Estudo de Amblyomin-X em Tumor Sólido Avançado (Amblyomin-X)

Critério de inclusão:

• Os pacientes elegíveis devem assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE),
• ter entre 18 e 75 anos de idade,
• apresentar tumor sólido comprovado por exame anatomopatológico em estágio avançado ou metastático e refratário ao tratamento convencional ou sem indicação atual ou acesso ao tratamento convencional,
• ter uma expectativa de vida de pelo menos 12 semanas.
• presença de doença mensurável de acordo com Critérios de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST, versão 1.1),
• funções medular, renal e hepática dentro dos limites aceitáveis ​​(definidos em protocolo),
• término do tratamento antineoplásico anterior há pelo menos 4 semanas (desde a última dose de qualquer medicamento antineoplásico, radioterapia ou procedimento cirúrgico).

Critério de exclusão:

• A presença de metástase cerebral previamente não irradiada;
• Previsão do uso de radioterapia, cirurgia, tratamento antineoplásico sistêmico ou qualquer outra forma de tratamento para o câncer após a inclusão no estudo;
• Predição do uso de corticosteroides, fatores de crescimento hematopoiéticos ou inibidores da reabsorção óssea durante o primeiro ciclo de tratamento (4 semanas);
• Uso regular de anticoagulantes ou distúrbio de coagulação prévio conhecido;
• Comorbidade grave (a critério do pesquisador);
• Gestantes, lactantes, mulheres grávidas ou que não tenham sido cirurgicamente inférteis ou na menopausa por pelo menos 12 meses;
• Homens e mulheres que se recusarem a usar um método contraceptivo adequado durante o período do estudo;
• Participação em outro estudo clínico nos últimos 12 meses (salvo justificativa do investigador);
• Ou incapacidade de cumprir os requisitos e procedimentos do estudo.