Lokal analgesi for at forhindre smerter hos patient, der gennemgår fjernelse af livmoderen gennem vaginal rute
Rolle af ropivacain postincisional infiltration med intraperitoneal instillation Analgesi i postoperativ smertelindring hos patienter, der gennemgår ikke-afstamning vaginal hysterektomi: randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Qalubia
-
Banha, Qalubia, Egypten, 13518
- Banha University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- 45 til 70 år
- Planlagt til NDVH (non-descent vaginal hysterektomi) til godartede indikationer uden behov for oophorektomi eller vaginal rekonstruktiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Patientvægt under 50 kg
- Allergi over for amid lokalbedøvelse
- Demens eller mental retardering i en grad, der ville forstyrre dataindsamlingen
- Kontraindikation til non-descent vaginal hysterektomi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
Deltagerne får ropivacain (0,5 %) i en samlet dosis på 50 ml, hvoraf 30 ml injiceres lokalt og 20 ml i bughinden én gang før operationens afslutning som forebyggende analgesi.
|
lokalbedøvelse vil blive givet lokalt på operationsstedet for at mindske smerteniveauet efter operationen
|
|
Placebo komparator: kontrolgruppe
Deltagerne får placebo i form af væskeindsprøjtning af saltvand (0,9%) på i alt 50 ml, hvoraf 30 ml injiceres lokalt og 20 ml ind i bughinden én gang før operationens afslutning.
|
placebovæske vil blive givet på operationsstedet lokalt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertescore
Tidsramme: 2 timer efter operationen.
|
Smerte måles af patienten ved hjælp af den visuelle analoge score
|
2 timer efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid i timer til at komme ud af sengen efter operationen
Tidsramme: 12 timer efter operationen
|
Tiden i timer til at komme ud af sengen efter operationen måles af en sygeplejerske med ansvar for patienten
|
12 timer efter operationen
|
|
Hospitalsophold om dage
Tidsramme: Op til 4 uger efter operationen
|
Hospitalsophold i dage måles af en sygeplejerske
|
Op til 4 uger efter operationen
|
|
Samlet narkotiske dosis (Nalbufin)
Tidsramme: Op til 24 timer efter operationen
|
Den samlede narkotiske dosis (Nalbuphine) måles af en sygeplejerske
|
Op til 24 timer efter operationen
|
|
Totalt parenteralt NSAID (diclofenacnatrium) brugt i de første 24 timer efter operationen
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Totalt parenteralt NSAID (diclofenacnatrium) brugt i de første 24 timer efter operationen måles af en sygeplejerske
|
24 timer efter operationen
|
|
Andel af patienter med kvalme og opkastning i de første 24 timer
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Andel af patienter med kvalme og opkastning i de første 24 timer måles af en sygeplejerske
|
24 timer efter operationen
|
|
Tid tilbragt på post-anæstesiafdelingen
Tidsramme: Op til 24 timer efter operationen
|
Tiden på post-anæstesiafdelingen måles af en sygeplejerske
|
Op til 24 timer efter operationen
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte score
Tidsramme: En halv time efter operationen
|
Smerte måles af patienten ved hjælp af den visuelle analoge score
|
En halv time efter operationen
|
|
Smerte score
Tidsramme: En time efter operationen
|
Smerte måles af patienten ved hjælp af den visuelle analoge score
|
En time efter operationen
|
|
Smerte score
Tidsramme: 4 timer efter operationen
|
Smerte måles af patienten ved hjælp af den visuelle analoge score
|
4 timer efter operationen
|
|
Smerte score
Tidsramme: 8 timer efter operationen
|
Smerte måles af patienten ved hjælp af den visuelle analoge score
|
8 timer efter operationen
|
|
Smerte score
Tidsramme: 12 timer efter operationen
|
Smerte måles af patienten ved hjælp af den visuelle analoge score
|
12 timer efter operationen
|
|
Smerte score
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Smerte måles af patienten ved hjælp af den visuelle analoge score
|
24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eman Omran, M.D., Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Smerter, postoperativ
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Ropivacain
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 3777
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ
-
NCT07384858Rekruttering
-
NCT07382037Ikke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07176819AfsluttetPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07557784Ikke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07557797Ikke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07609173AfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07351331AfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07547137Ikke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
NCT07494162Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT03461120Aktiv, ikke rekrutterendeKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb Pain
Kliniske forsøg med Ropivacain
-
NCT07353047Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07368075AfsluttetBradykardi | Postoperativ analgesi | Opioidbesparende anæstesi | Hypotension, kontrolleret | Stomitilbageførselsprocedure
-
NCT07509866RekrutteringNerveblok | Ropivacain | Liposomal bupivacain | Total knæantroplastik
-
NCT07271979RekrutteringAnalgesi | Liposomal bupivacain | Præperitoneal infiltration
-
NCT06185608Rekruttering
-
NCT02707874Ukendt
-
NCT07274683Ikke rekrutterer endnuSøvn | Stellat ganglieblok | Langvarige bevidsthedsforstyrrelser
-
NCT04481451Trukket tilbageSmerter, postoperativ | Hoftedysplasi | Regional anæstesi
-
NCT01559285AfsluttetHæmodynamik | Epidural anæstesi | Ropivacain koncentration