- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04765384
En studie av Ad26.COV2.S hos friske gravide deltakere (COVID-19) (HORIZON 1)
1. februar 2024 oppdatert av: Janssen Vaccines & Prevention B.V.
En åpen fase 2-studie for å evaluere sikkerheten, reaktogenisiteten og immunogenisiteten til Ad26.COV2.S hos friske gravide deltakere
Hensikten med denne studien er å vurdere sikkerheten og reaktogenisiteten til Ad26.COV2.S administrert intramuskulært (IM) som en 1-doseplan på standard dosenivå hos voksne deltakere under andre og/eller tredje trimester av svangerskapet og (potensielt ) post-partum; å vurdere den humorale immunresponsen i perifert blod til voksne deltakere på Ad26.COV2.S administrert IM som en 1-dose-plan i løpet av andre og/eller tredje trimester av svangerskapet, 28 dager etter vaksinasjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det er økt risiko for alvorlig koronavirussykdom-2019 (COVID-19) under graviditet, samt økt risiko for uønskede fødselsutfall.
Derfor er målet med denne studien å vurdere sikkerheten, reaktogenisiteten og immunogenisiteten til Ad26.COV2.S hos voksne deltakere i andre og/eller tredje trimester av svangerskapet.
Ad26.COV2.S (også kjent som Ad26COVS1) er en monovalent vaksine sammensatt av en rekombinant, replikasjonsinkompetent adenovirus type 26 (Ad26) vektor, konstruert for å kode for S-proteinet avledet fra et alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus-2 (SARS-CoV) -2) klinisk isolat, stabilisert i prefusjonskonformasjonen.
For hver voksen deltaker vil den totale studievarigheten fra screening til siste oppfølgingsbesøk være omtrent 16 måneder.
Studien vil bestå av en screeningsfase (28 dager), vaksinasjonsperiode (studieperiode fra vaksinasjon til svangerskapsavslutning/avslutning) og en oppfølgingsperiode (inntil 12 måneder etter avsluttet svangerskap/avslutning).
For nyfødte/spedbarn født av deltakerne i studien vil bli fulgt i ca. 12 måneder etter fødselen.
Sikkerhetsvurderinger vil inkludere immunogenisitetsvurderinger, fysisk undersøkelse, vitale tegn, kliniske sikkerhetslaboratorievurderinger, medisinsk, obstetrisk og fødselshistorie, svangerskapsutfall, sikkerhetsvurdering av nyfødte, bivirkninger (AE), alvorlige bivirkninger (SAE) og bivirkninger av spesielle renter (AESI).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
98
Fase
- Fase 2
Utvidet tilgang
Ikke lenger tilgjengelig utenfor den kliniske utprøvingen.
Se utvidet tilgangspost.
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Belo Horizonte, Brasil, 30130-100
- Universidade Federal De Minas Gerais - Hospital das Clínicas
-
Criciúma, Brasil, 88811-508
- Sociedade Literaria e Caritativa Santo Agostinho - Hospital Sao Jose
-
Marilia, Brasil, 17525-160
- Associacaode Ensino de Marilia LTDA - UNIMAR - Universidade de Marilia
-
Natal, Brasil, 59025-050
- Centro de Estudos e Pesquisas em Moléstias Infecciosas - CEPCLIN
-
Porto Alegre, Brasil, 90035-903
- Hospital das Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Brasil, 90430-001
- NPCRS Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
-
Sao Bernardo do Campo, Brasil, 09715-090
- CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
-
Sao Jose do Rio Preto, Brasil, 15090-000
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto - Hospital de Base
-
Sorocaba, Brasil, 18040-425
- CMPC - Consultoria Médica e Pesquisa Clínica
-
São Paulo, Brasil, 4534002
- Clinical Research College
-
-
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Forente stater, 39503
- MedPharmics, LLC
-
-
Nebraska
-
Norfolk, Nebraska, Forente stater, 68701
- Meridian Clinical Research, LLC
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
- MedPharmics, LLC
-
-
Texas
-
League City, Texas, Forente stater, 77573
- Maximos Ob/Gyn
-
-
-
-
-
Dennilton, Sør-Afrika, 0485
- Ndlovu Elandsdoorn Site
-
Johannesburg, Sør-Afrika, 2001
- Shandukani Research Centre
-
Mamelodi East, Sør-Afrika, 0122
- Stanza Clinical Research Centre : Mamelodi
-
Soweto, Sør-Afrika, 1864
- Perinatal HIV Research Unit, Chris Hani Baragwanath Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ved medisinering for en tilstand må medisindosen ha vært stabil i minst 4 uker før vaksinasjon
