Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at teste virkningerne af Riociguat hos patienter med pulmonal hypertension forbundet med venstre ventrikulær systolisk dysfunktion (LEPHT)

14. juni 2024 opdateret af: Bayer

Randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallelgruppe, multicenterundersøgelse til evaluering af de hæmodynamiske virkninger af Riociguat (BAY 63-2521) samt sikkerhed og kinetik hos patienter med pulmonal hypertension forbundet med venstre ventrikulær systolisk dysfunktion

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om øgede orale doser af Riociguat er sikre og forbedrer velvære, symptomer og resultat hos patienter med pulmonal hypertension forbundet med venstre ventrikulær systolisk dysfunktion

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Farmakokinetiske parametre blev betragtet som eksplorative parametre. Data om uønskede hændelser vil blive dækket i afsnittet Bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

202

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australien, 4032
    • Victoria
      • Prahran, Victoria, Australien, 3181
  • Belgien
      • Aalst, Belgien, 9300
      • Bruxelles - Brussel, Belgien, 1070
      • Gent, Belgien, 9000
      • Leuven, Belgien, 3000
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 4G5
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
  • Det Forenede Kongerige
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB23 3RE
      • London, Det Forenede Kongerige, SW3 6NP
  • Forenede Stater
    • California
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
      • Fairfield, Ohio, Forenede Stater, 45014
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
      • Lille Cedex, Frankrig, 59037
      • Nantes, Frankrig, 44035
      • Pessac, Frankrig, 33604
      • Rouen, Frankrig, 76031
      • Toulouse, Frankrig, 31403
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1081 HV
      • Amsterdam, Holland, 1091 AC
      • Nijmegen, Holland, 6500HB
  • Italien
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
    • Lombardia
      • Pavia, Lombardia, Italien, 27100
  • Japan
      • Osaka, Japan, 530-8480
      • Osaka, Japan, 541-8567
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 466-8560
      • Seto, Aichi, Japan, 489-8642
    • Gifu
      • Ogaki, Gifu, Japan, 503-8502
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki, Ibaraki, Japan, 311-3193
    • Mie
      • Tsu, Mie, Japan, 514-1101
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0871
    • Shiga
      • Kusatsu, Shiga, Japan, 525-8585
    • Shizuoka
      • Sunto, Shizuoka, Japan, 411-8611
    • Tokyo
      • Arakawa-ku, Tokyo, Japan, 116-8567
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8666
    • Wakayama
      • Tanabe, Wakayama, Japan, 646-8558
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100020
      • Shanghai, Kina
      • Shanghai, Kina, 200433
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-168
      • Gdansk, Polen, 80-214
      • Warszawa, Polen, 04-628
  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8091
    • Genève
      • Geneva, Genève, Schweiz, 1205
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Schweiz, 6900
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
      • Singapore, Singapore, 168752
      • Singapore, Singapore, 308433
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
      • Barcelona, Spanien, 08003
      • Madrid, Spanien, 28041
      • Valencia, Spanien, 46026
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Spanien, 30120
    • Palma De Mallorca
      • Palma, Palma De Mallorca, Spanien, 07198
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 656 91
      • Olomouc, Tjekkiet, 779 00
      • Praha 2, Tjekkiet, 12808
      • Praha 4, Tjekkiet, 140 21
  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69120
    • Bayern
      • Augsburg, Bayern, Tyskland, 86156
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 17475
    • Nordrhein-Westfalen
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 50924
    • Thüringen
      • Erfurt, Thüringen, Tyskland, 99089
  • Østrig
      • Wien, Østrig, 1090
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Østrig, 6020

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter med symptomatisk pulmonal hypertension på grund af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion trods optimeret hjertesvigtsbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Andre typer af pulmonal hypertension end gruppe 2.1 i Dana Point Classification

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Riociguat (Adempas, BAY63-2521) op til 2 mg
Deltagerne modtog riociguat op til 2 mg tre gange om dagen (tid) (stigende fra 0,5 til 1 til 2 mg).
Medicin: Riociguat (Adempas, BAY63-2521)
op til 2 mg tre gange dagligt (stigende fra 0,5 til 1 til 2 mg)
Medicin: Riociguat (Adempas, BAY63-2521)
op til 1 mg tre gange dagligt (stigende fra 0,5 til 1 mg)
Medicin: Riociguat (Adempas, BAY63-2521)
fastsat 0,5 mg tre gange dagligt
Eksperimentel: Riociguat (Adempas, BAY63-2521) op til 1 mg
Deltagerne fik riociguat op til 1 mg tid (stigende fra 0,5 til 1 mg).
Medicin: Riociguat (Adempas, BAY63-2521)
op til 2 mg tre gange dagligt (stigende fra 0,5 til 1 til 2 mg)
Medicin: Riociguat (Adempas, BAY63-2521)
op til 1 mg tre gange dagligt (stigende fra 0,5 til 1 mg)
Medicin: Riociguat (Adempas, BAY63-2521)
fastsat 0,5 mg tre gange dagligt
Eksperimentel: Riociguat (Adempas, BAY63-2521) fikseret 0,5 mg
Deltagerne modtog riociguat 0,5 mg tid (fast dosis).
Medicin: Riociguat (Adempas, BAY63-2521)
op til 2 mg tre gange dagligt (stigende fra 0,5 til 1 til 2 mg)
Medicin: Riociguat (Adempas, BAY63-2521)
op til 1 mg tre gange dagligt (stigende fra 0,5 til 1 mg)
Medicin: Riociguat (Adempas, BAY63-2521)
fastsat 0,5 mg tre gange dagligt
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne fik placebo tid.
Medicin: Placebo
Placebo tre gange om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulmonalarteriemiddeltryk (PAPmean) i hvile - ændring fra baseline til uge 16
Tidsramme: Baseline og besøg 6 (16 uger)
Gennemsnitligt pulmonalt arterielt tryk (PAPmean) er en direkte målt hæmodynamisk parameter. PAPmean registreres under en højre hjertekateterisering.
Baseline og besøg 6 (16 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venøs iltmætning (SvO2) - Ændring fra baseline til uge 16
Tidsramme: Baseline og besøg 6 (16 uger)
Den blandede venøse iltmætningshastighed (SvO2) er en direkte målt hæmodynamisk parameter. SvO2 registreres under en højre hjertekateterisering.
Baseline og besøg 6 (16 uger)
Pulmonal vaskulær modstand (PVR) - Ændring fra baseline til uge 16
Tidsramme: Baseline og besøg 6 (16 uger)
Den pulmonale vaskulære modstand (PVR) er en beregnet hæmodynamisk parameter. PVR er afledt af de direkte målte parametre middel pulmonalt arterielt tryk (PAPmean) og pulmonært kapillært kiletryk (PCWP), divideret med hjertets output (CO). PVR og PAPmean erhverves under en højre hjertekateterisering. CO er også en beregnet hæmodynamisk parameter. Formel: PVR = 80*(PAPmean - PCWP)/CO
Baseline og besøg 6 (16 uger)
Pulmonal Vascular Resistance Index (PVRi) - Ændring fra baseline til uge 16
Tidsramme: Baseline og besøg 6 (16 uger)
Det pulmonale vaskulære modstandsindeks (PVRi) er en beregnet hæmodynamisk parameter. PVRi er afledt af den pulmonale vaskulære modstand (PVR) normaliseret af kropsoverfladearealet (BSA). Formel: PVRi = 80*(PAPmean - PCWP)*BSA/CO
Baseline og besøg 6 (16 uger)
Systemisk vaskulær resistens (SVR) - Ændring fra baseline til uge 16
Tidsramme: Baseline og besøg 6 (16 uger)
Den systemiske vaskulære modstand (SVR) er en beregnet hæmodynamisk parameter. SVR er afledt af den direkte målte parameter middelhøjre atrielt tryk (RAPmean) og det beregnede parameter middel systemisk arterielt tryk (SAPmean) divideret med cardiac output (CO). RAPmean er erhvervet under en højre hjertekateterisering. CO er også en beregnet hæmodynamisk parameter. Formel: SVR = 80*(SAPmean - RAPmean)/CO
Baseline og besøg 6 (16 uger)
Systemisk vaskulær resistensindeks (SVRi) - Ændring fra baseline til uge 16
Tidsramme: Baseline og besøg 6 (16 uger)
Det systemiske vaskulære modstandsindeks (SVRi) er en beregnet hæmodynamisk parameter. SVRi er afledt af den systemiske vaskulære modstand (SVR) normaliseret af kropsoverfladearealet (BSA). Formel: SVRi = 80*(SAPmean - RAPmean)*BSA/CO
Baseline og besøg 6 (16 uger)
Transpulmonal trykgradient (TPG) - ændring fra baseline til uge 16
Tidsramme: Baseline og besøg 6 (16 uger)
Den transpulmonære trykgradient (TPG) er en beregnet hæmodynamisk parameter. TPG beregnes ud fra de direkte målte parametre middel pulmonært arterielt tryk (PAPmean) og pulmonært kapillært kiletryk (PCWP). Disse 2 parametre erhverves under en højre hjertekateterisering. Formel: TPG = PAPmean - PCWP
Baseline og besøg 6 (16 uger)
Pulmonært kapillært kiletryk (PCWP) - Ændring fra baseline til uge 16
Tidsramme: Baseline og besøg 6 (16 uger)
Pulmonært kapillært kiletryk (PCWP) er en direkte målt hæmodynamisk parameter opnået under en kateterisering af højre hjerte.
Baseline og besøg 6 (16 uger)
Tricuspid ringformet plane systolisk ekskursion (TAPSE) - ændring fra baseline til uge 16
Tidsramme: Baseline og besøg 6 (16 uger)
Den trikuspidal ringformede systoliske ekskursion (TAPSE) er en målt ekkokardiografiparameter. Det erhverves under en ikke-invasiv ekkokardiografiundersøgelse.
Baseline og besøg 6 (16 uger)
Systolisk pulmonært arterielt tryk (PAPsyst) - Ændring fra baseline til uge 16
Tidsramme: Baseline og besøg 6 (16 uger)
Systolisk pulmonalt arterielt tryk (PAPsyst) er en direkte målt hæmodynamisk parameter erhvervet under en kateterisering af højre hjerte.
Baseline og besøg 6 (16 uger)
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) - Ændring fra baseline til uge 16
Tidsramme: Baseline og besøg 6 (16 uger)
Det venstre ventrikulære ejektionsfraktionsarbejdsindeks (LVEF) er en beregnet ekkokardiografiparameter. LVEF er afledt af de direkte målte parametre venstre ventrikel end-diastolisk volumen (LVEDV) og venstre ventrikel end-systolisk volumen (LVESV). Disse 2 parametre erhverves under en ikke-invasiv ekkokardiografiundersøgelse. Formel: LEVF = 100*(LVEDV - LVESV)/LVEDV
Baseline og besøg 6 (16 uger)
Venstre ventrikulær endesystolisk volumen (LVESV) - Ændring fra baseline til uge 16
Tidsramme: Baseline og besøg 6 (16 uger)
Venstre ventrikel end-systolisk volumen (LVESV) er en målt ekkokardiografiparameter. Det erhverves under en ikke-invasiv ekkokardiografiundersøgelse.
Baseline og besøg 6 (16 uger)
Venstre ventrikel end-diastolisk volumen (LVEDV) - Ændring fra baseline til uge 16
Tidsramme: Baseline og besøg 6 (16 uger)
Venstre ventrikel end-diastolisk volumen (LVEDV) er en målt ekkokardiografiparameter. Det erhverves under en ikke-invasiv ekkokardiografiundersøgelse.
Baseline og besøg 6 (16 uger)
E-wave decelerationstid - Skift fra baseline til uge 16
Tidsramme: Baseline og besøg 6 (16 uger)
E-bølge decelerationstid er en målt ekkokardiografiparameter. Det erhverves under en ikke-invasiv ekkokardiografiundersøgelse.
Baseline og besøg 6 (16 uger)
Forholdet mellem mitralspidshastighed for tidlig påfyldning og mitralspidshastighed for sen påfyldning (E/A) - Ændring fra baseline til uge 16
Tidsramme: Baseline og besøg 6 (16 uger)
E/A-forhold er en målt ekkokardiografiparameter og beskriver forholdet mellem mitralspidshastigheden for tidlig fyldning og mitralspidshastigheden for sen fyldning. Det erhverves under en ikke-invasiv ekkokardiografiundersøgelse.
Baseline og besøg 6 (16 uger)
6-minutters gåafstand (6MWD) - Skift fra baseline til uge 16
Tidsramme: Baseline og besøg 6 (16 uger)
6-minutters gåafstand (6MWD) er et mål til objektiv evaluering af en patients funktionelle træningskapacitet.
Baseline og besøg 6 (16 uger)
WHO (World Health Organization) Funktionsklasse - Skift fra baseline til uge 16
Tidsramme: Baseline og besøg 6 (16 uger)
