Um estudo de rivaroxabana para reduzir o risco de eventos trombóticos arteriais e venosos graves, hospitalização e morte em pacientes ambulatoriais clinicamente doentes com infecção aguda sintomática por coronavírus 2019 (COVID-19) (PREVENT-HD)

Critério de inclusão:

• Diagnóstico positivo da doença de coronavírus 2019 (COVID-19) por teste de diagnóstico viral obtido localmente (por exemplo, reação em cadeia da polimerase [PCR]). Pode ser esfregaço nasal ou teste de saliva ou outra tecnologia disponível para demonstrar infecção atual
• Confirme se o participante é conhecido pelo sistema de saúde, com pelo menos 1 contato em registros médicos eletrônicos (EMR) antes da triagem
• Sintomas atribuíveis ao COVID-19 (por exemplo, febre, tosse, perda de paladar ou olfato, dores musculares, falta de ar, fadiga)
• O plano de tratamento inicial não inclui hospitalização
• Presença de pelo menos 1 fator de risco adicional: a) idade maior ou igual a (>=) 60 anos; b) história prévia de TEV; c) história de trombofilia; d) história de doença arterial coronariana (DAC); e) história de doença arterial periférica (DAP); f) história de doença cerebrovascular ou acidente vascular cerebral isquêmico; g) história de câncer (exceto carcinoma basocelular) h) história de diabetes que requer medicação; i) história de insuficiência cardíaca; j) índice de massa corporal (IMC) maior ou igual a (>=) 35 quilogramas por metro quadrado (kg/m^2); k) D-dímero maior que (>) limite superior do normal para o laboratório local (dentro de 2 semanas a partir da data do teste de COVID-19 e antes da randomização)

Critério de exclusão:

• Aumento do risco de sangramento, como a) sangramento significativo nos últimos 3 meses; b) úlcera gastroduodenal ativa nos últimos 3 meses; c) história de bronquiectasia ou cavitação pulmonar; d) necessidade de dupla antiagregação plaquetária ou anticoagulação; e) hemorragia intracraniana prévia, f) trombocitopenia grave conhecida g) câncer ativo e em tratamento
• Qualquer doença ou condição que, na opinião do investigador, aumentaria significativamente o risco de sangramento (por exemplo, trauma recente, cirurgia recente, hipertensão grave descontrolada, câncer gastrointestinal, insuficiência renal que exija diálise, doença hepática grave, diátese hemorrágica conhecida)
• Alergias, hipersensibilidade ou intolerância conhecidas à rivaroxabana ou seus excipientes
• Teste positivo de anticorpos ou sorologia para COVID-19 após um período de 2 semanas de infecção aguda e sintomática por COVID-19
• Diagnóstico conhecido de síndrome antifosfolípide triplo positivo (positivo para anticoagulante lúpico, anticardiolipina e anticorpos anti-beta 2-glicoproteína I)