- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05409976
Studie vaskulárního stentu GORE® VIAFORT IVC
Hodnocení vaskulárního stentu GORE® VIAFORT pro léčbu symptomatické obstrukce dolní duté žíly s kombinovanou iliofemorální obstrukcí nebo bez ní
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Carl Conway
- Telefonní číslo: 6175952277
- E-mail: cconway@wlgore.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Leonard Resecker
- Telefonní číslo: 9287074940
- E-mail: lresecke@wlgore.com
Studijní místa
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrálie, 5042
- Nábor
- Flinders Medical Centre
-
Kontakt:
- Melanie Toomey
- Telefonní číslo: +61 08 82045445
- E-mail: melanie.toomey@sa.gov.au
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Phillip Puckridge
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Chris Delaney
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Richard Allan
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
- Nábor
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
Kontakt:
- Louise Ferguson
- E-mail: Louise.Ferguson@health.wa.gov.au
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shaun Samuelson, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- William Ormiston, MD
-
Perth, Western Australia, Austrálie, 6000
- Nábor
- Royal Perth Hospital
-
Kontakt:
- Jackie Wong
- Telefonní číslo: +61 8 9224 2191
- E-mail: Jackie@bibombe.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Patrice Mwipatayi
-
-
-
-
Connaught
-
Galway, Connaught, Irsko, H91 YR71
- Nábor
- University College Hospital GALWAY /Clinical Research Facility Galway
-
Kontakt:
- Nicola Glynn
- E-mail: nicola.glynn@nuigalway.ie
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gerry O'Sullivan
-
-
-
-
-
Milan, Itálie, 20132
- Nábor
- Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Elisa Simonini
- Telefonní číslo: +39 02 26437141
- E-mail: simonini.elisa@hsr.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Domenico Baccellieri
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Vincenzo Ardita
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Carlotta Bugna
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Camilla Grignani
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Andrea Kahlberg
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Diletta Loschi
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Enrico Rinaldi
-
Modena, Itálie, 41125
- Nábor
- Hesperia Hospital
-
Kontakt:
- Francesca Rossi
- E-mail: rossi.fra12@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marzia Lugli
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sara Fronterre
-
-
-
-
-
Auckland, Nový Zéland
- Nábor
- Auckland City Hospital
-
Kontakt:
- Elleni Takele
- Telefonní číslo: 21976 +64 9 307 4949
- E-mail: ElleniT@adhb.govt.nz
-
Kontakt:
- Cindy Corne
- Telefonní číslo: 21505 +64 9 307 4949
- E-mail: CorneC@adhb.govt.nz
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrew Holden
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Andrew Hill
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Brendan Buckley
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Stephen Merrilees
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Laura Young
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nicola Eaddy
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Carl Muthu
-
-
-
-
-
Aachen, Německo, 52074
- Nábor
- Universitätsklinikum Aachen
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Houman Jalaie
-
Kontakt:
- Gaby Heuer
- Telefonní číslo: +00 49 241 8035881
- E-mail: gheuer@ukaachen.de
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mohammad Barbati
-
Arnsberg, Německo, 59759
- Nábor
- Klinikum Hochsauerland Gmbh
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Lichtenberg
-
Kontakt:
- Martin Kuhmann
- Telefonní číslo: 02932 952-244 821
- E-mail: M.Kuhmann@klinikum-hochsauerland.de
-
Kontakt:
- Simone Mueller
- E-mail: s.mueller@klinikum-hochsauerland.de
-
-
-
-
-
Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
- Nábor
- Addenbrooke's Hospital
-
Kontakt:
- Debbie Read
- E-mail: debbie.read1@nhs.net
-
Kontakt:
- Leila Dehghani
- E-mail: leila.dehghani@nhs.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Manjit Gohel, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Andrew Winterbottom, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Richard O'Neill, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Tristan Lane, MD
-
London, Spojené království, SE1 7EH
- Nábor
- St Thomas' Hospital
-
Kontakt:
- Diana Roque
- E-mail: Diana.Roque@gstt.nhs.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stephen Black
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Taha Khan
-
Kontakt:
- Eleanor Davis
- E-mail: eleanor.w.davis@gstt.nhs.uk
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Narayanan Thulasidasan
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Narayan Karunanithy
-
Oxford, Spojené království, OX3 9DU
- Nábor
- John Radcliffe - Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Himmat Singh
- E-mail: Himmat.Singh@ouh.nhs.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Emma Wilton
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Andrew Wigham
-
-
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Nábor
- Stanford University School of Medicine
-
Kontakt:
- Andrea Otte
- E-mail: anotte@stanford.edu
-
Kontakt:
- Caroline Huang
- Telefonní číslo: 650-723-0341
- E-mail: chuang99@stanford.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alex Vezeridis, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Andrew Kesselman, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rusty Hofmann, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- William Kuo, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Andrew Picel, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Nábor
- MedStar Washington Hospital Center
-
Kontakt:
- Suman Singh
- Telefonní číslo: 202-877-8475
- E-mail: Suman.Singh@Medstar.net
-
Kontakt:
- Kassaye Sesaba
- Telefonní číslo: 202 877 7452
- E-mail: Kassaye.T.Sesaba@medstar.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Steven Abramowitz, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Danielle Salazar, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kyle Reynolds, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Misaki Kiguchi, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Saher Sabri, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Nábor
- Northwestern
-
Kontakt:
- Kristie Kennedy
- Telefonní číslo: 312-695-4023
- E-mail: kristie.kennedy@northwestern.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ramona Gupta, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kush Desai, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Nábor
- University of Michigan
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Daniel Kirkpatrick, MD
-
Kontakt:
- Safa Mohamed
- E-mail: safam@med.umich.edu
-
Kontakt:
- Tami Harper
- E-mail: tharper@med.umich.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Minhajuddin Khaja, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- William Sherk, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Amber Liles, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- David Williams, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Nábor
- Mount Sinai Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robert Lookstein, MD
-
Kontakt:
- Aaron Greenberg
- Telefonní číslo: 646-765-7295
- E-mail: aaron.greenberg@mountsinai.org
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rahul Patel, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Aaron Fischman, MD
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Weill Cornell Medical College
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ronald Winokur, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Christopher Harnain, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kimberly Scherer, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Akhilesh Sista, MD
-
Kontakt:
- Irina Lipai
- Telefonní číslo: 212-746-2194
- E-mail: irl2004@med.cornell.edu
-
Kontakt:
- Eileen Chang
- E-mail: eic2002@med.cornell.edu
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Nábor
- Atrium Health-Sanger Heart and Vascular Institute
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Erin Murphy, MD
-
Kontakt:
- Dana Amaro, RN
- Telefonní číslo: 704-355-4692
- E-mail: Dana.Amaro@atriumhealth.org
-
Kontakt:
- Yaritza De Los Santos
- Telefonní číslo: 704 355 4713
- E-mail: Yaritza.DeLosSantos@atriumhealth.org
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
- Nábor
- OhioHealth Research Institute
-
Kontakt:
- Olivia Mize
- Telefonní číslo: 614-566-4179
- E-mail: Olivia.Mize@ohiohealth.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mitch Silver, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Michael Jolly, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- John Phillips, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Joseph Campbell, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Christopher Huff, MD
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
- Nábor
- Sentara
-
Kontakt:
- Sarah Havert
- Telefonní číslo: 757-388-2991
- E-mail: SSHAVERT@sentara.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Dexter, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria předoperačního zařazení:
- Pacientovi je minimálně 18 let.
- Pacient je ochoten a schopen podřídit se všem následným hodnocením a také jakékoli požadované medikaci nebo kompresnímu režimu.
- Pacient je schopen poskytnout informovaný souhlas.
- Jeden z následujících: Třída klinické závažnosti CEAP klasifikace 'C' ≥3 nebo skóre bolesti rVCSS ≥2.
- Záměr ošetřit cílové oblasti pouze vaskulárním stentem GORE® VIAFORT.
- Odhadovaná délka života ≥1 rok.
- Pacient je ambulantní (přijatelné je použití pomůcky pro chůzi, jako je hůlka nebo chodítko).
- Pacient má adekvátní přítok do cílové léze (lézí), podle uvážení zkoušejícího/podzkoušejícího, zahrnující alespoň zřetelnou femorální nebo hlubokou femorální žílu.
Předoperační vylučovací kritéria:
- Pacientkou je těhotná nebo kojící žena, žena plánující otěhotnět během 12měsíční návštěvy nebo žena, která není ochotna praktikovat přijatelnou metodu prevence těhotenství během 12měsíční návštěvy.
- Pacient má v době zařazení do studie klinicky významnou (např. příznaky bolesti na hrudi, hemoptýza, dušnost, hypoxie atd.) plicní embolii (potvrzenou pomocí počítačové tomografie).
- Pacient má známou nekorigovatelnou krvácivou diatézu nebo aktivní koagulopatii splňující následující definice: nekorigované INR>2 (ne v důsledku léčby warfarinem nebo DOAC), NEBO počet krevních destiček 1 000 000 buněk/mm3 NEBO počet bílých krvinek 12 500 buněk/mm3.
- Pacient má poškozenou funkci ledvin (eGFR
- Pacient má nekorigovaný hemoglobin
- Pacient má v anamnéze antifosfolipidový syndrom (APS) nebo pacienty s hyperkoagulačními stavy, kteří nejsou ochotni dlouhodobě užívat antikoagulační léky.
- Pacient má známý homozygotní dědičný koagulační defekt nebo deficit proteinu C/S.
- Pacient má plánovanou chirurgickou intervenci (jinou než procedury před zavedením stentu, jako je trombolýza nebo trombektomie) do 30 dnů před nebo do 30 dnů po plánovaném postupu studie.
- Pacient se v současné době účastní jiné studie hodnoceného léku nebo zařízení, která nedokončila primární cílový parametr nebo která klinicky interferuje s cílovými body této léčby, podle názoru zkoušejícího/dílčího zkoušejícího. Pozorovací studie jsou povoleny.
- Pacient prodělal předchozí velkou (tj. nad kotníkem) amputaci cílové dolní končetiny.
- Pacient má známou citlivost na materiály zařízení nebo kontraindikaci na antiagregancia, trombolytika, antikoagulancia (včetně pacientů se známými předchozími případy heparinem indukované trombocytopenie typu 2 (HIT-2)) nebo jodovým kontrastem.
- Pacient měl předchozí stentování nebo štěpy v cílových cévách.
- Pacient má známou nebo suspektní aktivní systémovou infekci v době indexové procedury. Vhodné mohou být pacienti s chronickou infekcí (např. HIV, hepatitida C), která je dobře kontrolována podle jejich současného léčebného režimu.
- Pacient má známou anamnézu nitrožilního zneužívání drog během jednoho roku od léčby.
- Pacient má významné onemocnění periferních tepen (chronický Rutherford typ 2 nebo vyšší, akutní Rutherford typ IIa nebo vyšší).
- Pacient má BMI >40.
- Pacient aktivně podstupuje nebo plánuje zahájit léčbu rakoviny.
Kritéria pro intraoperační zařazení:
- Přítomnost nezhoubné obstrukce dolní duté žíly definovaná jako okluze nebo alespoň 50% zmenšení lumenu cílové cévy, měřeno procedurální IVUS a venogramem, s nezhoubnou obstrukcí společné femorální žíly, zevní ilické žíly a bez ní a /nebo společná ilická žíla.
- Pacient může umístit vaskulární stent GORE® VIAFORT odpovídající velikosti podle průměru referenční cévy (viz IFU), jak je určeno intraoperačním IVUS po předdilataci.
- Pacient musí mít vhodné přístupové cévy pro umístění zaváděcího pouzdra pro vybranou velikost zařízení.
- Pacient má adekvátní přistávací zóny bez významného onemocnění vyžadujícího léčbu v nativních cévách za proximálním a distálním okrajem léze.
- Pacient má adekvátní přítok do cílové léze (lézí), podle uvážení zkoušejícího/podzkoušejícího, zahrnující alespoň zřetelnou femorální nebo hlubokou femorální žílu.
- Léze lze procházet vodicím drátem.
- Onemocnění zahrnuje dolní dutou žílu a může zahrnovat iliofemorální segmenty se záměrem stentovat všechny postižené iliofemorální a kavální segmenty.
- Pacient nemá významný (tj. >20% reziduální trombózu) akutní trombus v cílové oblasti stentu v době umístění zkoumaného zařízení. Pacienti s akutním trombem v cílové oblasti stentu musí mít před umístěním zkoumaného zařízení trombus úspěšně vyléčen. Úspěšná léčba trombu je definována jako obnovení antegrádního průtoku s ≤ 20 % reziduální trombózy potvrzené IVUS a venogramem, A bez krvácení, vaskulárního poranění nebo hemodynamicky významné plicní embolie. Po úspěšné léčbě trombu může v rámci stejného postupu dojít k umístění zkušebního zařízení.
- Pacient nemá v cílové oblasti stentu v době umístění zkoumaného zařízení filtr dolní duté žíly. U pacientů s filtrem dolní duté žíly přítomným v cílové oblasti stentu musí být filtr před umístěním zkoumaného zařízení úspěšně odstraněn. Úspěšné odstranění je definováno jako odstranění hlavního tělesa filtru a intraluminálních fragmentů tak, že existuje minimální riziko pro integritu lumina podle uvážení zkoušejícího/podzkoušejícího A bez krvácení, vaskulárního poranění nebo hemodynamicky významné plicní embolie. Po úspěšném odstranění filtru může dojít v rámci stejného postupu k umístění zkoumaného zařízení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cévní stent GORE® VIAFORT
|
Léčba symptomatické IVC obstrukce s nebo bez kombinované iliofemorální obstrukce pomocí vaskulárního stentu GORE® VIAFORT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kombinace událostí účinnosti a bezpečnosti
Časové okno: 12 měsíců
|
Složený primární cílový bod sestávající z osvobození od následujícího:
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet subjektů s primární průchodností, jak bylo potvrzeno zobrazením a nežádoucími účinky
Časové okno: 60 měsíců
|
Počet subjektů osvobozených od obojího:
|
60 měsíců
|
Počet subjektů se sekundární průchodností, jak bylo potvrzeno zobrazením a nežádoucími účinky
Časové okno: 60 měsíců
|
Počet subjektů bez trvalé ztráty průtoku krve zařízením, bez ohledu na reintervenci.
|
60 měsíců
|
Počet subjektů s klinicky řízenou revaskularizací cílové léze, jak bylo potvrzeno zobrazením a nežádoucími účinky
Časové okno: 60 měsíců
|
Počet subjektů s opakovanými endovaskulárními procedurami (např. PTA, stentování, trombektomie/trombolýza) k obnovení průtoku, provedené v rámci okrajů vyšetřovacích zařízení kvůli ≥50% restenóze cílové léze, jak bylo měřeno pomocí zobrazování A selhání ke zlepšení nebo recidiva bolesti nohou žilního původu nebo žilního edému souvisejícího s cílovou lézí přítomnou na začátku nebo nástup nových příznaků včetně bolesti žilního původu a žilního edému souvisejícího s cílovou lézí.
|
60 měsíců
|
Počet subjektů se zlomeninou zařízení potvrzenou zobrazením
Časové okno: 60 měsíců
|
Počet subjektů se zlomeninou zařízení potvrzenou zobrazením.
|
60 měsíců
|
Počet subjektů s embolizací stentu potvrzený zobrazením
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet subjektů s embolizací stentu potvrzený zobrazením.
|
12 měsíců
|
Počet subjektů s úmrtím souvisejícím se zařízením nebo postupem
Časové okno: 30 dní
|
Počet subjektů s úmrtím souvisejícím se zařízením nebo postupem.
|
30 dní
|
Počet subjektů s klinicky významnou plicní embolií potvrzenou zobrazením a nežádoucími účinky
Časové okno: 30 dní
|
Počet subjektů s klinicky významnou plicní embolií potvrzenou pomocí počítačové tomografické angiografie během 30 dnů.
|
30 dní
|
Počet subjektů s vaskulárním poraněním souvisejícím se zařízením nebo postupem potvrzeným nežádoucími účinky
Časové okno: 30 dní
|
Počet subjektů s vaskulárním poraněním souvisejícím se zařízením nebo postupem během 30 dnů vyžadujících chirurgický nebo endovaskulární zákrok.
|
30 dní
|
Počet subjektů s velkým krvácením souvisejícím se zařízením nebo postupem, jak bylo potvrzeno nežádoucími účinky
Časové okno: 30 dní
|
Počet subjektů s velkým krvácením souvisejícím se zařízením nebo postupem během 30 dnů.
|
30 dní
|
Revidovaná stupnice žilní klinické závažnosti (rVCSS)
Časové okno: 60 měsíců
|
Změna v revidované stupnici žilní klinické závažnosti (rVCSS) měření během 60měsíčního sledování ve srovnání s výchozí hodnotou před léčbou. Poznámka: Stupnice rVCSS se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre odráží horší symptomy. |
60 měsíců
|
Revidovaná žilní škála klinické závažnosti (rVCSS) Bolest
Časové okno: 60 měsíců
|
Změna v revidované stupnici žilní klinické závažnosti (rVCSS) měření bolesti během 60měsíčního sledování ve srovnání s výchozí hodnotou před léčbou. Poznámka: Stupnice bolesti rVCSS se pohybuje od 0 do 3, přičemž vyšší skóre odráží horší bolest. |
60 měsíců
|
Epidemiologická a ekonomická studie žilní insuficience – kvalita života/příznaky (VEINES-QOL/Sym) VEINES-QOL/Sym
Časové okno: 60 měsíců
|
Změna v epidemiologické a ekonomické studii žilní insuficience – kvalita života/příznaky (VEINES-QOL/Sym) Měření během 60měsíčního sledování ve srovnání s výchozí hodnotou před léčbou.
|
60 měsíců
|
Villalta
Časové okno: 60 měsíců
|
Změna v měření Villalta během 60měsíčního sledování ve srovnání s výchozí hodnotou před léčbou.
|
60 měsíců
|
5úrovňový rozměr EuroQol-5 (EQ-5D-5L)
Časové okno: 60 měsíců
|
Změna v pětiúrovňovém měření EuroQol-5 (EQ-5D-5L) během 60měsíčního sledování ve srovnání s výchozí hodnotou před léčbou.
|
60 měsíců
|
Technický úspěch
Časové okno: Postup indexování (pooperační den 0)
|
Počet subjektů s úspěšným zavedením a nasazením stentu na zamýšlené místo a odstraněním zaváděcího systému.
|
Postup indexování (pooperační den 0)
|
Úspěch léze
Časové okno: Postup indexování (pooperační den 0)
|
Počet subjektů s důkazem ≤50% reziduální stenózy na konci indexového postupu, jak bylo měřeno IVUS nebo venogramem.
|
Postup indexování (pooperační den 0)
|
Procedurální úspěch
Časové okno: Indexový postup propuštěním z nemocnice (propuštění odhadované do 30 dnů po léčbě)
|
Počet subjektů s úspěšností léze a absencí závažných nežádoucích příhod (tj. embolizace stentu, úmrtí související s přístrojem nebo procedurou, klinicky významná plicní embolie, vaskulární poranění související s přístrojem nebo postupem vyžadující chirurgický nebo endovaskulární zákrok a přístrojové nebo závažné krvácení související s výkonem) před propuštěním.
|
Indexový postup propuštěním z nemocnice (propuštění odhadované do 30 dnů po léčbě)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kush Desai, MD, Northwestern University
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen Black, MD, FRCS (Ed), FEBVS, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VNS 21-05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žilní bércový vřed
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončenoImplantace veno-arteriálního nebo veno-venózního ECMOFrancie
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
Seoul National University HospitalAktivní, ne náborDítě | Veno-okluzivní onemocněníKorejská republika
-
OctapharmaDokončenoSrovnání Octaplas LG a Octaplas SDRakousko
-
LG Life SciencesDokončenoNormální, zdraví dospělí se středně těžkou, těžkou nebo velmi těžkou ztrátou objemu v anteromediální oblasti malárie, kteří dokončili studii LG-HACL014Korejská republika
-
Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy, Španělsko, Belgie, Austrálie, Itálie, Izrael, Japonsko, Korejská republika, Francie, Kanada, Spojené království, Německo, Nový Zéland, Krocan
-
Emory UniversityJiž není k dispoziciOnemocnění jaterSpojené státy
-
Medical University of GdanskBaxter Healthcare CorporationNeznámýHodnocení aktivity anti-Xa faktoru u pacientů léčených kontinuální veno-venózní hemodiafiltrací, kteří dostávají antikoagulační profylaxiPolsko
-
New York Medical CollegeNáborSyndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
Loyola UniversityNáborKomplikace po transplantaci kostní dřeně | Syndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy
Klinické studie na Cévní stent GORE® VIAFORT
-
W.L.Gore & AssociatesNáborŽilní bércový vřed | Venózní stáze | Venózní stenóza | Venózní okluze | Žilní vřed | Žilní trombózy | Venózní onemocnění | Žilní trombóza | Okluze žíly | Onemocnění žilSpojené státy
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeFemoropopliteální okluzivní onemocněníEgypt
-
San Giuseppe Moscati HospitalDokončenoIschemická choroba srdeční | Koronární aterosklerózaItálie
-
Medical University of ViennaNeznámýRenální arteriální stenózaRakousko
-
San Giuseppe Moscati HospitalDokončenoST Elevace Akutní infarkt myokarduItálie
-
Fogarty Clinical Research Inc.Abbott Medical Devices; Helen Kay Foundation; Northern Michigan Hospital Foundation...Neznámý
-
Hyeon-Cheol GwonTerumo Corporation; Meril Life Sciences Pvt. Ltd.NeznámýIschemická choroba srdečníKorejská republika
-
Artegraft, Inc.UkončenoRenální insuficience, ChronickáSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongUkončenoPankreatitida | CholangitidaČína
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteB.Braun Surgical SADokončeno