- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05459844
En studie som sammenligner behandling med lutetium[177Lu] oksodotreotidinjeksjon med oktreotid LAR hos pasienter med GEP-NET
En studie som sammenligner behandling med lutetium[177Lu] oksodotreotidinjeksjon med oktreotid LAR hos pasienter med inoperable, progressive, godt differensierte somatostatinreseptorpositive gastroenteropankreatiske nevroendokrine svulster
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekruttering
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
- Har ikke rekruttert ennå
- The First Afilliated Hospital of Fujian Medical University
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361003
- Har ikke rekruttert ennå
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
- Har ikke rekruttert ennå
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Har ikke rekruttert ennå
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
- Har ikke rekruttert ennå
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
- Har ikke rekruttert ennå
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Har ikke rekruttert ennå
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Har ikke rekruttert ennå
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
- Har ikke rekruttert ennå
- Nanjing First Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- Har ikke rekruttert ennå
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- Har ikke rekruttert ennå
- The First Affiliated Hospital of Xi'An JiaoTong University
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Har ikke rekruttert ennå
- The First Affiliated Hospital of AFMU
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Har ikke rekruttert ennå
- Qilu Hospital Of Shandong University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Har ikke rekruttert ennå
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Har ikke rekruttert ennå
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030012
- Har ikke rekruttert ennå
- The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Har ikke rekruttert ennå
- West China Hospital of Sichuan University
-
Luzhou, Sichuan, Kina, 646000
- Har ikke rekruttert ennå
- Affiliated Hospital of Southwest Medical University
-
Mianyang, Sichuan, Kina, 621099
- Har ikke rekruttert ennå
- Mianyang Central Hospital
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300060
- Har ikke rekruttert ennå
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
- Har ikke rekruttert ennå
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- Har ikke rekruttert ennå
- The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
- 18 år eller eldre.
- Histopatologisk bekreftet lav og moderat grad (G1 eller G2) uopererbar lokalt avansert eller metastatisk GEP-NET (basert på den femte utgaven av WHOs klassifisering og graderingskriterier for nevroendokrine svulster i fordøyelsessystemet i 2019, skal bekreftes sentralt).
- Tidligere behandling av avansert NET med ≤ 2 linjer med systemisk antitumorregime, som må inkludere en fast dose Octreotid LAR (20-30 mg/3-4 uker) i minst 12 uker med kontinuerlig behandling med sykdomsprogresjon.
- Tilstedeværelse av sykdomsprogresjon før randomisering (tidspunkt for sykdomsprogresjon begrenset til 1 år før randomisering og ingen annen antitumorbehandling mottatt etter progresjon).
- Tilstedeværelse av minst 1 målbart sykdomssted (basert på RECIST 1.1).
- Alle mållesjoner (basert på RECIST 1.1) ved baseline må bekreftes som veksthemmerreseptorpositive med 68Ga-Dotatate PET/CT (alt basert på BIRC-vurderingsresultater).
- ECOG-score på 0 eller 1.
- Fertile forsøkspersoner bruker frivillig en effektiv prevensjonsmetode, som kondomer, orale eller injiserbare prevensjonsmidler, spiraler osv., under behandlingen og innen 4 måneder (menn) eller 7 måneder (kvinner) etter siste bruk av prøvemedisinen.
Ekskluderingskriterier:
- Serumkreatinin >150 μmol/L (1,7 mg/dL) eller kreatininclearance <50 ml/min (Cockcroft Gault-formel).
- Hemoglobin <80g/L, eller antall hvite blodlegemer <2,0×109/L, eller blodplater <75×109/L.
- Totalt serumbilirubin > 3 × øvre normalgrense (ULN).
- Serumalbumin <30g/L.
- alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) > 2,5×ULN.
- internasjonalt normalisert forhold (INR) > 1,5 eller delvis aktivert protrombintid (APTT) > 1,5 x ULN.
- Positivt antistoff mot humant immunsviktvirus (HIV).
- Positiv for hepatitt B-virus (HBV) overflateantigen (HBsAg) og positiv for HBV-DNA (≥1×104 kopier/ml eller bedømt positiv etter forskningssenterkriterier), eller positiv for hepatitt C-virus (HCV) antistoffer.
- Drektige eller ammende kvinner.
- Mottok peptidreseptor radionuklidterapi (PRRT) før randomisering.
- Fikk Octreotid LAR i en dosestyrke >30 mg/3-4 uker (økende dose eller frekvens) innen 12 uker før randomisering.
- Enhver pasient som mottar behandling med korttidsvirkende Octreotid, som ikke kan avbrytes i 24 timer før og 24 timer etter administrering av Lutetium[177Lu] Oxodotreotide Injection, eller enhver pasient som mottar behandling med Octreotid LAR, som ikke kan avbrytes i minst 6 uker før administrering av Lutetium[177Lu] oksodotreotidinjeksjon.
- Fikk systemisk antitumorterapi som målrettet terapi, immunterapi, antitumor urteterapi, kjemoterapi innen 4 uker før randomisering.
- Deltok i andre kliniske legemiddelstudier innen 4 uker før randomisering og mottok behandling med tilsvarende utprøvingsmiddel.
- Mottok følgende behandlinger innen 12 uker før randomisering, inkludert, men ikke begrenset til, kirurgi (unntatt biopsi), radikal strålebehandling, intervensjonell hepatisk arterie-embolisering, kryoablasjon av levermetastaser eller radiofrekvensablasjon.
- Fikk ekstern strålebehandling for benmetastaser innen 2 uker før randomisering
- Toksisiteten ved tidligere antitumorbehandling har ikke gått tilbake til nivåer ≤ grad 1 (bortsett fra alopecia)
- Kjente hjernemetastaser, med mindre disse metastasene har blitt behandlet og stabilisert i minst 24 uker før innmelding i studien.
- Ukontrollert kongestiv hjertesvikt, inkludert baseline venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) <50 %.
- ukontrollert diabetes mellitus, inkludert baseline fastende glukose > 2 x ULN eller HbA1C > 6,5 %.
- Enhver klinisk signifikant aktiv infeksjon.
- Kjente andre maligniteter (bortsett fra de som ikke gjentar seg innen 5 år etter adekvat behandling)
- Kjent overfølsomhet overfor Lutetium[177Lu] Oksodotreotide Injeksjon eller oksytetracyklinacetat mikrosfærekomponenter og deres hjelpestoffer.
- Kjent for å være uegnet for forbedret CT- eller MR-kontrastbilde på grunn av allergisk reaksjon eller nyresvikt
- Enhver annen sykdom, mental status eller kirurgisk tilstand som er ukontrollert, kan forstyrre fullføringen av studien (inkludert dårlig etterlevelse) eller er upassende for bruk av undersøkelsesstoffet.
- Andre behandlingsalternativer (f.eks. kjemoterapi, målrettet terapi) som, etter utforskerens oppfatning, er mer passende for pasienten enn behandlingen gitt i studien basert på pasientens sykdomskarakteristikker, dvs. at undersøkelseslegemidlet ikke er det beste terapeutiske middelet. agent for klinisk praksis.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Lutetium[177Lu] oksodotreotidinjeksjon
Behandlingen besto av en kumulativ administrert radioaktivitet på 29,6 Giga Becquerel (GBq) (800 mCi) Lutetium[177Lu] Oksodotreotidinjeksjon: Fire administreringer på 7,4 GBq (200 mCi). Samtidige aminosyrer ble gitt ved hver administrering for nyrebeskyttelse. Lutetium[177Lu] oksodotreotidinjeksjon ble administrert med 8 +/- 1-ukers intervaller, som kunne forlenges opp til 16 uker for å imøtekomme løsende akutt toksisitet. I tilfelle deltakerne opplevde kliniske symptomer (dvs. diaré og rødme) assosiert med deres karsinoidsvulster, Octreotide s.c. redningsinjeksjoner var tillatt. |
Fire administreringer av 7,4 GBq (200 mCi) Lutetium[177Lu] Oksodotreotid-injeksjon administrert med 8 +/- 1-ukers intervaller, som kan forlenges opp til 16 uker for å imøtekomme oppløsning av akutt toksisitet.
