Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę zmian wewnątrzwątrobowych i obwodowych markerów immunologicznych i wirusologicznych w przewlekłym zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu B (INSIGHT)

8 lutego 2024 zaktualizowane przez: Janssen Research & Development, LLC

Randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy 2 w grupach równoległych oceniające wewnątrzwątrobowe i obwodowe zmiany markerów immunologicznych i wirusologicznych w odpowiedzi na schematy skojarzone zawierające JNJ-73763989 i analog nukleos(t)ideowy z lub bez JNJ-56136379 u pacjentów Z przewlekłą infekcją wirusem zapalenia wątroby typu B

Celem tego badania jest ocena zmian antygenu powierzchniowego wewnątrzwątrobowego zapalenia wątroby typu B (HBsAg) między wartością wyjściową a biopsją wątroby w trakcie leczenia w odpowiedzi na leczenie skojarzone oparte na JNJ-3989.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tytuł protokołu odzwierciedla pierwotny projekt badania. Sekcja projektu badania odzwierciedla fakt, że projekt według poprawki 5 do protokołu nie jest randomizowany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Edegem, Belgia, 2650
        • UZ Antwerpen
  • Francja
      • Clichy, Francja, 92110
        • Hôpital Beaujon
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, ON M5G 2C4
        • Toronto General Hospital
  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, D-20246
        • University Medical Center
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia, 1010
        • New Zealand Clinical Research
  • Polska
      • Myslowice, Polska, 41-400
        • ID Clinic
  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University
  • Włochy
      • Milano, Włochy, 20122
        • Irccs Ospedale Maggiore Di Milano
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, E1 1BB
        • Grahame Hayton Unit
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RF
        • Kings College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilny medycznie na podstawie badania fizykalnego, wywiadu medycznego, parametrów życiowych i potrójnego 12-odprowadzeniowego elektrokardiogramu (EKG) wykonanego podczas badania przesiewowego
  • Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) udokumentowane co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym: uczestnicy nie są obecnie leczeni ze statusem HBeAg dodatnim lub wirusologicznie (analog nukleozydowy [NA]) z supresją ze statusem HBeAg ujemnym
  • Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) większy niż (>) 100 jednostek międzynarodowych na mililitr (j.m./ml) podczas badania przesiewowego
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,0 do 35,0 kilogramów na metr kwadratowy (kg/m^2), w tym wartości skrajne
  • Wysoce skuteczne środki antykoncepcyjne dla kobiet w wieku rozrodczym lub mężczyzn z partnerkami w wieku rozrodczym
  • Pomiar sztywności wątroby metodą Fibroscan mniejszy i równy (

Kryteria wyłączenia:

  • Dowód zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu A, C, D lub E lub dowód niedoboru odporności człowieka, zakażenia wirusem typu 1 (HIV-1) lub HIV-2 podczas badania przesiewowego
  • Historia lub objawy kliniczne przedmiotowych/podmiotowych objawów dekompensacji czynności wątroby, w tym między innymi: nadciśnienie wrotne, wodobrzusze, encefalopatia wątrobowa, żylaki przełyku
  • Historia lub objawy marskości lub nadciśnienia wrotnego, objawy raka wątrobowokomórkowego (HCC) lub klinicznie istotne nieprawidłowości nerek na USG jamy brzusznej wykonanym w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub w czasie badania przesiewowego
  • Obecność koagulopatii lub skazy krwotocznej, na co wskazuje: (a) Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) większy lub równy (>=) 1,1* górna granica normy (GGN); (b) czas częściowej tromboplastyny ​​>1,1*GGN; (c) Wszelkie oznaki przedłużającego się krwawienia (>10 minut)
  • Obecność hemoglobinopatii (w tym anemii sierpowatokrwinkowej, talasemii)
  • Biopsja wątroby wykonana przed badaniem przesiewowym, która doprowadziła do powikłań i w opinii badacza uniemożliwiłaby ponowną biopsję wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Panel 1: JNJ-73763989+ nie dotyczy
Obecni i nowi uczestnicy otrzymają wstrzyknięcie podskórne (SC) JNJ-73763989 raz na 4 tygodnie (ostatnie wstrzyknięcie w 44. tygodniu) i leczenie analogiem nukleozydu (NA) (entekawirem [ETV], dizoproksylem tenofowiru lub alafenamidem tenofowiru [TAF ] tabletki) raz dziennie do 48 tygodni. Uczestnicy mogą otrzymać opcjonalne leczenie pegylowanym interferonem alfa-2a (PegIFN-alfa-2a) po 40. tygodniu przez okres 12 lub 24 tygodni, według uznania badacza. Zgodnie z poprawką 5, JNJ-56136379 nie jest już uwzględniany jako część interwencji badawczej, a wszyscy uczestnicy są liczeni jako pojedyncze ramię w każdym panelu.
Lek: JNJ-73763989
JNJ-73763989 będzie podawany podskórnie raz na 4 tygodnie do tygodnia 44.
Lek: JNJ-56136379
JNJ-56136379 tabletki będą podawane doustnie raz dziennie przez okres do 48 tygodni.
Lek: Entekawir (ETV)
Tabletka ETV będzie podawana doustnie raz dziennie przez okres do 48 tygodni jako leczenie NA.
Lek: Dizoproksyl tenofowiru
Dizoproksyl tenofowiru będzie podawany doustnie raz dziennie przez okres do 48 tygodni jako leczenie NA.
Lek: Alafenamid tenofowiru (TAF)
TAF będzie podawany doustnie raz dziennie przez okres do 48 tygodni jako leczenie NA.
Lek: PegIFN-alfa-2a (opcjonalnie)
Wstrzyknięcie PegIFN-alfa-2a będzie podawane podskórnie raz w tygodniu po 40. tygodniu przez 12 lub 24 tygodnie.
Eksperymentalny: Panel 2: JNJ-73763989+ nie dotyczy
Obecni i nowi uczestnicy będą otrzymywać zastrzyki podskórne JNJ-73763989 raz na 4 tygodnie (ostatnie wstrzyknięcie w 44. tygodniu) oraz leczenie NA (tabletki ETV, dizoproksyl tenofowiru lub TAF) raz dziennie przez okres do 48 tygodni. Uczestnicy mogą otrzymać opcjonalne leczenie PegIFN-alfa-2a po tygodniu 40 przez okres 12 lub 24 tygodni, według uznania badacza. Zgodnie z poprawką 5, JNJ-56136379 nie jest już uwzględniany jako część interwencji badawczej, a wszyscy uczestnicy są liczeni jako pojedyncze ramię w każdym panelu.
Lek: JNJ-73763989
JNJ-73763989 będzie podawany podskórnie raz na 4 tygodnie do tygodnia 44.
Lek: JNJ-56136379
JNJ-56136379 tabletki będą podawane doustnie raz dziennie przez okres do 48 tygodni.
Lek: Entekawir (ETV)
Tabletka ETV będzie podawana doustnie raz dziennie przez okres do 48 tygodni jako leczenie NA.
Lek: Dizoproksyl tenofowiru
Dizoproksyl tenofowiru będzie podawany doustnie raz dziennie przez okres do 48 tygodni jako leczenie NA.
Lek: Alafenamid tenofowiru (TAF)
TAF będzie podawany doustnie raz dziennie przez okres do 48 tygodni jako leczenie NA.
Lek: PegIFN-alfa-2a (opcjonalnie)
Wstrzyknięcie PegIFN-alfa-2a będzie podawane podskórnie raz w tygodniu po 40. tygodniu przez 12 lub 24 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Panel 1 i 2: Bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych odsetka hepatocytów z antygenem powierzchniowym wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) w 40. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 40
Zgłaszano bezwzględną zmianę od punktu początkowego do punktu czasowego biopsji wątroby w trakcie leczenia (40. tydzień) pod względem odsetka hepatocytów HBsAg-dodatnich (w 40. tygodniu).
Wartość wyjściowa, tydzień 40

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Panel 1 i 2: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie wewnątrzwątrobowej odpowiedzi immunologicznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 40
Zmienność w głównych populacjach komórek (komórki T CD4+, komórki T CD8+, komórki T CD45+, komórki NK i komórki dendrytyczne, określone za pomocą transkryptomiki pojedynczych komórek [w BACC] i barwienia immunofluorescencyjnego [w biopsjach gruboigłowych]) oceniane w Zgłoszony zostanie tydzień 40.
Wartość wyjściowa, tydzień 40
Panel 1 i 2: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów wirusa wewnątrzwątrobowego: HBsAg i kwas dezoksyrybonukleinowy (DNA) wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 40
Zostaną zgłoszone zmiany w stosunku do wartości wyjściowych parametrów wirusa wewnątrzwątrobowego (DNA HBsAg i HBV, mierzone w jednostkach międzynarodowych [jm/ml]).
Wartość wyjściowa, tydzień 40
Panel 1 i 2: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych poziomów wewnątrzwątrobowego, kowalencyjnie zamkniętego, okrągłego kwasu dezoksyrybonukleinowego (cccDNA) i pregenomowego kwasu rybonukleinowego (pgRNA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 40
Zostaną zgłoszone zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w poziomach wewnątrzwątrobowego cccDNA i pgRNA.
Wartość wyjściowa, tydzień 40
Panel 1 i 2: Odsetek uczestników z seroklirensem HBsAg w 72. tygodniu bez wznawiania leczenia analogiem Nucleos(t)Ide (NA)
Ramy czasowe: Tydzień 72. (wydłużony okres obserwacji, tj. 24 tygodnie po zakończeniu wszystkich interwencji w ramach badania w 48. tygodniu)
Zgłoszony zostanie odsetek uczestników z seroklirensem HBsAg (zdefiniowanym jako ilościowy HBsAg mniejszy niż dolna granica oznaczalności [<LLOQ; HBsAg 0,05 j.m./ml]) w 72. tygodniu bez wznowienia leczenia NA.
Tydzień 72. (wydłużony okres obserwacji, tj. 24 tygodnie po zakończeniu wszystkich interwencji w ramach badania w 48. tygodniu)
Panel 1 i 2: Procent uczestników z (trwałą) redukcją, supresją i/lub seroklirensem
Ramy czasowe: Do 120. tygodnia (w tym uczestnicy, którzy otrzymali opcjonalny PegIFN-alfa-2a)
Zgłoszony zostanie odsetek uczestników z seroklirensem HBsAg (zdefiniowanym jako ilościowy HBsAg [<LLOQ; HBsAg 0,05 j.m./ml]) w 72. tygodniu bez wznowienia leczenia NA.
Do 120. tygodnia (w tym uczestnicy, którzy otrzymali opcjonalny PegIFN-alfa-2a)
Panel 1 i 2: Odsetek uczestników z serokonwersją antygenu HBsAg i antygenu wirusa zapalenia wątroby typu B (HBeAg)
Ramy czasowe: Do 120. tygodnia (w tym uczestnicy, którzy otrzymali opcjonalny PegIFN-alfa-2a)
Serokonwersję HBsAg definiuje się jako osiągnięcie seroklirensu HBsAg (określanego jako ilościowy HBsAg <LLOQ [0,05 IU/ml]) i pojawienia się przeciwciał anty-HBs (określanych jako wyjściowe stężenie przeciwciał anty-HBs [ilościowe] <LLOQ [<10 mili- jednostki międzynarodowe na mililitr (mIU/ml)] i ocena po rozpoczęciu leczenia >=LLOQ [>=10 mIU/ml]). Serokonwersję HBeAg definiuje się jako osiągnięcie seroklirensu HBeAg (określanego jako [ilościowy] HBeAg <LLOQ [0,11 IU/ml]) wraz z pojawieniem się przeciwciał anty-HBe (określanych jako wyjściowe stężenie przeciwciał anty-HBe [jakościowe] z „NEGATYWNYM” wynikiem " wynik i ocena po linii bazowej z wynikiem "POZYTYWNYM").
Do 120. tygodnia (w tym uczestnicy, którzy otrzymali opcjonalny PegIFN-alfa-2a)
Panele 1 i 2: Procent uczestników z flarami
Ramy czasowe: Do 120. tygodnia (w tym uczestnicy, którzy otrzymali opcjonalny PegIFN-alfa-2a)
Zaostrzenie wirusologiczne (VF; w przypadku braku leczenia): Pochodzenie 1: DNA HBV <LLOQ (200 IU/ml) w ostatnim obserwowanym momencie leczenia. Początek VF: z DNA HBV >20 IU/ml i koniec VF: DNA HBV <=200 IU/ml lub wznowienie leczenia NA. Pochodzenie 2: DNA HBV >=LLOQ (20 IU/ml). Początek VF: wzrost log10 DNA HBV o > 1 log10 od EOT i koniec VF: wzrost log10 DNA HBV z EOT do <= 1 log10 lub wznowienie leczenia NA. Rozpoczęcie zaostrzenia biochemicznego poza leczeniem (OTBF): ALT i/lub AST >=3x GGN i >=3*nadir, podczas gdy uczestnik nie otrzymywał badanego leku. Ten sam koniec OTBF: 50% redukcja od szczytu ALT i/lub AST i <3*ULN. Rozpoczęcie BF w trakcie leczenia: ALT i/lub AST >=3*GGN i >=3*nadir, podczas gdy uczestnik nie otrzymywał badanego leku. Ten sam koniec BF w trakcie leczenia: redukcja o 50% w stosunku do szczytowej wartości ALT i/lub AST oraz <3*GGN. Zaostrzenie kliniczne (CF): VF i BF nakładają się na siebie w czasie/kiedy BF rozpoczyna się w ciągu 4 tygodni po zakończeniu VF. Początek CF: minimalny początek VF i BF i CF koniec: maksymalny koniec VF i BF (DNA HBV <=200 IU/ml/<=1 log10) i redukcja o 50% od szczytu ALT i/lub AST i <3*GGN osiągnięty podczas BF.
Do 120. tygodnia (w tym uczestnicy, którzy otrzymali opcjonalny PegIFN-alfa-2a)
Panel 1 i 2: Czas do osiągnięcia pierwszego seroklirensu HBsAg
Ramy czasowe: Do 120. tygodnia (w tym uczestnicy, którzy otrzymali opcjonalny PegIFN-alfa-2a)
Podany zostanie czas do osiągnięcia pierwszego seroklirensu HBsAg (zdefiniowanego jako ilościowy HBsAg mniejszy niż dolna granica oznaczalności [<LLOQ; HBsAg 0,05 IU/ml]). Czas do seroklirensu HBsAg definiuje się jako liczbę dni pomiędzy datą pierwszego przyjęcia interwencji w ramach badania a datą pierwszego wystąpienia seroklirensu HBsAg (data pierwszego seroklirensu HBsAg – data pierwszego przyjęcia interwencji w ramach badania + 1). Uczestnicy, którzy wycofali się wcześniej z badania przed osiągnięciem serokleracji HBsAg lub którzy nie osiągnęli seroklirensu HBsAg, zostaną ocenzurowani przy ostatniej dostępnej ocenie HBsAg.
Do 120. tygodnia (w tym uczestnicy, którzy otrzymali opcjonalny PegIFN-alfa-2a)
Panele 1 i 2: Odsetek uczestników, u których doszło do przełomu wirusologicznego
Ramy czasowe: Do tygodnia 48
Przełom wirusologiczny zdefiniowano jako potwierdzony wzrost DNA HBV w trakcie leczenia o >1 log10 IU/ml w stosunku do poziomu najniższego (najniższy poziom osiągnięty podczas leczenia) u uczestników, u których poziom DNA HBV podczas leczenia nie był < LLOQ (20 IU/ml) lub potwierdzono poziom DNA HBV w trakcie leczenia >200 IU/ml u uczestników, u których poziom DNA HBV w trakcie leczenia <LLOQ w teście HBV DNA. Potwierdzony wzrost/poziom DNA HBV oznacza, że ​​kryterium powinno zostać spełnione w 2 lub większej liczbie kolejnych punktów czasowych lub w ostatnim zaobserwowanym punkcie czasowym leczenia. Leczenie definiuje się jako okres, w którym uczestnik otrzymuje którąkolwiek z interwencji objętych badaniem (JNJ-3989 i/lub JNJ 6379 i/lub NA i/lub PegIFN-α2a). Zgłoszony zostanie odsetek uczestników, u których w trakcie leczenia nastąpił przełom wirusologiczny.
Do tygodnia 48
Panel 1 i 2: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w odpowiedziach limfocytów T we krwi obwodowej specyficznych dla HBV podczas fazy interwencji i obserwacji w badaniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 48. tygodnia
Zostaną zgłoszone zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w odpowiedziach komórek T krwi obwodowej specyficznych dla HBV podczas interwencji w ramach badania i faz obserwacji. Komórki T specyficzne dla HBV scharakteryzowano w analizie odporności komórek jednojądrzastych krwi obwodowej za pomocą testów wiązania (barwienie multimerowe) w połączeniu z dalszym TCR i profilowaniem transkryptomu.
Wartość wyjściowa do 48. tygodnia
Panel 1 i 2: Odsetek uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane (AE) i poważne zdarzenia niepożądane (SAE)
Ramy czasowe: Od dnia 1 (tydzień 0) do tygodnia 120 (w tym uczestnicy, którzy otrzymali opcjonalny PegIFN-alfa-2a)
AE to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt leczniczy (badany lub niebadany). Zdarzenie niepożądane niekoniecznie ma związek przyczynowy z interwencją. SAE to zdarzenie niepożądane skutkujące którymkolwiek z poniższych skutków lub uznane za istotne z jakiegokolwiek innego powodu: śmierć; początkowa lub długotrwała hospitalizacja szpitalna; przeżycie zagrażające życiu (bezpośrednie ryzyko śmierci); trwała lub znacząca niepełnosprawność/niezdolność; wrodzona anomalia.
Od dnia 1 (tydzień 0) do tygodnia 120 (w tym uczestnicy, którzy otrzymali opcjonalny PegIFN-alfa-2a)
Panel 1 i 2: Odsetek uczestników z nieprawidłowościami w wybranych klinicznych badaniach laboratoryjnych, elektrokardiogramie (EKG), oznakach życiowych i badaniu fizykalnym
Ramy czasowe: Od dnia 1 (tydzień 0) do tygodnia 120 (w tym uczestnicy, którzy otrzymali opcjonalny PegIFN-alfa-2a)
Zgłoszony zostanie odsetek uczestników z nieprawidłowościami w klinicznych badaniach laboratoryjnych, EKG, parametrach życiowych i badaniu przedmiotowym.
Od dnia 1 (tydzień 0) do tygodnia 120 (w tym uczestnicy, którzy otrzymali opcjonalny PegIFN-alfa-2a)
Panel 1 i 2: Stężenie w osoczu JNJ-73763989 (JNJ-73763976 i JNJ-73763924) i opcjonalnie JNJ-56136379, NA i/lub pegylowanego interferonu alfa-2a (PegIFN-alfa-2a)
Ramy czasowe: Panel 1 i 2: po podaniu dawki w dniach 1, 29, 85, 169, 337
Próbki osocza będą analizowane w celu określenia stężeń JNJ-73763989 (JNJ-73763976 i JNJ-73763924) i opcjonalnie JNJ-56136379, NA i/lub PegIFN-alfa-2a.
Panel 1 i 2: po podaniu dawki w dniach 1, 29, 85, 169, 337

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR108790
  • 2019-004475-39 (Numer EudraCT)
  • 73763989HPB2003 (Inny identyfikator: Janssen Research & Development, LLC)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Polityka udostępniania danych Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson jest dostępna na stronie www.janssen.com/clinical-trials/transparency.

Jak wspomniano na tej stronie, wnioski o dostęp do danych z badań można składać za pośrednictwem witryny projektu Yale Open Data Access (YODA) pod adresem yoda.yale.edu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie wątroby typu B

Badania kliniczne na JNJ-73763989

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj