Zahájit léčbu pacientů s TBC na ART a udržet si léčbu (studie START) (START)

Účelem studie START je identifikovat účinnou, nákladově efektivní a přijatelnou intervenci, která řeší programové, strukturální a psychosociální překážky pro zahájení a udržení ART během léčby TBC, s konečným cílem zlepšit zdravotní výsledky u pacientů s TBC infikovaných HIV v Lesotho. Studie je dvouramenná klastrová randomizovaná studie, randomizovaná na úrovni kliniky TBC/HIV, která zahrnuje dvanáct klinik pro TBC/HIV v okrese Berea. Kliniky jsou randomizovány k poskytování kombinovaného intervenčního balíčku (CIP) nebo standardní péče (SOC) se stratifikací podle typu zařízení. Experimentální intervence bude poskytnuta všem pacientům s tuberkulózou infikovanými HIV na klinikách s TB/HIV náhodně přidělenými do CIP. Na klinikách TBC/HIV přidělených k SOC budou poskytovány obvyklé postupy péče pro zahájení a udržení ART.

Hypotézy studie se zaměřují na účinnost CIP na výsledky související s HIV a TBC.

Ve srovnání s pacienty s TBC infikovanými HIV navštěvujícími kliniky SOC budou mít pacienti s TBC infikovaní HIV na klinikách CIP lepší výsledky související s HIV a TBC, včetně:

• Větší zahájení ART během léčby TBC
• Kratší čas do zahájení ART
• Větší retence v péči ART
• Vyšší přilnavost k ART
• Větší změna v počtu CD4+
• Větší úspěšnost léčby TBC (dokončení a vyléčení)
• Větší konverze sputového nátěru
• Vyšší adherence k léčbě TBC

Dodávka CIP bude mít navíc poměr přírůstkové efektivnosti nákladů příznivější než alternativní využití zdrojů.