Viabilidade do Descalonamento da Quimioterapia no Câncer de Mama HER2 Positivo em Estágio Inicial

Critério de inclusão:

• Mulheres ≥18 anos de idade
• Câncer de mama inicial HER2+ comprovado por biópsia
• Status de desempenho ECOG 0-1
• Deve ser candidato a quimioterapia neoadjuvante usando diretrizes padrão de tamanho de tumor de 2 cm ou mais e/ou doença de linfonodo axilar positivo.
• Funções cardíacas, da medula óssea, renais e hepáticas adequadas, a critério do médico assistente.
• Mulheres com potencial para engravidar e sexualmente ativas devem concordar em usar métodos contraceptivos altamente eficazes durante o tratamento e por três semanas após a última dose de quimioterapia ou terapia anti-HER2. As mulheres que atualmente usam contraceptivos hormonais devem concordar em mudar para um método contraceptivo alternativo altamente eficaz
• Vontade e capacidade de cumprir os procedimentos do estudo e acompanhamento e dar consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Qualquer evidência de câncer de mama em estágio IV
• Participante considerado inadequado para inscrição em ensaio clínico pelo médico assistente com base na adesão dos participantes, requisitos de localização e deslocamento ou tolerância das terapias envolvidas
• Qualquer malignidade invasiva nos últimos dois anos de inscrição no estudo, exceto para carcinoma basocelular adequadamente tratado, carcinoma espinocelular ou câncer de pele não melanoma.
• Mulheres grávidas ou amamentando.