- Deltakeren må være frisk som bekreftet av sykehistorie, fysisk undersøkelse, vitale tegn og obstetrisk historie utført ved screening. Deltakeren kan ha underliggende sykdommer, så lenge symptomene og tegnene er medisinsk kontrollert
- Deltakeren vil være i andre eller tredje trimester av svangerskapet, det vil si uke 16 til uke 38 av svangerskapet (inklusive), på vaksinasjonstidspunktet, basert på ultralyd på tidspunktet for screening (eller ikke lenger enn 10 dager før vaksinasjon hvis utført andre steder)
- Deltakeren samtykker i å ikke donere benmarg, blod og blodprodukter fra den første studievaksineadministrasjonen før 3 måneder etter å ha mottatt den siste dosen av studievaksine
- Deltakeren må være villig til å gi verifiserbar identifikasjon, ha midler til å bli kontaktet og til å kontakte etterforskeren under studien
- Deltakeren mottok enten sin siste covid-19-vaksinasjon med en autorisert/lisensiert covid-19-vaksine (minst 4 måneder før første studievaksinasjon) eller er covid-19-vaksine-naiv
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med medisinsk eller obstetrisk historie som setter dem i høyere risiko for mors- eller fosterkomplikasjoner (eksempel kroniske svangerskapsrelaterte lidelser, fødselsskader eller genetiske forhold under tidligere graviditet)
- Deltaker med unormal graviditetsscreeningstest (eksempel, ultralyd fosteravvik, mors blodundersøkelse)
- Deltakeren har en historie med malignitet innen 2 år før screening (unntak er plateepitelkarsinom, basalcellekarsinomer i huden, karsinom in situ i livmorhalsen eller ondartet kreft, ansett som helbredet med minimal risiko for tilbakefall)
- Deltakeren har en kjent eller mistenkt allergi eller historie med anafylaksi eller andre alvorlige bivirkninger på vaksiner eller deres hjelpestoffer (inkludert spesifikt hjelpestoffene i studievaksinen)
- Deltakeren har en historie med alvorlige, kroniske eller progressive nevrologiske lidelser eller anfall inkludert Guillain-Barre syndrom, med unntak av feberkramper i barndommen
- Deltakeren har et positivt diagnostisk testresultat (polymerasekjedereaksjon [PCR]-basert påvisning av viral ribonukleinsyre [RNA]) alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus-2 (SARS-CoV-2) infeksjon ved screening eller dag 1 (hvis mer enn 4 dager i mellom)
- Deltakeren har en historie med trombose med trombocytopenisyndrom (TTS), inkludert cerebral venøs sinus trombose (CVST), eller heparinindusert trombocytopeni (HIT)
- Deltaker har en historie med kapillærlekkasjesyndrom (CLS)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gruppe 1–4: Ad26.COV2.S (én dose)
Deltakere som tidligere er vaksinert (Gruppe 1-3) og deltakere som er vaksinenaive (Gruppe 4) vil få enkeltdose Ad26.COV2.S vaksine på standard dosenivå på dag 1. Deltakere fra gruppe 4 som ikke lenger er gravide kan motta enkelt boosterdose av Ad26.COV2.S-vaksine på standard dosenivå.
|
Deltakerne vil få intramuskulær (IM) injeksjon av Ad26.COV2.S.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere med anmodede lokale uønskede hendelser (AE) i 7 dager etter vaksinasjon eller inntil løsning
Tidsramme: 7 dager etter vaksinasjon eller til oppløsning (opptil dag 8)
|
Anmodede lokale bivirkninger er forhåndsdefinerte lokale (på injeksjonsstedet) bivirkninger som deltakerne er spesifikt spurt om og som er notert av deltakerne i deres reaktogenisitetsdagbok i 7 dager etter vaksinasjon eller inntil oppløsning.
Ønskede lokale bivirkninger er: smerte/ømhet på injeksjonsstedet, erytem, hevelse på vaksinasjonsstedet.
|
7 dager etter vaksinasjon eller til oppløsning (opptil dag 8)
|
Antall deltakere med anmodede systemiske bivirkninger i 7 dager etter vaksinasjon eller inntil oppløsning
Tidsramme: 7 dager etter vaksinasjon eller til oppløsning (opptil dag 8)
|
Deltakerne vil bli instruert i hvordan de skal notere tegn og symptomer i dagboken på daglig basis i 7 dager etter vaksinasjon (vaksinasjonsdagen og de påfølgende 7 dagene) eller inntil oppløsning for etterspurte systemiske bivirkninger.
