Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dopasowane pary farmakodynamiczne i studium wykonalności durwalumabu w skojarzeniu z chemioterapią w raku jajnika pierwszego rzutu (N-Dur)

13 października 2023 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
W tym badaniu I/II fazy ocenia się skuteczność durwalumabu podawanego w skojarzeniu z karboplatyną i paklitakselem w leczeniu pacjentów z rakiem jajnika, pierwotnym rakiem otrzewnej lub jajowodów w stadium III-IV. Immunoterapia przeciwciałami monoklonalnymi, takimi jak durwalumab, może pomóc układowi odpornościowemu organizmu w zwalczaniu raka i może zakłócać zdolność komórek nowotworowych do wzrostu i rozprzestrzeniania się. Leki stosowane w chemioterapii, takie jak karboplatyna i paklitaksel, działają na różne sposoby, powstrzymując wzrost komórek nowotworowych, zabijając je, powstrzymując ich podział lub rozprzestrzenianie się. Podawanie durwalumabu w połączeniu z karboplatyną i paklitakselem może być lepszym sposobem leczenia raka jajnika, pierwotnego raka otrzewnej lub jajowodu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Zbadanie poziomów podstawowych i wpływu durwalumabu w skojarzeniu z chemioterapią na markery molekularne w szlakach związanych z odpornością, w tym między innymi na liczbę kopii kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA), mutację oraz poziom kwasu rybonukleinowego (RNA) i ekspresji białek , przed i po leczeniu durwalumabem i chemioterapią u kobiet z pierwotnym zaawansowanym surowiczym rakiem jajnika, jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej o wysokim stopniu złośliwości.

CELE DODATKOWE:

I. Ocena przeżycia wolnego od progresji choroby po zastosowaniu paklitakselu i karboplatyny oraz durwalumabu u chorych na zaawansowanego raka jajnika z przerzutami, poddawanych chemioterapii neoadjuwantowej.

II. Aby opisać wykonalność terapii skojarzonej i leczenia podtrzymującego durwalumabem w tej populacji.

III. Ocena bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki (PK) skojarzenia i leczenia podtrzymującego durwalumabu.

IV. Aby zgłosić całkowity czas przeżycia.

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Aby ocenić krążące populacje limfoidalne (podzbiory). II. Aby określić ekspresję tkankowego programowanego ligandu śmierci 1 (PD-L1) i infiltrację komórek T.

III. Do pomiaru krążących cytokin/chemokin związanych z układem odpornościowym. IV. Aby uchwycić wyniki zgłaszane przez pacjentów (objawy, jakość życia i użyteczność pacjenta).

ZARYS:

NEOADJUWANTOWA CHEMIOTERAPIA: Przed operacją zmniejszającą objętość pacjenci otrzymują durwalumab i karboplatynę dożylnie (iv.) w ciągu 1 godziny w dniu 1. oraz paklitaksel iv. w ciągu 3 godzin w dniach 1., 8. i 15. Leczenie powtarza się co 21 dni przez maksymalnie 3 cykle w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Następnie pacjenci przechodzą operację odciążającą.

CHIRURGIA: Po 3 kursach chemioterapii pacjenci przechodzą operację laparoskopową.

TERAPIA ADJUWANTOWA: Począwszy od operacji zmniejszającej objętość, pacjenci otrzymują karboplatynę IV przez 1 godzinę w dniu 1, paklitaksel IV przez 3 godziny w dniach 1, 8 i 15 oraz durwalumab IV przez 1 godzinę w dniu 1. Leczenie powtarza się co 21 dni przez maksymalnie 3 cykle w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

TERAPIA PODtrzymująca: Pacjenci otrzymują durwalumab dożylnie przez 1 godzinę w 1. i 15. dniu. Leczenie powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 7 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani przez 30 dni, 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10 i 12 miesięcy, a następnie co 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda i wszelkie lokalnie wymagane zezwolenia (np. ustawa o przenoszeniu i rozliczalności informacji zdrowotnych [HIPAA] w Stanach Zjednoczonych Ameryki [USA], dyrektywa Unii Europejskiej [UE] o ochronie prywatności danych w UE) uzyskane od podmiotu przed wykonaniem wszelkie procedury związane z protokołem, w tym oceny przesiewowe
  • Histologia wykazująca nabłonkowego, nieśluzowego raka jajnika o wysokim stopniu złośliwości, pierwotnego raka otrzewnej lub jajowodu
  • Brak wcześniejszego leczenia pierwotnie zaawansowanego (stadium III lub IV) nabłonkowego raka jajnika, pierwotnego raka otrzewnej lub raka jajowodu, takiego jak napromienianie, chemioterapia, hormonoterapia, immunoterapia, terapia eksperymentalna, chirurgia i/lub inne jednoczesne środki lub terapie
  • Dyspozycja do chemioterapii neoadiuwantowej z planowaną interwałową operacją redukcji guza po 3 pełnych cyklach leczenia
  • Planowana chemioterapia połączeniem karboplatyny i paklitakselu podawanych dożylnie

  • Mieć mierzalną chorobę w oparciu o kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wersja 1.1

    • Mierzalna choroba jest definiowana jako co najmniej jedna zmiana, którą można dokładnie zmierzyć w co najmniej jednym wymiarze (najdłuższy wymiar do zarejestrowania); każda docelowa zmiana musi mieć > 20 mm przy pomiarze konwencjonalnymi technikami, w tym badaniem palpacyjnym, zwykłym prześwietleniem, tomografią komputerową (CT) i obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego (MRI) lub > 10 mm przy pomiarze przy użyciu spiralnej tomografii komputerowej
    • Pacjenci z niemierzalnymi, ale możliwymi do oceny guzami litymi mogą zostać uznani za kwalifikujących się pod warunkiem oceny przez głównego badacza (PI); niemierzalny, ale możliwy do oceny guz lity definiuje się jako jednowymiarowo mierzalne zmiany, guzy z niewyraźnymi granicami lub zmiany o maksymalnej prostopadłej średnicy < 10 mm, które nadal można ocenić pod kątem pierwszorzędowego punktu końcowego
  • Neuropatia obwodowa stopnia 0 lub 1 według National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) wersja 4.03
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1
  • Oczekiwana długość życia >= 12 tygodni
  • Hemoglobina (Hgb) >= 9 g/dl
  • Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) >= 1,5 x 10^9/l (>1500 na mm^3)
  • Liczba płytek krwi >= 100 x 10^9/l (>100 000 na mm^3)
  • Stężenie bilirubiny w surowicy =< 1,5 x instytucjonalna górna granica normy (GGN)
  • Transaminaza asparaginianowa (AspAT) i transaminaza alaninowa (ALT) =< 2,5 x górna granica normy (GGN) w danej placówce, chyba że obecne są przerzuty do wątroby, w takim przypadku musi wynosić =< 5 x GGN
  • Klirens kreatyniny (CL) w surowicy > 40 ml/min według wzoru Cockcrofta-Gaulta lub 24-godzinnej zbiórki moczu w celu oznaczenia kreatyniny
  • Uczestniczki muszą być w wieku nieprodukcyjnym (tj. po menopauzie na podstawie wywiadu: >= 60 lat i brak miesiączki przez >= 1 rok bez alternatywnej przyczyny medycznej; LUB histerektomia w wywiadzie, LUB obustronne podwiązanie jajowodów w wywiadzie, LUB historia obustronnego wycięcia jajników) lub musi mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy w momencie włączenia do badania
  • Uczestnik jest chętny i zdolny do przestrzegania protokołu w czasie trwania badania, w tym podczas leczenia i planowanych wizyt i badań, w tym obserwacji
  • Tkanka nowotworowa przed leczeniem dostępna do celów badawczych; tkankę tę można pobrać z przedoperacyjnej laparoskopii, innej biopsji diagnostycznej lub biopsji specyficznej dla badań; ten guz przed leczeniem musi nadawać się do ponownego pobierania próbek tkanek po terapii indukcyjnej
  • Podpisano świadomą zgodę na protokole LAB02-188
  • Aby wziąć udział w raportowanych przez pacjentów wynikach i wywiadach jakościowych, badani muszą biegle posługiwać się językiem angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Zaangażowanie w planowanie i/lub prowadzenie badania (dotyczy zarówno personelu AstraZeneca, jak i personelu ośrodka badawczego)
  • Poprzednia rejestracja w obecnym badaniu
  • Wcześniejsze leczenie raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej
  • Histologia wykazująca raka śluzowego lub nabłonkowego o niskim stopniu złośliwości
  • Udział w innym badaniu klinicznym z badanym produktem w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Jakiekolwiek wcześniejsze leczenie inhibitorem białka programowanej śmierci komórkowej 1 (PD1) lub ligandem zaprogramowanej śmierci komórkowej 1 (PD-L1), w tym durwalumabem
  • Historia innego pierwotnego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem: nowotworu złośliwego leczonego z zamiarem wyleczenia i bez znanej aktywnej choroby >= 5 lat przed podaniem pierwszej dawki badanego leku oraz o niskim potencjalnym ryzyku nawrotu; odpowiednio leczony nieczerniakowy rak skóry lub lentigo maligna bez objawów choroby; lub odpowiednio leczony rak in situ bez objawów choroby, np. rak szyjki macicy in situ
  • Średni odstęp QT skorygowany o częstość akcji serca (QTc) >= 470 ms obliczony na podstawie 3 elektrokardiogramów (EKG) z zastosowaniem poprawki Bazetta
  • Obecne lub wcześniejsze stosowanie leków immunosupresyjnych w ciągu 28 dni przed podaniem pierwszej dawki durwalumabu, z wyjątkiem donosowych i wziewnych kortykosteroidów lub ogólnoustrojowych kortykosteroidów w dawkach fizjologicznych nieprzekraczających 10 mg/dobę prednizonu lub równoważnego kortykosteroidu
  • Jakakolwiek nierozwiązana toksyczność (> stopnia 2 CTCAE) z poprzedniej terapii przeciwnowotworowej; jakiekolwiek wcześniejsze zdarzenie niepożądane pochodzenia immunologicznego stopnia >= 3 (irAE) podczas otrzymywania jakiegokolwiek wcześniejszego środka immunoterapeutycznego lub jakikolwiek nierozwiązany irAE > stopnia 1
  • Czynna lub wcześniej udokumentowana choroba autoimmunologiczna w ciągu ostatnich 2 lat; UWAGA: Osoby z bielactwem, chorobą Gravesa-Basedowa lub łuszczycą niewymagające leczenia systemowego (w ciągu ostatnich 2 lat) nie są wykluczone
  • Czynna lub wcześniej udokumentowana choroba zapalna jelit (np. choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
  • Historia pierwotnego niedoboru odporności
  • Historia allogenicznych przeszczepów narządów
  • Historia nadwrażliwości na durwalumab lub jakąkolwiek substancję pomocniczą
  • Historia nadwrażliwości na paklitaksel lub karboplatynę lub ich substancje pomocnicze
  • Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niekontrolowane nadciśnienie, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca, czynna choroba wrzodowa lub zapalenie błony śluzowej żołądka, czynna skaza krwotoczna, w tym każdy pacjent, u którego stwierdzono ostre lub przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C lub ludzki wirus upośledzenia odporności (HIV) lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania lub uniemożliwiają uczestnikowi wyrażenie pisemnej świadomej zgody
  • Znana historia wcześniejszej klinicznej diagnozy gruźlicy
  • Historia raka opon mózgowo-rdzeniowych
  • Otrzymanie żywej atenuowanej szczepionki w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania lub w ciągu 30 dni od otrzymania durwalumabu
  • Kobiety, które są w ciąży/karmią piersią lub które mają potencjał rozrodczy i nie stosują akceptowalnych metod kontroli urodzeń; dopuszczalne metody antykoncepcji obejmują prawdziwą abstynencję zgodną z preferowanym i zwyczajowym stylem życia pacjenta, podwiązanie jajowodów, partner po wazektomii, metody barierowe (np. , metodami wkładek wewnątrzmacicznych (np. system wewnątrzmaciczny uwalniający miedź T lub lewonorgestrel) lub metodami hormonalnymi (np. jakikolwiek zarejestrowany i sprzedawany środek antykoncepcyjny zawierający estrogen i/lub środek progestagenny) i który jest podawany doustnie, podskórnie, droga przezskórna, domaciczna lub domięśniowa jako implant, zastrzyk lub zastrzyk hormonalny, pigułka złożona, minipigułka lub plaster; wszystkie metody antykoncepcji powinny być stosowane w połączeniu z użyciem prezerwatywy przez partnera seksualnego podczas stosunku płciowego
  • Każdy stan, który w opinii badacza mógłby zakłócić ocenę badanego leczenia lub interpretację bezpieczeństwa pacjenta lub wyników badania
  • Objawowe lub niekontrolowane przerzuty do mózgu wymagające jednoczesnego leczenia, w tym między innymi operacji, radioterapii i/lub kortykosteroidów
  • Pacjenci z niekontrolowanymi napadami padaczkowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie (durwalumab, karboplatyna, paklitaksel, kwestionariusz)

NEOADJUWANTOWA CHEMIOTERAPIA: Przed operacją zmniejszającą objętość pacjenci otrzymują durwalumab i karboplatynę dożylnie przez 1 godzinę w dniu 1 oraz paklitaksel dożylnie przez 3 godziny w dniach 1, 8 i 15. Leczenie powtarza się co 21 dni przez maksymalnie 3 cykle w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Następnie pacjenci przechodzą operację odciążającą.

CHIRURGIA: Po 3 kursach chemioterapii pacjenci przechodzą operację laparoskopową.

TERAPIA ADJUWANTOWA: Począwszy od operacji zmniejszającej objętość, pacjenci otrzymują karboplatynę IV przez 1 godzinę w dniu 1, paklitaksel IV przez 3 godziny w dniach 1, 8 i 15 oraz durwalumab IV przez 1 godzinę w dniu 1. Leczenie powtarza się co 21 dni przez maksymalnie 3 cykle w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

TERAPIA PODtrzymująca: Pacjenci otrzymują durwalumab dożylnie przez 1 godzinę w 1. i 15. dniu. Leczenie powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 7 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Lek: Karboplatyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Blastokarb
  • Karboplat
  • Karboplatyna Hexal
  • Karboplatyna
  • Karbozyna
  • Karbozol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Erkar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Nowoplatyna
  • Paraplatyna
  • Paraplatyna AQ
  • Platyna
  • Rybokarbo
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Badanie farmakologiczne
Badania korelacyjne
Lek: Paklitaksel
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Taksol
  • Anzatax
  • Asotaks
  • Bristaksol
  • Praksel
  • Taxol Konzentrat
Biologiczny: Durwalumab
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Imfinzi
  • Immunoglobulina G1, anty-(białko ludzkie B7-H1) (ludzki monoklonalny łańcuch ciężki MEDI4736), dwusiarczek z ludzkim monoklonalnym łańcuchem Kappa MEDI4736, dimer
  • MEDI-4736
  • MEDI4736

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany farmakodynamiczne wywołane leczeniem durwalumabem w skojarzeniu z paklitakselem i karboplatyną u kobiet z zaawansowanym rakiem jajnika z przerzutami za pomocą sparowanego testu T
Ramy czasowe: 1 rok
Sparowany test t z dwustronnym poziomem istotności 0,05 wykorzystany do sprawdzenia, czy zmiana ekspresji biomarkerów od okresu przed leczeniem do okresu po leczeniu Durwalumabem jest różna od 0.
1 rok
Zmiany farmakodynamiczne wywołane leczeniem durwalumabem w skojarzeniu z paklitakselem i karboplatyną u kobiet z zaawansowanym rakiem jajnika z przerzutami za pomocą dokładnego testu dwumianowego
Ramy czasowe: 1 rok
Dokładny test dwumianowy z jednostronnym poziomem istotności 0,05 używany do sprawdzenia, czy prawdopodobieństwo wzrostu (lub zmniejszenia) biomarkera wynosi > 0,50.
1 rok
Zmiany farmakodynamiczne wywołane leczeniem durwalumabem w skojarzeniu z paklitakselem i karboplatyną u kobiet z zaawansowanym rakiem jajnika z przerzutami
Ramy czasowe: 1 rok
Dokładny test Fishera z jednostronnym poziomem istotności 0,05 wykorzystano do porównania odsetka uczestników leczonych durwalumabem, u których wskaźniki ekspresji wzrastały (lub spadały) z odpowiednim odsetkiem z historycznej grupy kontrolnej 30 nieleczonych pacjentów.
1 rok
Zmiany farmakodynamiczne wywołane leczeniem durwalumabem w skojarzeniu z paklitakselem i karboplatyną u kobiet z zaawansowanym rakiem jajnika z przerzutami przy użyciu testu T dla 2 próbek
Ramy czasowe: 1 rok
Test t dla 2 prób z dwustronnym poziomem istotności 0,05 wykorzystano do porównania zmiany ekspresji biomarkerów między pacjentami leczonymi durwalumabem a grupą kontrolną 30 nieleczonych pacjentów.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas przeżycia wolny od progresji choroby po leczeniu durwalumabem w skojarzeniu z paklitakselem i karboplatyną u kobiet z zaawansowanym rakiem jajnika z przerzutami
Ramy czasowe: 1 rok
Progresja zdefiniowana przez którekolwiek z poniższych kryteriów: 25% wzrost sumy iloczynów prostopadłych średnic wzmacniających się zmian w porównaniu z najmniejszym pomiarem guza uzyskanym na początku badania (jeśli nie ma spadku) lub najlepszą odpowiedzią na stałe lub rosnące dawki kortykosteroidów; istotne zwiększenie niewzmacniającej się zmiany T2/FLAIR przy stałych lub rosnących dawkach kortykosteroidów w porównaniu ze skanem wyjściowym lub najlepszą odpowiedzią po rozpoczęciu leczenia, niespowodowanych zdarzeniami współistniejącymi (np. radioterapią, demielinizacją, urazem niedokrwiennym, infekcją, drgawkami, zmianami inne skutki leczenia); wszelkie nowe zmiany; wyraźne pogorszenie stanu klinicznego, którego nie można przypisać innym przyczynom niż guz (np. drgawki, działania niepożądane leków, powikłania terapii, incydenty naczyniowo-mózgowe, infekcja) lub zmiany dawki kortykosteroidów; niestawienie się na badania w wyniku śmierci lub pogarszającego się stanu zdrowia; lub wyraźny postęp niemierzalnej choroby.
1 rok
Możliwość leczenia durwalumabem w skojarzeniu z paklitakselem i karboplatyną u kobiet z zaawansowanym rakiem jajnika z przerzutami określonymi metodami Thalla i wsp.
Ramy czasowe: 126 dni
Wykonalność definiowana jako możliwość zrealizowania wszystkich zaplanowanych cykli terapii uzupełniającej, z wykorzystaniem metod Thalla i wsp. (1994).
126 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Shannon N Westin, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-0900 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2016-00557 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajowodu stopnia III AJCC v7

Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj