Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení O'Neilova dlouho působícího naltrexonového implantátu u osob závislých na opioidech (GM0020)

20. února 2026 aktualizováno: Go Medical Industries Pty Ltd

Multicentrická bezpečnostní studie fáze II zkoumající použití O'Neilova dlouho působícího naltrexonového implantátu (OLANI) u osob závislých na opioidech, které dostávají opakované dávky

Tato studie bude zkoumat bezpečnost a účinnost O'Neil Long Acting Naltrexone Implant (OLANI) u osob se závislostí na opioidech, které hledají léčbu prevence relapsu. Se všemi účastníky bude zacházeno otevřeným způsobem. K žádné randomizaci nedojde. OLANI je dlouhodobě působící biologicky odbouratelná forma naltrexonu, která se implantuje do břišní oblasti. Předpokládá se, že OLANI bude produkovat hladiny v krvi dostatečné k blokování účinků opioidů po delší dobu, což pacientům umožní dlouhodobě se zapojit do psychosociální léčby a zotavení. Po úvodní sadě implantátů bude účastníkům nabídnuta druhá sada implantátů po 13–24 týdnech.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je multicentrická otevřená studie fáze II navržená k vyhodnocení bezpečnostního profilu a účinnosti OLANI při použití u účastníků, kteří splňují diagnózu poruchy užívání opioidů (OUD), jak je definována v Diagnostickém a statistickém manuálu. of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5), a kteří budou dobrovolně vyhledávat léčbu prevence relapsu pomocí implantátu naltrexonu (NTX).

Účastníci způsobilí pro studii mají diagnostikovanou OUD, dokončili abstinenci od opioidů a v době zápisu do studie již nejsou fyzicky závislí. Po dokončení procesu informovaného souhlasu se studií obdrží všichni účastníci svou počáteční sadu OLANI (dva implantáty) implantovanou subkutánně chirurgem studie a budou následováni lékařským a chirurgickým výzkumným týmem, který obdrží lékařskou intervenci a odběr krve k měření hladin. NTX a jeho metabolitu, 6-beta-naltrexolu (6BN). Zájemcům bude nabídnuta druhá sada implantátů s umístěním 13–24 týdnů po úvodním postupu, poté budou všichni účastníci sledováni dalších 24 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

250

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku od 18 do 65 let (včetně).
  • Splnit kritéria pro současnou (během předchozích 12 měsíců) diagnózu OUD DSM-5 při screeningu a dobrovolné vyhledání léčby prevence relapsu pomocí implantátu NTX
  • Dokončené vysazení opioidů, jak bylo prokázáno negativním provokačním testem na naloxon (tj. toleroval naloxon 0,8 mg)
  • Jedinci, kteří jsou v současné době léčeni NTX, budou způsobilí obdržet implantát na konci dávkovacího intervalu buď Vivitrolu nebo perorálního NTX
  • Nemají žádné lékařské nebo psychiatrické kontraindikace k léčbě buď NTX nebo OLANI, jak určí lékař na místě a na základě anamnézy a aktuálního zdravotního stavu
  • Schopnost dostatečně mluvit a rozumět anglicky a rozumět studijním postupům
  • Schopný a ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Schopný a ochotný poskytnout podrobné kontaktní informace pro sebe i pro blízké kontakty ve formuláři lokátoru
  • Schopnost a ochota dodržovat požadavky a postupy protokolu, včetně tolerování drobného chirurgického zákroku s lokálním anestetikem pro umístění sad implantátů do podkoží břicha
  • Mít počáteční hmotnost mezi 45,3 a 130 kg (včetně) nebo mít BMI 18,5 až 35,0 (včetně)
  • U žen ve fertilním věku ochota praktikovat účinnou metodu antikoncepce po dobu účasti ve studii. Přijatelné metody antikoncepce jsou specifikovány ve formuláři pro sběr dat a v Manuálu postupů (MOP) a jiné než uvedené metody nejsou povoleny, s výjimkou kombinace s metodou přijatelnou pro studii; a ochotu dokončit těhotenský test z moči k potvrzení netěhotného stavu, podle harmonogramu studie a podle požadavků lékaře na místě.

Kritéria vyloučení:

  • Má stav, chorobný stav, předchozí anamnézu nebo pozorované abnormality (včetně fyzikálního vyšetření, elektrokardiogramu [EKG], laboratorního vyšetření nebo nálezu z vyšetření moči) identifikovaný během screeningu, který by podle mínění místního lékaře znemožňoval bezpečný účast ve studii by ovlivnila schopnost účastníka dodržovat protokol nebo by narušila hodnocení studie, mimo jiné včetně následujících:

    • Významné neurologické (včetně kognitivních a psychiatrických poruch), jaterní, ledvinové, endokrinní, kardiovaskulární, gastrointestinální, plicní, hematologické nebo metabolické onemocnění, pokud není v současné době kontrolováno a stabilní pomocí protokolem povolených léků po dobu 30 dnů bezprostředně před navrhovaným administrace OLANI
    • Během posledního roku měl významné sebevražedné myšlenky nebo chování
    • Hodnota aspartátaminotransferázy (AST) nebo alaninaminotransferázy (ALT) vyšší než trojnásobek horní hranice normálu nebo jiný indikátor klinicky významné jaterní cirhózy (bude se také hodnotit např. bilirubin a albumin)
    • Má stav (např. chronickou bolest), který vyžaduje pokračující léčbu léky na bázi opiátů
    • Má jakýkoli kontraindikovaný zdravotní stav podle schváleného označení pro produkty obsahující NTX
  • Má fyziologickou závislost na alkoholu a/nebo sedativních hypnotikech, které vyžadují lékařskou detoxikaci
  • Pokud žena, je v současné době těhotná nebo kojí, plánuje otěhotnět během období účasti ve studii, má pozitivní těhotenský test z krve nebo není ochotna během účasti ve studii používat účinnou antikoncepci
  • Má známou přecitlivělost na NTX
  • Není schopen poskytnout vzorky krve kvůli rozsáhlému poškození žil
  • Má známou přecitlivělost na materiály na bázi kyseliny polymléčné, včetně jednorázových stehů nebo implantátů
  • Má známou přecitlivělost na lokální anestezii
  • Je náchylný ke kožním vyrážkám, podráždění kůže nebo má diagnostikované nebo pozorované kožní onemocnění (např. opakující se ekzém)
  • Je tetovaný v navrhované oblasti implantace nebo vykazuje jakoukoli abnormální kožní tkáň v navrhované oblasti implantace
  • V současné době vězněni nebo drženi v nápravném zařízení nebo odsouzeni do takového ústavu podle trestního nebo občanského zákona nebo drženi v jiných zařízeních na základě zákonů.
  • Jakékoli další podmínky, které by podle názoru zkoušejícího bránily účastníkovi dokončit studii nebo které by nebyly v nejlepším zájmu účastníka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Olani (implantát naltrexonu)
2 Olani implantáty obsahující 60% naltrexon (3,6 g celkem NXT) podávané v den 0 s opakovaným dávkováním jediného implantátu ve 13. týdnu (v okně 12-16 týdnů). Opakované dávkování může být opakováno celkem třikrát.
Lék: implantát naltrexonu
3,6 g na sadu implantátů, každá obsahující 60 % naltrexonu
Ostatní jména:
  • OLANI
  • O'Neil dlouho působící naltrexonový implantát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ošetření vznikající nežádoucí účinky (čaje)
Časové okno: Čas od umístění prvního implantátu do konce studie po 60 týdnech.
Incidence a závažnost čaje
Čas od umístění prvního implantátu do konce studie po 60 týdnech.
Nežádoucí účinky zvláštního zájmu (AESI)
Časové okno: Čas od umístění prvního implantátu do konce studie po 60 týdnech.
Výskyt aesis související s chirurgickým zákrokem a místní reakcí na implantát v průběhu času
Čas od umístění prvního implantátu do konce studie po 60 týdnech.
Úmrtí
Časové okno: Čas od umístění prvního implantátu do konce studie po 60 týdnech.
Incidence úmrtí studie
Čas od umístění prvního implantátu do konce studie po 60 týdnech.
Vážné nepříznivé události (SAES)
Časové okno: Čas od umístění prvního implantátu do konce studie po 60 týdnech.
Výskyt SAES
Čas od umístění prvního implantátu do konce studie po 60 týdnech.
Nežádoucí účinky (AE) způsobující přerušení studie
Časové okno: Čas od umístění prvního implantátu do konce studie po 60 týdnech.
AE, které vedou k přerušení studia
Čas od umístění prvního implantátu do konce studie po 60 týdnech.
Události o předávkování opioidy
Časové okno: Čas od umístění prvního implantátu do konce studie po 60 týdnech.
Výskyt událostí předávkování opioidy
Čas od umístění prvního implantátu do konce studie po 60 týdnech.
Laboratorní abnormality
Časové okno: Čas od umístění prvního implantátu do konce studie po 60 týdnech.
Incidence a závažnost abnormalit laboratoře
Čas od umístění prvního implantátu do konce studie po 60 týdnech.
Sebevražda
Časové okno: Čas od umístění prvního implantátu do konce studie po 60 týdnech.
Výskyt sebevražedného myšlenek a sebevražedného chování zachyceného stupnicí hodnocení závažnosti Columbia-Suicide (C-SSR)
Čas od umístění prvního implantátu do konce studie po 60 týdnech.
Současné léky
Časové okno: Čas od umístění prvního implantátu do konce studie po 60 týdnech.
Podíl účastníků, kteří zahájí doprovodné léky
Čas od umístění prvního implantátu do konce studie po 60 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AUC0-T naltrexonu
Časové okno: Shromážděno před každou podávání implantátu (předdávkování) a 3 hodiny, 7 dní, 14 dní, 28 dní, poté každých 14 dní do dalšího postupu implantátu. Vzorkování PK je sníženo na každých 28 dní po 12 týdnech, pokud není dokončen další postup implantátu.
plocha pod křivkou plazmatické koncentrace od 0 do doby poslední měřitelné koncentrace (AUC0-T)
Shromážděno před každou podávání implantátu (předdávkování) a 3 hodiny, 7 dní, 14 dní, 28 dní, poté každých 14 dní do dalšího postupu implantátu. Vzorkování PK je sníženo na každých 28 dní po 12 týdnech, pokud není dokončen další postup implantátu.
AUC0-T 6-beta-naltrexolu
Časové okno: Shromážděno před každou podávání implantátu (předdávkování) a 3 hodiny, 7 dní, 14 dní, 28 dní, poté každých 14 dní do dalšího postupu implantátu. Vzorkování PK je sníženo na každých 28 dní po 12 týdnech, pokud není dokončen další postup implantátu.
plocha pod křivkou plazmatické koncentrace od 0 do doby poslední měřitelné koncentrace (AUC0-T)
Shromážděno před každou podávání implantátu (předdávkování) a 3 hodiny, 7 dní, 14 dní, 28 dní, poté každých 14 dní do dalšího postupu implantátu. Vzorkování PK je sníženo na každých 28 dní po 12 týdnech, pokud není dokončen další postup implantátu.
AUC0-infinity naltrexonu
Časové okno: Shromážděno před každou podávání implantátu (předdávkování) a 3 hodiny, 7 dní, 14 dní, 28 dní, poté každých 14 dní do dalšího postupu implantátu. Vzorkování PK je sníženo na každých 28 dní po 12 týdnech, pokud není dokončen další postup implantátu.
plocha pod plazmatickou koncentrační křivkou extrapolované na nekonečno (AUC0-infinity)
Shromážděno před každou podávání implantátu (předdávkování) a 3 hodiny, 7 dní, 14 dní, 28 dní, poté každých 14 dní do dalšího postupu implantátu. Vzorkování PK je sníženo na každých 28 dní po 12 týdnech, pokud není dokončen další postup implantátu.
AUC0-infinity 6-beta-naltrexolu
Časové okno: Shromážděno před každou podávání implantátu (předdávkování) a 3 hodiny, 7 dní, 14 dní, 28 dní, poté každých 14 dní do dalšího postupu implantátu. Vzorkování PK je sníženo na každých 28 dní po 12 týdnech, pokud není dokončen další postup implantátu.
plocha pod plazmatickou koncentrační křivkou extrapolované na nekonečno (AUC0-infinity)
Shromážděno před každou podávání implantátu (předdávkování) a 3 hodiny, 7 dní, 14 dní, 28 dní, poté každých 14 dní do dalšího postupu implantátu. Vzorkování PK je sníženo na každých 28 dní po 12 týdnech, pokud není dokončen další postup implantátu.
Cmax naltrexonu
Časové okno: Shromážděno před každou podávání implantátu (předdávkování) a 3 hodiny, 7 dní, 14 dní, 28 dní, poté každých 14 dní do dalšího postupu implantátu. Vzorkování PK je sníženo na každých 28 dní po 12 týdnech, pokud není dokončen další postup implantátu.
Měření farmakokinetického (PK) s jednou dávkou koncentrace plazmatického naltrexonu (CMAX) po dávkování 1. dne 1. den
Shromážděno před každou podávání implantátu (předdávkování) a 3 hodiny, 7 dní, 14 dní, 28 dní, poté každých 14 dní do dalšího postupu implantátu. Vzorkování PK je sníženo na každých 28 dní po 12 týdnech, pokud není dokončen další postup implantátu.
CMAX 6-BETA-NALTREXOL
Časové okno: Shromážděno před každou podávání implantátu (předdávkování) a 3 hodiny, 7 dní, 14 dní, 28 dní, poté každých 14 dní do dalšího postupu implantátu. Vzorkování PK je sníženo na každých 28 dní po 12 týdnech, pokud není dokončen další postup implantátu.
Jednorázové měření PK koncentrace 6-beta-naltrexolu v plazmě (CMAX) po dávkování 1 den
Shromážděno před každou podávání implantátu (předdávkování) a 3 hodiny, 7 dní, 14 dní, 28 dní, poté každých 14 dní do dalšího postupu implantátu. Vzorkování PK je sníženo na každých 28 dní po 12 týdnech, pokud není dokončen další postup implantátu.
Tmax naltrexonu
Časové okno: Shromážděno před každou podávání implantátu (předdávkování) a 3 hodiny, 7 dní, 14 dní, 28 dní, poté každých 14 dní do dalšího postupu implantátu. Vzorkování PK je sníženo na každých 28 dní po 12 týdnech, pokud není dokončen další postup implantátu.
Měření času PK času k dosažení maximální koncentrace naltrexonu v plazmě (TMAX) po dávkování 1 den
Shromážděno před každou podávání implantátu (předdávkování) a 3 hodiny, 7 dní, 14 dní, 28 dní, poté každých 14 dní do dalšího postupu implantátu. Vzorkování PK je sníženo na každých 28 dní po 12 týdnech, pokud není dokončen další postup implantátu.
Tmax 6-beta-naltrexolu
Časové okno: Shromážděno před každou podávání implantátu (předdávkování) a 3 hodiny, 7 dní, 14 dní, 28 dní, poté každých 14 dní do dalšího postupu implantátu. Vzorkování PK je sníženo na každých 28 dní po 12 týdnech, pokud není dokončen další postup implantátu.
Měření času PK času k dosažení maximální koncentrace naltrexonu v plazmě (TMAX) po dávkování 1 den
Shromážděno před každou podávání implantátu (předdávkování) a 3 hodiny, 7 dní, 14 dní, 28 dní, poté každých 14 dní do dalšího postupu implantátu. Vzorkování PK je sníženo na každých 28 dní po 12 týdnech, pokud není dokončen další postup implantátu.
Podíl účastníků, kteří udržují minimální plazmatickou koncentraci
Časové okno: Až do 60 týdnů
Podíl účastníků, kteří udržují hladinu krve NTX ≥2 ng/ml
Až do 60 týdnů
Podíl účastníků, kteří udržují minimální plazmatickou koncentraci
Časové okno: Až do 60 týdnů
Podíl účastníků, kteří udržují hladinu krve NTX ≥1,16 ng/ml
Až do 60 týdnů
Abstinence od zneužívání drog UD
Časové okno: Předběžná dávka (před každým postupem implantátu) a při každé studii navštěvují do 60 týdnů.
Podíl účastníků, kteří udržují abstinenci od opioidů, benzodiazepinů; Barbituráty; kokain; amfetamin; metamfetamin; phenceclidin (PCP); extáze (MDMA); a marihuana (THC) měřená obrazovkou moči (UDS)
Předběžná dávka (před každým postupem implantátu) a při každé studii navštěvují do 60 týdnů.
Abstinence od zneužívání drog pomocí časové osy následovně (TLFB)
Časové okno: Při každé studii navštivte do 60 týdnů, s výjimkou dnů implantátových postupů.
Podíl účastníků, kteří udržují abstinenci od opioidů, benzodiazepinů; Barbituráty; kokain; amfetamin; metamfetamin; phenceclidin (PCP); extáze (MDMA); a marihuana (THC) měřená obrazovkou moči (UDS)
Při každé studii navštivte do 60 týdnů, s výjimkou dnů implantátových postupů.
Abstinence od alkoholu
Časové okno: Předběžná dávka (před každým postupem implantátu) a při každé studii navštěvují do 60 týdnů.
Podíl účastníků, kteří udržují abstinenci od alkoholu, měřeno a alkohol dechový analyzátor
Předběžná dávka (před každým postupem implantátu) a při každé studii navštěvují do 60 týdnů.
Touha po opioidech (VAS)
Časové okno: Předběžná dávka (před každým postupem implantátu) a při každé studii navštěvují do 60 týdnů.
Touha po opioidech bude měřena pomocí horizontálního vizuálního analogového stupnice (VAS), která se pohybuje od 0 (bez touhy) do 10 (nejintenzivnější touha).
Předběžná dávka (před každým postupem implantátu) a při každé studii navštěvují do 60 týdnů.
Opioidní stažení (prasnice)
Časové okno: Předběžná dávka (před každým postupem implantátu) a při každé studii navštěvují do 60 týdnů.
SEWS je dotazník 16 položek navržený k měření závažnosti symptomů abstinenčních opioidů. Účastník hodnotí intenzitu symptomů pomocí 5-bodové stupnice; s 0 představujícím „vůbec ne“ a 4 představující „extrémně“.
Předběžná dávka (před každým postupem implantátu) a při každé studii navštěvují do 60 týdnů.
Odběr opioidů (krávy)
Časové okno: Předběžná dávka (před každým postupem implantátu) a při každé studii navštěvují do 60 týdnů.
Krávy jsou dotazník navržený k měření 11 běžných znaků a příznaků pro stažení opioidů. Souhrnné skóre poskytuje informace o závažnosti stažení opioidů a úrovni fyzické závislosti na opioidech. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 47 a stažení je klasifikováno jako mírné (5-12), střední (13-24), středně závažné (25-36) nebo závažné (> 36)
Předběžná dávka (před každým postupem implantátu) a při každé studii navštěvují do 60 týdnů.
Hamilton Depression Hodnocení stupnice (HDRS)
Časové okno: Při každé studii navštivte do 60 týdnů, s výjimkou dnů implantátových postupů.
Posouzení deprese/nálady prostřednictvím HDRS je nástrojem podávaným lékařem, který je užitečný pro sledování deprese i sebevražedných myšlenek a pro sledování typických příznaků subakutního stažení (např. Nízká chuť, únava, špatný spánek). Skóre 1 nebo více k položce 3 (sebevražednost) vyvolává před odchodem na kliniku hodnocení sebevražedného rizika kliniky.
Při každé studii navštivte do 60 týdnů, s výjimkou dnů implantátových postupů.
Krátký příznakový inventář 18 (BSI-18)
Časové okno: Základní linie, 28. den, den 42, den 56, den 84, a poté každých 28 dní do 60. týdne.
Hodnocení deprese/nálady prostřednictvím BSI-18; Zahrnuje 18 položek (v rozmezí od 0 = vůbec ne do 4 = extrémně), hodnotí psychiatrické symptomy ve třech odlišných oblastech: deprese, úzkost a somatizace. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 72 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší závažnost symptomů.
Základní linie, 28. den, den 42, den 56, den 84, a poté každých 28 dní do 60. týdne.
Skóre kvality života (QOL)
Časové okno: Den 28, den 42, den 56, den 84, a poté každých 28 dní do 60. týdne.
Kvalita života měřená prostřednictvím dotazníku pro potěšení z kvality života a spokojenosti (krátká forma). je dotazník s výjimkou 16 položek, který za poslední týden zachycuje životní spokojenost. Každá otázka je hodnocena na 5 bodové stupnici od 1 (velmi špatné) do 5 (velmi dobré). Skóre z jednotlivých položek se sčítají a jsou hlášeny jako procento maximálního možného skóre. Celkové skóre je vykazováno jako procento maximálního možného maximálního maxima = syrového minimálního skóre/maximální skóre skóre. (RAW skóre mínus minimální možné syrové skóre děleno maximálním možným surovým skóre mínus minimální možné syrové skóre). Pokud jsou položky ponechány prázdné, musí být maximální a minimální skóre upravena tak, aby odrážela počet hodnocených položek.
Den 28, den 42, den 56, den 84, a poté každých 28 dní do 60. týdne.
Spokojenost s léčbou (TSQM-14)
Časové okno: Opakujte postupem implantátu dny a v 60. týdnu.
TSQM-14 se skládá ze 14 otázek, které poskytují skóre na čtyřech měřítcích: účinnost (3 položky), vedlejší účinky (5 položek), pohodlí (3 položky) a globální spokojenost (3 položky). S výjimkou položky 4 (přítomnost vedlejších účinků; ano nebo ne) mají všechny položky pět nebo sedm odpovědí, které byly hodnoceny z jednoho (nejméně spokojeného) do pěti nebo sedmi (nejspokojenějších). Skóre položek se sčítají za účelem poskytnutí čtyř skóre domén, která jsou zase transformována do stupnice 0-100
Opakujte postupem implantátu dny a v 60. týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Go Medical Industries Pty Ltd

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Columbia University
University at Buffalo
New York State Psychiatric Institute
The Emmes Company, LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam Bisaga, MD, New York State Psychiatric Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GM0020
  • 4UH3DA047720-03 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 240359 (Jiný identifikátor: NIH ERA Human Subjects Study Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Klinické studie na implantát naltrexonu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit