Fizjoterapia krocza w okresie poporodowym (PT-POSTPARTO)
Skuteczność fizjoterapii krocza w profilaktyce i leczeniu dysfunkcji dna miednicy po porodzie
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: María Torres-Lacomba, PhD
- E-mail: maria.torres@uah.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Beatriz Navarro-Brazález, PhD
- E-mail: b.navarrobrazalez@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Hiszpania, 28805
- University of Alcalá. FPSM research group. HUPA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety po porodzie (6 i 8 tygodni po porodzie drogami natury)
- Pierworódka
- Której poród siłami natury odbył się w szpitalu „Príncipe de Asturias”.
- Kobiety nie były dotychczas leczone z powodu dysfunkcji dna miednicy
- Kobiety czytające, rozumiejące i swobodnie podpisujące formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety po porodzie z rozpoznaniem medycznym dysfunkcji dna miednicy (PFD) przed ciążą i porodem
- Kobiety z historią leczenia zachowawczego lub operacją PFD
- Kobiety ze współistniejącą lub ogólnoustrojową chorobą, która może mieć wpływ na leczenie (neurologiczne, ginekologiczne, urologiczne lub tkanki łącznej) lub z czynnym lub nawracającym zakażeniem dróg moczowych bez leczenia w momencie interwencji proponowanej w tym badaniu lub z krwiomoczem
- Kobiety po porodzie z ograniczeniami poznawczymi w zakresie rozumienia informacji, wypełniania kwestionariuszy, wyrażania zgody i/lub udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa PFMT&HE
Zastosowany zostanie protokół treningu bezpośrednio mięśni dna miednicy (PFM).
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia PFM w sposób zaproponowany przez schemat PERFECT.
Ćwiczenia z biofeedbacku będą również wykonywane w pozycji litotomii.
Jeśli ewolucja kobiet na to pozwoli, ostatnie dwie sesje zabiegowe biofeedbacku zostaną przeprowadzone w pozycji stojącej, aby trenować PFM w bardziej wymagających i funkcjonalnych sytuacjach.
W tej grupie uczestnicy zostaną również przeszkoleni w zakresie oddychania hipopresyjnego oraz wykonają pięć ćwiczeń hipopresyjnych: dwie pozycje w pozycji leżącej, jedną w pozycji na cztery kolana i dwie w pozycji stojącej.
Zastosowana zostanie również strategia edukacyjna.
Interwencja potrwa 8 tygodni, 2 sesje tygodniowo.
Każda sesja będzie trwała 40/50 minut.
|
Patrz informacje zawarte w opisach ramienia/grupy.
Inne nazwy:
Patrz informacje zawarte w opisach ramienia/grupy.
Inne nazwy:
Patrz informacje zawarte w opisach ramienia/grupy.
|
|
Eksperymentalny: Grupa HE
Kobiety zostaną poinstruowane w zakresie trzydziestu trzech ćwiczeń hipopresyjnych (HE) opisanych przez twórcę hipopresyjnej gimnastyki brzucha, dr Caufriez plus strategia edukacyjna. Interwencja potrwa 8 tygodni, 2 sesje tygodniowo. Każda sesja będzie trwała 40/50 minut. |
Patrz informacje zawarte w opisach ramienia/grupy.
Inne nazwy:
Patrz informacje zawarte w opisach ramienia/grupy.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Strategia edukacyjna będzie polegać na instruktażu z materiałów drukowanych i wymiarowych modeli anatomicznych dotyczących anatomii dna miednicy i fizjologii narządów miednicy.
Zaleca się unikanie czynników ryzyka, takich jak przybieranie na wadze, podnoszenie ciężarów, uprawianie sportów o dużym wpływie, zaparcia, palenie lub picie zbyt dużej ilości kofeiny.
Będą również instruować nawyki związane z korzystaniem z toalety i będą uczyć się wykonywania manewru talentu przed i podczas wzrostu ciśnienia w jamie brzusznej.
Interwencja potrwa 8 tygodni, 1 sesja tygodniowo.
Każda sesja będzie trwała 40/50 minut.
|
Patrz informacje zawarte w opisach ramienia/grupy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w życiowym wpływie dysfunkcji dna miednicy
Ramy czasowe: 5 ocen w celu oceny zmiany od punktu początkowego: na początku, po okresie interwencji (2 miesiące od punktu początkowego), 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
|
Zostanie oceniony przez hiszpańską wersję PFIQ-7.
PFIQ-7 składa się z 3 skal po 7 pytań, z których każda pochodzi z kwestionariusza wpływu na mocz, kwestionariusza wpływu na wypadanie narządów miednicy i kwestionariusza wpływu na jelita grubego i odbytu.
Trzy skale są punktowane od 0 (najmniejszy wpływ) do 100 (największy wpływ) oraz ogólny wynik podsumowujący (0 do 300).
|
5 ocen w celu oceny zmiany od punktu początkowego: na początku, po okresie interwencji (2 miesiące od punktu początkowego), 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
|
|
Zmiana objawów i jakości życia
Ramy czasowe: 5 ocen w celu oceny zmiany od punktu początkowego: na początku, po okresie interwencji (2 miesiące od punktu początkowego), 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
|
Zostanie oceniony za pomocą PFDI-20, który jest zarówno inwentarzem objawów, jak i miarą stopnia niepokoju i dystresu spowodowanego objawami dna miednicy.
PFDI-20 zawiera 20 pytań i 3 skale.
Każda z 3 skal jest punktowana od 0 (najmniejsze cierpienie) do 100 (największe cierpienie).
Suma wyników tych 3 skal służy jako ogólny wynik podsumowujący PFDI-20 i waha się od 0 do 300, przy czym im wyższy wynik, tym gorsza jakość życia.
Te 3 skale obejmują pytania zaczerpnięte z następujących powszechnie stosowanych miar wyników: kwestionariusz zaburzeń moczowych — 6 pytań, kwestionariusz zaburzeń związanych z wypadaniem narządów miednicy mniejszej — 6 pytań oraz kwestionariusz zaburzeń jelita grubego i odbytu — 8 pytań gromadzących dane na temat NJ, POP oraz objawów jelita grubego i odbytu .
|
5 ocen w celu oceny zmiany od punktu początkowego: na początku, po okresie interwencji (2 miesiące od punktu początkowego), 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
|
|
Zmiana siły mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: 5 ocen w celu oceny zmiany od punktu początkowego: na początku, po okresie interwencji (2 miesiące od punktu początkowego), 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
|
Zostanie zmierzona za pomocą manometrii (cm2O2)
|
5 ocen w celu oceny zmiany od punktu początkowego: na początku, po okresie interwencji (2 miesiące od punktu początkowego), 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
|
|
Zmiana charakterystyki mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: 5 ocen w celu oceny zmiany od punktu początkowego: na początku, po okresie interwencji (2 miesiące od punktu początkowego), 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
|
Badanie palpacyjne pochwy kwalifikuje stan PFM za pomocą testu Levator any (LAT) w zakresie od 0 do 5, w zależności od siły i wytrzymałości mięśni.
|
5 ocen w celu oceny zmiany od punktu początkowego: na początku, po okresie interwencji (2 miesiące od punktu początkowego), 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
|
|
Zmiana siły mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: 5 ocen w celu oceny zmiany od punktu początkowego: na początku, po okresie interwencji (2 miesiące od punktu początkowego), 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
|
Zostanie zmierzona za pomocą dynamometrii (gr)
|
5 ocen w celu oceny zmiany od punktu początkowego: na początku, po okresie interwencji (2 miesiące od punktu początkowego), 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21/2013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Post Partum
-
NCT03353012ZakończonyKarmienie piersią | Post Partum
-
NCT05521646RekrutacyjnyZapobieganie ciąży | Post Partum | Imigrant
-
NCT07526038RekrutacyjnyPost Partum | Ból stawów krzyżowo-biodrowych | Trening siłowy
-
NCT07614789Jeszcze nie rekrutacjaPost Partum | Depresja matki | Depresja matki i praktyki rodzicielskie, po porodzie
-
NCT00433004Zakończony
-
NCT00730704ZakończonyHPV | Wirus brodawczaka ludzkiego | Post Partum
-
NCT04550364ZakończonyZwiązane z ciążą | Zaburzenia zdrowia psychicznego | Zaburzenia odżywiania | Post Partum
-
NCT07185906ZakończonyKarmienie piersią | Zachowanie zdrowotne | Obraz ciała | Post Partum | Zmiana wagi | Okres poporodowy
-
NCT04244279Aktywny, nie rekrutującyBól mięśniowo-szkieletowy | Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego | Post Partum
Badania kliniczne na Szkolenie PFM
-
NCT06786182ZakończonyDno miednicy | Mięśnie brzucha | Mięśnie brzucha/ultrasonografia
-
NCT07057206Jeszcze nie rekrutacjaBól neuropatyczny | Neuralgia popółpaścowa
-
NCT07146373RekrutacyjnyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI)
-
NCT07329465ZakończonyFizjoterapia sportowa
-
NCT02010398ZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | Słabość
-
NCT06161324Rejestracja na zaproszenieNiemożność utrzymania moczu
-
NCT06926036RekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)
-
NCT03175809ZakończonyPrzewlekły ból miednicy
-
NCT04687748ZakończonyNiemożność utrzymania moczu
-
NCT07080814RekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowego