- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06081829
Badanie II fazy dotyczące stosowania iwosidenibu u wcześniej leczonych japońskich pacjentów z nieresekcyjnym lub przerzutowym rakiem dróg żółciowych z mutacją IDH1
15 marca 2024 zaktualizowane przez: Servier
Otwarte, wieloośrodkowe badanie II fazy dotyczące doustnego podawania iwosidenibu u wcześniej leczonych japońskich pacjentów z nieresekcyjnym lub przerzutowym rakiem dróg żółciowych z mutacją IDH1
Do badania zostaną włączeni uczestnicy z nieresekcyjnym lub przerzutowym rakiem dróg żółciowych z mutacją białka dehydrogenazy izocytrynianowej 1 (IDH1), którzy otrzymali wcześniej co najmniej 1, ale nie więcej niż 2 schematy leczenia w przypadku zaawansowanej choroby.
Wszyscy uczestnicy będą otrzymywać iwosidenib codziennie przez wiele 28-dniowych cykli.
Badane leczenie będzie stosowane do czasu, gdy u uczestnika wystąpią nieakceptowalna toksyczność, progresja choroby lub zostaną spełnione inne kryteria przerwania leczenia.
Wizyty badawcze będą odbywać się co tydzień podczas Cyklu 1 (dni 1, 8, 15 i 22), co drugi tydzień podczas Cyklu 2 i 3 oraz w dniu 1 każdego kolejnego cyklu.
Po przyjęciu ostatniej dawki leczenia uczestnicy wezmą udział w wizycie kończącej leczenie i kontrolnej po leczeniu, a następnie będą obserwowani w celu oceny całkowitego przeżycia.
Wizyty studyjne mogą obejmować ocenę guza, badanie fizykalne, elektrokardiogram (EKG), analizę krwi i moczu oraz kwestionariusze.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kashiwa, Japonia, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East (JPN-002)
-
Kumamoto, Japonia, 860-8556
- Kumamoto University Hospital (JPN-004)
-
Matsuyama, Japonia, 791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center (JPN-007)
-
Osaka, Japonia, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute (JPN-005)
-
Sapporo, Japonia, 060-8648
- Hokkaido University Hospital (JPN-006)
-
Tokyo, Japonia
- National Cancer Center Hospital (JPN-001)
-
Yokohama, Japonia, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center (JPN-003)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mają nieresekcyjnego lub przerzutowego raka dróg żółciowych i nie kwalifikują się do resekcji leczniczej, przeszczepu ani terapii ablacyjnych
- Udokumentowali chorobę z mutacją genu IDH1 na podstawie biopsji guza
- Uzyskaj wynik ECOG PS na poziomie 0 lub 1
- Oczekiwany czas przeżycia wynosi 3 miesiące lub dłużej
- Posiadaj co najmniej jedną dającą się ocenić i mierzalną zmianę
- Czy wystąpiła progresja choroby po ostatnim z 1 lub 2 wcześniejszych schematów ogólnoustrojowych w przypadku zaawansowanej choroby z progresją co najmniej w wyniku ostatnio zastosowanego leczenia i pacjent otrzymał co najmniej 1 schemat zawierający gemcytabinę lub 5-FU
- Wyzdrowiały po efektach ubocznych związanych z wcześniejszą terapią
- Mają odpowiednią funkcję szpiku kostnego
- Mają odpowiednią czynność wątroby (wątroby) i nerek (nerek).
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego w surowicy przed rozpoczęciem leczenia badanego oraz stosować antykoncepcję w trakcie badania i przez 90 dni po przyjęciu ostatniej dawki iwosidenibu
- Płodni mężczyźni mający partnerki w wieku rozrodczym muszą stosować antykoncepcję w trakcie badania i przez 90 dni po przyjęciu ostatniej dawki iwosidenibu
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymał wcześniej inhibitor IDH.
- Znane są objawowe przerzuty do mózgu wymagające stosowania sterydów.
- Ciąża, możliwość zajścia w ciążę w trakcie badania oraz kobiety karmiące piersią lub kobiety, które planują wznowić karmienie piersią po podaniu/zażyciu badanego leku.
- Czy przyjmują znane silne induktory cytochromu P450 (CYP) 3A4 lub leki będące wrażliwymi substratami CYP3A4 o wąskim oknie terapeutycznym
- Występują poważne choroby serca, w tym zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego (atak serca), niestabilna dusznica bolesna (ból w klatce piersiowej) i/lub udar, w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
- Czy odstęp QT skorygowany o częstość akcji serca wynosi ≥450 ms lub występują inne czynniki zwiększające ryzyko wydłużenia odstępu QT lub zdarzeń arytmicznych
- . Czy masz czynną chorobę zapalną przewodu pokarmowego, przewlekłą biegunkę, przebytą resekcję żołądka lub dysfagię pasma biodrowego, zespół krótkiego jelita, gastroparezę (paraliż żołądka) lub inne stany ograniczające spożycie lub wchłanianie z przewodu pokarmowego leków podawanych doustnie.
- Czy w wywiadzie stwierdzono postępującą wieloogniskową leukoencefalopatię (PML)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Otwarta etykieta Iwosidenib
Tabletki 250 mg
|
Pacjenci będą przyjmować doustnie 2 tabletki (w sumie 500 mg) raz dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik 6-miesięcznego przeżycia wolnego od progresji (PFS).
Ramy czasowe: Przez 6 miesięcy od pierwszej dawki
|
Odsetek pacjentów, którzy żyją i są wolni od progresji (przy użyciu RECIST wersja 1.1) po 6 miesiącach od dnia 1 (C1D1) według Niezależnego Centrum Radiologii (IRC)
|
Przez 6 miesięcy od pierwszej dawki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przeżycie bez progresji (PFS)
Ramy czasowe: Przez 2 lata od zapisania ostatniego przedmiotu
|
Czas od dnia 1 do daty pierwszej dokumentacji postępu choroby, oceniony przez Badacza i IRC zgodnie z RECIST v1.1.
lub śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
|
Przez 2 lata od zapisania ostatniego przedmiotu
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Przez 2 lata od zapisania ostatniego przedmiotu
|
Przez 2 lata od zapisania ostatniego przedmiotu
|
|
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (OR).
Ramy czasowe: Przez 2 lata od zapisania ostatniego przedmiotu
|
Pełna odpowiedź lub częściowa odpowiedź
|
Przez 2 lata od zapisania ostatniego przedmiotu
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Przez 2 lata od zapisania ostatniego przedmiotu
|
Czas od daty pierwszej udokumentowanej potwierdzonej odpowiedzi całkowitej (CR) lub potwierdzonej częściowej odpowiedzi (PR) do daty pierwszej udokumentowanej progresji choroby lub śmierci z dowolnej przyczyny
|
Przez 2 lata od zapisania ostatniego przedmiotu
|
Czas odpowiedzi (TTR)
Ramy czasowe: Przez 2 lata od zapisania ostatniego przedmiotu
|
Czas od dnia 1 do daty pierwszej udokumentowanej potwierdzonej odpowiedzi całkowitej (CR) lub potwierdzonej odpowiedzi częściowej (PR)
|
Przez 2 lata od zapisania ostatniego przedmiotu
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej jakości życia związanej ze zdrowiem na podstawie wyników kwestionariusza EORTC-QLQ-C30.
Ramy czasowe: Przez 2 lata od zapisania ostatniego przedmiotu
|
Europejska Organizacja Badań i Leczenia Raka – Kwestionariusz Jakości Życia – Podstawowy Kwestionariusz (EORTC-QLQ-C30) osiąga wyniki w zakresie od 0 do 100 i ocenia zarówno ocenę czynnościową, jak i ocenę objawów; w przypadku wyniku funkcjonalnego wyższy wynik oznacza lepsze funkcjonowanie, a w przypadku punktacji objawów wyższy wynik oznacza nasilenie objawów.
|
Przez 2 lata od zapisania ostatniego przedmiotu
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w zakresie jakości życia związanej ze zdrowiem na podstawie wyników kwestionariusza EORTC-QLQ-BIL21.
Ramy czasowe: Przez 2 lata od zapisania ostatniego przedmiotu
|
Europejska Organizacja Badań i Leczenia Raka – Kwestionariusz Jakości Życia – Moduł Raka dróg żółciowych i raka pęcherzyka żółciowego (EORTC-QLQ-BIL21) mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają poważniejsze objawy.
|
Przez 2 lata od zapisania ostatniego przedmiotu
|
Średnie wyniki EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Do wizyty kończącej leczenie (w ciągu 5 do 33 dni od ostatniej dawki leczenia)
|
Wyniki pięciopoziomowego kwestionariusza pięciowymiarowego EuroQol (EQ-5D-5L) wahają się od 5 do 25, przy czym wyższa liczba oznacza gorszy stan zdrowia.
|
Do wizyty kończącej leczenie (w ciągu 5 do 33 dni od ostatniej dawki leczenia)
|
Całkowita liczba zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: Podczas wizyty kontrolnej dotyczącej bezpieczeństwa (28–33 dni po zaprzestaniu leczenia)
|
Podczas wizyty kontrolnej dotyczącej bezpieczeństwa (28–33 dni po zaprzestaniu leczenia)
|
|
Całkowita liczba zdarzeń niepożądanych (AE) prowadzących do modyfikacji dawki
Ramy czasowe: Podczas wizyty kontrolnej dotyczącej bezpieczeństwa (28–33 dni po zaprzestaniu leczenia)
|
Podczas wizyty kontrolnej dotyczącej bezpieczeństwa (28–33 dni po zaprzestaniu leczenia)
|
|
Całkowita liczba zdarzeń niepożądanych prowadzących do przerwania leczenia
Ramy czasowe: Podczas wizyty kontrolnej dotyczącej bezpieczeństwa (28–33 dni po zaprzestaniu leczenia)
|
Podczas wizyty kontrolnej dotyczącej bezpieczeństwa (28–33 dni po zaprzestaniu leczenia)
|
|
Całkowita liczba poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE)
Ramy czasowe: Podczas wizyty kontrolnej dotyczącej bezpieczeństwa (28–33 dni po zaprzestaniu leczenia)
|
Podczas wizyty kontrolnej dotyczącej bezpieczeństwa (28–33 dni po zaprzestaniu leczenia)
|
|
Całkowita liczba zdarzeń niepożądanych (AE) prowadzących do śmierci
Ramy czasowe: Podczas wizyty kontrolnej dotyczącej bezpieczeństwa (28–33 dni po zaprzestaniu leczenia)
|
Podczas wizyty kontrolnej dotyczącej bezpieczeństwa (28–33 dni po zaprzestaniu leczenia)
|
|
Średni obszar pod krzywą zależności stężenia od czasu od 0 do czasu ostatniego mierzalnego stężenia (AUC0-t)
Ramy czasowe: Każdy cykl trwa 28 dni: Cykl 1 Dzień 1, Cykl 1 Dzień 15, Cykl 2 Dzień 1, Cykl 3 Dzień 1, Koniec leczenia (w ciągu 33 dni od ostatniej dawki)
|
Każdy cykl trwa 28 dni: Cykl 1 Dzień 1, Cykl 1 Dzień 15, Cykl 2 Dzień 1, Cykl 3 Dzień 1, Koniec leczenia (w ciągu 33 dni od ostatniej dawki)
|
|
Średnie AUC w ciągu 1 odstępu między dawkami w stanie stacjonarnym (AUCtau,ss)
Ramy czasowe: Każdy cykl trwa 28 dni: Cykl 1 Dzień 1, Cykl 1 Dzień 15, Cykl 2 Dzień 1, Cykl 3 Dzień 1
|
Każdy cykl trwa 28 dni: Cykl 1 Dzień 1, Cykl 1 Dzień 15, Cykl 2 Dzień 1, Cykl 3 Dzień 1
|
|
Średni czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia (Tmax)
Ramy czasowe: Każdy cykl trwa 28 dni: Cykl 1 Dzień 1, Cykl 1 Dzień 15, Cykl 2 Dzień 1, Cykl 3 Dzień 1, Koniec leczenia (w ciągu 33 dni od ostatniej dawki)
|
Każdy cykl trwa 28 dni: Cykl 1 Dzień 1, Cykl 1 Dzień 15, Cykl 2 Dzień 1, Cykl 3 Dzień 1, Koniec leczenia (w ciągu 33 dni od ostatniej dawki)
|
|
Średnie maksymalne stężenie (Cmax)
Ramy czasowe: Każdy cykl trwa 28 dni: Cykl 1 Dzień 1, Cykl 1 Dzień 15, Cykl 2 Dzień 1, Cykl 3 Dzień 1, Koniec leczenia (w ciągu 33 dni od ostatniej dawki)
|
Każdy cykl trwa 28 dni: Cykl 1 Dzień 1, Cykl 1 Dzień 15, Cykl 2 Dzień 1, Cykl 3 Dzień 1, Koniec leczenia (w ciągu 33 dni od ostatniej dawki)
|
|
Średnie stężenie minimalne (Ctrough)
Ramy czasowe: Każdy cykl trwa 28 dni: Cykl 1 Dzień 1, Cykl 1 Dzień 15, Cykl 2 Dzień 1, Cykl 3 Dzień 1, Koniec leczenia (w ciągu 33 dni od ostatniej dawki)
|
Każdy cykl trwa 28 dni: Cykl 1 Dzień 1, Cykl 1 Dzień 15, Cykl 2 Dzień 1, Cykl 3 Dzień 1, Koniec leczenia (w ciągu 33 dni od ostatniej dawki)
|
|
Średnie stężenie 2-hydroksyglutaranu (2-HG) w osoczu
Ramy czasowe: Każdy cykl trwa 28 dni: Cykl 1 Dzień 1, Cykl 1 Dzień 15, Cykl 2 Dzień 1, Cykl 3 Dzień 1, Koniec leczenia (w ciągu 33 dni od ostatniej dawki)
|
Każdy cykl trwa 28 dni: Cykl 1 Dzień 1, Cykl 1 Dzień 15, Cykl 2 Dzień 1, Cykl 3 Dzień 1, Koniec leczenia (w ciągu 33 dni od ostatniej dawki)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (ECOG PS)
Ramy czasowe: Do wizyty kończącej leczenie (od 28 do 33 dni po przyjęciu ostatniej dawki)
|
Od wartości bazowej do najgorszej wartości ocen po linii bazowej.
Wyniki ECOG PS wahają się od 0 do 5, gdzie 0 oznacza, że osoba jest w pełni aktywna, a 5 oznacza, że pacjent nie żyje.
|
Do wizyty kończącej leczenie (od 28 do 33 dni po przyjęciu ostatniej dawki)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CL2-95031-008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wykwalifikowani badacze naukowi i medyczni mogą poprosić o dostęp do zanonimizowanych danych z badań klinicznych na poziomie pacjenta i badania.
Można wystąpić o dostęp do wszystkich interwencyjnych badań klinicznych:
- wykorzystywane do uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MA) leków i nowych wskazań zatwierdzonych po 1 stycznia 2014 roku na terenie Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG) lub Stanów Zjednoczonych (USA).
- gdzie Servier jest podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (MAH). W tym zakresie brana będzie pod uwagę data pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu nowego leku (lub nowego wskazania) w jednym z państw członkowskich EOG.
Ponadto można wnioskować o dostęp do wszystkich interwencyjnych badań klinicznych u pacjentów:
- sponsorowany przez Servier
- z pierwszym pacjentem zapisanym od 1 stycznia 2004 r
- dla nowego podmiotu chemicznego lub nowego podmiotu biologicznego (z wyłączeniem nowej postaci farmaceutycznej), którego prace rozwojowe zostały zakończone przed zatwierdzeniem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MA).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po uzyskaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w EOG lub USA, jeśli badanie zostanie wykorzystane do zatwierdzenia.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Naukowcy powinni zarejestrować się w portalu Servier Data Portal i wypełnić formularz propozycji badań.
Formularz ten, składający się z czterech części, powinien być w pełni udokumentowany.
Formularz propozycji badań nie zostanie rozpatrzony do czasu wypełnienia wszystkich obowiązkowych pól.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cholangiocarcinoma Nieoperacyjny
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyNON-piersiowe nowotwory HER2+Stany Zjednoczone, Włochy, Republika Korei, Japonia
-
St. Jude Children's Research HospitalEli Lilly and CompanyAktywny, nie rekrutującyRak mózgu | Guz mózgu | Rdzeniak zarodkowy | Guz mózgu, nawracający | Nowotwór OUN | Nawracający rdzeniak zarodkowy | Rak OUN | Medulloblastoma, Non-WNT/Non-SHH | Guz mózgu, pediatryczny | Nowotwór OUN | Guz mózgu, oporny na leczenie | Medulloblastoma, Non-WNT/Non-SHH, grupa 3 | Medulloblastoma, Non-WNT/Non-SHH, Grupa 4Stany Zjednoczone
-
RedHill Biopharma LimitedZakończonyRak dróg żółciowych | Cholangiocarcinoma Nieoperacyjny | Cholangiocarcinoma, Perihilar | Rak dróg żółciowych, pozawątrobowy | Cholangiocarcinoma, wewnątrzwątrobowyStany Zjednoczone
-
RedHill Biopharma LimitedDo dyspozycjiRak dróg żółciowych | Cholangiocarcinoma Nieoperacyjny | Cholangiocarcinoma, Perihilar | Rak dróg żółciowych, pozawątrobowy | Cholangiocarcinoma, wewnątrzwątrobowy
-
Wael Elbanna ClinicFetal Medicine Research Center, SpainRekrutacyjnyKobiety poczęte przez: 1- ICSI-PGS 2- ICSI-non-PGS 3- Kobiety poczęte samoistnieEgipt
-
Rutgers, The State University of New JerseyZakończonyMBSR-STEM | PMR-STEM | MBSR-NON-STEM | PMR - BEZ SZPILKIStany Zjednoczone
-
Concordia Laboratories Inc.ZakończonyHilar CholangiocarcinomaStany Zjednoczone, Republika Korei, Kanada, Szwajcaria, Niemcy
-
Halozyme TherapeuticsZakończonyCholangiocarcinoma Nieoperacyjny | Rak dróg żółciowych, pozawątrobowy | Cholangiocarcinoma, wewnątrzwątrobowy | Gruczolakorak pęcherzyka żółciowegoStany Zjednoczone, Republika Korei, Tajlandia
-
Centre Hospitalier le MansZakończonyNon-inferiority pod względem niepowodzenia ekstubacji, kontynuacja żywienia dojelitowego przed ekstubacją a próżnia żołądkowa w okresie okołoektubacyjnymFrancja, Gwadelupa
-
AIO-Studien-gGmbHServierZakończonyCholangiocarcinoma Nieoperacyjny | Cholangiocarcinoma pęcherzyka żółciowego | Rak dróg żółciowych z przerzutami | Zaawansowany rak dróg żółciowychNiemcy
Badania kliniczne na Iwosidenib
-
Servier Affaires MédicalesRekrutacyjnyRak dróg żółciowychFrancja, Holandia, Hiszpania, Belgia, Szwecja, Włochy, Australia, Austria, Niemcy, Zjednoczone Królestwo
-
Servier Affaires MédicalesRekrutacyjnyOstra białaczka szpikowa (AML)Holandia, Włochy, Austria, Francja
-
Jason J. Luke, MDBristol-Myers Squibb; Agios Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyGlejak | Zaawansowany guz lity | Mutacja IDH1Stany Zjednoczone
-
iOMEDICO AGRekrutacyjnyOstra białaczka szpikowa (AML)Niemcy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAstellas Pharma US, Inc.RekrutacyjnyOstra białaczka szpikowa (AML)Stany Zjednoczone
-
Agios Pharmaceuticals, Inc.Zakończony
-
Massachusetts General HospitalAgios Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyNowotwory szpikowe z mutacją IDH1Stany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)Children's Oncology GroupAktywny, nie rekrutującyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający wyściółczak | Nawracający mięsak Ewinga | Nawracający Hepatoblastoma | Nawracająca histiocytoza z komórek Langerhansa | Nawracający złośliwy guz zarodkowy | Nawracający glejak złośliwy | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Nawracający rdzeniak zarodkowy i inne warunkiStany Zjednoczone, Portoryko, Australia
-
Institut de Recherches Internationales ServierZakończonyPrzerzutowy rak dróg żółciowych | Zaawansowany rak dróg żółciowychStany Zjednoczone, Hiszpania, Republika Korei, Włochy, Francja, Zjednoczone Królestwo
-
Servier Bio-Innovation LLCInstitut de Recherches Internationales ServierJeszcze nie rekrutacjaMiejscowo zaawansowany lub przerzutowy konwencjonalny chrzęstniakomięsak z mutacją IDH1, nieleczony lub wcześniej leczony 1 schematem leczenia ogólnoustrojowego