Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Antiretrovirale Behandlung an 4 Tagen pro Woche im Vergleich zu kontinuierlicher Therapie an 7/7 Tagen pro Woche bei HIV-1-infizierten Patienten (QUATUOR)

2. Februar 2018 aktualisiert von: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Randomisierte, offene und multizentrische Studie zur Bewertung der Nichtunterlegenheit einer antiretroviralen Behandlung an 4 aufeinanderfolgenden Tagen pro Woche im Vergleich zu einer kontinuierlichen Therapie an 7/7 Tagen pro Woche bei HIV-1-infizierten Patienten mit kontrollierter Viruslast unter antiretroviraler Therapie

Die Studie ist eine offene, multizentrische, prospektive, randomisierte Studie in 2 parallelen Gruppen, die bei W48 die Nichtunterlegenheit einer antiretroviralen Behandlung, die an 4 aufeinanderfolgenden Tagen pro Woche eingenommen wird, gegenüber einer kontinuierlichen Therapie bei HIV-infizierten Patienten mit kontrollierter Viruslast für at bewertet mindestens 12 Monate und stabile antiretrovirale Behandlung seit 4 Monaten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Offene, multizentrische, prospektive, randomisierte Studie in 2 parallelen Gruppen, die bei W48 die Nichtunterlegenheit einer antiretroviralen Behandlung, die an 4 aufeinanderfolgenden Tagen pro Woche eingenommen wurde, gegenüber einer kontinuierlichen Therapie bei HIV-infizierten Patienten mit kontrollierter Viruslast für mindestens 12 Monate bewertete und stabile antiretrovirale Behandlung seit 4 Monaten. Die Nichtunterlegenheitsspanne (Delta) beträgt 5 %. Die Randomisierung erfolgt stratifiziert nach der Familie des dritten antiretroviralen Wirkstoffs (II, PI und NNRTI). Mindestens 200 Patienten werden in die Strata der Integrase-Inhibitoren aufgenommen, um eine ausreichende Aussagekraft zur Beurteilung der Wirksamkeit der Strategie in dieser Population bereitzustellen.

Bei W48 werden alle Patienten mit virologischem Erfolg in der kontinuierlichen Therapiegruppe auf die 4/7-tägige Therapie umgestellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

640

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Argenteuil, Frankreich, 95100
        • Centre Hospitalier Victor Dupouy
      • Avignon, Frankreich, 84000
        • Hôpital Henri Duffaut
      • Besançon, Frankreich, 25030
        • CHRU Jean Minjoz
      • Bobigny, Frankreich, 93000
        • Avicenne
      • Bondy, Frankreich, 93143
        • Jean Verdier
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Hôpital Pellegrin
      • Bordeaux, Frankreich, 33075
        • Hopital Saint-Andre
      • Boulogne-Billancourt, Frankreich, 92104
        • Hopital Ambroise Pare
      • Caen, Frankreich, 14033
        • Hopital de La Cote de Nacre
      • Chartres, Frankreich, 28630
        • Hopital Louis Pasteur
      • Clamart, Frankreich, 92140
        • Antoine Béclère
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • Hopital Gabriel Montpied
      • Corbeil-Essonnes, Frankreich, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Créteil, Frankreich, 94010
        • Hopital Henri Mondor
      • Créteil, Frankreich, 94010
        • CHI de Créteil
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • Hopital Du Bocage
      • Garches, Frankreich, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • Hopital Michallon
      • Kremlin Bicêtre, Frankreich, 94275
        • Bicêtre
      • La Roche-sur-Yon, Frankreich, 85295
        • CHD de la Roche Sur Yon
      • Le Mans, Frankreich, 72037
        • Centre Hospitalier Du Mans
      • Levallois-Perret, Frankreich, 92309
        • Institut Hospitalier Franco-Britannique
      • Limoges, Frankreich, 87042
        • Hopital Dupuytren
      • Lyon, Frankreich, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon, Frankreich, 69000
        • Hôpital de la Croix Rousse
      • Marseille, Frankreich, 13274
        • Hôpital Sainte Marguerite
      • Marseille, Frankreich, 13331
        • Hôpital Européen
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Hopital Gui de Chauliac
      • Mulhouse, Frankreich
        • Hopital Emile Muller
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Hopital de l'Hotel Dieu
      • Nice, Frankreich, 06202
        • Hopital de l'Archet
      • Nîmes, Frankreich, 30029
        • Hopital Caremeau
      • Orléans, Frankreich, 45100
        • Hôpital de la Source
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Hopital Saint-Antoine
      • Paris, Frankreich, 75908
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Hopital Necker
      • Paris, Frankreich, 75018
        • Hôpital Bichat
      • Paris, Frankreich, 75475
        • Hopital Saint-Louis
      • Paris, Frankreich, 75651
        • Hopital Pitie-Salpetriere
      • Paris, Frankreich, 75181
        • Hopital de l'Hotel Dieu
      • Paris, Frankreich, 75181
        • Hôtel-Dieu
      • Paris, Frankreich, 75475
        • Lariboisiere
      • Paris, Frankreich, 75970
        • Tenon
      • Perpignan, Frankreich, 66046
        • Centre Hospitalier de Perpignan
      • Pontoise, Frankreich, 95301
        • Centre Hospitalier Rene Dubos
      • Pringy, Frankreich, 74374
        • Centre Hospitalier Annecy Genevois
      • Reims, Frankreich, 51100
        • Hopital Robert Debre
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • Hôpital Pontchaillou
      • Saint-Brieuc, Frankreich, 22000
        • Centre Hospitalier de Saint-Brieuc
      • Saint-Denis, Frankreich, 93205
        • Hôpital Delafontaine
      • Saint-Nazaire, Frankreich, 44600
        • Centre Hospitalier General de Saint Nazaire
      • Saint-Étienne, Frankreich, 42055
        • Hopital Nord
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Hopital Civil
      • Suresnes, Frankreich, 92151
        • Hopital Foch
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Hopital Purpan
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Hôpital La Grave
      • Tourcoing, Frankreich, 59208
        • Hôpital Gustave Dron
      • Tours, Frankreich, 37044
        • Hopital Bretonneau
      • Vandoeuvre les Nancy cedex, Frankreich, 54511
        • Hôpital de Brabois
      • Versailles, Frankreich, 78157
        • Hôpital André Mignot
      • Villeneuve-Saint-Georges, Frankreich, 94195
        • Centre Hospitalier Intercommunal
    • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, Frankreich, 97159
        • CHU Pointe-à-Pître
    • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, Frankreich, 97261
        • Hôpital La Meynard Zobda Quitman

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV-1-Infektion, Koinfektion HIV-1/HIV-2 möglich
  • Alter ≥ 18 Jahre alt
  • Aktuelle Therapie seit 4 Monaten unverändert
  • Erhalten einer Tritherapie mit 2 Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitoren + Protease-Inhibitoren oder 2 Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitoren + Nicht-Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitoren oder 2 Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitoren + Integrase-Inhibitoren.

Zulässige Behandlungsmedikamente sind:

1. Nukleosidanaloga: Tenofovir (TDF oder TAF), Emtricitabin, Abacavir, Lamivudin 2. Proteasehemmer: Lopinavir/r, Darunavir/r oder Atazanavir/r 3. Nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer: Efavirenz, Rilpivirin oder Etravirin 4. Integrase-Hemmer : Dolutegravir, Elvitegravir/Cobicistat oder Raltegravir

  • Viren, die gegenüber allen antiretroviralen Arzneimitteln anfällig sind, die in der laufenden Tritherapie vorhanden sind (AC11-ANRS-Algorithmus).

    1. Wenn ein Genotyp in der Krankengeschichte des Patienten verfügbar ist; Viren müssen gegenüber allen laufenden antiretroviralen Medikamenten empfindlich sein
    2. Wenn kein RNA-Genotyp verfügbar ist, wird beim Screening ein Genotyp an der DNA durchgeführt und muss keine Resistenz gegen die laufenden antiretroviralen Medikamente zeigen
  • Viruslast (VL) < 50 cp/mL im letzten Jahr, mit mindestens 3 VL-Messungen inkl. Screening; Im letzten Jahr ist nur eine Episode von viralem Blip < 200 Kopien/ml zugelassen
  • CD4-T-Zellen > 250/mm3 beim Screening-Besuch
  • Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate > 60 ml/min (Methode der chronischen Nierenerkrankung – Epidemiology Collaboration)
  • Transaminasen: Aspartat-Aminotransferase und Alanin-Aminotransferase < 3N
  • Hämoglobin > 10 g/dl
  • Blutplättchen > 100 000/mm3
  • Bei Frauen im gebärfähigen Alter negativer Schwangerschaftstest beim Screening; stimmen zu, während der Studie mechanische Verhütungsmittel zu verwenden
  • Abdeckung des Sozialversicherungssystems
  • Von Patient und Prüfarzt unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Infektion durch HIV-2
  • Chronische und aktive Virus-B-Hepatitis mit positivem Antigen HBs
  • Chronische und aktive Virus-C-Hepatitis mit voraussichtlicher Behandlung in den nächsten 98 Wochen
  • Gleichzeitige Behandlung mit Interferon, Interleukinen, jeder anderen Immuntherapie oder Chemotherapie, AntivitaminK für Patienten unter ARVT mit einer Auffrischungsimpfung
  • Begleitende prophylaktische oder kurative Behandlung einer opportunistischen Infektion
  • Alle Bedingungen (Konsum von Alkohol, Drogen usw.), die nach Einschätzung des Prüfarztes möglicherweise die Einhaltung des Studienprotokolls, die Einhaltung und/oder die Verträglichkeit der Studienbehandlung beeinträchtigen
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Personen, die unter „Sauvegarde de Justice“ (Gerichtsschutz wegen vorübergehender und geringfügiger Beeinträchtigung der geistigen oder körperlichen Fähigkeiten) oder unter gesetzlicher Vormundschaft stehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 4 Tage / 7
Patienten in diesem Arm erhalten ihre ARV-Behandlung an 4 aufeinanderfolgenden Tagen pro Woche während 98 Wochen
Arzneimittel: Abbruch der Behandlung

• Tritherapie erhalten. Zulässige Behandlungsmedikamente sind:

  1. Nukleosidanaloga: Tenofovir (TDF oder TAF), Emtricitabin, Abacavir, Lamivudin
  2. Proteasehemmer: Lopinavir/r, Darunavir/r oder Atazanavir/r
  3. nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer: Efavirenz, Rilpivirin oder Etravirin
  4. Integrase-Inhibitoren: Dolutegravir, Elvitegravir/Cobicistat oder Raltegravir
Aktiver Komparator: 7 Tage / 7
Patienten in diesem Arm setzen ihre ARV-Therapie 48 Wochen lang an 7 Tagen pro Woche fort und nach W48 nehmen sie ihre ARV-Behandlung an 4 Tagen pro Woche bis W98
Arzneimittel: Abbruch der Behandlung

• Tritherapie erhalten. Zulässige Behandlungsmedikamente sind:

  1. Nukleosidanaloga: Tenofovir (TDF oder TAF), Emtricitabin, Abacavir, Lamivudin
  2. Proteasehemmer: Lopinavir/r, Darunavir/r oder Atazanavir/r
  3. nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer: Efavirenz, Rilpivirin oder Etravirin
  4. Integrase-Inhibitoren: Dolutegravir, Elvitegravir/Cobicistat oder Raltegravir

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit Therapieerfolg in Woche 48.
Zeitfenster: Woche 48

Bewertung nach 48 Wochen des therapeutischen Erfolgs einer wöchentlichen Strategie mit 4 aufeinanderfolgenden Behandlungstagen gefolgt von 3 behandlungsfreien Tagen, definiert durch:

  • kein virologisches Versagen: Es wird eine Messung der Viruslast durchgeführt, diese Messung muss < 50 cp/mL sein. Wenn es > 50 cp/ml ist, wird eine zweite Messung im Abstand von 2 bis 4 Wochen durchgeführt. Wenn es immer noch > 50 cp/mL ist, ist es ein virologisches Versagen
  • keine Unterbrechung oder Änderung der Studienstrategie an mehr als 30 aufeinanderfolgenden Tagen.
Woche 48

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit Therapieerfolg in Woche 96
Zeitfenster: Woche 96

Bewertung nach 96 Wochen des therapeutischen Erfolgs einer wöchentlichen Strategie mit 4 aufeinanderfolgenden Behandlungstagen gefolgt von 3 behandlungsfreien Tagen, definiert durch:

  • kein virologisches Versagen: Es wird eine Messung der Viruslast durchgeführt, diese Messung muss < 50 cp/mL sein. Wenn es > 50 cp/ml ist, wird eine zweite Messung im Abstand von 2 bis 4 Wochen durchgeführt. Wenn es immer noch > 50 cp/mL ist, ist es ein virologisches Versagen
  • keine Unterbrechung oder Änderung der Studienstrategie an mehr als 30 aufeinanderfolgenden Tagen.
Woche 96
Virologischer Erfolg
Zeitfenster: Woche 48 und Woche 96
Die HIV-1-Viruslast in Woche 48 muss unter 50 Kopien/ml liegen
Woche 48 und Woche 96
Anzahl der virologischen „Blips“
Zeitfenster: zwischen Woche 0 und Woche 48 und zwischen Woche 0 und Woche 96
Viruslast > 50 Kopien/ml gefolgt von einem Kontrollwert ≤ 50 cp/ml
zwischen Woche 0 und Woche 48 und zwischen Woche 0 und Woche 96
Prozentsatz der Patienten mit einem erkannten Viruslastsignal
Zeitfenster: zwischen Woche 0 und Woche 48 und Woche 0 und Woche 96
(Untergruppe der mit Roche-Taqman getesteten Patienten, Schwellenwert < 20 Kopien/ml)
zwischen Woche 0 und Woche 48 und Woche 0 und Woche 96
Anteil der Patienten mit Erwerb von Arzneimittelresistenzmutationen im Falle eines virologischen Versagens, das durch Sanger und durch Next-Generation-Sequencing nachgewiesen wurde
Zeitfenster: Woche 4, Woche 12, Woche 24, Woche 36, Woche 48, Woche 60, Woche 72, Woche 84, Woche 96 (falls erforderlich)
Woche 4, Woche 12, Woche 24, Woche 36, Woche 48, Woche 60, Woche 72, Woche 84, Woche 96 (falls erforderlich)
Häufigkeit minderheitsresistenter Varianten, die in Woche 0 in DNA archiviert wurden, und ihre Auswirkung auf das virologische Versagen (2 aufeinanderfolgende VL > 50 Kopien/ml) und auf den Erwerb von Arzneimittelresistenzmutationen
Zeitfenster: Woche 0
Woche 0
Entwicklung der ultrasensitiven Viruslast und Gesamt-DNA in den peripheren mononukleären Blutzellen in Woche 0, Woche 24, Woche 48 und Woche 96; Evolution der viralen genotypischen Sequenz zwischen Woche 0, Woche 48 und Woche 96 (Untergruppe von 120 Patienten)
Zeitfenster: zwischen Woche 0, Woche 48 und Woche 96
Immuno-viro-pharmakologische Teilstudie mit 120 Patienten
zwischen Woche 0, Woche 48 und Woche 96
Beschreibung der mit einem virologischen Rebound verbundenen Faktoren (Viruslast >50 cp/mL).
Zeitfenster: Woche 4, Woche 12, Woche 24, Woche 36, Woche 48, Woche 60, Woche 72, Woche 84, Woche 96 (falls erforderlich)
(Viruslast >50 cp/ml).
Woche 4, Woche 12, Woche 24, Woche 36, Woche 48, Woche 60, Woche 72, Woche 84, Woche 96 (falls erforderlich)
Entwicklung der Zellzahl von T-Cluster der Differenzierung 4 und Cluster der Differenzierung 8 und des Verhältnisses T-Cluster der Differenzierung 4 /Cluster der Differenzierung 8
Zeitfenster: von Woche 4 bis Woche 48 und Woche 96
Messung der Zellzahl von T-Cluster der Differenzierung 4, der Zellzahl von T-Cluster der Differenzierung 8 und des Verhältnisses von T-Cluster der Differenzierung 4/T-Cluster der Differenzierung 8
von Woche 4 bis Woche 48 und Woche 96
Evolution von Stoffwechselparametern beim Fasten
Zeitfenster: bis Woche 48 und Woche 96
Messung von Gesamtcholesterin, LDL-C, HDL-C, Triglyceriden und Glykämie
bis Woche 48 und Woche 96
Evolution von Entzündungs- und Immunaktivierungsparametern
Zeitfenster: von Woche 0 bis Woche 24 und Woche 48
