Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja czasu pielęgnacji po zastosowaniu klejów tkankowych podczas zakładania portu piersiowego u pacjentów leczonych chemioterapią a szwy (PAC_COLLE)

11 września 2023 zaktualizowane przez: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Optymalizacja czasu pielęgnacji po zastosowaniu klejów tkankowych podczas umieszczania portu w klatce piersiowej u pacjentów leczonych chemioterapią, badanie randomizowane a szwy

Klej skórny (cyjanoakrylan oktylu - LIQUID BAND©) jest coraz częściej stosowany zamiast szwów do szwów na powierzchni skóry.

Jest często stosowany u dzieci, w traumatologii i chirurgii plastycznej. Kilka randomizowanych badań wykazało zadowalające wyniki kleju w porównaniu ze szwem pod względem infekcji i rozejścia się blizny oraz estetyki po abdominoplastyce i mammoplastyce.

W zakresie zakładania port-a-cath® w onkologii:

  • Zastosowanie kleju do skóry może zaoszczędzić znaczną ilość czasu pielęgniarskiego, co pozwala rozważyć wprowadzenie tej techniki do rutynowego postępowania z pacjentem. Potencjalne korzyści obejmują pielęgniarki zajmujące się dużą liczbą pacjentów w szpitalach dziennych oraz pacjentów, którzy nie potrzebują już pielęgniarki do usuwania szwów.
  • Toksyczność raka i chemioterapii może zmienić obraz ciała i postrzeganie siebie przez pacjentów. Obecność blizny może być traumatyczna dla niektórych pacjentów. Drugim celem tego badania jest sprawdzenie, czy użycie kleju może poprawić wygląd blizny po założeniu portu-a-cath®, w obszarze, w którym istnieją rozbieżne wyniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, Francja, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku ≥ 18 lat
  • Chora była hospitalizowana w trybie dziennym na Oddziale Onkologicznym
  • Pacjent wymagający pierwszej CP do chemioterapii
  • Pacjent powiązany z systemem opieki zdrowotnej
  • Pacjent francuskojęzyczny
  • Pacjent, który wyraził dobrowolną, świadomą i wyraźną ustną zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent pozostawał pod obserwacją na oddziale pulmonologii
  • Pacjent leczony poza GHPSJ
  • Pacjent z PZT z innego wskazania niż chemioterapia (żywienie, antybiotykoterapia)
  • Pacjenci z problemami ze zrozumieniem
  • Pacjenci z problemami behawioralnymi
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci pod kuratelą lub kuratelą
  • Pacjenci pozbawieni wolności
  • Pacjenci pod ochroną sądową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Klej do skóry
Blizna jest zamknięta w 2 płaszczyznach. Płaszczyzna podskórna zamykana jest wchłanialną nicią typu vicryl 3/0, płaszczyzna skórna zamykana jest przylepcem skórnym. Do uzyskania zadowalającego uszczelnienia niezbędny jest czas schnięcia wynoszący 25 sekund.
Procedura: Procedura klejenia skóry
Blizna jest zamknięta w 2 płaszczyznach. Płaszczyzna podskórna zamykana jest wchłanialną nicią typu vicryl 3/0, płaszczyzna skórna zamykana jest przylepcem skórnym. Do uzyskania zadowalającego uszczelnienia konieczny jest czas schnięcia wynoszący 25 sekund.
Inny: Standardowy szew
Blizna jest zamknięta w 2 płaszczyznach. Płaszczyzna podskórna jest zamykana wchłanialną nicią typu vicryl 3/0, płaszczyzna skórna jest zamykana tą samą nicią ze szwem podskórnym.
Procedura: Standardowa procedura szycia
Blizna jest zamknięta w 2 płaszczyznach. Płaszczyznę podskórną zamyka się nićmi wchłanialnymi typu Vicryl 3/0, płaszczyznę skórną zamyka się tą samą nicią ze szwem podskórnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klej tkankowy, technika dostosowana w celu zaoszczędzenia czasu pielęgniarskiego. (Czas karmienia w czasie infuzji PAC)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wynik ten odpowiada Czasowi opieki pielęgniarskiej w czasie infuzji PAC w pierwszym cyklu chemioterapii i porównaniu między dwoma ramionami.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fizyczny kształt blizny (skala POSAS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wynik ten odpowiada skali POSAS, która jest wiarygodną i wiarygodną skalą oceny blizny, która mierzy jakość blizny z dwóch perspektyw: pacjenta i klinicysty. POSAS mierzy jakość blizn we wszystkich rodzajach blizn. Skala obserwatora POSAS składa się z sześciu pozycji (unaczynienie, pigmentacja, grubość, relief, giętkość i powierzchnia). Wszystkie pozycje są oceniane w skali od 1 („jak normalna skóra”) do 10 („najgorsza blizna, jaką można sobie wyobrazić”). Suma sześciu pozycji daje łączny wynik skali obserwatora POSAS. Pola kategorii są dodawane dla każdego elementu. Ponadto ogólna opinia jest oceniana w skali od 1 do 10. Wszystkie parametry najlepiej porównać z normalną skórą w porównywalnym miejscu anatomicznym.
1 miesiąc
Komfort pacjenta
Ramy czasowe: 30 dni
Wynik ten odpowiada ocenie komfortu pacjenta w dniu 30 podczas implantacji klejem tkankowym w porównaniu ze szwami.1. Czy w czasie między instalacją PAC a wizytą pacjent stosował PAC? pomoc domowa czy pielęgniarka? 2. Czy pacjent odwiedził swojego lekarza pierwszego kontaktu w tym przedziale czasowym w celu uzyskania PAC? Tak lub Nie 3. W skali od 0 do 10, jakiego bólu doświadcza obecnie pacjent? 4. W skali od 0 do 10, jak duży dyskomfort odczuwa obecnie pacjent? 5. Po jakim czasie po wszczepieniu PAC pacjentka mogła wznowić branie prysznica? 6. Po jakim czasie po umieszczeniu PAC pacjent był w stanie powrócić do normalnego życia w dniach?
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Hôpital Saint-Joseph

Śledczy

  • Główny śledczy: Lynda SALMI, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PAC_COLLE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Procedura klejenia skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj