- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02169583
Undersøgelse til evaluering af sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetikken af enkelte og gentagne eskalerende doser af GSK1325756 opløsning til infusion, og absolut biotilgængelighed i forhold til en oral dosis, hos raske voksne forsøgspersoner
12. maj 2017 opdateret af: GlaxoSmithKline
Et todelt, fase I, randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindt studie til evaluering af sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik af enkelt og gentagne eskalerende doser af GSK1325756 opløsning til infusion, og absolut biotilgængelighed i forhold til en oral dosis, hos raske voksne forsøgspersoner. 201022
Dette vil være første gang GSK1325756 opløsning til infusionsformulering, der er blevet administreret til mennesker.
Tidligere undersøgelser er udført med oral GSK1325756.
De primære formål med denne undersøgelse er at opnå information om sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik (PK) af enkelt- og to gange daglig intravenøs (IV) administration af GSK1325756 hos raske forsøgspersoner.
I del A vil enkelte, eskalerende doser blive givet i den samme kohorte af forsøgspersoner efter en syv dages udvaskning.
Derudover vil undersøgelsen evaluere den absolutte biotilgængelighed af en enkelt dosis af den nuværende orale tabletformulering sammenlignet med IV-formuleringen i del A. I del B vil der blive givet intravenøs dosis to gange dagligt (BID) i 5 dage (9) samlede doser) i to separate kohorter af forsøgspersoner.
Data fra denne undersøgelse vil give forståelse af sikkerheden, tolerabiliteten og PK af intravenøst administreret GSK1325756 to gange dagligt for at vejlede dosisvalg i fremtidige kliniske undersøgelser hos patienter med virale luftvejsinfektioner
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66211
- GSK Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd/kvinder i alderen mellem 18 og 65 år inklusive, på tidspunktet for underskrivelsen af det informerede samtykke.
- Sund som bestemt af en ansvarlig og erfaren læge, baseret på en medicinsk vurdering, herunder (sygehistorie, fysisk undersøgelse, laboratorietest og EKG). Et forsøgsperson med en klinisk abnormitet eller laboratorieparametre, som ikke er specifikt opført i inklusions- eller eksklusionskriterierne, uden for referenceområdet for den population, der undersøges, må kun inkluderes, hvis investigator er enig og dokumenterer, at resultatet er usandsynligt. at indføre yderligere risikofaktorer og vil ikke forstyrre undersøgelsesprocedurerne
- Kropsvægt >=60 kg (kg) for mænd og >=45 kg for kvinder; og Body Mass Index (BMI) inden for området 19 til 32 kg/kvadratmeter (m^2) (inklusive).
- En kvindelig forsøgsperson er berettiget til at deltage, hvis hun har: Ikke-fertilitet defineret som præmenopausale kvinder med en dokumenteret tubal ligering eller hysterektomi [for denne definition refererer "dokumenteret" til resultatet af efterforskerens/udpegedes gennemgang af forsøgspersonens sygehistorie for studieberettigelse, som indhentet via et mundtligt interview med forsøgspersonen eller fra forsøgspersonens lægejournaler; eller postmenopausal defineret som 12 måneders spontan amenoré [i tvivlsomme tilfælde en blodprøve med samtidig follikelstimulerende hormon (FSH) > 40 milli-international enhed (MIU)/milliliter (mL) og østradiol <40 picogram (pg)/ml (< 147 picomol [pmol]/liter [L]) bekræfter].
- Mandlige forsøgspersoner med kvindelige partnere i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en af de acceptable præventionsmetoder. Dette kriterium skal følges fra tidspunktet for den første dosis af undersøgelsesmedicin indtil 90 dage efter den sidste dosis.
- Alaninaminotransferase (ALT), alkalisk fosfatase og bilirubin <=1,5 x øvre normalgrænse (ULN) (isoleret bilirubin >1,5xULN er acceptabelt, hvis bilirubin er fraktioneret og direkte bilirubin <35%).