WHO's funktionelle vurdering af pulmonal arteriel hypertension varierede fra funktionsklasse I (patienter med PH, men uden deraf følgende begrænsning af fysisk aktivitet) til klasse IV (patienter med PH med manglende evne til at udføre fysisk aktivitet uden symptomer). Disse patienter viser tegn på højre hjertesvigt.). Ændringer til en lavere WHO-funktionsklasse ligner forbedring, ændringer til en højere funktionsklasse ligner forringelse af PAH.
Baseline og besøg 6 (16 uger)
Procentdel af deltagere med klinisk forværring
Tidsramme: Ved besøg 6 (16 uger)
Det kombinerede endepunkt "tid til klinisk forværring", der består af følgende komponenter, defineret ved den første forekomst: alle forårsager dødelighed, inklusive kardiovaskulær dødelighed; første indlæggelse på grund af en kardiovaskulær hændelse, herunder hjertesvigt, akut myokardieinfarkt, slagtilfælde eller ventrikulær arytmi; opgradering af HTx (hjertetransplantation) status til næste højere niveau; behov for IV diuretika; vedvarende forværring af WHO funktionsklasse på grund af forringelse af PH eller hjertefunktion.
Ved besøg 6 (16 uger)
Borg CR 10-skala - Skift fra baseline til uge 16
Tidsramme: Baseline og besøg 6 (16 uger)
Borg CR10-skalaen er et patientrapporteret resultatmål, der bruges til klinisk diagnosticering af f.eks. åndenød og dyspnø. Den dokumenterer patientens anstrengelse under en fysisk test. Lave værdier indikerer lave niveauer af anstrengelse, høje værdier indikerer mere intens anstrengelse rapporteret af patienten. Scoren spænder fra 0 ("Intet overhovedet") til 10 ("Ekstremt stærk - Maksimal").
Baseline og besøg 6 (16 uger)
EQ-5D Utility Score - Skift fra baseline til uge 16
Tidsramme: Baseline og besøg 6 (16 uger)
EQ-5D utility score er et patientrapporteret resultatmål for livskvalitet. En stigning i nyttescore repræsenterer en forbedring af livskvaliteten. Scoren går fra 0 (værst tænkelige sundhedstilstand) til 100 (bedst tænkelige sundhedstilstand).
Baseline og besøg 6 (16 uger)
Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLHF)-score – ændring fra baseline til uge 16
Tidsramme: Baseline og besøg 6 (16 uger)
Det selvrapporterede Minnesota Living with Heart Failure-spørgeskema (MLHF) er designet til at måle effekten af ​​PH- og PH-specifikke behandlinger på et individs livskvalitet. Den samlede MLHF-score kan variere fra 0 (bedst) til 105 (dårligst).
Baseline og besøg 6 (16 uger)
Cystatin C - Ændring fra baseline til uge 16
Tidsramme: Baseline og besøg 6 (16 uger)
Cystatin C er en biomarkør til at forudsige nyopstået eller forværret hjerte-kar-sygdom.
Baseline og besøg 6 (16 uger)
N-terminalt pro-hjerne-natriuretisk peptid (NT-pro BNP) - Ændring fra baseline til uge 16
Tidsramme: Baseline og besøg 6 (16 uger)
N-terminal pro-hjerne natriuretisk peptid (NT-pro BNP) niveauer i blodet bruges til screening, diagnosticering af akut kongestiv hjerteinsufficiens (CHF) og kan være nyttige til at etablere prognose ved hjertesvigt.
Baseline og besøg 6 (16 uger)
Troponin T - Skift fra baseline til uge 16
Tidsramme: Baseline og besøg 6 (16 uger)
Troponin T er et hjertespecifikt protein, som frigives fra beskadigede eller beskadigede hjertemuskelceller.
Baseline og besøg 6 (16 uger)
Asymmetrisk dimethylarginin (ADMA) - ændring fra baseline til uge 16
Tidsramme: Baseline og besøg 6 (16 uger)
Asymmetrisk dimethylarginin (ADMA) er en endogen hæmmer af nitrogenoxider. Nylige kliniske undersøgelser har indikeret, at ADMA kan have diagnostisk relevans som en ny kardiovaskulær risikomarkør.
Baseline og besøg 6 (16 uger)
Osteopontin - Skift fra baseline til uge 16
Tidsramme: Baseline og besøg 6 (16 uger)
Osteopontin er en cytokinlignende pro-fibrotisk mediator, som udtrykkes i kardiovaskulært væv. Dets udtryk induceres af øget tryk og volumenbelastning i myokardiet, nyrerne og lungerne. Derfor kan osteopontin bruges som en prognostisk markør hos patienter med hjerte-kar-sygdomme.
Baseline og besøg 6 (16 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Efterforskere

  • Studieleder: Bayer Study Director, Bayer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juni 2012

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2010

Først opslået (Anslået)

9. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14308
  • 2009-015878-35 (EudraCT nummer)
  • 2023-507001-34-00 (Anden identifikator: CTIS (EU))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Tilgængeligheden af ​​denne undersøgelses data vil senere blive bestemt i henhold til Bayers forpligtelse til EFPIA/PhRMA "Principles for ansvarlig deling af kliniske forsøgsdata". Dette vedrører omfang, tidspunkt og proces for dataadgang. Som sådan forpligter Bayer sig til efter anmodning fra kvalificerede forskere at dele kliniske forsøgsdata på patientniveau, kliniske forsøgsdata på undersøgelsesniveau og protokoller fra kliniske forsøg med patienter for lægemidler og indikationer godkendt i USA og EU efter behov for at udføre legitim forskning. Dette gælder data om nye lægemidler og indikationer, der er godkendt af EU's og amerikanske tilsynsmyndigheder den 1. januar 2014 eller senere.

Interesserede forskere kan bruge www.vivli.org til at anmode om adgang til anonymiserede data på patientniveau og understøttende dokumenter fra kliniske undersøgelser til at udføre forskning. Oplysninger om Bayer-kriterierne for notering af undersøgelser og anden relevant information findes i medlemssektionen på portalen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertension, lunge

Kliniske forsøg med Riociguat (Adempas, BAY63-2521)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner