Etter markedsføringsstudie av MagnetOs-kitt sammenlignet med lokal autograft hos pasienter som gjennomgår posterolateral lumbalfusjon (PARTNER)

Inklusjonskriterier:

1. Pasienten er i stand til å lese/bli lest, forstå og gi skriftlig informert samtykke og har signert Investigational Review Board (IRB) godkjent informert samtykke.
2. Mannlig eller kvinnelig pasient ≥ 18 år.
3. Pasienter med bensmerter og/eller ryggsmerter som krever opptil tre-nivå instrumentert posterolateral lumbal fusjon (L2 - S1).
4. Mislykket konservativ behandling (fysioterapi, sengeleie, medisiner, spinalinjeksjoner, manipulasjoner eller transkutan elektrisk nervestimulering) i en minimumsperiode på 3 måneder før studieregistrering.

Ekskluderingskriterier:

1. Krever > tre-nivå fusjon eller forventes å trenge sekundær intervensjon innen ett år etter operasjonen.
2. For å behandle tilstander der generell beintransplantasjon ikke er tilrådelig.
3. Under forhold der operasjonsstedet kan bli utsatt for overdreven støt eller påkjenninger, inkludert de som er utenfor belastningsstyrken til fikseringsutstyr (f.eks. stabilisering av feilsted er ikke mulig).
4. Ved betydelig vaskulær svekkelse proksimalt til transplantatstedet.
5. Ved alvorlige metabolske eller systemiske bensykdommer (f.eks. osteogenesis imperfecta eller Pagets sykdom) som påvirker bein- eller sårheling.
6. Ved akutte og kroniske infeksjoner i det opererte området (bløtdelsinfeksjoner; betennelser, bakterielle beinsykdommer; osteomyelitt).
7. Når intraoperativ dekning av bløtvev ikke er planlagt eller mulig.
8. Gjennomgår enhver prosedyre som lar MagnetOs komme i direkte kontakt med leddrommet.
9. Får behandling med medisiner som forstyrrer kalsiummetabolismen.
10. Kvinner som er eller har tenkt å bli gravide i løpet av de neste 12 månedene.