- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04408963
VRC 611: Ludzkie przeciwciało monoklonalne (mAb) VRC-HIVMAB0102-00-AB (CAP256V2LS)podawane we wstrzyknięciu podskórnym i dożylnym zdrowym dorosłym (VRC 611)
VRC 611: Faza 1 badania bezpieczeństwa i farmakokinetyki w celu oceny ludzkiego przeciwciała monoklonalnego (mAb) VRC-HIVMAB0102-00-AB (CAP256V2LS) podawanego zdrowym dorosłym we wstrzyknięciu podskórnym i dożylnym
Tło:
HIV jest poważną chorobą, na którą nie ma lekarstwa ani szczepionki, aby jej zapobiec. Stosowanie przeciwciał może być sposobem zapobiegania zakażeniu wirusem HIV. Przeciwciała są wytwarzane przez ludzkie ciało w celu zwalczania zarazków. Naukowcy chcą przetestować przeciwciało CAP256V2LS.
Cel:
Aby przetestować CAP256V2LS, aby sprawdzić, czy jest bezpieczny i jak reaguje na niego organizm.
Kwalifikowalność:
Zdrowe osoby w wieku 18-60 lat.
Projekt:
Uczestnicy zostaną przebadani z wywiadem lekarskim, badaniem fizykalnym i badaniami krwi. Niektórzy będą mieli test ciążowy.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z dwóch grup. W zależności od grupy otrzymają 1 dawkę CAP256V2LS na 1 z 2 sposobów:
- Niektórzy uczestnicy otrzymają CAP256V2LS w postaci infuzji. Cienka rurka zostanie umieszczona w żyle ramienia. CAP256V2LS zostanie podany dożylnie za pomocą pompy.
- Niektórym uczestnikom zostanie wstrzyknięty pod skórę CAP256V2LS. Mała igła wstrzyknie CAP256V2LS w tkankę tłuszczową brzucha, ramienia lub uda. Otrzymają od 1 do 4 zastrzyków.
W dniu, w którym otrzymają CAP256V2LS, uczestnicy będą oddawać próbki krwi w różnych punktach czasowych. Ta wizyta potrwa około 8 godzin.
Uczestnicy będą proszeni o codzienne sprawdzanie temperatury przez 7 dni po otrzymaniu CAP256V2LS. Użyją narzędzia do pomiaru zaczerwienienia, obrzęku lub siniaków, które mogą wystąpić w miejscu wstrzyknięcia.
Uczestnicy będą mieli wizyty co najmniej 2-3 razy w ciągu pierwszego tygodnia po otrzymaniu CAP256V2LS. Następnie będą mieli około 9 kolejnych wizyt w ciągu następnych 6 miesięcy. Wizyty będą obejmowały badania krwi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Projekt:
To otwarte badanie będzie oceniać CAP256V2LS (VRC-HIVMAB0102-00-AB) u zdrowych osób dorosłych. Podstawowa hipoteza jest taka, że podawanie podskórne (SC) i dożylne (IV) CAP256V2LS będzie bezpieczne i dobrze tolerowane przez zdrowych dorosłych. Drugorzędną hipotezą jest to, że CAP256V2LS będzie wykrywalny w ludzkich surowicach z możliwym do określenia okresem półtrwania.
Badany produkt:
Szeroko neutralizujące przeciwciało monoklonalne (bNAb) CAP256V2LS celuje w region V1V2 otoczki HIV-1, jest pochodzenia ludzkiego i zawiera dwie modyfikacje aminokwasów na C-końcu regionu stałego łańcucha ciężkiego, zaprojektowane w celu poprawy okresu półtrwania przeciwciała w żywy. Ten bNAb został opracowany przez VRC/NIAID/NIH we współpracy z The Centre for the AIDS Program of Research in South Africa (CAPRISA) i jest wytwarzany zgodnie z przepisami cGMP w zakładzie pilotażowym VRC obsługiwanym na podstawie umowy przez program Vaccine Clinical Materials Program (VCMP ), Leidos Biomedical Research, Inc., Frederick. lekarz medycyny Produkt leczniczy CAP256V2LS jest dostarczany w stężeniu 100 mg/ml w sterylnym, wodnym, buforowanym roztworze 6,25 ml w jednorazowych szklanych fiolkach o pojemności 10 ml. R-Gene 10 zostanie dodany jako środek stabilizujący do dawek IV CAP256V2LS. R-Gene10 (chlorowodorek argininy do wstrzykiwań, USP) do infuzji dożylnych zawiera chlorowodorek L-argininy, USP w wodzie do wstrzykiwań (co odpowiada 10% roztworowi).
Przedmioty:
Osoby zdrowe, w wieku 18-60 lat
Plan studiów:
To otwarte badanie będzie obejmowało 2 schematy dawkowania z CAP256V2LS podawanym w dawce 5 mg/kg IV i 5 mg/kg SC. Pojedyncza dawka badanego produktu zostanie podana w Dniu 0, jak pokazano poniżej.
Projekt badania VRC 611
Grupa 1
- Badany produkt: CAP256V2LS
- Przedmioty na grupę: 5
- Dawka (mg/kg) i droga podania: 5 mg/kg IV
- Dzień 0: X
Grupa 2
- Badany produkt: CAP256V2LS
- Przedmioty na grupę: 5
- Dawka (mg/kg) i droga podania: 5 mg/kg sc
- Dzień 0: X
Całkowita liczba uczestników: 10 (Dozwolona jest rejestracja do 20 uczestników w przypadku, gdy potrzebne są dodatkowe oceny bezpieczeństwa lub farmakokinetyki (PK)).
Czas trwania:
Udział w badaniu będzie trwał około 24 tygodni od podania produktu w Dniu 0
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Przedmiot musi spełniać wszystkie poniższe kryteria, aby został uwzględniony:
- Zdolny i chętny do zakończenia procesu uzyskiwania świadomej zgody
- Możliwość przedstawienia dowodu tożsamości w sposób satysfakcjonujący lekarza prowadzącego badanie, który ukończył proces rejestracji
- Dostępne do obserwacji klinicznej podczas ostatniej wizyty w ramach badania
- od 18 do 60 lat
- Na podstawie wywiadu lekarskiego i badania fizykalnego, w dobrym stanie zdrowia i bez istotnych klinicznie zmian w ciągu 84 dni przed włączeniem.
- Waga 115 kg
Chęć pobrania próbek krwi, przechowywania ich przez czas nieokreślony i wykorzystania do celów badawczych
Kryteria laboratoryjne w ciągu 84 dni przed rejestracją:
- Białe krwinki (WBC) 2500-12000/mm3
- Różnicowanie leukocytów w normie obowiązującej w placówce lub po zatwierdzeniu przez głównego badacza (PI) lub osobę wyznaczoną
- Płytki krwi = 125 000 500 000/mm3
- Hemoglobina mieści się w normalnym zakresie instytucji lub towarzyszy jej zatwierdzenie przez lekarza prowadzącego lub osobę wyznaczoną
- Kreatynina 1,1 x górna granica normy (GGN) w oparciu o instytucjonalny zakres normy
- Aminotransferaza alaninowa (ALT) 1,25 x GGN w oparciu o zakres normy obowiązującej w danej placówce
Ujemny w kierunku zakażenia wirusem HIV metodą wykrywania zatwierdzoną przez FDA
Kryteria specyficzne dla kobiet w wieku rozrodczym:
- Ujemna beta-ludzka gonadotropina kosmówkowa (
- Wyraża zgodę na stosowanie skutecznych środków kontroli urodzeń od co najmniej 21 dni przed włączeniem do udziału w badaniu
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Uczestnik zostanie wykluczony, jeśli spełniony zostanie jeden lub więcej z poniższych warunków:
- Kobiety karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę podczas udziału w badaniu
- Jakakolwiek historia ciężkiej reakcji alergicznej z uogólnioną pokrzywką, obrzękiem naczynioruchowym lub anafilaksją przed włączeniem do badania, która wiąże się z uzasadnionym ryzykiem nawrotu podczas badania
- Nadciśnienie, które nie jest dobrze kontrolowane
- Otrzymanie dowolnego badanego produktu w ciągu 28 dni przed rejestracją. Uwaga: Szczepionki SARS-CoV-2 zatwierdzone w ramach zezwolenia na użycie w nagłych wypadkach nie wykluczają.
