Avaliação da segurança e desempenho do QDOT de muito alta potência e curta duração

O cateter de duração muito alta e curta (vHPSD) é um novo cateter CF otimizado para ablação controlada por temperatura com microeletrodos e 6 termopares para monitoramento de temperatura em tempo real durante a ablação. O algoritmo vHPSD associado modula a potência para manter a temperatura alvo durante essas lesões vHPSD (90 W, 4 s). Em modelos pré-clínicos, a ablação de vHPSD com este novo cateter melhorou a contiguidade, a transmuralidade e a durabilidade da lesão linear atrial e reduziu substancialmente os tempos de ablação por radiofrequência, mas com um perfil de segurança semelhante aos dos cateteres padrão de ablação por radiofrequência irrigada.

O estudo QDOT-FAST demonstrou a viabilidade clínica e a segurança da ablação de vHPSD. Os tempos de procedimento e fluoroscopia foram substancialmente menores do que a ablação padrão histórica com cateteres ponto a ponto.

O objetivo do presente estudo é comparar a segurança e o desempenho de curto prazo entre o sistema THERMOCOOL SMARTTOUCH SF-5D QDOT usado com modo de ablação rápida e o Thermocool Smartouch SF padrão no tratamento de pacientes com fibrilação atrial (FA).