Etterspurte systemiske hendelser inkluderer tretthet, hodepine, kvalme og myalgi.
|
7 dager etter vaksinasjon eller til oppløsning (opptil dag 8)
|
Antall deltakere med uønskede AE
Tidsramme: 28 dager etter vaksinasjon (opptil dag 29)
|
Uønskede AE er alle AE som deltakeren ikke er spesifikt spurt om i deltakerens reaktogenisitetsdagbok.
|
28 dager etter vaksinasjon (opptil dag 29)
|
Antall deltakere med alvorlige uønskede hendelser (SAE)
Tidsramme: Inntil 16 måneder
|
SAE er enhver uheldig medisinsk hendelse som ved enhver dose resulterer i et av følgende utfall: død; innledende eller langvarig innleggelse på sykehus; livstruende opplevelse (umiddelbar risiko for å dø); vedvarende eller betydelig funksjonshemming/inhabilitet; medfødt anomali/fødselsdefekt; mistenkt overføring av smittestoff via et legemiddel eller medisinsk viktig.
|
Inntil 16 måneder
|
Antall deltakere med uønskede hendelser av spesiell interesse (AESI)
Tidsramme: Inntil 16 måneder
|
Antall deltakere med AESI vil bli rapportert.
Trombose med trombocytopeni syndrom anses å være en AESI.
|
Inntil 16 måneder
|
Antall deltakere med medisinsk deltatte bivirkninger (MAAE)
Tidsramme: 6 måneder etter vaksinasjon (opptil dag 183)
|
MAAEer er definert som AEer med medisinske besøk, inkludert sykehus, akuttmottak, akuttmottak eller andre besøk til eller fra medisinsk personell uansett årsak.
Rutinemessige studiebesøk vil ikke regnes som legebesøk.
Nydebut av kroniske sykdommer vil bli samlet inn som en del av MAAE-ene.
|
6 måneder etter vaksinasjon (opptil dag 183)
|
Antall deltakere med AE som fører til seponering
Tidsramme: Inntil 16 måneder
|
En AE er enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som deltar i en klinisk studie som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med det farmasøytiske/biologiske middelet som studeres.
|
Inntil 16 måneder
|
Serologisk respons på vaksinasjon målt ved enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) 28 dager etter vaksinasjon
Tidsramme: 28 dager etter vaksinasjon (dag 29)
|
Serologisk respons på vaksinasjon målt ved enzymkoblet immunosorbentanalyse (S-ELISA, ELISA enheter/milliliter [EU/ml]), 28 dager etter vaksinasjon vil bli rapportert.
|
28 dager etter vaksinasjon (dag 29)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gruppe 4: Antall voksne deltakere med etterspurte lokale bivirkninger i 7 dager etter boostervaksinasjon eller inntil oppløsning
Tidsramme: Opptil 7 dager etter boostervaksinasjon eller til oppløsning (opptil 16 måneder)
|
Anmodede lokale bivirkninger er forhåndsdefinerte lokale (på injeksjonsstedet) bivirkninger som deltakerne er spesifikt spurt om og som er notert av deltakerne i deres reaktogenisitetsdagbok i 7 dager etter boostervaksinasjon eller inntil oppløsning.
Ønskede lokale bivirkninger er: smerte/ømhet på injeksjonsstedet, erytem, hevelse på vaksinasjonsstedet.
|
Opptil 7 dager etter boostervaksinasjon eller til oppløsning (opptil 16 måneder)
|
Gruppe 4: Antall voksne deltakere med etterspurte systemiske bivirkninger i 7 dager etter boostervaksinasjon eller inntil oppløsning
Tidsramme: Opptil 7 dager etter boostervaksinasjon eller til oppløsning (opptil 16 måneder)
|
Deltakerne vil bli instruert om hvordan de skal notere tegn og symptomer i dagboken på daglig basis i 7 dager etter boostervaksinasjon (dag for boostervaksinasjon og de påfølgende 7 dagene) eller inntil oppløsning for etterspurte systemiske bivirkninger.
Etterspurte systemiske hendelser inkluderer tretthet, hodepine, kvalme og myalgi.
|
Opptil 7 dager etter boostervaksinasjon eller til oppløsning (opptil 16 måneder)
|
Gruppe 4: Antall voksne deltakere med uønskede bivirkninger i 28 dager etter boostervaksinasjon
Tidsramme: Inntil 28 dager etter boostervaksinasjon
|
Uønskede AE er alle AE som deltakeren ikke er spesifikt spurt om i deltakerens reaktogenisitetsdagbok.
|
Inntil 28 dager etter boostervaksinasjon
|
Gruppe 4: Antall voksne deltakere med SAE gjennom hele studien (fra boostervaksinasjon til slutten av studien [EOS])
Tidsramme: Inntil 16 måneder
|
SAE er enhver uheldig medisinsk hendelse som ved enhver dose resulterer i et av følgende utfall: død; innledende eller langvarig innleggelse på sykehus; livstruende opplevelse (umiddelbar risiko for å dø); vedvarende eller betydelig funksjonshemming/inhabilitet; medfødt anomali/fødselsdefekt; mistenkt overføring av smittestoff via et legemiddel eller medisinsk viktig.
|
Inntil 16 måneder
|
Gruppe 4: Antall voksne deltakere med AESI-er gjennom hele studien (fra boostervaksinasjon til EOS)
Tidsramme: Inntil 16 måneder
|
Antall voksne deltakere med AESI gjennom hele studien (fra boostervaksinasjon til EOS) vil bli rapportert.
Trombose med trombocytopeni syndrom anses å være en AESI.
|
Inntil 16 måneder
|
Gruppe 4: Antall voksne deltakere med MAAE inntil 6 måneder etter boostervaksinasjon
Tidsramme: 6 måneder etter boostervaksinasjon
|
MAAEer er definert som AEer med medisinske besøk, inkludert sykehus, akuttmottak, akuttmottak eller andre besøk til eller fra medisinsk personell uansett årsak.
Rutinemessige studiebesøk vil ikke regnes som legebesøk.
Nydebut av kroniske sykdommer vil bli samlet inn som en del av MAAE-ene.
|
6 måneder etter boostervaksinasjon
|
Antall voksne deltakere med AE som fører til seponering (i løpet av hele studien)
Tidsramme: Inntil 16 måneder
|
En AE er enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som deltar i en klinisk studie som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med det farmasøytiske/biologiske middelet som studeres.
|
Inntil 16 måneder
|
Antall voksne deltakere med graviditetsutfall
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Antall voksne deltakere med graviditetsutfall (inkludert levendefødt fødsel, prematur fødsel, dødfødsel og abort) (ikke-uttømmende) vil bli rapportert.
|
Inntil 6 måneder
|
Antall voksne deltakere med graviditetsrelaterte bivirkninger
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Antall voksne deltakere med graviditetsrelaterte bivirkninger inkludert: svangerskapsdiabetes, svangerskapshypertensjon, for tidlig ruptur av membraner, for tidlig fødsel, premature livmorsammentrekninger, dårlig eller begrenset fostervekst, svangerskapsforgiftning, eklampsi, vaginal eller intrauterin blødning (ikke-uttømmende) vil bli rapportert.
|
Inntil 6 måneder
|
Serologisk respons på vaksinasjon målt ved ELISA og/eller ekvivalent analyse, på alle tidspunkter for blodprøvetaking hos voksne deltakere
Tidsramme: Inntil 16 måneder
|
Serologisk respons på vaksinasjon målt ved ELISA (S-ELISA, EU/ml) og/eller tilsvarende analyse, ved alle tidspunkt for blodprøvetaking hos voksne deltakere vil bli rapportert.
|
Inntil 16 måneder
|
Serologisk respons på vaksinasjon målt ved virusnøytraliseringsanalyse (VNA) titere, 28 dager etter vaksinasjon hos voksne deltakere
Tidsramme: 28 dager etter vaksinasjon (dag 29)
|
Serologisk respons på vaksinasjon målt ved VNA-titere, 28 dager etter vaksinasjon hos voksne deltakere vil bli rapportert.
|
28 dager etter vaksinasjon (dag 29)
|
Gruppe 4: Serologisk respons på boostervaksinasjon målt ved binding (S-ELISA og/eller ekvivalent analyse) hos voksne deltakere
Tidsramme: Inntil 16 måneder
|
Serologisk respons på boostervaksinasjon målt ved binding (S-ELISA og/eller tilsvarende analyse) hos voksne deltakere vil bli rapportert.
|
Inntil 16 måneder
|
Gruppe 4: Serologisk respons på boostervaksinasjon målt ved nøytraliserende (VNA) antistofftitere hos voksne deltakere
Tidsramme: Inntil 16 måneder
|
Serologisk respons på boostervaksinasjon målt ved nøytraliserende (VNA) antistofftitere hos voksne deltakere vil bli rapportert
|
Inntil 16 måneder
|
Serologisk respons på vaksinasjon målt ved ELISA og/eller tilsvarende analyse hos spedbarn og nyfødte
Tidsramme: Fra fødsel til 2 og 6 måneder
|
Serologisk respons på vaksinasjon målt med ELISA (S-ELISA, EU/ml) og/eller tilsvarende analyse vil bli rapportert for nyfødte og spedbarn (født av voksne deltakere som har fått vaksinasjon) ved fødselen (i navlestrengsblod) og opptil 2 måneder og 6 måneders alder.
