- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02340962
En undersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af TG-2349 i kombination med peg-interferon og ribavirin hos personer med kronisk hepatitis C-virus Genotype 1b-infektion
En fase 2, multicenter, randomiseret, åben-label, dosisvarierende undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af TG-2349 i kombination med peg-interferon og ribavirin i behandlingsnaive østasiatiske forsøgspersoner med kronisk hepatitis C-virus Genotype 1b-infektion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er et multicenter, randomiseret, åbent studie til at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og antiviral effektivitet af to forskellige doser af TG-2349 kombineret med Peg-interferon (IFN) og Ribavirin (RBV) i HCV-GT1b behandlingsnaive østasiatiske fag. Behandlingsvarigheden af TG-2349+IFN+RBV er 12 uger, med eller uden en yderligere 12-ugers behandling af IFN+RBV, afhængig af HCV RNA-niveau ved On-Treatment uge 4. Ca. 24 forsøgspersoner vil blive randomiseret (1: 1) til en af følgende 2 behandlingsgrupper:
- Gruppe I (n=12): 200 mg TG-2349 (2 kapsler) + IFN + RBV
- Gruppe II (n=12): 400 mg TG-2349 (4 kapsler) + IFN + RBV Randomisering vil blive stratificeret efter IL28B genotype "CC" eller "ikke-CC". Forsøgspersoner med HCV RNA < LLOQ (nedre grænse for kvantificering), TD (mål påvist) eller TND (mål ikke påvist) i uge 4 vil modtage 12 ugers TG-2349+IFN+RBV-behandling. Forsøgspersoner med HCV RNA ≥ LLOQ men < 100 IE/ml i uge 4 vil modtage 12 ugers TG-2349+IFN+RBV-behandling efterfulgt af yderligere 12 ugers IFN+RBV-behandling. Forsøgspersoner med HCV RNA ≥ 100 IE/ml i uge 4 vil dog afbryde undersøgelsesbehandlingen og afslutte besøget med tidlig afslutning (ET). Undersøgelsen vil blive afsluttet, hvis 3 eller flere af de første 12 forsøgspersoner, der er tilmeldt både gruppe I og II, eller ≥ 25 % af forsøgspersonerne derefter, ikke reagerer på behandlingen (dvs. bekræftet virologisk svigt under behandling eller tilbagefald efter behandling) . Patienter, undtagen dem, der har opnået SVR12, vil blive tilbudt standardbehandling med Peg-interferon og Ribavirin i 24, 48 eller 72 uger baseret på Taiwans regulatoriske retningslinjer og hovedforskerens vurdering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
- Østasiatiske forsøgspersoner, mænd eller kvinder, og alder mellem 18 (eller lovlig voksen alder) og 70 år inklusive, ved baseline/dag 1.
- Kropsmasseindeks (BMI) i intervallet 18,0 til 35,0 kg/m2 (inklusive) og kropsvægt ≥ 40 kg.
- Tilstedeværelse af kronisk hepatitis C (CHC) som dokumenteret nedenfor:
(1) En positiv anti-HCV-antistoftest eller positiv HCV-RNA eller positiv HCV-genotypetest mindst 6 måneder før baseline/dag 1-besøget eller (2) en leverbiopsi eller fibrotest udført før baseline/dag 1-besøget med tegn på kronisk HCV-infektion, såsom tilstedeværelsen af fibrose og/eller betændelse.
5. Positiv for anti-HCV-antistof ved screening. 6. Tilstedeværelse af et HCV RNA niveau ≥ 1 x 10000 IE/ml ved screening som bestemt af Central Laboratory.
7. Tilstedeværelse af genotype 1b HCV-infektion ved screening som bestemt af Central Laboratory. Ethvert ikke-definitivt resultat vil udelukke forsøgspersonen fra undersøgelsesdeltagelse.
8. Naiv HCV-behandling defineret som ingen tidligere terapi med interferon (IFN), ribavirin (RBV) eller andet godkendt eller HCV-specifikt middel til undersøgelse.
9. Fravær af skrumpelever
Skrumpelever som defineret som en af følgende:
- Leverbiopsi, der viser cirrhose (f.eks. Metavir-score = 4 eller Ishak-score ≥ 5).
- FibroScan viser skrumpelever eller resultater > 12,5 kPa.
- FibroTest fibrose score på > 0,58 og APRI (AST: blodpladeforhold indeks) på > 2 under screening.
Hvis der ikke stilles en endelig diagnose af skrumpelever efter ovenstående kriterier, er en leverbiopsi påkrævet; leverbiopsiresultater erstatter ikke-invasive testresultater og betragtes som endelige.
10. Screening af EKG uden klinisk signifikante abnormiteter. 11. Forsøgspersoner skal have følgende laboratorieparametre ved screening:
- ALT ≤ 10 × den øvre normalgrænse (ULN)
- AST ≤ 10 × ULN
- Total bilirubin ≤ 1,5 × ULN undtagen anamnese med Gilberts syndrom. Hvis Gilberts syndrom er den foreslåede ætiologi, skal total bilirubin være ≤ 2 × ULN.
- Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1.500 celler/mm3
- Blodpladeantal ≥ 90.000 celler/mm3
- HbA1c ≤ 8,5 %
- Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH) og fri T4 ≤ ULN
- Kreatininclearance (CLcr) ≥ 60 mL/min, som beregnet ved Cockcroft-Gault-ligningen
- Serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN
- Hæmoglobin ≥ 11 g/dL for kvindelige forsøgspersoner; ≥ 12 g/dL for mandlige forsøgspersoner
- Albumin ≥ 3,5 g/dL
- INR (International Normalized Ratio for Prothrombin Time) ≤ 1,5 x ULN, medmindre forsøgspersonen er stabil på et antikoagulerende regime, der påvirker INR
- Anti-nukleære antistoffer (ANA) ≤ 1:320. 12. Forsøgspersonen skal have et generelt godt helbred, med undtagelse af kronisk HCV-infektion, som bestemt af investigator.
13. Forsøgspersonen skal være i stand til at overholde doseringsinstruktionerne for administration af forsøgslægemiddel og være i stand til at fuldføre undersøgelsesplanen for vurderinger, herunder alle påkrævede post-behandlingsbesøg.
14. En kvindelig forsøgsperson er berettiget til at deltage i undersøgelsen, hvis det bekræftes, at hun er:
(1) Ikke gravid eller ammende. (2) Af ikke-fertil alder (dvs. kvinder, der har fået foretaget en hysterektomi, har fået fjernet begge æggestokke eller medicinsk dokumenteret ovariesvigt eller er postmenopausale - kvinder > 50 år med ophør (i ≥ 12 måneder) af tidligere opstået menstruation ), eller (3) i den fødedygtige alder (dvs. kvinder, der ikke har fået foretaget en hysterektomi, ikke har fået fjernet begge æggestokke og ikke har haft medicinsk dokumenteret ovariesvigt).
Kvinder ≤ 50 år med amenoré vil blive anset for at være i den fødedygtige alder. Disse kvinder skal have en negativ serumgraviditetstest ved screening og en negativ uringraviditetstest ved baseline/dag 1 besøg før randomisering. De skal også acceptere et af følgende fra screening indtil 6 måneder efter sidste dosis af forsøgslægemidler:
- Fuldstændig afholdenhed fra samleje. Periodisk afholdenhed fra samleje (f.eks. kalender, ægløsning, symptotermiske, post-ægløsningsmetoder) er ikke tilladt.
