- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05350072
Dvouramenná studie k posouzení účinnosti a bezpečnosti Ianalumabu (VAY736) u pacientů s aktivním Sjögrenovým syndromem (NEPTUNUS-1)
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, dvouramenná multicentrická studie fáze 3 k posouzení účinnosti a bezpečnosti analumabu u pacientů s aktivním Sjogrenovým syndromem (NEPTUNUS-1)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 01409-902
- Novartis Investigative Site
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, Brazílie, 29055 450
- Novartis Investigative Site
-
-
Minas Gerais
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Brazílie, 36010 570
- Novartis Investigative Site
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14048-900
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500571
- Novartis Investigative Site
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500710
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Caen, Francie, 14033
- Novartis Investigative Site
-
Dijon, Francie, 21000
- Novartis Investigative Site
-
Lille, Francie, 59037
- Novartis Investigative Site
-
Marseille, Francie, 13005
- Novartis Investigative Site
-
Paris, Francie, 75013
- Novartis Investigative Site
-
Paris, Francie, 75010
- Novartis Investigative Site
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francie, 42270
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Guatemala City, Guatemala, 01010
- Novartis Investigative Site
-
Guatemala City, Guatemala, 01011
- Novartis Investigative Site
-
Guatemala City, Guatemala, 01009
- Novartis Investigative Site
-
Quetzaltenango, Guatemala, 9001
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Gwangju, Jižní Korea, 61469
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Jižní Korea, 06591
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Vilnius, Litva, 08406
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44650
- Novartis Investigative Site
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexiko, 06700
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 13353
- Novartis Investigative Site
-
Erlangen, Německo, 91056
- Novartis Investigative Site
-
Gommern, Německo, 39245
- Novartis Investigative Site
-
Ludwigshafen, Německo, 67063
- Novartis Investigative Site
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Německo, 79106
- Novartis Investigative Site
-
-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, Německo, 97080
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polsko, 85-168
- Novartis Investigative Site
-
Krakow, Polsko, 30-002
- Novartis Investigative Site
-
Lublin, Polsko, 20-090
- Novartis Investigative Site
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polsko, 52-210
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Braga, Portugalsko, 4710243
- Novartis Investigative Site
-
Guarda, Portugalsko, 6301-858
- Novartis Investigative Site
-
Lisbon, Portugalsko, 1649-035
- Novartis Investigative Site
-
Lisbon, Portugalsko, 1050-034
- Novartis Investigative Site
-
Lisbon, Portugalsko, 1349-019
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Graz, Rakousko, 8036
- Novartis Investigative Site
-
Stockerau, Rakousko, 2000
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, S308433
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
California
-
Van Nuys, California, Spojené státy, 91405
- Medvin Clinical Research
-
-
Florida
-
Tamarac, Florida, Spojené státy, 33321
- West Broward Rheumatology Associates Inc
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Indiana Univ School of Dentistry
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
- Ochsner Health System
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
- The John Hopkins Jerome L Greene Sjogren
-
-
New York
-
Mineola, New York, Spojené státy, 11501
- Winthrop University Hospital
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
- Carolina Arthritis Associates