- Baseret på et enkelt EKG opnået over en kort registreringsperiode: korrigeret QT-interval (QTc) <450 millisekunder (msec); eller QTc <480 msec i emner med bundlegrenblok.
- I stand til at give skriftligt informeret samtykke, som omfatter overholdelse af de krav og begrænsninger, der er anført i samtykkeformularen.
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel eller kronisk anamnese med leversygdom eller kendte lever- eller galdeabnormiteter (med undtagelse af Gilberts syndrom eller asymptomatiske galdesten).
- Anamnese med regelmæssigt alkoholforbrug inden for 6 måneder efter undersøgelsen defineret som:
- Et gennemsnitligt ugentligt indtag på >14 drikkevarer for mænd eller >7 drikkevarer for kvinder. En drink svarer til 12 gram (g) alkohol: 12 ounce (360 ml) øl, 5 ounce (150 ml) vin eller 1,5 ounce (45 ml) 80 proof destilleret spiritus.
- Anamnese med følsomhed over for nogen af undersøgelsesmedicinen eller komponenterne deraf eller en historie med lægemiddel eller anden allergi, som efter investigatorens eller GlaxoSmithKline (GSK) Medical Monitors mening kontraindikerer deres deltagelse.
- Kun del A: Forsøgspersoner, som i øjeblikket eller sandsynligvis vil tage antacida (H2-receptorantagonister, protonpumpehæmmere [PPI]-blokkere osv.) på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen.
- Et positivt hepatitis B-overfladeantigen før undersøgelse eller positivt hepatitis C-antistof resultat inden for 3 måneder efter screening.
- Kotininniveauer i urinen indikerer rygehistorie eller regelmæssig brug af tobaks- eller nikotinholdige produkter inden for 3 måneder før screening.
- En positiv lægemiddel-/alkoholskærm før undersøgelse.
- En positiv test for antistof til humant immundefektvirus (HIV).
- Gravide kvinder som bestemt ved positiv (serum eller urin) human choriongonadotropin (hCG) test ved screening eller før dosering.
- Forsøgspersoner med et neutrofiltal i perifert blod ved screeningsbesøget <2 x 10^9/L.
- Personer med en anamnese med nyresygdom eller personer med en unormal urinanalyse (bekræftet ved gentagelse), hvilket tyder på muligheden for nyresygdom (f. proteinuri).
- Forsøgspersoner med et serumkreatinin ved screeningsbesøget >1 x ULN.
- Hvor deltagelse i undersøgelsen ville resultere i donation af blod eller blodprodukter på over 500 ml inden for en periode på 56 dage.
- Forsøgspersonen har deltaget i et klinisk forsøg og har modtaget et forsøgsprodukt inden for følgende tidsrum forud for den første doseringsdag i det aktuelle studie: 30 dage, 5 halveringstider eller to gange varigheden af den biologiske effekt af forsøgsproduktet ( alt efter hvad der er længst).
- Eksponering for mere end fire nye kemiske enheder inden for 12 måneder før den første doseringsdag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Del A (kohorte 1)
Cirka 8 forsøgspersoner (6 aktive, 2 placebo) vil blive randomiseret til at modtage enkelte eskalerende IV-doser, dvs. 10 milligram (mg), 25 mg og 100 mg, plus en oral 100 mg dosis (ved sidste lejlighed) af GSK1325756 eller tilsvarende placebo, med en 7-dages udvaskning mellem dosis.
Dosiseskaleringer vil være baseret på gennemgang af farmakokinetik og sikkerhedsdata fra det foregående dosisniveau.
De forventede doser for hver gruppe kan ændres baseret på farmakokinetiske og sikkerhedsdata fra tidligere kohorter.
Farmakokinetiske parametre vil blive gennemgået fra mindst 4 aktive forsøgspersoner fra den foregående dosis, før dosis eskalerer til næste dosisniveau.
Den maksimale indgivne dosis vil være 100 mg.
Yderligere fag/kohorter kan tilmeldes.
|
Opløsning indeholdende 2 mg/ml GSK1325756 i sterilt vand til injektion, der skal administreres intravenøst.
Opløsning indeholdende sterilt vand til injektion matchende GSK1325756-opløsning, der skal administreres intravenøst.
En hvid filmovertrukket tablet indeholdende 50 mg GSK1325756, der skal administreres oralt.
En hvid filmovertrukket tablet, der matcher GSK1325756 tablet, der skal administreres oralt.
|
Eksperimentel: Del B (Kohorte 2 og 3)
Cirka 8 forsøgspersoner (6 aktive, 2 placebo) pr. kohorte vil blive randomiseret til at modtage eskalerende gentagne IV-doser af GSK1325756 eller matchende placebo (kohorte 2: 25 mg, kohorte 3: 50 mg) i 5 dage.
Gentagne (BID) doser af GSK1325756 begynder om morgenen på dag 1 og fortsætter til om morgenen på dag 5 (9 totale doser).
Dosiseskaleringer vil være baseret på gennemgang af farmakokinetik og sikkerhedsdata fra det foregående dosisniveau.
De forventede doser for hver gruppe kan ændres baseret på farmakokinetiske og sikkerhedsdata fra tidligere kohorter.
Farmakokinetiske parametre vil blive gennemgået fra mindst 4 aktive forsøgspersoner fra den foregående dosis, før dosis eskalerer til næste dosisniveau.
Den maksimale indgivne dosis vil være 50 mg BID.
Yderligere fag/kohorter kan tilmeldes.
|
Opløsning indeholdende 2 mg/ml GSK1325756 i sterilt vand til injektion, der skal administreres intravenøst.
Opløsning indeholdende sterilt vand til injektion matchende GSK1325756-opløsning, der skal administreres intravenøst.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal forsøgspersoner med bivirkninger (AE'er)
Tidsramme: Del A og Del B: fra dag -1 til 7 til 10 dage efter sidste dosis
|
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse i et klinisk forsøgsobjekt, der er midlertidigt forbundet med brugen af et lægemiddel, uanset om det anses for at være relateret til lægemidlet eller ej
|
Del A og Del B: fra dag -1 til 7 til 10 dage efter sidste dosis
|
Ændringer over tid i kliniske laboratorieevalueringer fra før-dosisværdier
Tidsramme: Del A og Del B: fra dag -1 til 7 til 10 dage efter sidste dosis
|
Kliniske laboratorievurderinger vil omfatte hæmatologi, klinisk kemi, urinanalyseparametre
|
Del A og Del B: fra dag -1 til 7 til 10 dage efter sidste dosis
|
Ændringer over tid i vitale tegn fra værdier før dosis
Tidsramme: Del A og Del B: fra dag -1 til 7 til 10 dage efter sidste dosis
|
Målinger af vitale tegn vil omfatte systolisk og diastolisk blodtryk og puls
|
Del A og Del B: fra dag -1 til 7 til 10 dage efter sidste dosis
|
Ændringer over tid i elektrokardiogram (EKG) parametre fra før-dosis værdier
Tidsramme: Del A og Del B: fra dag -1 til 7 til 10 dage efter sidste dosis
|
12-aflednings-EKG'er vil blive opnået på hvert tidspunkt
|
Del A og Del B: fra dag -1 til 7 til 10 dage efter sidste dosis
|
GSK1325756 PK-parametre efter administration af enkeltdosis i del A og på dag 1 i del B
Tidsramme: Del A: Præ-dosis, 0,5 time (time), 1 time (afslutning af infusion/post oral dosis), 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 24 timer efter dosis i hver behandlingsperiode.
|
PK-parametre vil inkludere areal under koncentration-tid-kurven fra tid nul (præ-dosis) ekstrapoleret til uendelig tid [AUC(0-uendelig)], areal under koncentration-tid-kurven fra tid nul (præ-dosis) til tidspunkt t [AUC(0-t)], areal under koncentration-tid-kurven fra tid nul (før-dosis) til 24 timer [AUC(0-24)], maksimal observeret koncentration (Cmax), tid til maksimal observeret koncentration (tmax. ), observeret koncentration 24 timer efter dosis (C24), terminal halveringstid (t1/2), tidspunkt for sidste målelige koncentration (tlast), clearance (CL) og distributionsvolumen (Vz)
|
Del A: Præ-dosis, 0,5 time (time), 1 time (afslutning af infusion/post oral dosis), 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 24 timer efter dosis i hver behandlingsperiode.
|
GSK1325756 PK-parametre efter gentagen dosisadministration (del B, dag 5)
Tidsramme: Del B: Dag 5 ved før dosis, 0,5, 1 time (afslutning af infusion), 1,5, 2, 3, 4, 8, 12 og 24 timer efter dosis
|
PK-parametre vil inkludere areal under koncentration-tid-kurven fra tid nul (før-dosis) til slutningen af doseringsintervallet [AUC(0-tau)], koncentration ved slutningen af doseringsintervallet (Ctau), Cmax, tmax , t1/2, fordelingsvolumen ved steady-state (Vdss) og oral clearance (CL/F)
|
Del B: Dag 5 ved før dosis, 0,5, 1 time (afslutning af infusion), 1,5, 2, 3, 4, 8, 12 og 24 timer efter dosis
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
GSK1325756 PK-parametre efter indgivelse af enkelt og gentagen IV-dosis for at vurdere dosisproportionalitet
Tidsramme: Del A: Præ-dosis, 0,5 time, 1 time (afslutning af infusion/post oral dosis), 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 24 timer efter dosis. Del B: Dag 1 og dag 5: før dosis, 0,5, 1 time (afslutning af infusion), 1,5, 2, 3, 4, 8, 12 og (kun dag 5) 24 timer efter dosis. Dag 2-4: præ-dosis (hver dosis)
|
PK-parametre vil omfatte AUC(0-uendeligt), AUC(0-t), Cmax og C24 efter indgivelse af enkelt IV-dosis (del A) og AUC(0-tau), Ctau og Cmax efter gentagen IV-dosisadministration (del B)
|
Del A: Præ-dosis, 0,5 time, 1 time (afslutning af infusion/post oral dosis), 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 24 timer efter dosis. Del B: Dag 1 og dag 5: før dosis, 0,5, 1 time (afslutning af infusion), 1,5, 2, 3, 4, 8, 12 og (kun dag 5) 24 timer efter dosis. Dag 2-4: præ-dosis (hver dosis)
|
GSK1325756 PK parametre efter enkelt IV og oral dosis administration af en given dosis af GSK1325756 (del A) for at bestemme den absolutte biotilgængelighed
Tidsramme: Del A: Præ-dosis, 0,5 timer, 1 time (afslutning af infusion/efter oral dosis), 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 24 timer efter dosis
|
PK-parametre inkluderer AUC(0-uendeligt), AUC(0-t), Cmax og tmax
|
Del A: Præ-dosis, 0,5 timer, 1 time (afslutning af infusion/efter oral dosis), 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 24 timer efter dosis
|
GSK1325756 akkumuleringsforhold
Tidsramme: Del A: Præ-dosis, 0,5 timer, 1 time (afslutning af infusion/efter oral dosis), 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 24 timer efter dosis. Del B: Dag 1 og Dag 5: før-dosis, 0,5, 1 time (afslutning af infusion), 1,5, 2, 3, 4, 8, 12 og (kun dag 5) 24 timer efter dosis. Dag 2-4: præ-dosis (hver dosis)
|
GSK1325756 AUC(0-tau), Cmax og Ctau på den sidste dag af dosering vil blive sammenlignet med areal under koncentration-tidskurven fra tid nul (før-dosis) til 12 timer [AUC(0-12)], Cmax og observeret koncentration 12 timer efter dosis (C12) på dag 1 for at estimere akkumuleringsforhold
|
Del A: Præ-dosis, 0,5 timer, 1 time (afslutning af infusion/efter oral dosis), 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 24 timer efter dosis. Del B: Dag 1 og Dag 5: før-dosis, 0,5, 1 time (afslutning af infusion), 1,5, 2, 3, 4, 8, 12 og (kun dag 5) 24 timer efter dosis. Dag 2-4: præ-dosis (hver dosis)
|
GSK1325756 tidsinvarians
Tidsramme: Del A: Præ-dosis, 0,5 timer, 1 time (afslutning af infusion/efter oral dosis), 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 24 timer efter dosis. Del B: Dag 1 og Dag 5: før-dosis, 0,5, 1 time (afslutning af infusion), 1,5, 2, 3, 4, 8, 12 og (kun dag 5) 24 timer efter dosis. Dag 2-4: præ-dosis (hver dosis)
|
GSK1325756 AUC(0-tau) på den sidste dag for dosering i del B, vil blive sammenlignet med AUC(0-uendeligt) på dag 1 i del A for at evaluere tidsinvarians
|
Del A: Præ-dosis, 0,5 timer, 1 time (afslutning af infusion/efter oral dosis), 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 24 timer efter dosis. Del B: Dag 1 og Dag 5: før-dosis, 0,5, 1 time (afslutning af infusion), 1,5, 2, 3, 4, 8, 12 og (kun dag 5) 24 timer efter dosis. Dag 2-4: præ-dosis (hver dosis)
|
GSK1325756 Koncentrationer før dosis (C12/Ctau) på dag 2 til 4
Tidsramme: Del B: Dag 2 til dag 4 (før-dosis; hver dosis)
|
GSK1325756 Præ-dosis koncentrationer på dag 2 til 4 vil blive brugt til at vurdere opnåelsen af steady state af GSK1325756 efter gentagen administration (del B)
|
Del B: Dag 2 til dag 4 (før-dosis; hver dosis)
|
Korrelation mellem PK-parametre og forskellige sikkerhedsparametre, hvis det er relevant
Tidsramme: Del A og Del B: fra dag -1 til 7 til 10 dage efter sidste dosis
|
Del A og Del B: fra dag -1 til 7 til 10 dage efter sidste dosis
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. august 2014
Studieafslutning (Faktiske)
28. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2014
Først opslået (Skøn)
23. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Data på patientniveau for denne undersøgelse vil blive gjort tilgængelige via www.clinicalstudydatarequest.com efter tidslinjerne og processen beskrevet på dette websted.
Studiedata/dokumenter
-
Datasætspecifikation
Informations-id: 201022Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
-
Statistisk analyseplan
Informations-id: 201022Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
-
Annoteret sagsbetænkningsformular
Informations-id: 201022Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
-
Studieprotokol
Informations-id: 201022Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
-
Formular til informeret samtykke
Informations-id: 201022Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
-
Individuelt deltagerdatasæt
Informations-id: 201022Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
-
Klinisk undersøgelsesrapport
Informations-id: 201022Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektioner, luftveje
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Majmaah UniversityIkke rekrutterer endnuSinus Tract | Singler besøg | Multibesøg | Enkel kegle obturationsteknik | Biokeramisk forsegler
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtØvre Tract UreterolithiasisIsrael
-
Institut PasteurRekruttering
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekrutteringVentrikulær udstrømning Tract Ventrikulære arytmier | RadiofrekvenskateterablationKina
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
Kliniske forsøg med GSK1325756 Løsning
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivDet Forenede Kongerige
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetVirussygdommeForenede Stater, Sydafrika, Australien
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet
-
Omeros CorporationAfsluttet
-
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
LG ChemAfsluttetRyghåndvolumentabKorea, Republikken
-
Debiopharm International SAAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
LG ChemAfsluttet
-
Zimmer BiometAfsluttet