Effekt- og sikkerhedsundersøgelse af Fentanyl Transdermal (Fentanest®)

Inklusionskriterier:

• Mandlige eller kvindelige ambulante patienter i alderen 18 til 70 år med kroniske kræftsmerter, som i de sidste 4 uger har modtaget mindst 40 mg oral morfin eller equianalgetisk dosis af andre opioider. Hvis der anvendes adjuverende analgetika, skal disse være i stabile doser inden for de sidste 4 uger.

Ekskluderingskriterier:

• Forventet levetid under 4 måneder;
• Karnofsky-score < 60;
• Overfølsomhed over for opioider eller plastre;
• Akut smerte;
• Smerter uden kræft;
• Øget intrakranielt tryk;
• Forhold, der forhindrer patienten i at forstå studievejledningen og/eller give sit samtykke;
• Neuromuskulære lidelser med øget risiko for respirationsdepression;
• Umulighed at modtage rednings oral morfin; aktive infektioner;
• Feber;
• Graviditet og pleje;
• Ukontrolleret diabetes mellitus eller arteriel hypertension;
• Behov for antikoagulering;
• Behov for at betjene maskiner eller køretøjer;
• Vigtige hudlidelser;
• Anamnese med alvorlige allergiske reaktioner;
• BMI ≥ 35;
• Sikkerhedseksamener overskrider;
• Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 2 måneder;
• Efterforskerens udtalelse.