Randomizovaná studie shovívavosti versus přísné instrukce paže po operaci srdečního zařízení (LENIENT)

Účelem a cíli této studie je prozkoumat, zda snížení stávajících omezení paží u pacientů, kteří dostávají kardiální implantabilní elektronická zařízení (CIED), povede ke zlepšení pooperačních zkušeností pacientů a snížení počtu komplikací. Pacientům, kteří dostávají CIED, jsou poskytovány četné a rozmanité pokyny k omezení paží s omezenými univerzálně přijímanými protokoly nebo radami ohledně omezení pro pacienty po operaci.

Omezení, jako je imobilizace paží, sprchování a zvedání závaží, spolu s protichůdnými radami mezi různými nemocnicemi a lékaři, mohou negativně ovlivnit kvalitu života pacientů a zvýšit úzkost pacientů bez současných důkazů pro přínos. Klastrově zkřížená randomizovaná studie byla navržena tak, aby otestovala komparativní účinnost omezení shovívavosti vůči přísným omezením pro všechny pacienty, kteří dostávají implantabilní zařízení.

Pokyny v obou větvích této studie jsou v Kanadě považovány za rozumnou praxi.

Všechny instrukce a parametry omezení paží budou začleněny do EPIC, sestry je naučí omezení a navíc je poskytnou pacientům prostřednictvím tištěných souhrnů propuštění EPIC. Další odkazy budou vloženy do výtisků shrnutí po návštěvě (AFS) a mé tabulky pro pacienty v EPIC. Tyto pokyny budou měněny každých 7 měsíců v souladu s křížovým designem zkoušky. Kromě toho budou obě paže využívat interaktivní rozpoznávání hlasu (IVR), které pacientům poskytne další připomínky a instrukce o omezeních paží.

Všem pacientům jsou poskytovány standardní pokyny pro péči o sledování a hodnocení komplikací prostřednictvím naší přístrojové kliniky a nepřetržitého ošetřovatelského programu.