Cd133+ celleinfusjon hos pasienter med kolorektale levermetastaser. (cellcol)

Inklusjonskriterier:

1. Menn og kvinner mellom ≥ 18 år og ≤ 80. Kvinner i fertil alder bør bruke prevensjonsmetoder anbefalt av Clinical Trial Facilitation Group (CTFG).
2. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) livskvalitetsskala ≤ 2.

3. Pasienter med levermetastaser av kolorektalt karsinom og utilstrekkelig leverrestfunksjon til å utføre en større hepatektomi. Dette volumet vil bli beregnet ved hjelp av Positron-emisjonstomografi-Computed Tomography (PET-CT) bilder eller 64-kanals multidetektor CT.

   Hos pasienter som har fått preoperativ kjemoterapi vil estimert restlevervolum som skal inkluderes i studien være <40 %.

   Pasienter som har bevart leverfunksjon (Child ≤ B7 og International Normalized Ratio (INR) ≤ 2 hos ikke-antikoagulerte pasienter) og de som ikke har fått kjemoterapi, trenger < 30 % av restvolum for å inkluderes i studien.

4. Pasienter bør ha signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Graviditet eller amming.
2. Enhver tilstand som etterforskerne anser som en uforsvarlig risiko hos pasienten.
3. Alvorlige komorbiditeter: American Society of Anesthesiologists (ASA) ≥ 4.
4. Endringer i hemogrammet og morfologiske endringer, evaluert av hematolog før administrering av G-CSF.
5. Leverfunksjon: Barn ≥ B7 og INR ≥ 2 hos ikke-antikoagulerte pasienter. Hos antikoagulerte pasienter må verdiene være reverserte før operasjon.
6. Pasienter som ikke har mottatt forskningsmedisiner de siste 30 dagene eller i perioden med 5 eliminasjonshalveringstid.
7. Hos pasienter på kjemoterapibehandling kan G-CSF ikke administreres før 48 timer etter siste administrasjon av kjemoterapi. Pasienter som har fått Bevacizumab må vente 30 dager siden siste administrering.
8. I tillegg, alle de aspektene som hindrer pasienten i å være en del av studien, forstår reglene, følger instruksjonene eller andre aspekter.