiske bivirkninger ble rapportert.
Anmodede systemiske bivirkninger inkluderte kroppstemperatur, oppkast, redusert aktivitet, søvnighet, tretthet, irritabilitet/oppstyr/gråt/skriking og tap av appetitt (for preverbale barn/spedbarn) og kroppstemperatur, kvalme/oppkast, tretthet/uvelhet, muskelsmerter, frysninger, leddsmerter og hodepine (for små barn, ungdom og voksne).
|
7 dager etter dose 3 (opptil dag 738)
|
|
Trinn 1: Antall deltakere med alvorlige uønskede hendelser (SAE)
Tidsramme: Inntil 36 måneder
|
Antall deltakere med SAE ble rapportert.
SAE er enhver uheldig medisinsk hendelse som ved enhver dose kan resultere i død, er livstruende, krever innleggelse på sykehus eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse, resulterer i vedvarende eller betydelig funksjonshemming/inhabilitet, er en medfødt anomali/fødselsdefekt, er en mistenkt overføring av ethvert smittestoff via et legemiddel.
|
Inntil 36 måneder
|
|
Trinn 2: Antall deltakere med SAE
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
Antall deltakere med SAE ble rapportert.
SAE er enhver uheldig medisinsk hendelse som ved enhver dose kan resultere i død, er livstruende, krever innleggelse på sykehus eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse, resulterer i vedvarende eller betydelig funksjonshemming/inhabilitet, er en medfødt anomali/fødselsdefekt, er en mistenkt overføring av ethvert smittestoff via et legemiddel.
|
Inntil 24 måneder
|
|
Trinn 1: Antall deltakere med uønskede AE (dag 759)
Tidsramme: 28 dager etter boosterdose (dag 759)
|
Antall deltakere med uønskede bivirkninger ble rapportert.
Uoppfordrede AE-er var alle AE-er som deltakeren ikke er spesifikt spurt om i deltakerdagboken.
|
28 dager etter boosterdose (dag 759)
|
|
Trinn 1: Antall deltakere med uønskede AE (dag 29)
Tidsramme: 28 dager etter dose 1 (dag 29)
|
Antall deltakere med uønskede bivirkninger ble rapportert.
Uoppfordrede AE-er var alle AE-er som deltakeren ikke er spesifikt spurt om i deltakerdagboken.
|
28 dager etter dose 1 (dag 29)
|
|
Trinn 2: Antall deltakere med uønskede AE (dag 29)
Tidsramme: 28 dager etter dose 1 (dag 29)
|
Antall deltakere med uønskede bivirkninger ble rapportert.
Uoppfordrede AE-er var alle AE-er som deltakeren ikke er spesifikt spurt om i deltakerdagboken.
|
28 dager etter dose 1 (dag 29)
|
|
Trinn 1: Antall deltakere med uønskede AE (dag 85)
Tidsramme: 28 dager etter dose 2 (dag 85)
|
Antall deltakere med uønskede bivirkninger ble rapportert.
Uoppfordrede AE-er var alle AE-er som deltakeren ikke er spesifikt spurt om i deltakerdagboken.
|
28 dager etter dose 2 (dag 85)
|
|
Trinn 2: Antall deltakere med uønskede AE (dag 85)
Tidsramme: 28 dager etter dose 2 (dag 85)
|
Antall deltakere med uønskede bivirkninger ble rapportert.
Uoppfordrede AE-er var alle AE-er som deltakeren ikke er spesifikt spurt om i deltakerdagboken.
|
28 dager etter dose 2 (dag 85)
|
|
Trinn 1: Antall deltakere med dødsfall
Tidsramme: Inntil 36 måneder
|
Antall deltakere med dødsfall ble rapportert.
|
Inntil 36 måneder
|
|
Trinn 2: Antall deltakere med dødsfall (barn og ungdom)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Antall deltakere (barn og ungdom) med dødsfall ble rapportert.
|
Inntil 12 måneder
|
|
Trinn 2: Antall deltakere med dødsfall (voksne)
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
Antall deltakere (voksne) med dødsfall ble rapportert.
|
Inntil 24 måneder
|
|
Trinn 1: Antall deltakere med umiddelbar rapporterbar hendelse (IRE)
Tidsramme: Inntil 36 måneder
|
Antall deltakere med IRE ble rapportert.
