Terapia hormonalna plus radioterapia w leczeniu pacjentów z rakiem prostaty

CELE:

• Ocena przeżycia wolnego od choroby u pacjentów z miejscowym gruczolakorakiem gruczołu krokowego.
• Oceń toksyczne skutki trójwymiarowej konformalnej radioterapii wiązką zewnętrzną i deprywacji androgenów u tych pacjentów.

ZARYS: Pacjentów stratyfikuje się zgodnie z wartościami PSA i punktacją Gleasona (klasa II w porównaniu z klasą III/IV).

Pacjenci otrzymują domięśniowo octan leuprolidu co 3 miesiące i flutamid doustnie trzy razy na dobę.

Pacjenci są oceniani co miesiąc pod kątem odpowiedzi. Uznaje się, że u pacjentów z niezmienionym lub niewykrywalnym poziomem swoistego antygenu gruczołu krokowego osiągnięto maksymalną odpowiedź hormonalną i rozpoczyna się trójwymiarową konformalną radioterapię wiązką zewnętrzną. Ponadto uważa się, że pacjenci z progresją choroby osiągnęli maksymalną odpowiedź i wprowadza się trójwymiarową konforemną radioterapię wiązką zewnętrzną. Radioterapię należy zastosować w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia leuprolidem i flutamidem.

Terapię hormonalną stosuje się do upływu 9 miesięcy leczenia.

Pacjenci będą obserwowani co 3 miesiące przez pierwszy rok, co 4 miesiące przez drugi i trzeci rok, a następnie co 6 miesięcy.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 105 pacjentów zostanie naliczonych z klasy biologicznej II w ciągu 3 lat i 58 pacjentów z klasy biologicznej III-IV.