Anticorpo PD-1 para a prevenção de pólipos adenomatosos e segundos tumores primários em pacientes com síndrome de Lynch

Critério de inclusão:

1. Síndrome de Lynch com variantes germinativas de MLH1, MSH2 ou EPCAM (variantes patogênicas ou provavelmente patogênicas)
2. Os tratamentos necessários foram feitos, como cirurgia, quimioterapia, radioterapia, etc.
3. Ter uma ressecção, incluindo hemicolectomia direita, hemicolectomia esquerda, colectomia sigmóide ou ressecção anterior de câncer retal ou ressecção endoscópica de adenoma
4. De 18 a 70 anos
5. Pontuação de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 1
6. Glóbulos brancos (WBC) > 4000/mm3, contagem de plaquetas >100000/mm3, HB >10 g/dL
7. Transaminase glutâmico-oxalacética (SGOT) sérica < 1,5 × o limite superior do normal (LSN), Transaminase pirúvica glutâmico sérica (SGPT) < 1,5 × LSN antes da randomização, Bilirrubina total (TBIL) < 1,5 mg/dL
8. Creatinina sérica (Scr) <1,8 mg/dL

Critério de exclusão:

1. Síndrome de Lynch com variantes germinativas de MSH6 e PMS2
2. Imunoterapia anterior foi tomada, como anti-PD-1, anti-PD-L1, etc.
3. Uso prolongado de aspirina
4. Sofrendo de doenças autoimunes
5. Infecção ativa com hepatite B ou hepatite C (alto número de cópias do DNA viral) ou vírus da imunodeficiência humana (HIV)
6. Outras infecções ativas clinicamente graves (NCI-CTC 4.0)
7. Com caquexia ou disfunção orgânica
8. Sofrendo de convulsões que requerem tratamento (como esteróides ou terapia antiepiléptica)
9. Incapaz de participar ou concluir o estudo devido ao abuso de substâncias ou distúrbio médico, psicológico ou social
10. Alergia conhecida a qualquer medicamento neste estudo
11. Mulheres grávidas ou lactantes, ou mulheres com potencial para engravidar que não estejam usando métodos contraceptivos adequados
12. Qualquer condição ou situação instável que possa comprometer a segurança e a adesão dos participantes.
13. Falha em assinar um formulário de consentimento informado