Følgende liste over nevroinflammatoriske lidelser er kategorisert som IRE: Kraniale nervesykdommer, inkludert lammelser/parese, optisk nevritt, multippel sklerose, transversus myelitt, guillain-Barré syndrom, akutt disseminert encefalomyelitt, inkludert stedsspesifikke varianter, myasthenia gravis og Lamberthenic-Eaton. syndrom, immunmedierte perifere nevropatier og pleksopatier, narkolepsi, isolerte parestesi av mer enn (>) 7 dagers varighet.
|
Inntil 36 måneder
|
|
Trinn 2: Antall deltakere med IRE (barn og ungdom)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Antall deltakere (barn og ungdom) med IRE ble rapportert.
Følgende liste over nevroinflammatoriske lidelser er kategorisert som IRE: Kraniale nervesykdommer, inkludert lammelser/parese, optisk nevritt, multippel sklerose, transversus myelitt, guillain-Barré syndrom, akutt disseminert encefalomyelitt, inkludert stedsspesifikke varianter, myasthenia gravis og Lamberthenic-Eaton. syndrom, immunmedierte perifere nevropatier og pleksopatier, narkolepsi, isolerte parestesi av mer enn (>) 7 dagers varighet.
|
Inntil 12 måneder
|
|
Trinn 2: Antall deltakere med IRE (voksne)
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
Antall deltakere (voksne) med IRE ble rapportert.
Følgende liste over nevroinflammatoriske lidelser er kategorisert som IRE: Kraniale nervesykdommer, inkludert lammelser/parese, optisk nevritt, multippel sklerose, transversus myelitt, guillain-Barré syndrom, akutt disseminert encefalomyelitt, inkludert stedsspesifikke varianter, myasthenia gravis og Lamberthenic-Eaton. syndrom, immunmedierte perifere nevropatier og pleksopatier, narkolepsi, isolerte parestesi av mer enn (>) 7 dagers varighet.
|
Inntil 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trinn 1 og 2: Geometriske gjennomsnittskonsentrasjoner (GMC) av bindende antistoffnivåer mot ebolavirusglykoprotein (EBOV GP) målt ved bruk av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA)
Tidsramme: 21 dager etter dose 2 (dag 78)
|
GMC-er av antistoffer som binder til EBOV GP ved bruk av ELISA ble rapportert og ble målt i ELISA-enheter per milliliter (EU/ml).
Serumprøver ble samlet for analyse av bindende antistoffer mot EBOV GP ved bruk av ELISA for å bestemme humorale responser etter vaksinasjon.
For ELISA-bindende antistoffresponser, verdier under nedre grense for kvantifisering (LLOQ) (36.11.
ELISA-enheter/ml).
|
21 dager etter dose 2 (dag 78)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ishola D, Manno D, Afolabi MO, Keshinro B, Bockstal V, Rogers B, Owusu-Kyei K, Serry-Bangura A, Swaray I, Lowe B, Kowuor D, Baiden F, Mooney T, Smout E, Kohn B, Otieno GT, Jusu M, Foster J, Samai M, Deen GF, Larson H, Lees S, Goldstein N, Gallagher KE, Gaddah A, Heerwegh D, Callendret B, Luhn K, Robinson C, Leyssen M, Greenwood B, Douoguih M, Leigh B, Watson-Jones D; EBL3001 study group. Safety and long-term immunogenicity of the two-dose heterologous Ad26.ZEBOV and MVA-BN-Filo Ebola vaccine regimen in adults in Sierra Leone: a combined open-label, non-randomised stage 1, and a randomised, double-blind, controlled stage 2 trial. Lancet Infect Dis. 2022 Jan;22(1):97-109. doi: 10.1016/S1473-3099(21)00125-0. Epub 2021 Sep 13.
- Afolabi MO, Ishola D, Manno D, Keshinro B, Bockstal V, Rogers B, Owusu-Kyei K, Serry-Bangura A, Swaray I, Lowe B, Kowuor D, Baiden F, Mooney T, Smout E, Kohn B, Otieno GT, Jusu M, Foster J, Samai M, Deen GF, Larson H, Lees S, Goldstein N, Gallagher KE, Gaddah A, Heerwegh D, Callendret B, Luhn K, Robinson C, Greenwood B, Leyssen M, Douoguih M, Leigh B, Watson-Jones D; EBL3001 study group. Safety and immunogenicity of the two-dose heterologous Ad26.ZEBOV and MVA-BN-Filo Ebola vaccine regimen in children in Sierra Leone: a randomised, double-blind, controlled trial. Lancet Infect Dis. 2022 Jan;22(1):110-122. doi: 10.1016/S1473-3099(21)00128-6. Epub 2021 Sep 13.
- Mooney T, Smout E, Leigh B, Greenwood B, Enria L, Ishola D, Manno D, Samai M, Douoguih M, Watson-Jones D. EBOVAC-Salone: Lessons learned from implementing an Ebola vaccine trial in an Ebola-affected country. Clin Trials. 2018 Oct;15(5):436-443. doi: 10.1177/1740774518780678. Epub 2018 Jun 12.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
28. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
3. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
28. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CR107372
- VAC52150EBL3001 (Annen identifikator: Janssen Vaccines & Prevention B.V.)
- 115854 EBOVAC1 (Annet stipend/finansieringsnummer: The Trial is financed within the IMI-2 Ebola program)
- 2019-000691-42 (EudraCT-nummer)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ebola virus sykdom
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandFullført
-
ModernaTX, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeRespiratorisk syncytialt virusForente stater
-
Janssen Research & Development, LLCAvsluttetRespiratoriske syncytiale virusForente stater, Belgia, Canada, Ungarn, Japan, Polen
-
ModernaTX, Inc.RekrutteringRespiratorisk syncytialt virusCanada, Forente stater, Storbritannia, Puerto Rico
-
ModernaTX, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeRespiratorisk syncytialt virusForente stater, Panama
-
ModernaTX, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeRespiratorisk syncytialt virusForente stater, Spania, Taiwan, Korea, Republikken, Singapore, Canada, Belgia, Finland, Japan, Storbritannia, Chile, New Zealand, Sør-Afrika, Australia, Puerto Rico, Argentina, Costa Rica, Polen, Bangladesh, Colombia, Tyskland, Mexico, Pana...
-
Leiden University Medical CenterUMC Utrecht; Erasmus Medical Center; Leiden University; Netherlands Institute...Fullført
-
Janssen Research & Development, LLCAvsluttetRespiratoriske syncytiale virusAustralia, Frankrike, Storbritannia, Belgia, Taiwan, Forente stater, Spania, Argentina, Mexico, Bulgaria, Malaysia, Japan, Sverige, Korea, Republikken, Canada, Nederland, Brasil, Tyskland, Polen
-
TakedaFullførtFlavivirus infeksjoner | Friske deltakere | Virus, Zika | Zika virus sykdomForente stater, Puerto Rico
-
ModernaTX, Inc.RekrutteringRespiratorisk syncytialt virusCanada, Storbritannia, Japan, Forente stater, Chile, Danmark, Panama, Sør-Afrika
Kliniske studier på Ad26.ZEBOV
-
Universiteit AntwerpenJohnson & Johnson; University of Kinshasa; Innovative Medicines Initiative; Coalition for Epidemic Preparedness Innovations og andre samarbeidspartnereFullførtEbola virus sykdomKongo, Den demokratiske republikken
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Fullført
-
Crucell Holland BVFullført
-
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research UnitEpicentre, Paris, France.; Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium; Coalition... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of OxfordFullført
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineFullførtHiv | Ebola virus sykdom | EbolaKenya, Uganda
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Centre... og andre samarbeidspartnereFullførtHemoragisk feber, ebolaKenya, Uganda, Burkina Faso, Elfenbenskysten
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)FullførtHemoragisk feber, ebolaForente stater, Uganda, Kenya, Mosambik, Nigeria, Tanzania
-
Crucell Holland BVFullført
-
London School of Hygiene and Tropical MedicinePublic Health England; Janssen Vaccines & Prevention B.V.; Epicentre; Coalition... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeEbola virus sykdomKongo, Den demokratiske republikken