Untersuchung von Amblyomin-X bei fortgeschrittenen soliden Tumoren (Amblyomin-X)

Einschlusskriterien:

• Berechtigte Patienten müssen die „Free and Informed Consent Term“ (TCLE) unterzeichnen.
• zwischen 18 und 75 Jahre alt sein,
• einen soliden Tumor aufweisen, der durch eine anatomopathologische Untersuchung in einem fortgeschrittenen oder metastasierten Stadium nachgewiesen wurde und auf eine konventionelle Behandlung nicht anspricht, oder ohne aktuelle Indikation oder Zugang zu einer konventionellen Behandlung,
• eine Lebenserwartung von mindestens 12 Wochen haben.
• Vorliegen einer messbaren Erkrankung gemäß den Response Response Criteria in Solid Tumors (RECIST, Version 1.1),
• Mark-, Nieren- und Leberfunktionen innerhalb akzeptabler Grenzen (im Protokoll definiert),
• Ende der vorherigen antineoplastischen Behandlung mindestens 4 Wochen (seit der letzten Dosis eines antineoplastischen Medikaments, einer Strahlentherapie oder eines chirurgischen Eingriffs).

Ausschlusskriterien:

• Das Vorhandensein von zuvor nicht bestrahlten Hirnmetastasen;
• Vorhersage des Einsatzes von Strahlentherapie, Operation, systemischer antineoplastischer Behandlung oder einer anderen Form der Krebsbehandlung nach Aufnahme in die Studie;
• Vorhersage des Einsatzes von Kortikosteroiden, hämatopoetischen Wachstumsfaktoren oder Inhibitoren der Knochenresorption während der ersten Behandlungsphase (4 Wochen);
• Regelmäßige Einnahme von Antikoagulanzien oder bekannte frühere Gerinnungsstörung;
• Schwere Komorbidität (nach Ermessen des Forschers);
• Frauen in der Schwangerschaft, Stillzeit, schwanger oder seit mindestens 12 Monaten nicht chirurgisch unfruchtbar oder in den Wechseljahren;
• Männer und Frauen, die sich während des Studienzeitraums weigern, eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden;
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den letzten 12 Monaten (sofern vom Prüfer nicht begründet);
• Oder Unfähigkeit, die Studienanforderungen und -verfahren einzuhalten.