Andre navn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oktreotid LAR
60 mg Octreotid LAR-behandling hver 4. uke (i.m. injeksjoner) til slutten av studien, med mindre deltakeren gikk videre eller døde. I tilfelle deltakerne opplevde kliniske symptomer (dvs. diaré og rødming) assosiert med deres karsinoide svulster, s.c. Oktreotidredningsinjeksjoner var tillatt. |
60 mg Octreotid LAR-behandling ble gitt til deltakerne hver 4. uke (i.m. injeksjoner) frem til slutten av studien, med mindre deltakeren gikk videre eller døde.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) vurdert av BIRC
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for radiografisk progresjon eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først til datoen for primæranalyse nådd, vurdert opp til ca. 34 måneder
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) ble definert som tiden fra randomisering til dokumentert sentralt vurdert sykdomsprogresjon, som evaluert av Blinded Independent Review Committee (BIRC), eller død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Hvis en deltaker ikke hadde noen sentralt vurdert progresjon og ikke hadde dødd på tidspunktet for den primære endepunktsanalysen, ble deltakeren ansett som sensurert i sammenheng med en time to event-analyse på datoen for siste evaluerbare tumorvurdering.
Sykdomsprogresjon ble bestemt av objektiv tumorresponsstatus ved å bruke responsevalueringskriterier i solide tumorkriterier (RECIST v1.1).
|
Fra randomiseringsdatoen til datoen for radiografisk progresjon eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først til datoen for primæranalyse nådd, vurdert opp til ca. 34 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) vurdert av etterforsker
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for radiografisk progresjon eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først til datoen for primæranalyse nådd, vurdert opp til ca. 34 måneder
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) ble definert som tiden fra randomisering til dokumentert sentralt vurdert sykdomsprogresjon, som evaluert av etterforskerne, eller død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Hvis en deltaker ikke hadde noen sentralt vurdert progresjon og ikke hadde dødd på tidspunktet for den primære endepunktsanalysen, ble deltakeren ansett som sensurert i sammenheng med en time to event-analyse på datoen for siste evaluerbare tumorvurdering.
Sykdomsprogresjon ble bestemt av objektiv tumorresponsstatus ved å bruke responsevalueringskriterier i solide tumorkriterier (RECIST v1.1).
|
Fra randomiseringsdatoen til datoen for radiografisk progresjon eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først til datoen for primæranalyse nådd, vurdert opp til ca. 34 måneder
|
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til progresjonsdatoen eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først til sperringsdatoen for primæranalyse er nådd, vurdert opp til ca. 34 måneder
|
Objektiv responsrate (ORR) ble beregnet som andelen pasienter med tumorstørrelsesreduksjon (summen av partielle responser (PR) og komplette responser (CR)) i henhold til RECIST 1.1.
|
Fra randomiseringsdatoen til progresjonsdatoen eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først til sperringsdatoen for primæranalyse er nådd, vurdert opp til ca. 34 måneder
|
Varighet av respons (DoR)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til progresjonsdatoen eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først til sperringsdatoen for primæranalyse er nådd, vurdert opp til ca. 34 måneder
|
Varighet av respons (DoR) ble definert som tiden fra opprinnelig oppfyllelse av kriteriene for respons (CR eller PR) til tidspunktet for progresjon av RECIST 1.1.
|
Fra randomiseringsdatoen til progresjonsdatoen eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først til sperringsdatoen for primæranalyse er nådd, vurdert opp til ca. 34 måneder
|
Tid til tumorprogresjon (TTP)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til progresjonsdatoen eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først til sperringsdatoen for primæranalyse er nådd, vurdert opp til ca. 34 måneder
|
Tid til tumorprogresjon (TTP) ble definert som tiden fra randomisering til progresjon sentralt vurdert.
Den inkluderte pasienter som falt fra på grunn av toksisitet, men utelatt pasienter som døde uten målt progresjon (sensurert til siste oppfølgingsdato eller dødsdato).
|
Fra randomiseringsdatoen til progresjonsdatoen eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først til sperringsdatoen for primæranalyse er nådd, vurdert opp til ca. 34 måneder
|
Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til progresjonsdatoen eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først til sperringsdatoen for primæranalyse er nådd, vurdert opp til ca. 34 måneder
|
DCR er definert som forekomsten av fullstendig respons, delvis respons og stabil sykdom i henhold til RECIST v1.1.
|
Fra randomiseringsdatoen til progresjonsdatoen eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først til sperringsdatoen for primæranalyse er nådd, vurdert opp til ca. 34 måneder
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til dødsdatoen fra en hvilken som helst årsak til den endelige sikkerhetsskjæringsdatoen er nådd, vurdert opp til ca. 60 måneder
|
20-måneders progresjonsfri overlevelse ble definert som tiden fra randomisering til dokumentert sentralt vurdert sykdomsprogresjon, som evaluert av etterforskerne, eller død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Hvis en deltaker ikke hadde noen sentralt vurdert progresjon og ikke hadde dødd på tidspunktet for den primære endepunktsanalysen, ble deltakeren ansett som sensurert i sammenheng med en time to event-analyse på datoen for siste evaluerbare tumorvurdering.
Sykdomsprogresjon ble bestemt av objektiv tumorresponsstatus ved å bruke responsevalueringskriterier i solide tumorkriterier (RECIST v1.1).
|
Fra randomiseringsdatoen til dødsdatoen fra en hvilken som helst årsak til den endelige sikkerhetsskjæringsdatoen er nådd, vurdert opp til ca. 60 måneder
|
Endre fra grunnlinje i EORTC QLQ-C30 spørreskjema
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for radiografisk progresjon eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først til datoen for primæranalyse nådd, vurdert opp til ca. 34 måneder
|
Quality of Life Questionnaire C30 (QLQ-C30) ble utviklet av European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) for å vurdere livskvalitet hos kreftpasienter.
Den inkluderer fem funksjonsdomener (fysisk, emosjonell, sosial, rolle, kognitiv), åtte symptomer (tretthet, smerte, kvalme/oppkast, forstoppelse, diaré, søvnløshet, dyspné og tap av appetitt), samt global helse/kvalitet-av -liv og økonomisk påvirkning.
Forsøkspersonene svarer på en firepunktsskala fra "ikke i det hele tatt" til "svært mye" for de fleste elementer.
Rå skårer er lineært transformert slik at hver skåre varierte 0-100, der høyere skår indikerer verre symptomer (f.eks. mer alvorlige/forverrede) og lavere skårer indikerer færre symptomer (f.eks. mindre alvorlige/forbedring).
|
Fra randomiseringsdatoen til datoen for radiografisk progresjon eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først til datoen for primæranalyse nådd, vurdert opp til ca. 34 måneder
|
Endring fra baseline i EORTC Quality of Life Questionnaire - Neuroendocrine Carcinoid Module (EORTC QLQ-GINET21)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for radiografisk progresjon eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først til datoen for primæranalyse nådd, vurdert opp til ca. 34 måneder
|
Quality of Life GI Neuroendocrine Tumor Survey (QLQ GINET21) inneholder totalt 21 elementer: fire enkeltelementvurderinger knyttet til muskel- og/eller beinsmerter (MBP), kroppsbilde (BI), informasjon (INF) og seksuell funksjon ( SX), sammen med 17 elementer organisert i fem foreslåtte skalaer: endokrine symptomer (ED; tre elementer), GI-symptomer (GI; fem elementer), behandlingsrelaterte symptomer (TR; tre elementer), sosial funksjon (SF) og sykdom- relaterte bekymringer (DRW; tre elementer).
Svarformatet på spørreskjemaet er en firepunkts Likert-skala.