|
Fra fødsel til 2 og 6 måneder
|
Serologisk respons på vaksinasjon målt ved VNA-titere ved fødsel hos nyfødte og spedbarn
Tidsramme: Ved fødsel
|
Serologisk respons på vaksinasjon målt ved VNA-titere vil bli rapportert for nyfødte og spedbarn (født av voksne deltakere som fikk vaksinasjon) ved fødselen (i navlestrengsblod).
|
Ved fødsel
|
Antall nyfødte og spedbarn med SAE
Tidsramme: Fra fødsel til 12 måneder
|
Antall nyfødte og spedbarn (født av voksne deltakere som mottok vaksinasjon) med SAE inkludert multisystem inflammatorisk syndrom hos barn (MIS-C) fra fødselen til 12 måneders alder vil bli rapportert.
|
Fra fødsel til 12 måneder
|
Antall nyfødte og spedbarn med AESI
Tidsramme: Fra fødsel til 12 måneder
|
Antall nyfødte og spedbarn med AESI vil bli rapportert.
Trombose med trombocytopeni syndrom anses å være en AESI.
|
Fra fødsel til 12 måneder
|
Antall nyfødte og spedbarn med MAAE
Tidsramme: Fra fødsel til 6 måneder
|
Antall nyfødte og spedbarn (født av voksne deltakere som mottok vaksinasjon) med MAAE fra fødselen til 6 måneders alder vil bli rapportert.
|
Fra fødsel til 6 måneder
|
Antall nyfødte og spedbarn med AE som fører til studieavbrudd
Tidsramme: Fra fødsel til 12 måneder
|
Antall nyfødte og spedbarn (født av voksne deltakere som mottok vaksinasjon) med bivirkning som fører til seponering fra fødselen til 12 måneders alder vil bli rapportert.
|
Fra fødsel til 12 måneder
|
Antall nyfødte og spedbarn med eller uten komplikasjoner, anomalier og dødsfall
Tidsramme: Fra fødsel til 12 måneder
|
Antall nyfødte og spedbarn med eller uten komplikasjoner, anomalier og død vil bli rapportert.
Dette vil også inkludere normal nyfødt, nyfødt med eller uten komplikasjoner, premature nyfødt med eller uten komplikasjoner, nyfødtinfeksjon, pustebesvær, medfødte anomalier, neonatal død, lav fødselsvekt og liten for svangerskapsalder målt fra fødsel til 12 måneder av alder (ikke uttømmende).
|
Fra fødsel til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Janssen Vaccines & Prevention B.V. Clinical Trial, Janssen Vaccines & Prevention B.V.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
24. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
24. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CR108962
- 2020-005330-14 (EudraCT-nummer)
- VAC31518COV2004 (Annen identifikator: Janssen Vaccines & Prevention B.V.)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datadelingspolicyen til Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson er tilgjengelig på www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Som nevnt på dette nettstedet, kan forespørsler om tilgang til studiedata sendes inn via Yale Open Data Access (YODA) prosjektnettsted på yoda.yale.edu
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forebygging av covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina
Kliniske studier på Ad26.COV2.S
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.FullførtForebygging av Coronavirus Disease-2019 (COVID-19).Sør-Afrika, Brasil, Argentina, Mexico, India
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.Fullført
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.Fullført
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.FullførtEn studie for å evaluere dosenivåer av Ad26.COV2.S administrert som en to-doseplan hos friske voksneForebygging av covid-19Forente stater, Tyskland, Brasil, Polen, Sør-Afrika
-
University Medical Center GroningenRadboud University Medical Center; Erasmus Medical Center; Academisch Medisch... og andre samarbeidspartnereFullførtNyresykdommer | Covid-19 | SARS-CoV2-infeksjon | Vaksinerespons svekketNederland
-
Janssen Research & Development, LLCIkke lenger tilgjengelig
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.FullførtDeltakere med eller uten stabile komorbiditeter assosiert med progresjon til alvorlig covid-19 i ulike stadier av protokollenForente stater, Mexico, Sør-Afrika, Brasil, Chile, Colombia, Peru, Argentina
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.FullførtSunnStorbritannia, Tyskland, Spania, Nederland
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.Fullført