- Otrzymanie jakichkolwiek żywych atenuowanych szczepionek w ciągu 28 dni przed rejestracją.
- Otrzymanie jakiejkolwiek szczepionki w ciągu 2 tygodni przed rejestracją/podawaniem produktu
- Wcześniejsze otrzymanie licencjonowanego lub badanego przeciwciała monoklonalnego
- Wcześniejsze otrzymanie szczepionki przeciwko HIV
- Każda sytuacja medyczna, psychiatryczna, społeczna, przyczyna zawodowa lub inna odpowiedzialność, która w ocenie badacza jest przeciwwskazaniem do udziału w protokole lub upośledza zdolność podmiotu do wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa 1: CAP256V2LS (5 mg/kg i.v.)
CAP256V2LS (5 mg/kg) podawany w infuzji dożylnej (IV) (dzień 0)
|
VRC-HIVMAB0102-00-AB (CAP256V2LS) szeroko neutralizujące przeciwciało monoklonalne (bNAb) skierowane przeciwko regionowi V1V2 otoczki HIV-1, jest pochodzenia ludzkiego i zawiera dwie modyfikacje aminokwasów na C-końcu stałej łańcucha ciężkiego region zaprojektowany w celu poprawy okresu półtrwania przeciwciał in vivo.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Grupa 2: CAP256V2LS (5 mg/kg SC)
CAP256V2LS (5 mg/kg) podawany we wstrzyknięciu podskórnym (SC) (dzień 0)
|
VRC-HIVMAB0102-00-AB (CAP256V2LS) szeroko neutralizujące przeciwciało monoklonalne (bNAb) skierowane przeciwko regionowi V1V2 otoczki HIV-1, jest pochodzenia ludzkiego i zawiera dwie modyfikacje aminokwasów na C-końcu stałej łańcucha ciężkiego region zaprojektowany w celu poprawy okresu półtrwania przeciwciał in vivo.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników zgłaszających oznaki i objawy lokalnej reaktogenności w ciągu 7 dni od podania produktu CAP256V2LS
Ramy czasowe: 7 dni po podaniu produktu CAP256V2LS, około 1. tygodnia
|
Uczestnicy odnotowywali występowanie pożądanych objawów w dzienniczku przez 7 dni po podaniu badanego produktu i przeglądali dzienniczek z personelem kliniki podczas wizyty kontrolnej.
Uczestnicy byli liczeni raz dla każdego objawu o najgorszym nasileniu, jeśli wskazali, że doświadczyli objawu więcej niż jeden raz o dowolnym nasileniu w okresie raportowania.
Liczba zgłoszona w przypadku „Dowolnego lokalnego objawu” to liczba uczestników zgłaszających jakikolwiek lokalny objaw o najgorszym nasileniu.
Klasyfikację reaktogenności (łagodna, umiarkowana, ciężka) przeprowadzono przy użyciu tabeli Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych, Narodowego Instytutu Zdrowia, Narodowego Instytutu Alergii i Chorób Zakaźnych, Oddziału AIDS (DAIDS). Tabela oceny ciężkości działań niepożądanych u dorosłych i dzieci Wydarzenia, poprawiona wersja 2.1.
|
7 dni po podaniu produktu CAP256V2LS, około 1. tygodnia
|
Liczba uczestników zgłaszających oznaki i objawy reaktogenności ogólnoustrojowej w ciągu 7 dni od podania produktu CAP256V2LS
Ramy czasowe: 7 dni po podaniu produktu CAP256V2LS, około 1. tygodnia
|
Uczestnicy odnotowywali występowanie pożądanych objawów w dzienniczku przez 7 dni po podaniu badanego produktu i przeglądali dzienniczek z personelem kliniki podczas wizyty kontrolnej.
Uczestnicy byli liczeni raz dla każdego objawu o najgorszym nasileniu, jeśli wskazali, że doświadczyli objawu więcej niż jeden raz o dowolnym nasileniu w okresie raportowania.
Liczba zgłoszona w przypadku „Każdy objaw ogólnoustrojowy” to liczba uczestników zgłaszających jakikolwiek objaw ogólnoustrojowy o najgorszym nasileniu.
Klasyfikację reaktogenności (łagodna, umiarkowana, ciężka) przeprowadzono przy użyciu tabeli Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych, Narodowego Instytutu Zdrowia, Narodowego Instytutu Alergii i Chorób Zakaźnych, Oddziału AIDS (DAIDS). Tabela oceny ciężkości działań niepożądanych u dorosłych i dzieci Wydarzenia, poprawiona wersja 2.1.
|
7 dni po podaniu produktu CAP256V2LS, około 1. tygodnia
|
Liczba uczestników, u których wystąpiło co najmniej jedno niezamówione, inne niż poważne zdarzenie niepożądane (AE) po podaniu produktu CAP256V2LS
Ramy czasowe: Dzień 0 do 4 tygodni po podaniu produktu CAP256V2LS
|
Gromadzenie danych dotyczących niepożądanych zdarzeń niepożądanych (AE) obejmowało zdarzenia niepożądane o różnym nasileniu od daty podania produktu do wizyty w 28. dniu po podaniu produktu.
W pozostałych okresach dłuższych niż 4 tygodnie po podaniu badanego produktu w badaniu rejestrowano jedynie poważne zdarzenia niepożądane (SAE zgłaszane jako odrębny punkt końcowy i w module działań niepożądanych) oraz nowe przewlekłe schorzenia wymagające stałego leczenia (zgłaszane jako odrębny wynik). ostatnia wizyta studyjna.
Badacz ocenił związek pomiędzy zdarzeniem niepożądanym a badanym produktem na podstawie oceny klinicznej i definicji przedstawionych w protokole.
Uczestnik, który miał wiele doświadczeń związanych z tym samym wydarzeniem, jest liczony raz, przy użyciu zdarzenia o najgorszym nasileniu.
|
Dzień 0 do 4 tygodni po podaniu produktu CAP256V2LS
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły poważne zdarzenia niepożądane (SAE) po podaniu produktu CAP256V2LS
Ramy czasowe: Dzień 0 po podaniu produktu CAP256V2LS w trakcie udziału w badaniu, do 24. tygodnia
|
SAE rejestrowano od momentu podania badanego produktu do ostatniej oczekiwanej wizyty w ramach badania w 24. tygodniu.
Badacz ocenił związek pomiędzy SAE a badanym produktem na podstawie oceny klinicznej i definicji przedstawionych w protokole.
Uczestnik, który miał wiele doświadczeń związanych z tym samym wydarzeniem, jest liczony raz, przy użyciu zdarzenia o najgorszym nasileniu.
|
Dzień 0 po podaniu produktu CAP256V2LS w trakcie udziału w badaniu, do 24. tygodnia
|
Liczba uczestników z nowymi przewlekłymi schorzeniami po podaniu produktu CAP256V2LS
Ramy czasowe: Dzień 0 po podaniu produktu CAP256V2LS w trakcie udziału w badaniu, do 24. tygodnia
|
Odnotowano nowe przewlekłe schorzenia wymagające ciągłego leczenia od otrzymania pierwszego podania badanego produktu do ostatniej oczekiwanej wizyty w ramach badania w 24. tygodniu.
Badacz ocenił związek pomiędzy nowym przewlekłym stanem chorobowym a badanym produktem na podstawie oceny klinicznej i definicji przedstawionych w protokole.
Uczestnik, który miał wiele doświadczeń związanych z tym samym wydarzeniem, jest liczony raz, przy użyciu zdarzenia o najgorszym nasileniu.
|
Dzień 0 po podaniu produktu CAP256V2LS w trakcie udziału w badaniu, do 24. tygodnia
|
Liczba uczestników z nieprawidłowymi laboratoryjnymi środkami bezpieczeństwa po podaniu produktu CAP256V2LS
Ramy czasowe: Dzień 0 do 4 tygodni po podaniu produktu CAP256V2LS
|
Podsumowano nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych zarejestrowane jako niepożądane zdarzenia niepożądane (AE).
Parametry laboratoryjne bezpieczeństwa obejmowały hematologię (hemoglobina, hematokryt, średnia objętość krwinki czerwonej (MCV), liczba płytek krwi i białych krwinek (WBC), czerwonych krwinek (RBC), liczba neutrofili, limfocytów, monocytów, eozynofili i bazofilów) oraz chemia (aminotransferaza alaninowa (aminotransferaza alaninowa) ALT) i kreatynina).
Pełną morfologię krwi (CBC) z wynikami rozmazu i wynikami badań chemicznych (ALT i kreatyniny) zbierano w różnych punktach czasowych w trakcie badania, zgodnie z harmonogramem ocen określonym w protokole.
Kompleksowy panel metaboliczny (CMP) zebrano na początku badania i 2 tygodnie po podaniu produktu oraz w razie potrzeby w dodatkowych punktach czasowych.
Zastosowano zakresy normy laboratorium instytucjonalnego oraz tabelę DAIDS do oceny ciężkości zdarzeń niepożądanych u dorosłych i dzieci, poprawiona wersja 2.1.
|
Dzień 0 do 4 tygodni po podaniu produktu CAP256V2LS
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Parametry farmakokinetyczne (PK) CAP256V2LS: Czas do osiągnięcia maksymalnego obserwowanego stężenia w surowicy (Tmax)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przez 24 tygodnie po podaniu produktu CAP256V2LS
|
Tmax to czas potrzebny do osiągnięcia Cmax CAP256V2LS po podaniu; określa się ją na podstawie sumarycznej krzywej PK dla każdej grupy dawek.
|
Wartość wyjściowa przez 24 tygodnie po podaniu produktu CAP256V2LS
|
Parametry farmakokinetyczne (PK) CAP256V2LS: Okres półtrwania beta (T1/2b)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przez 24 tygodnie po podaniu produktu CAP256V2LS
|
Okres półtrwania beta (T1/2b) to czas wymagany do usunięcia połowy produktu CAP256V2LS z surowicy.
|
Wartość wyjściowa przez 24 tygodnie po podaniu produktu CAP256V2LS
|
Parametry farmakokinetyczne (PK) CAP256V2LS: Maksymalne obserwowane stężenie w surowicy (Cmax)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przez 24 tygodnie po podaniu produktu CAP256V2LS
|
Cmax to maksymalne stężenie w surowicy, jakie osiąga CAP256V2LS po podaniu; określa się ją jako wartość maksymalną na sumarycznej krzywej farmakokinetycznej (PK) dla każdej badanej grupy.
|
Wartość wyjściowa przez 24 tygodnie po podaniu produktu CAP256V2LS
|
Parametry farmakokinetyczne (PK) CAP256V2LS: Szybkość klirensu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przez 24 tygodnie po podaniu produktu CAP256V2LS
|
Klirens to szybkość eliminacji CAP256V2LS podzielona przez stężenie CAP256V2LS w osoczu; określono na podstawie sumarycznej krzywej farmakokinetycznej (PK) dla każdej badanej grupy.
Klirens po podaniu SC oblicza się jako klirens (CL)/biodostępność (F).
|
Wartość wyjściowa przez 24 tygodnie po podaniu produktu CAP256V2LS
|
Parametry farmakokinetyczne (PK) CAP256V2LS: Objętość dystrybucji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przez 24 tygodnie po podaniu produktu CAP256V2LS
|
Teoretyczna objętość, która byłaby konieczna do zmieszczenia całkowitej ilości podanego leku w tym samym stężeniu, jakie obserwuje się w osoczu.
Reprezentuje stopień dystrybucji leku w tkankach organizmu, a nie w osoczu i jest obliczany na podstawie krzywej PK dla każdej badanej grupy.
Objętość dystrybucji po podaniu SC oblicza się jako objętość dystrybucji (V)/biodostępność (F).
|
Wartość wyjściowa przez 24 tygodnie po podaniu produktu CAP256V2LS
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Richard L Wu, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ko SY, Pegu A, Rudicell RS, Yang ZY, Joyce MG, Chen X, Wang K, Bao S, Kraemer TD, Rath T, Zeng M, Schmidt SD, Todd JP, Penzak SR, Saunders KO, Nason MC, Haase AT, Rao SS, Blumberg RS, Mascola JR, Nabel GJ. Enhanced neonatal Fc receptor function improves protection against primate SHIV infection. Nature. 2014 Oct 30;514(7524):642-5. doi: 10.1038/nature13612. Epub 2014 Aug 13.
- Doria-Rose NA, Bhiman JN, Roark RS, Schramm CA, Gorman J, Chuang GY, Pancera M, Cale EM, Ernandes MJ, Louder MK, Asokan M, Bailer RT, Druz A, Fraschilla IR, Garrett NJ, Jarosinski M, Lynch RM, McKee K, O'Dell S, Pegu A, Schmidt SD, Staupe RP, Sutton MS, Wang K, Wibmer CK, Haynes BF, Abdool-Karim S, Shapiro L, Kwong PD, Moore PL, Morris L, Mascola JR. New Member of the V1V2-Directed CAP256-VRC26 Lineage That Shows Increased Breadth and Exceptional Potency. J Virol. 2015 Oct 14;90(1):76-91. doi: 10.1128/JVI.01791-15. Print 2016 Jan 1.
- Doria-Rose NA, Schramm CA, Gorman J, Moore PL, Bhiman JN, DeKosky BJ, Ernandes MJ, Georgiev IS, Kim HJ, Pancera M, Staupe RP, Altae-Tran HR, Bailer RT, Crooks ET, Cupo A, Druz A, Garrett NJ, Hoi KH, Kong R, Louder MK, Longo NS, McKee K, Nonyane M, O'Dell S, Roark RS, Rudicell RS, Schmidt SD, Sheward DJ, Soto C, Wibmer CK, Yang Y, Zhang Z; NISC Comparative Sequencing Program; Mullikin JC, Binley JM, Sanders RW, Wilson IA, Moore JP, Ward AB, Georgiou G, Williamson C, Abdool Karim SS, Morris L, Kwong PD, Shapiro L, Mascola JR. Developmental pathway for potent V1V2-directed HIV-neutralizing antibodies. Nature. 2014 May 1;509(7498):55-62. doi: 10.1038/nature13036. Epub 2014 Mar 2.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200096
- 20-I-0096
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna
Badania kliniczne na VRC-HIVMAB0102-00-AB
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ZakończonyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone, Portoryko, Zimbabwe, Afryka Południowa
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ZakończonyPrzeciwciało monoklonalne, ludzkie | Przeciwciała HIV | Przeciwciało neutralizujące | Zapobieganie zakażeniu wirusem HIVStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ZakończonyOdpowiedź immunologiczna zdrowego dorosłegoStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ZakończonyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone, Afryka Południowa
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AIDS Clinical Trials GroupZakończony
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ZakończonyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ZakończonyZakażenie wirusem HIV | Przeciwciało monoklonalne, ludzkie | Przeciwciała HIV | Przeciwciało monoklonalne VRC01 | Przeciwciało neutralizująceStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Jeszcze nie rekrutacjaOstra infekcja wirusem HIVStany Zjednoczone, Brazylia, Peru
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktywny, nie rekrutujący
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony