Fisioterapia Perineal en el Postparto (PT-POSTPARTO)
Efectividad de la Fisioterapia Perineal en la Prevención y Tratamiento de la Disfunción del Suelo Pélvico en el Posparto
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: María Torres-Lacomba, PhD
- Correo electrónico: maria.torres@uah.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Beatriz Navarro-Brazález, PhD
- Correo electrónico: b.navarrobrazalez@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, España, 28805
- University of Alcalá. FPSM research group. HUPA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres posparto (6 y 8 semanas después del parto vaginal)
- Primípara
- Cuyo parto vaginal se haya producido en el Hospital "Príncipe de Asturias"
- Las mujeres aún no han sido tratadas por disfunción del suelo pélvico.
- Mujeres leyendo, comprendiendo y firmando libremente un formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Mujeres posparto con diagnóstico médico de disfunción del suelo pélvico (PFD) antes del embarazo y el parto
- Mujeres con antecedentes de tratamiento conservador o cirugía PFD
- Mujeres con enfermedad concomitante o sistémica que pueda afectar al tratamiento (neurológica, ginecológica, urológica o del tejido conjuntivo), o con infección urinaria activa o recurrente sin tratamiento en el momento de la intervención propuesta en este estudio, o hematuria
- Mujeres posparto con limitaciones cognitivas para comprender información, responder cuestionarios, dar su consentimiento y/o participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo EMSP&HE
Se aplicará un protocolo de entrenamiento directo de la musculatura del suelo pélvico (PFM).
Los participantes realizarán ejercicios de PFM en la forma propuesta por el esquema PERFECT.
También se realizarán ejercicios de biorretroalimentación en posición de litotomía.
Si la evolución de las mujeres lo permite, las dos últimas sesiones de biorretroalimentación del tratamiento se realizarán de pie, para entrenar la PFM en una situación más desafiante y funcional.
En este grupo los participantes también serán entrenados en respiración hipopresiva y realizarán cinco ejercicios hipopresivos: dos posturas en decúbito supino, una en cuatro rodillas y dos en posición de pie.
También se aplicará la estrategia educativa.
La intervención tendrá una duración de 8 semanas, 2 sesiones por semana.
Cada sesión tendrá una duración de 40/50 minutos.
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Consulte la información incluida en las descripciones de brazo/grupo.
Otros nombres:
Consulte la información incluida en las descripciones de brazo/grupo.
Otros nombres:
Consulte la información incluida en las descripciones de brazo/grupo.
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Experimental: El grupo
Las mujeres serán instruidas en treinta y tres ejercicios Hipopresivos (HE) descritos por el desarrollador de la Gimnasia Abdominal Hipopresiva, el Dr. Caufriez más la estrategia Educativa. La intervención tendrá una duración de 8 semanas, 2 sesiones por semana. Cada sesión tendrá una duración de 40/50 minutos. |
Consulte la información incluida en las descripciones de brazo/grupo.
Otros nombres:
Consulte la información incluida en las descripciones de brazo/grupo.
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Comparador activo: Grupo de control
La estrategia educativa consistirá en la instrucción de materiales impresos y modelos anatómicos dimensionales sobre la anatomía del piso pélvico y la fisiología de los órganos pélvicos.
Se recomendará evitar los factores de riesgo, como el aumento de peso, el levantamiento de pesas, los deportes de alto impacto, el estreñimiento, el tabaquismo o el consumo excesivo de cafeína.
También instruirán en los hábitos de aseo y se les enseñará a utilizar la maniobra de habilidad antes y durante los aumentos de la presión intraabdominal.
La intervención tendrá una duración de 8 semanas, 1 sesión por semana.
Cada sesión tendrá una duración de 40/50 minutos.
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Consulte la información incluida en las descripciones de brazo/grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el impacto vital de la disfunción del suelo pélvico
Periodo de tiempo: 5 evaluaciones para evaluar el cambio desde el inicio: al inicio, después del período de intervención (2 meses desde el inicio), 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la intervención.
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Se evaluará mediante el PFIQ-7 versión en español.
El PFIQ-7 consta de 3 escalas de 7 preguntas cada una tomada del Cuestionario de Impacto Urinario, el Cuestionario de Impacto del Prolapso de Órganos Pélvicos y el Cuestionario de Impacto Colorrectal-Anal.
Las 3 escalas se puntúan de 0 (menor impacto) a 100 (mayor impacto) y una puntuación general de resumen (0 a 300).
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5 evaluaciones para evaluar el cambio desde el inicio: al inicio, después del período de intervención (2 meses desde el inicio), 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la intervención.
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Cambio en los síntomas y la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 5 evaluaciones para evaluar el cambio desde el inicio: al inicio, después del período de intervención (2 meses desde el inicio), 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la intervención.
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Se evaluará mediante el PFDI-20, que es tanto un inventario de síntomas como una medida del grado de molestia y malestar causado por los síntomas del suelo pélvico.
El PFDI-20 incluye 20 preguntas y 3 escalas.
Cada una de las 3 escalas se puntúa de 0 (menor angustia) a 100 (mayor angustia).
La suma de las puntuaciones de estas 3 escalas sirve como puntuación resumen global del PFDI-20 y oscila entre 0 - 300 y a mayor puntuación peor calidad de vida.
Las 3 escalas incluyen preguntas tomadas de las siguientes medidas de resultado ampliamente utilizadas: Inventario de malestar urinario: 6 preguntas, Inventario de malestar por prolapso de órganos pélvicos: 6 preguntas e Inventario de malestar colorrectal-anal: 8 preguntas que recopilan datos sobre IU, POP y síntomas colorrectales y anales. .
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5 evaluaciones para evaluar el cambio desde el inicio: al inicio, después del período de intervención (2 meses desde el inicio), 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la intervención.
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Cambio en la fuerza muscular del piso pélvico
Periodo de tiempo: 5 evaluaciones para evaluar el cambio desde el inicio: al inicio, después del período de intervención (2 meses desde el inicio), 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la intervención.
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Se medirá con manometría (cm2O2)
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5 evaluaciones para evaluar el cambio desde el inicio: al inicio, después del período de intervención (2 meses desde el inicio), 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la intervención.
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Cambio en las características de los músculos del suelo pélvico
Periodo de tiempo: 5 evaluaciones para evaluar el cambio desde el inicio: al inicio, después del período de intervención (2 meses desde el inicio), 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la intervención.
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La palpación vaginal calificará la condición de PFM usando el Levator cualquier prueba (LAT) que va de 0 a 5, de acuerdo con la fuerza y resistencia de los músculos.
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5 evaluaciones para evaluar el cambio desde el inicio: al inicio, después del período de intervención (2 meses desde el inicio), 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la intervención.
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Cambio en la fuerza muscular del piso pélvico
Periodo de tiempo: 5 evaluaciones para evaluar el cambio desde el inicio: al inicio, después del período de intervención (2 meses desde el inicio), 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la intervención.
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Se medirá con dinamometría (gr)
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5 evaluaciones para evaluar el cambio desde el inicio: al inicio, después del período de intervención (2 meses desde el inicio), 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
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- 21/2013
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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