Исследование ривароксабана для снижения риска крупных венозных и артериальных тромботических событий, госпитализации и смерти у амбулаторных пациентов с острой симптоматической коронавирусной инфекцией 2019 (COVID-19) (PREVENT-HD)

Критерии включения:

• Положительный диагноз коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) с помощью местного диагностического теста на вирус (например, полимеразная цепная реакция [ПЦР]). Это может быть мазок из носа, анализ слюны или другие доступные технологии для выявления текущей инфекции.
• Подтвердите, что участник известен системе здравоохранения, по крайней мере, с 1 контактом в электронных медицинских картах (EMR) до скрининга.
• Симптомы, связанные с COVID-19 (например, лихорадка, кашель, потеря вкуса или обоняния, мышечные боли, одышка, утомляемость)
• Первоначальный план лечения не включает госпитализацию
• Наличие хотя бы 1 дополнительного фактора риска: а) возраст более или равный (>=) 60 годам; б) предшествующая история ВТЭ; в) тромбофилия в анамнезе; г) ишемическая болезнь сердца (ИБС) в анамнезе; e) история болезни периферических артерий (PAD); f) история цереброваскулярных заболеваний или ишемического инсульта; g) рак в анамнезе (кроме базально-клеточной карциномы); h) диабет в анамнезе, требующий медикаментозного лечения; и) история сердечной недостаточности; j) индекс массы тела (ИМТ) больше или равен (>=) 35 килограммов на квадратный метр (кг/м^2); k) D-димер выше (>) верхней границы нормы для местной лаборатории (в течение 2 недель с даты теста на COVID-19 и до рандомизации)

Критерий исключения:

• Повышенный риск кровотечений, таких как: а) значительное кровотечение за последние 3 месяца; б) активная гастродуоденальная язва в течение последних 3 мес; в) наличие в анамнезе бронхоэктазов или легочной кавитации; г) необходимость двойной антитромбоцитарной терапии или антикоагулянтов; e) предшествующее внутричерепное кровоизлияние, f) известная тяжелая тромбоцитопения g) активный рак и прохождение лечения
• Любое заболевание или состояние, которое, по мнению исследователя, значительно увеличивает риск кровотечения (например, недавняя травма, недавняя операция, тяжелая неконтролируемая гипертензия, рак желудочно-кишечного тракта, почечная недостаточность, требующая диализа, тяжелое заболевание печени, известный геморрагический диатез)
• Известные аллергии, гиперчувствительность или непереносимость ривароксабана или его вспомогательных веществ
• Положительный тест на антитела к COVID-19 или серологический тест после 2-недельного периода острой симптоматической инфекции COVID-19
• Известный диагноз тройного положительного (положительного на антитела к волчаночному антикоагулянту, антикардиолипину и антителам к бета-2-гликопротеину I) антифосфолипидного синдрома