Implementering av ett smärtbehandlingsprotokoll för total knäprotesplastik

Vår studiedesign är en femarmad dubbelblind randomiserad kontrollstudie. För att skapa en blindad studie kommer varje deltagare att få alla tre ingreppen (Femoral Nerve Block (FB), Periarticular Injection (PI) och Intrathecal Opioid (IO)) utförda under sitt besök. Normal koksaltlösning (NS) kommer att ersätta opioid eller lokalbedövning i de fall en kontroll krävs.

Specifika 5 armar inkluderar:

• Använder alla tre bedövningsmedel:

  o PI + FB + IO (arm 1)

• Använda en kombination av två anestetika + normal saltlösning för kontroll:

  • NS + FB + IO (arm 2)
  • PI + NS + IO (arm 3)
  • PI + FB + NS (arm 4)

• Kontrollera:

  • NS + NS + IO (arm 5)

Kontrollarmen skulle inkludera IO som den enda interventionen eftersom detta helt enkelt läggs till ryggmärgsbedövningen som används för själva operationen. Det anses att att ha en studiearm utan någon långtidsverkande smärtstillande medicin (opioid eller lokalbedövning) som "kontrollarm" efter en spinalbedövning inte skulle uppfylla nuvarande standard för vård och orsaka skada för deltagaren

Utredarna antar att kombinationen av tre former av långtidsverkande analgesi (PI, FB, IO) kommer att resultera i de största resultaten jämfört med en kombination av två eller kontroll. Vårt mål är att visa att denna optimala smärtstillande kombination kommer att ha en additiv smärtkontrolleffekt och kommer att minimera biverkningar och därmed översättas till mindre akut smärta, förbättra patientens rörlighet och uppnå "beredskap att skriva ut" snabbare.