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45402
- STAT Research Inc
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Spojené státy, 16635
- Altoona Center for Clin Res
-
-
Texas
-
Colleyville, Texas, Spojené státy, 76034
- Precision Comprehensive Research
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
- Metroplex Clinical Research
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Katy, Texas, Spojené státy, 77494
- Houston Rheumatology and Arthrit
-
-
-
-
-
Kocaeli, Turecko (Türkiye), 41380
- Novartis Investigative Site
-
-
Bilkent Cankaya
-
Ankara, Bilkent Cankaya, Turecko (Türkiye), 06800
- Novartis Investigative Site
-
-
Sihhiye-Altindag
-
Ankara, Sihhiye-Altindag, Turecko (Türkiye), 06230
- Novartis Investigative Site
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turecko (Türkiye), 06500
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Brno, Česko, 638 00
- Novartis Investigative Site
-
Prague, Česko, 148 00
- Novartis Investigative Site
-
Uherské Hradiště, Česko, 686 01
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Beijing, Čína, 100050
- Novartis Investigative Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510630
- Novartis Investigative Site
-
Shenzhen, Guangdong, Čína, 518020
- Novartis Investigative Site
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Novartis Investigative Site
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Čína, 014010
- Novartis Investigative Site
-
Hohhot, Inner Mongolia, Čína, 010050
- Novartis Investigative Site
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
- Novartis Investigative Site
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110011
- Novartis Investigative Site
-
-
Shandong
-
Linyi, Shandong, Čína, 276000
- Novartis Investigative Site
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Čína, 030000
- Novartis Investigative Site
-
Xian, Shanxi, Čína, 710061
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
A Coruña, Španělsko, 15006
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Španělsko, 28034
- Novartis Investigative Site
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
- Novartis Investigative Site
-
Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
- Novartis Investigative Site
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Španělsko, 48013
- Novartis Investigative Site
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Před účastí ve studii je nutné získat podepsaný informovaný souhlas
- Ženy a muži ve věku ≥ 18 let
- Klasifikace Sjögrenova syndromu podle kritérií ACR/EULAR 2016
- Doba od diagnózy Sjögrenovy choroby ≤ 7,5 roku při screeningu
Pozitivní anti-Ro/SSA protilátka při screeningu
- Pacienti s negativním nálezem anti-Ro/SSA protilátky jsou způsobilí, pokud mají pozitivní biopsii slinných žláz potvrzenou centrálním odborným posudkem Zápis pacientů anti-Ro/SSA negativních bude omezen na ≤ 10 % studované populace
- Screening ESSDAI skóre ≥ 5 v následujících 8 doménách: konstituční, lymfadenopatie, glandulární, kloubní, kožní, renální, hematologická a biologická.
- Rychlost stimulovaného celkového průtoku slin (sSF) ≥ 0,05 ml/min při screeningu
- Schopnost dobře komunikovat s vyšetřovatelem, rozumět požadavkům studie a souhlasit s jejich dodržováním
- Pacienti užívající hydroxychlorochin (≤ 400 mg/den), methotrexát (≤ 25 mg/týden) nebo azathioprin (≤ 150 mg/den) samostatně nebo v kombinaci, mohou pokračovat v léčbě a musí být na stabilní dávce po dobu alespoň 30 dnů před randomizací.
- Pacienti užívající systémové kortikosteroidy musí mít stabilní dávku ≤ 10 mg/den predniso(lo)ne nebo ekvivalent po dobu nejméně 30 dnů před randomizací.
Pacienti berou
- chorobu modifikující antirevmatická léčiva (DMARD) jiná než specificky povolená protokolem
- následující tradiční čínská medicína: celkový glukosid pivoňky (TGP) nebo glykosidy tripteria (TG)
- musí vysadit tyto léky alespoň 30 dní před randomizací, s výjimkou leflunomidu, který musí být vysazen po dobu 8 týdnů před randomizací, pokud nebylo provedeno vymývání cholestyraminu.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost jiného autoimunitního revmatického onemocnění, které je aktivní a představuje hlavní onemocnění
- Užívání jiných hodnocených léků během 5 poločasů od zařazení do studie nebo do 30 dnů nebo dokud se očekávaný farmakodynamický účinek nevrátí na výchozí hodnotu, podle toho, co je delší3. Předchozí léčba ianalumabem
- Předchozí použití léčby deplecí B-buněk jiné než ianalalumab během 36 týdnů před randomizací nebo pokud je počet B-buněk <50 buněk/μl
- Předchozí léčba kterýmkoli z následujících během 6 měsíců před randomizací:
- iscalimab, belimumab, abatacept, biologická činidla proti nádorovému nekrotickému faktoru alfa, imunoglobuliny, plazmaferéza; i.v. nebo perorální cyklofosfamid a mykofenolát mofetil, i.v. nebo perorální cyklosporin A; jakákoli jiná imunosupresiva (např. inhibitory JAK nebo jiné inhibitory kináz), pokud to výslovně nepovoluje protokol
- Použití kortikosteroidů (predniso(lo)ne nebo ekvivalentní kortikosteroid) v dávce >10 mg/den
Jakákoli z následujících laboratorních hodnot při screeningu:
- Hladiny hemoglobinu < 8,0 g/dl
- Počet bílých krvinek (WBC) < 2,0 x 10E3/µL
- Počet krevních destiček < 80 x 10E3/ul
- Absolutní počet neutrofilů (ANC) < 0,8 x 10E3/µL
- Aktivní virové, bakteriální nebo jiné infekce vyžadující systémovou léčbu v době screeningu nebo randomizace, nebo anamnéza rekurentní klinicky významné infekce nebo bakteriálních infekcí opouzdřenými organismy
- Anamnéza přecitlivělosti na kterýkoli ze studovaných léků nebo jeho pomocných látek nebo na léky podobných chemických tříd (např. mAb třídy IgG1) nebo na kteroukoli ze složek lékové formy studie (sacharóza, L-histidin hydrochlorid/L-histidin, polysorbát 20)
- Historie transplantace hlavního orgánu, krvetvorných kmenových buněk nebo kostní dřeně
- Požadované pravidelné užívání léků, o kterých je známo, že způsobují sucho v ústech/očích jako pravidelný a hlavní vedlejší účinek a které nebyly na stabilní dávce po dobu alespoň 30 dnů před screeningem, nebo jakákoliv očekávaná změna léčebného režimu v průběhu léčby studie
- Použití topických očních léků na předpis (kromě umělých slz, gelů, lubrikantů), které nebyly na stabilní dávce po dobu alespoň 90 dnů před randomizací, nebo jakákoli očekávaná změna v léčebném režimu v průběhu studie
- Příjem živé/oslabené vakcíny během 4 týdnů před randomizací
- Anamnéza primární nebo sekundární imunodeficience, včetně pozitivního výsledku testu na virus lidské imunodeficience (HIV).
- Anamnéza malignity jakéhokoli orgánového systému (kromě lokalizovaného bazaliomu kůže nebo in situ karcinomu děložního čípku nebo Sjögrenova lymfomu), léčeného nebo neléčeného, během posledních 5 let, bez ohledu na to, zda existují známky lokální recidivy nebo metastáz.
- Anamnéza sarkoidózy
- Jakýkoli chirurgický, lékařský (např. nekontrolovaná hypertenze, srdeční selhání nebo diabetes mellitus), psychiatrický nebo další fyzický stav, o kterém se zkoušející domnívá, že může ohrozit pacienta v případě účasti v této studii
- Chronická infekce hepatitidou B (HBV) nebo hepatitidou C (HCV). Pozitivní sérologie na povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg) vylučuje subjekt.
- Důkaz aktivní tuberkulózní (TBC) infekce (po léčbě proti TBC mohou být podle národních doporučení způsobilí pacienti s anamnézou nebo latentní TBC)
- těhotné nebo kojící (kojící) ženy,
- Ženy ve fertilním věku, definované jako všechny ženy fyziologicky schopné otěhotnět, pokud nepoužívají vysoce účinné metody antikoncepce během studijní léčby a po dobu 6 měsíců po ukončení hodnocené medikace.
- Pacienti se známou anamnézou nedodržování léků nebo kteří nebyli schopni nebo ochotni vyplnit PRO dotazníky nebo kteří nejsou schopni nebo ochotni používat zařízení pro sběr PRO.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno A
ianalumab
|
ianalumab s.c.
|
|
Komparátor placeba: Rameno B
placebo
|
placebo s.c.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre EULAR Sjogren Syndrome Disease Activity Index (ESSDAI) v týdnu 48 ve srovnání s placebem
Časové okno: 48 týdnů
|
Účinnost (Plán A: referenční země USA a USA a plán B: EU, Čína, ostatní regiony mimo USA a referenční země EU) Reakce dávky měřená změnou vícerozměrné aktivity onemocnění, jak bylo hodnoceno lékařem. Rozsah skóre je 0-123. Vyšší skóre na stupnici EURAL SJOGREN Syndromové index nemoci (ESSDAI) jsou spojeny s chudšími zdravotními stavy Negativní změna oproti základní linii naznačuje zlepšení stavu onemocnění. |
48 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rychlosti stimulovaného celkového průtoku slin od výchozí hodnoty ve 48. týdnu
Časové okno: 48 týdnů
|
Účinnost (plán A a B)
|
48 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty v Physician's Global Assessment (PhGA) aktivity onemocnění ve 48. týdnu
Časové okno: 48 týdnů
|
Účinnost (plán A a B)
|
48 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty v Globálním hodnocení pacienta (PaGA) aktivity onemocnění ve 48. týdnu
Časové okno: 48 týdnů
|
Účinnost (plán A a B)
|
48 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre funkčního hodnocení chronického onemocnění terapie-únava (FACIT-F) ve 48. týdnu
Časové okno: 48 týdnů
|
Účinnost (plán A a B)
|
48 týdnů
|
|
Dosažení reakce Essdai ve 48. týdnu
Časové okno: 48 týdnů
|
Účinnost (plán A a B) Reakce dávky měřená změnou vícerozměrné aktivity onemocnění, jak bylo hodnoceno lékařem. Rozsah skóre je 0-123. Vyšší skóre na stupnici EURAL SJOGREN Syndromové index nemoci (ESSDAI) jsou spojeny s chudšími zdravotními stavy Negativní změna oproti základní linii naznačuje zlepšení stavu onemocnění. |
48 týdnů
|
|
Dosažení skóre Essdai <5 v týdnu 48
Časové okno: 48 týdnů
|
Účinnost (plán A a B) Reakce dávky měřená změnou vícerozměrné aktivity onemocnění, jak bylo hodnoceno lékařem. Rozsah skóre je 0-123. Vyšší skóre na stupnici EURAL SJOGREN Syndromové index nemoci (ESSDAI) jsou spojeny s chudšími zdravotními stavy Negativní změna oproti základní linii naznačuje zlepšení stavu onemocnění. |
48 týdnů
|
|
Dosažení reakce Essdai ve 24. týdnu
Časové okno: 24 týdnů
|
Účinnost (plán A a B) Reakce dávky měřená změnou vícerozměrné aktivity onemocnění, jak bylo hodnoceno lékařem. Rozsah skóre je 0-123. Vyšší skóre na stupnici EURAL SJOGREN Syndromové index nemoci (ESSDAI) jsou spojeny s chudšími zdravotními stavy Negativní změna oproti základní linii naznačuje zlepšení stavu onemocnění. |
24 týdnů
|
|
Dosažení reakce SSSD ve 48. týdnu
Časové okno: 48 týdnů
|
Účinnost (plán B) Diář syndromu syndromu syndromu Sjogrens (SSSD) je dotazník se skládá z pěti (šesti žen) otázek o příznacích Sjögrenova syndromu, každá otázka vzhledem k skóre 0-10 (0 = žádné symptomy, 10 = nejhorší možné příznaky), kde si pacienta vybrala jednu reakci, která nejlépe popisuje, jak je příznak nejhorší v minulém 24 hodinách. Zahrnuje šest předmětů symptomů (suchost očí, suchost v ústech, suchost kůže, fyzickou únavu, sval a/nebo bolest kloubů, suchost genitálií) a aplikuje období stažení 24 hodin. Cílem SSSD je stanovení koncových bodů pro pacienta pro léčbu syndromu Sjogrens. Účastníci dokončí deník denně po dobu 7 dnů před naplánovaným dávkováním. |
48 týdnů
|
|
Dosažení Eulárního syndromu Sjögren Pacient hlásil index (ESSPRI) odpověď ve 48. týdnu
Časové okno: 48 týdnů
|
Účinnost (plán B)
|
48 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt protilátek proti ianalumabu v testu sérových protilátek proti lékům (ADA) do konce studie
Časové okno: ukončením studia do 2 let
|
Imunogenicita (plán A a B)
|
ukončením studia do 2 let
|
|
Výskyt nežádoucích příhod vzniklých při léčbě (TEAE)/závažných nežádoucích příhod (SAE) až do konce studie
Časové okno: ukončením studia do 2 let
|
Bezpečnost (plán A a B)
|
ukončením studia do 2 let
|
|
Koncentrace ianalumabu v séru během léčby (příklad Ctrough) a sledování (až do konce studie)
Časové okno: Dokončením studie do 2 let
|
Farmakokinetika (plán A a B)
|
Dokončením studie do 2 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci úst
- Stomatognátní onemocnění
- Artritida
- Onemocnění kloubů
- Revmatická onemocnění
- Nemoci pojivové tkáně
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Oční nemoci
- Artritida, revmatoidní
- Xerostomie
- Nemoci slinných žláz
- Syndromy suchého oka
- Nemoci slzného aparátu
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Sjogrenův syndrom
- Ianalumab
Další identifikační čísla studie
- CVAY736A2301
- 2024-511069-12-00 (Identifikátor registru: EU CT NUMBER)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Společnost Novartis se zavázala sdílet přístup k údajům na úrovni pacientů a podporovat klinické dokumenty z vhodných studií s kvalifikovanými externími výzkumníky. Žádosti posuzuje a schvaluje nezávislá hodnotící komise na základě vědeckých zásluh. Všechny poskytnuté údaje jsou anonymizovány, aby bylo chráněno soukromí pacientů, kteří se zúčastnili studie v souladu s platnými zákony a předpisy.
Dostupnost těchto zkušebních dat je v souladu s kritérii a procesem popsaným na www.clinicalstudydatarequest.com
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sjögrenův syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
Klinické studie na VAY736
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoRevmatoidní artritidaNěmecko
-
Novartis PharmaceuticalsStaženoSystémový lupus erythematodes | Sjogrenova nemoc
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPrimární Sjögrenův syndromNěmecko
-
Novartis PharmaceuticalsNáborDifuzní kožní systémová sklerózaČína, Spojené státy, Itálie, Japonsko, Tchaj-wan, Španělsko, Rakousko, Belgie, Řecko, Thajsko, Německo, Indie, Malajsie, Portugalsko, Francie, Maďarsko, Spojené království, Mexiko, Kolumbie, Brazílie, Argentina, Jižní Korea, Vietnam, Turecko... a více
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoAutoimunitní hepatitidaSpojené království, Spojené státy, Španělsko, Německo, Švýcarsko, Kanada, Belgie, Česko, Japonsko, Argentina
-
Novartis PharmaceuticalsAktivní, ne náborRevmatoidní artritida | Systémový lupus erythematodes | Sjögrenova nemocŠpanělsko, Spojené státy, Maďarsko, Itálie, Kanada, Polsko, Argentina, Česko
-
Novartis PharmaceuticalsNáborSystémový lupus erythematodesČína, Spojené státy, Španělsko, Thajsko, Itálie, Francie, Indie, Mexiko, Tchaj-wan, Bulharsko, Chile, Rumunsko, Austrálie, Guatemala, Portugalsko, Česko, Malajsie, Polsko, Jižní Afrika, Izrael, Kanada, Maďarsko, Německo, Jižní Korea, Braz... a více
-
Novartis PharmaceuticalsAktivní, ne náborSjögrenův syndromČína, Indie, Itálie, Německo, Austrálie, Francie, Řecko, Spojené státy, Izrael, Jižní Afrika, Bulharsko, Maďarsko, Španělsko, Tchaj-wan, Spojené království, Slovensko, Japonsko, Rumunsko, Chile, Mexiko, Kanada, Švédsko, Kolumbie, Argentina a více
-
Novartis PharmaceuticalsAktivní, ne náborSystémový lupus erythematodesSpojené státy, Čína, Španělsko, Thajsko, Izrael, Guatemala, Bulharsko, Kanada, Maďarsko, Portugalsko, Jižní Afrika, Polsko, Japonsko, Slovensko, Česko, Brazílie, Kolumbie, Argentina, Turecko (Türkiye)
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPrimární Sjogrenův syndromSpojené státy, Belgie, Itálie, Rakousko, Francie, Izrael, Německo, Maďarsko, Spojené království, Japonsko, Portugalsko, Argentina, Ruská Federace, Španělsko, Tchaj-wan, Rumunsko, Chile, Holandsko, Polsko