Svarene transformeres lineært til en skala fra 0-100 ved bruk av EORTC-retningslinjer, med høyere score som reflekterer mer alvorlige symptomer.
|
Fra randomiseringsdatoen til datoen for radiografisk progresjon eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først til datoen for primæranalyse nådd, vurdert opp til ca. 34 måneder
|
Antall deltakere med uønskede hendelser
Tidsramme: Fra underskrift av informert samtykke til fullføring av studien oppnådd ved endelig sikkerhetsavbruddsdato,vurdert opp til ca. 60 måneder
|
Fordelingen av uønskede hendelser ble gjort via analyse av frekvenser for bivirkninger (AE), alvorlige bivirkninger (SAE) og dødsfall, gjennom overvåking av relevante kliniske og laboratoriesikkerhetsparametere.
|
Fra underskrift av informert samtykke til fullføring av studien oppnådd ved endelig sikkerhetsavbruddsdato,vurdert opp til ca. 60 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Nevroendokrine svulster
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antineoplastiske midler
- Gastrointestinale midler
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Radiofarmasøytiske midler
- Oktreotid
- Lutetium Lu 177 dotatate
Andre studie-ID-numre
- XT-XTR008-3-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nevroendokrine svulster
-
Huabo Biopharm Co., Ltd.RekrutteringTumor, emnerForente stater, Kina
-
Istituto Clinico HumanitasFullført
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdRekruttering
-
Bristol-Myers SquibbFullførtPan TumorForente stater, Puerto Rico, Italia, Argentina, Australia, Belgia, Canada, Chile, Danmark, Frankrike, Tyskland, Nederland, Polen, Romania, Singapore, Spania, Storbritannia
-
Fudan UniversityRekruttering
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Peking University Third HospitalFullført
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringMetastatisk Midgut Neuroendokrin Tumor | Ikke-opererbar Midgut Neuroendocrine Tumor | Metastatisk Midgut Neuroendocrine Tumor G1 | Metastatisk Midgut Neuroendocrine Tumor G2Forente stater, Canada
-
Martin GutierrezHackensack Meridian Health; Karyopharm Therapeutics IncTilbaketrukket
-
Incyte CorporationAvsluttetSolid tumor malignitetForente stater, Frankrike, Storbritannia, Italia, Korea, Republikken, Japan, Spania, Israel, Danmark, Tyskland, Sveits
Kliniske studier på Lutetium[177Lu] oksodotreotidinjeksjon
-
Peking UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
CHU de Quebec-Universite LavalRekrutteringNevroendokrine svulster | Karsinom, nevroendokrine | Karsinoid svulstCanada
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeSomatostatinreseptorpositiv nevroendokrin svulstJapan
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterPOINT BiopharmaAktiv, ikke rekrutterendeProstata adenokarsinom | Stage IVB prostatakreft AJCC v8 | Oligometastatisk prostatakarsinom | Tilbakevendende prostataadenokarsinomForente stater
-
Nordic NanovectorFullførtRefraktært diffust stort B-celle lymfom | Tilbakefallende, diffust stort B-celle lymfomSpania, Storbritannia, Italia, Forente stater, Tyskland
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringProstatakreftForente stater
-
Vadim S KoshkinEli Lilly and Company; Prostate Cancer FoundationAktiv, ikke rekrutterendeAbemaciclib Før 177Lu-PSMA-617 for behandling av metastatisk kastratresistent prostatakreft (UPLIFT)Kastrasjonsresistent prostatakarsinom | Stage IV prostatakreft AJCC v8 | Stage IVA prostatakreft AJCC v8 | Stage IVB prostatakreft AJCC v8 | Metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft | Metastatisk prostataadenokarsinom | Metastatisk kastrasjonsresistent prostatakarsinomForente stater
-
Sociedad Española de Medicina Nuclear e Imagen...RekrutteringSykdommer i fordøyelsessystemet | Neoplasmer | Neoplasmer etter histologisk type | Neoplasmer etter nettsted | Sykdommer i det endokrine systemet | Neoplasmer i magen | Gastrointestinale neoplasmer | Neoplasmer i fordøyelsessystemet | Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale | Neoplasmer i endokrine kjertel | Nevroektodermale... og andre forholdSpania
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringGlioblastomSpania, Sveits, Frankrike, Portugal, Forente stater
-
Advanced Accelerator ApplicationsAktiv, ikke rekrutterendeFeokromocytom | Paragangliom | Gastroenteropankreatiske nevroendokrine svulsterForente stater, Spania, Frankrike, Polen, Storbritannia