Messung von sCD14, sCD163, IP-10, C-reaktivem Protein, Interleukin-6 und D-Dimerus, löslicher TNF-Rezeptor 1, löslicher TNF-Rezeptor 2 Immuno-viro-pharmakologische Teilstudie an 120 Patienten
von Woche 0 bis Woche 24 und Woche 48
HIV-RNA-Viruslast im Sperma
Zeitfenster: Woche 0, Woche 24 und Woche 48
Spermien-Unterstudie (120 Patienten)
Woche 0, Woche 24 und Woche 48
Restplasmakonzentrationen des dritten antiretroviralen Mittels
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4, Woche 12, Woche 24, Woche 36, Woche 48, Woche 60, Woche 72, Woche 84 und Woche 96
Messung der Plasmakonzentration des dritten antiretroviralen Wirkstoffs (Protease-Inhibitoren oder nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren oder Integrase-Inhibitoren)
Woche 0, Woche 4, Woche 12, Woche 24, Woche 36, Woche 48, Woche 60, Woche 72, Woche 84 und Woche 96
Plasma-Restkonzentrationen von Tenofovir (TDF oder TAF)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4, Woche 12, Woche 24, Woche 36, Woche 48, Woche 60, Woche 72, Woche 84 und Woche 96
Messung der Plasmakonzentration von Tenofovir
Woche 0, Woche 4, Woche 12, Woche 24, Woche 36, Woche 48, Woche 60, Woche 72, Woche 84 und Woche 96
Restliche intrazelluläre Konzentrationen der dritten antiretroviralen Mittel
Zeitfenster: Woche 0, Woche 24 und Woche 48
Immuno-viro-pharmakologische Teilstudie (120 Patienten) Messung der intrazellulären Konzentration des dritten antiretroviralen Wirkstoffs (Protease-Inhibitoren oder nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren oder Integrase-Inhibitoren)
Woche 0, Woche 24 und Woche 48
Therapietreue
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12, Woche 24, Woche 36, Woche 48, Woche 72 und Woche 96
Evaluation durch einen selbstberichteten Fragebogen
Woche 0, Woche 12, Woche 24, Woche 36, Woche 48, Woche 72 und Woche 96
Lebensqualität
Zeitfenster: Woche-4, Woche 0, Woche 48 und Woche 96
Evaluation durch einen selbstberichteten Fragebogen
Woche-4, Woche 0, Woche 48 und Woche 96
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12, Woche 48 und Woche 96
Evaluation durch einen selbstberichteten Fragebogen
Woche 0, Woche 12, Woche 48 und Woche 96
Pharmakoökonomische Aspekte der Strategie
Zeitfenster: Zwischen Woche 0 und Woche 98
Bewertung und Vergleich des Kostenaufsatzes zwischen den einzelnen Zweigen.
Zwischen Woche 0 und Woche 98
Mittlere Zeit bis zum virologischen Versagen
Zeitfenster: Zwischen Woche 0 und 98
Messen Sie die Verzögerung zwischen Woche 0 und dem Datum des unterschiedlichen virologischen Versagens
Zwischen Woche 0 und 98
Häufigkeit von Nebenwirkungen Grad 3 oder höher, Nebenwirkungen, arzneimittelmodifizierende unerwünschte Ereignisse, arzneimittelbedingte unerwünschte Ereignisse und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAE)
Zeitfenster: Zwischen Woche 0 und Woche 98
nach der Notenskala des Sponsors
Zwischen Woche 0 und Woche 98

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Mitarbeiter

IMEA Leon M'Ba Foundation
Unit 1136 INSERM, Faculty of medecine, University Pierre and Marie Curie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. September 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANRS 170 - QUATUOR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Infektionen

Klinische Studien zur Abbruch der Behandlung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cambodia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren