Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie przeciwretrowirusowe stosowane przez 4 dni w tygodniu w porównaniu z terapią ciągłą przez 7/7 dni w tygodniu u pacjentów zakażonych HIV-1 (QUATUOR)

2 lutego 2018 zaktualizowane przez: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Randomizowane, otwarte i wieloośrodkowe badanie oceniające równoważność leczenia przeciwretrowirusowego stosowanego przez 4 kolejne dni w tygodniu w porównaniu z terapią ciągłą przez 7/7 dni w tygodniu u pacjentów zakażonych HIV-1 z kontrolowanym mianem wirusa w trakcie leczenia przeciwretrowirusowego

Badanie jest otwartym, wieloośrodkowym, prospektywnym, randomizowanym badaniem w 2 równoległych grupach, oceniającym na poziomie W48, równoważność leczenia przeciwretrowirusowego stosowanego przez 4 kolejne dni w tygodniu w porównaniu z terapią ciągłą u pacjentów zakażonych wirusem HIV z kontrolowanym mianem wirusa przez co najmniej co najmniej 12 miesięcy i stabilne leczenie przeciwretrowirusowe od 4 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otwarte, wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie w 2 równoległych grupach, oceniające w punkcie 48. równoważność leczenia przeciwretrowirusowego stosowanego przez 4 kolejne dni w tygodniu w porównaniu z terapią ciągłą u pacjentów zakażonych wirusem HIV z kontrolowanym mianem wirusa przez co najmniej 12 miesięcy i stabilne leczenie przeciwretrowirusowe od 4 miesięcy. Margines równoważności (delta) wynosi 5%. Randomizacja zostanie podzielona na warstwy zgodnie z rodziną trzeciego środka przeciwretrowirusowego (II, PI i NNRTI). Co najmniej 200 pacjentów zostanie włączonych do warstw inhibitorów integrazy, aby zapewnić wystarczającą moc do oceny skuteczności strategii w tej populacji.

W T48 wszyscy pacjenci z sukcesem wirusologicznym w grupie terapii ciągłej przejdą na terapię 4/7 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

640

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Argenteuil, Francja, 95100
        • Centre Hospitalier Victor Dupouy
      • Avignon, Francja, 84000
        • Hôpital Henri Duffaut
      • Besançon, Francja, 25030
        • CHRU Jean Minjoz
      • Bobigny, Francja, 93000
        • Avicenne
      • Bondy, Francja, 93143
        • Jean Verdier
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Hopital Pellegrin
      • Bordeaux, Francja, 33075
        • Hôpital Saint-André
      • Boulogne-Billancourt, Francja, 92104
        • Hopital Ambroise Pare
      • Caen, Francja, 14033
        • Hopital de La Cote de Nacre
      • Chartres, Francja, 28630
        • Hôpital Louis Pasteur
      • Clamart, Francja, 92140
        • Antoine Béclère
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • Hôpital Gabriel Montpied
      • Corbeil-Essonnes, Francja, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Créteil, Francja, 94010
        • Hôpital Henri Mondor
      • Créteil, Francja, 94010
        • CHI de Créteil
      • Dijon, Francja, 21079
        • Hopital Du Bocage
      • Garches, Francja, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • Grenoble, Francja, 38043
        • Hôpital Michallon
      • Kremlin Bicêtre, Francja, 94275
        • BICETRE
      • La Roche-sur-Yon, Francja, 85295
        • CHD de la Roche Sur Yon
      • Le Mans, Francja, 72037
        • Centre Hospitalier Du Mans
      • Levallois-Perret, Francja, 92309
        • Institut Hospitalier Franco-Britannique
      • Limoges, Francja, 87042
        • Hôpital Dupuytren
      • Lyon, Francja, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon, Francja, 69000
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • Marseille, Francja, 13274
        • Hôpital Sainte Marguerite
      • Marseille, Francja, 13331
        • Hôpital Européen
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Hopital Gui de Chauliac
      • Mulhouse, Francja
        • Hôpital Emile Muller
      • Nantes, Francja, 44093
        • Hopital de l'Hotel Dieu
      • Nice, Francja, 06202
        • Hopital de L'Archet
      • Nîmes, Francja, 30029
        • Hopital Caremeau
      • Orléans, Francja, 45100
        • Hôpital de la Source
      • Paris, Francja, 75012
        • Hopital Saint-Antoine
      • Paris, Francja, 75908
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Paris, Francja, 75015
        • Hopital Necker
      • Paris, Francja, 75018
        • Hôpital Bichat
      • Paris, Francja, 75475
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Francja, 75651
        • Hôpital Pitié-Salpétrière
      • Paris, Francja, 75181
        • Hopital de l'Hotel Dieu
      • Paris, Francja, 75181
        • Hôtel-Dieu
      • Paris, Francja, 75475
        • Lariboisiere
      • Paris, Francja, 75970
        • Tenon
      • Perpignan, Francja, 66046
        • Centre Hospitalier de Perpignan
      • Pontoise, Francja, 95301
        • Centre Hospitalier Rene Dubos
      • Pringy, Francja, 74374
        • Centre Hospitalier Annecy Genevois
      • Reims, Francja, 51100
        • Hôpital Robert Debré
      • Rennes, Francja, 35033
        • Hôpital Pontchaillou
      • Saint-Brieuc, Francja, 22000
        • Centre Hospitalier de Saint-Brieuc
      • Saint-Denis, Francja, 93205
        • Hôpital Delafontaine
      • Saint-Nazaire, Francja, 44600
        • Centre Hospitalier General de Saint Nazaire
      • Saint-Étienne, Francja, 42055
        • Hopital Nord
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Hôpital CIVIL
      • Suresnes, Francja, 92151
        • Hôpital FOCH
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Hôpital Purpan
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Hôpital La Grave
      • Tourcoing, Francja, 59208
        • Hôpital Gustave Dron
      • Tours, Francja, 37044
        • Hôpital Bretonneau
      • Vandoeuvre les Nancy cedex, Francja, 54511
        • Hôpital de Brabois
      • Versailles, Francja, 78157
        • Hôpital André Mignot
      • Villeneuve-Saint-Georges, Francja, 94195
        • Centre Hospitalier Intercommunal
    • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, Francja, 97159
        • CHU Pointe-à-Pître
    • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, Francja, 97261
        • Hôpital La Meynard Zobda Quitman

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zakażenie HIV-1, możliwe współzakażenie HIV-1/HIV-2
  • Wiek ≥18 lat
  • Obecna terapia bez zmian od 4 miesięcy
  • Otrzymywanie triterapii z 2 nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy + inhibitorami proteazy lub 2 nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy + nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy lub 2 nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy + inhibitorami integrazy.

Dozwolone leki lecznicze to:

1. analogi nukleozydów: tenofowir (TDF lub TAF), emtrycytabina, abakawir, lamiwudyna 2. inhibitory proteazy: lopinawir/r, darunawir/r lub atazanawir/r 3. nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy: efawirenz, rylpiwiryna lub etrawiryna 4. inhibitory integrazy : dolutegrawir, elwitegrawir/kobicystat lub raltegrawir

  • Wirusy wrażliwe na wszystkie leki antyretrowirusowe obecne w trwającej triterapii (algorytm AC11-ANRS).

    1. Jeśli genotyp jest dostępny w historii medycznej pacjenta; wirusy muszą być wrażliwe na wszystkie leki antyretrowirusowe
    2. Jeśli genotyp RNA nie jest dostępny, genotyp zostanie przeprowadzony na DNA podczas badań przesiewowych i nie będzie musiał wykazywać żadnej oporności na aktualnie stosowane leki przeciwretrowirusowe
  • miano wirusa (VL) < 50 cp/ml w ciągu ostatniego roku, z co najmniej 3 pomiarami VL, w tym badaniem przesiewowym; w ciągu ostatniego roku dozwolony jest tylko jeden epizod wirusa blip < 200 kopii/ml
  • Limfocyty T CD4 > 250/mm3 podczas wizyty przesiewowej
  • Szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego > 60 ml/min (przewlekła choroba nerek — metoda współpracy epidemiologicznej)
  • Transaminazy: aminotransferaza asparaginianowa i aminotransferaza alaninowa < 3N
  • Hemoglobina > 10 g/dl
  • Płytki krwi > 100 000/mm3
  • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym negatywny wynik testu ciążowego podczas badania przesiewowego; wyrazić zgodę na stosowanie mechanicznej antykoncepcji podczas badania
  • Zakres systemu ubezpieczeń społecznych
  • Formularz świadomej zgody podpisany przez pacjenta i badacza

Kryteria wyłączenia:

  • Zakażenie wirusem HIV-2
  • Przewlekłe i aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B z dodatnim antygenem HBs
  • Przewlekłe i aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu C z leczeniem spodziewanym w ciągu najbliższych 98 tygodni
  • Jednoczesne leczenie interferonem, interleukinami, jakąkolwiek inną immunoterapią lub chemioterapią, antywitaminą K u pacjentów na ARVT z zastosowaniem dawki przypominającej
  • Jednoczesne leczenie profilaktyczne lub lecznicze zakażenia oportunistycznego
  • Wszystkie warunki (używanie alkoholu, narkotyków itp.) ocenione przez badacza jako potencjalnie zakłócające zgodność z protokołem badania, przestrzeganie zaleceń i/lub tolerancję badanego leczenia
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Podmioty objęte „sauvegarde de Justice” (ochrona sądowa ze względu na czasowe i nieznacznie osłabione zdolności umysłowe lub fizyczne) lub pod opieką prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 4 dni / 7
Pacjenci włączeni do tej grupy będą przyjmować leczenie ARV przez 4 kolejne dni w tygodniu przez 98 tygodni
Lek: Przerwanie leczenia

• Otrzymywanie triterapii. Dozwolone leki lecznicze to:

  1. analogi nukleozydów: tenofowir (TDF lub TAF), emtrycytabina, abakawir, lamiwudyna
  2. inhibitory proteazy: lopinawir/r, darunawir/r lub atazanawir/r
  3. nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy: efawirenz, rylpiwiryna lub etrawiryna
  4. inhibitory integrazy: dolutegrawir, elwitegrawir/kobicystat lub raltegrawir
Aktywny komparator: 7 dni / 7
Pacjenci włączeni do tej grupy będą kontynuować terapię ARV przez 7 dni w tygodniu przez 48 tygodni, a po tygodniu 48 będą przyjmować leczenie ARV przez 4 dni w tygodniu do tygodnia 98
Lek: Przerwanie leczenia

• Otrzymywanie triterapii. Dozwolone leki lecznicze to:

  1. analogi nukleozydów: tenofowir (TDF lub TAF), emtrycytabina, abakawir, lamiwudyna
  2. inhibitory proteazy: lopinawir/r, darunawir/r lub atazanawir/r
  3. nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy: efawirenz, rylpiwiryna lub etrawiryna
  4. inhibitory integrazy: dolutegrawir, elwitegrawir/kobicystat lub raltegrawir

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z sukcesem terapeutycznym w 48. tygodniu.
Ramy czasowe: Tydzień 48

Ocena po 48 tygodniach skuteczności terapeutycznej tygodniowej strategii obejmującej 4 kolejne dni leczenia, po których następują 3 dni przerwy w leczeniu, określone przez:

  • brak niepowodzenia wirusologicznego: zostanie wykonany pomiar wiremii, który musi wynosić < 50 cp/ml. Jeśli jest > 50 cp/ml, drugi pomiar zostanie wykonany w odstępie 2 do 4 tygodni. Jeśli nadal wynosi > 50 cp/ml, oznacza to niepowodzenie wirusologiczne
  • brak przerwania lub zmiany strategii badania przez ponad 30 kolejnych dni.
Tydzień 48

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z sukcesem terapeutycznym w 96. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 96

Ocena po 96 tygodniach skuteczności terapeutycznej tygodniowej strategii obejmującej 4 kolejne dni leczenia, po których następują 3 dni przerwy w leczeniu, określone przez:

  • brak niepowodzenia wirusologicznego: zostanie wykonany pomiar wiremii, który musi wynosić < 50 cp/ml. Jeśli jest > 50 cp/ml, drugi pomiar zostanie wykonany w odstępie 2 do 4 tygodni. Jeśli nadal wynosi > 50 cp/ml, oznacza to niepowodzenie wirusologiczne
  • brak przerwania lub zmiany strategii badania przez ponad 30 kolejnych dni.
Tydzień 96
Sukces wirusologiczny
Ramy czasowe: Tydzień 48 i Tydzień 96
Miano wirusa HIV-1 w 48. tygodniu musi być niższe niż 50 kopii/ml
Tydzień 48 i Tydzień 96
Liczba wirusologicznych „błysków”
Ramy czasowe: między tygodniem 0 a tygodniem 48 oraz między tygodniem 0 a tygodniem 96
miano wirusa > 50 kopii/ml, a następnie wartość kontrolna ≤ 50 cp/ml
między tygodniem 0 a tygodniem 48 oraz między tygodniem 0 a tygodniem 96
Odsetek pacjentów z wykrytym sygnałem miana wirusa
Ramy czasowe: między tygodniem 0 a tygodniem 48 oraz tygodniem 0 i tygodniem 96
(podgrupa pacjentów badanych z użyciem Roche-Taqman, próg <20 kopii/ml)
między tygodniem 0 a tygodniem 48 oraz tygodniem 0 i tygodniem 96
Odsetek pacjentów z nabyciem mutacji lekooporności w przypadku niepowodzenia wirusologicznego wykrytego metodą Sangera i sekwencjonowaniem nowej generacji
Ramy czasowe: Tydzień 4, Tydzień 12, Tydzień 24, Tydzień 36, Tydzień 48, Tydzień 60, Tydzień 72, Tydzień 84, Tydzień 96 (jeśli to konieczne)
Tydzień 4, Tydzień 12, Tydzień 24, Tydzień 36, Tydzień 48, Tydzień 60, Tydzień 72, Tydzień 84, Tydzień 96 (jeśli to konieczne)
Częstość występowania wariantów oporności mniejszościowej zarchiwizowanych w DNA w tygodniu 0 i ich wpływ na niepowodzenie wirusologiczne (2 kolejne VL > 50 kopii/ml) oraz na nabycie mutacji oporności na leki
Ramy czasowe: Tydzień 0
Tydzień 0
Ewolucja ultraczułego miana wirusa i całkowitego DNA w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej w tygodniu 0, tygodniu 24, tygodniu 48 i tygodniu 96; ewolucja wirusowej sekwencji genotypowej między tygodniem 0, tygodniem 48 i tygodniem 96 (podgrupa 120 pacjentów)
Ramy czasowe: między tygodniem 0, tygodniem 48 i tygodniem 96
Immuno-wiruso-farmakologiczne badanie cząstkowe 120 pacjentów
między tygodniem 0, tygodniem 48 i tygodniem 96
Opis czynników związanych z nawrotem wirusologicznym (miano wirusa >50 cp/ml).
Ramy czasowe: Tydzień 4, Tydzień 12, Tydzień 24, Tydzień 36, Tydzień 48, Tydzień 60, Tydzień 72, Tydzień 84, Tydzień 96 (jeśli to konieczne)
(miano wirusa >50 cp/ml).
Tydzień 4, Tydzień 12, Tydzień 24, Tydzień 36, Tydzień 48, Tydzień 60, Tydzień 72, Tydzień 84, Tydzień 96 (jeśli to konieczne)
Ewolucja liczby komórek klastra T zróżnicowania 4 i klastra zróżnicowania 8 oraz stosunku klastra T zróżnicowania 4 do klastra zróżnicowania 8
Ramy czasowe: od 4. tygodnia do 48. i 96. tygodnia
Pomiar liczby komórek T klasterów różnicowania 4, klastrów T różnicowania 8 i stosunku klastrów T różnicowania 4 do klastrów T różnicowania 8
od 4. tygodnia do 48. i 96. tygodnia
Ewolucja parametrów metabolicznych na czczo
Ramy czasowe: do tygodnia 48 i tygodnia 96
Pomiar całkowitego cholesterolu całkowitego, LDL-C, HDL-C, trójglicerydów i glikemii
do tygodnia 48 i tygodnia 96
Ewolucja stanu zapalnego i parametrów aktywacji immunologicznej
Ramy czasowe: od tygodnia 0 do tygodnia 24 i tygodnia 48
Pomiar sCD14, sCD163, IP-10, białka C-reaktywnego, interleukiny-6 i D-dimeru, rozpuszczalnego receptora TNF 1, rozpuszczalnego receptora TNF 2 Immuno-viro-Pharmacological Sub-badanie na 120 pacjentach
od tygodnia 0 do tygodnia 24 i tygodnia 48
Miano wirusa HIV RNA w nasieniu
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 24 i Tydzień 48
Podbadanie nasienia (120 pacjentów)
Tydzień 0, Tydzień 24 i Tydzień 48
Resztkowe stężenia w osoczu trzeciego środka przeciwretrowirusowego
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 12, Tydzień 24, Tydzień 36, Tydzień 48, Tydzień 60, Tydzień 72, Tydzień 84 i Tydzień 96
Pomiar stężenia trzeciego leku przeciwretrowirusowego w osoczu (inhibitory proteazy lub nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy lub inhibitory integrazy)
Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 12, Tydzień 24, Tydzień 36, Tydzień 48, Tydzień 60, Tydzień 72, Tydzień 84 i Tydzień 96
Resztkowe stężenia tenofowiru w osoczu (TDF lub TAF)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 12, Tydzień 24, Tydzień 36, Tydzień 48, Tydzień 60, Tydzień 72, Tydzień 84 i Tydzień 96
Pomiar stężenia tenofowiru w osoczu
Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 12, Tydzień 24, Tydzień 36, Tydzień 48, Tydzień 60, Tydzień 72, Tydzień 84 i Tydzień 96
Resztkowe stężenia wewnątrzkomórkowe trzecich środków przeciwretrowirusowych
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 24 i Tydzień 48
Podbadanie immuno-wiruso-farmakologiczne (120 pacjentów) Pomiar stężenia wewnątrzkomórkowego trzeciego środka przeciwretrowirusowego (inhibitory proteazy lub nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy lub inhibitory integrazy)
Tydzień 0, Tydzień 24 i Tydzień 48
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 24, Tydzień 36, Tydzień 48, Tydzień 72 i Tydzień 96
Ocena za pomocą samoopisowego kwestionariusza
Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 24, Tydzień 36, Tydzień 48, Tydzień 72 i Tydzień 96
Jakość życia
Ramy czasowe: Tydzień 4, Tydzień 0, Tydzień 48 i Tydzień 96
Ocena za pomocą samoopisowego kwestionariusza
Tydzień 4, Tydzień 0, Tydzień 48 i Tydzień 96
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 48 i Tydzień 96
Ocena za pomocą samoopisowego kwestionariusza
Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 48 i Tydzień 96
Farmakoekonomiczne aspekty strategii
Ramy czasowe: Między tygodniem 0 a tygodniem 98
Ocena i porównanie eseju dotyczącego kosztów między poszczególnymi ramionami.
Między tygodniem 0 a tygodniem 98
Mediana czasu do niepowodzenia wirusologicznego
Ramy czasowe: Między tygodniem 0 a 98
Zmierzyć opóźnienie między tygodniem 0 a datą innego niepowodzenia wirusologicznego
Między tygodniem 0 a 98
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych stopnia 3 lub wyższego, działań niepożądanych, zdarzeń niepożądanych związanych z modyfikacją leku, zdarzeń niepożądanych związanych z lekiem i poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE)
Ramy czasowe: Między tygodniem 0 a tygodniem 98
według skali ocen sponsora
Między tygodniem 0 a tygodniem 98

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Współpracownicy

IMEA Leon M'Ba Foundation
Unit 1136 INSERM, Faculty of medecine, University Pierre and Marie Curie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANRS 170 - QUATUOR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Przerwanie leczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj