Изучение амблиомина-X при распространенной солидной опухоли (Amblyomin-X)

Критерии включения:

• Подходящие пациенты должны подписать Условия свободного и информированного согласия (TCLE),
• быть в возрасте от 18 до 75 лет,
• представить солидную опухоль, подтвержденную анатомопатологическим исследованием, на продвинутой или метастатической стадии и рефрактерную к обычному лечению или без текущих показаний или доступа к обычному лечению,
• продолжительность жизни не менее 12 недель.
• наличие поддающегося измерению заболевания в соответствии с критериями ответа-ответа при солидных опухолях (RECIST, версия 1.1),
• мозговая, почечная и печеночная функции в допустимых пределах (определены в протоколе),
• окончание предыдущего противоопухолевого лечения не менее 4 недель (с момента последней дозы любого противоопухолевого препарата, лучевой терапии или хирургической процедуры).

Критерий исключения:

• Наличие ранее необлученных метастазов в головной мозг;
• Прогноз использования лучевой терапии, хирургии, системного противоопухолевого лечения или любой другой формы лечения рака после включения в исследование;
• Прогноз применения кортикостероидов, гемопоэтических факторов роста или ингибиторов резорбции кости в течение первого курса лечения (4 недели);
• Регулярное использование антикоагулянтов или известные ранее нарушения свертывания крови;
• Тяжелая сопутствующая патология (на усмотрение исследователя);
• гестационным, кормящим, беременным женщинам или женщинам, у которых не было хирургического бесплодия или менопаузы в течение как минимум 12 месяцев;
• Мужчины и женщины, отказывающиеся от использования адекватного метода контрацепции в период исследования;
• Участие в другом клиническом исследовании за последние 12 месяцев (если это не обосновано исследователем);
• Или неспособность соблюдать требования и процедуры исследования.