Eller - Konsekvent og korrekt brug af 1 af følgende præventionsmetoder anført nedenfor, ud over en mandlig partner, der korrekt bruger kondom, fra screening indtil 6 måneder efter sidste dosis af undersøgelseslægemidler:
- intrauterin enhed (IUD) med en fejlrate på < 1 % om året
- kvindebarrieremetode: cervikal hætte eller mellemgulv med sæddræbende middel
- tubal sterilisering
- vasektomi hos mandlig partner
- hormonholdigt præventionsmiddel:
jeg. implantater af levonorgestrel ii. injicerbart progesteron iii. orale præventionsmidler (enten kombineret eller kun progesteron) iv. svangerskabsforebyggende vaginal ring v. transdermalt p-plaster. 15. Mandlige forsøgspersoner skal acceptere konsekvent og korrekt brug af kondom, mens deres kvindelige partner er indforstået med at bruge 1 af de præventionsmetoder, der er anført ovenfor, fra screening til 6 måneder efter sidste dosis af undersøgelseslægemidler.
16. Mandlige forsøgspersoner skal acceptere at afstå fra sæddonation fra screening indtil mindst 6 måneder efter sidste dosis af forsøgslægemidler.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af skrumpelever.
- Positiv serologisk test for IgM anti-HAV (hepatitis A virus) antistof eller HBsAg ved screening.
- Positiv ELISA-test for HIV-1 eller HIV-2 ved screening.
- Kronisk leversygdom af en ikke-HCV-ætiologi (f.eks. hæmokromatose, Wilsons sygdom, alfa-1-antitrypsinmangel, cholangitis).
- Donation eller tab af mere end 400 ml blod inden for 2 måneder før baseline/dag 1.
- Klinisk relevant stofmisbrug inden for 12 måneder efter screening. En positiv lægemiddelscreening vil udelukke forsøgspersoner, medmindre det kan forklares med en ordineret medicin; diagnosen og ordinationen skal godkendes af Investigator.
- Alkoholmisbrug som defineret ved en AUDIT-score på ≥ 8.
- Kontraindikationer til RBV- eller IFN-behandling, herunder hæmoglobinopatier (f.eks. thalassæmi major eller seglcelleanæmi), autoimmun thyroiditis eller andre autoimmune lidelser inklusive autoimmun hepatitis.
- Gravid eller ammende kvinde eller mand med gravid kvindelig partner.
- Brug af enhver forbudt medicin inden for 30 dage efter baseline/dag 1 besøg:
(1) Hæmatologiske stimulerende midler (f.eks. erythropoiesis-stimulerende midler [ESA], granulocytkolonistimulerende faktor [G-CSF] og trombopoietin [TPO] mimetika) (2) Kronisk brug af systemiske immunsuppressiva, herunder, men ikke begrænset til, kortikosteroider (prednison ækvivalent med > 10 mg/dag i > 2 uger), azathioprin eller monoklonale antistoffer (f.eks. infliximab) (3) Undersøgelsesmidler eller anordninger til enhver indikation (4) Lægemidler udelukket i henhold til ordinationsinformation om RBV eller IFN (5) Eventuelle forbudte lægemidler anført i tabel 6-2. 11. Kendt overfølsomhed over for RBV, IFN, TG-2349, sulfa-lægemidler eller formuleringshjælpestoffer.
12. Nuværende eller tidligere historie med et af følgende:
- Klinisk signifikant sygdom (bortset fra HCV) eller enhver anden større medicinsk lidelse, der kan forstyrre forsøgspersonens behandling, vurdering eller overholdelse af protokollen; emner, der i øjeblikket er under evaluering for en potentielt klinisk signifikant sygdom (andre end HCV) er også udelukket.
- Gastrointestinal lidelse eller postoperativ tilstand, der kunne interferere med absorptionen af undersøgelseslægemidlerne.
- Vanskeligheder med blodopsamling og/eller dårlig venøs adgang med henblik på flebotomi.
- Klinisk leverdekompensation (dvs. ascites, encefalopati eller varicealblødning).
- Traumer i centralnervesystemet (CNS), krampeanfald, slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald.
- Solid organtransplantation.
- Betydelig hjertesygdom (herunder, men ikke begrænset til, myokardieinfarkt baseret på EKG og/eller klinisk historie).
- Betydelig lungesygdom eller porfyri.
- Klinisk signifikant retinal sygdom
- Psykiatrisk indlæggelse, selvmordsforsøg og/eller en invaliditetsperiode som følge af deres psykiatriske sygdom inden for de seneste 5 år. Individer med psykiatrisk sygdom (uden de tidligere nævnte tilstande), som er velkontrolleret på et stabilt behandlingsregime i mindst 12 måneder før baseline/dag 1 eller ikke har krævet medicin i de sidste 12 måneder, kan inkluderes.
- Malignitet inden for 5 år før screening, med undtagelse af specifikke kræftformer, der er fuldstændig helbredt ved kirurgisk resektion (basalcellehudkræft osv.). Emner under evaluering for mulig malignitet er ikke kvalificerede.
- Betydelig lægemiddelallergi (såsom anafylaksi eller hepatotoksicitet).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppe I
200 mg TG-2349 (2 kapsler) + Interferon eller Peg-interferon + Ribavirin
|
TG-2349 (Furaprevir) er tilgængelig som en svensk orange kapsel (størrelse 0) til oral administration.
Hver kapsel indeholder tilsvarende 100 mg TG-2349 spraytørret fast stof (SDD) og følgende inaktive ingredienser: mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat og kolloid siliciumoxid.
RBV (Ribavirin eller COPEGUS®) fås som en lys pink til pink farvet, flad, oval, filmovertrukket tablet til oral administration.
Hver tablet indeholder 200 mg ribavirin og følgende inaktive ingredienser: prægelatineret stivelse, mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglykolat, majsstivelse og magnesiumstearat.
Overtrækket på tabletten indeholder Chromatone-P® eller Opadry® Pink (fremstillet ved at bruge hydroxypropylmethylcellulose, talkum, titaniumdioxid, syntetisk gul jernoxid og syntetisk rød jernoxid), ethylcellulose (ECD-30) og triacetin.
IFN (Interferon, Peg-interferon alpha-2a eller PEGASYS®) er tilgængelig som en steril, konserveringsmiddelfri, farveløs til lysegul injicerbar opløsning administreret subkutant. Hver fyldt sprøjte med 180 μg/0,5 ml IFN (udtrykt som mængden af interferon alfa-2a) indeholder også eddikesyre (0,0231 mg), benzylalkohol (5 mg), polysorbat 80 (0,025 mg), natriumacetattrihydrat (1,3085 mg) ) og natriumchlorid (4 mg) ved pH 6 ± 0,5. |
Eksperimentel: Gruppe II
400 mg TG-2349 (4 kapsler) + Interferon eller Peg-interferon + Ribavirin
|
TG-2349 (Furaprevir) er tilgængelig som en svensk orange kapsel (størrelse 0) til oral administration.
Hver kapsel indeholder tilsvarende 100 mg TG-2349 spraytørret fast stof (SDD) og følgende inaktive ingredienser: mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat og kolloid siliciumoxid.
RBV (Ribavirin eller COPEGUS®) fås som en lys pink til pink farvet, flad, oval, filmovertrukket tablet til oral administration.
Hver tablet indeholder 200 mg ribavirin og følgende inaktive ingredienser: prægelatineret stivelse, mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglykolat, majsstivelse og magnesiumstearat.
Overtrækket på tabletten indeholder Chromatone-P® eller Opadry® Pink (fremstillet ved at bruge hydroxypropylmethylcellulose, talkum, titaniumdioxid, syntetisk gul jernoxid og syntetisk rød jernoxid), ethylcellulose (ECD-30) og triacetin.
IFN (Interferon, Peg-interferon alpha-2a eller PEGASYS®) er tilgængelig som en steril, konserveringsmiddelfri, farveløs til lysegul injicerbar opløsning administreret subkutant. Hver fyldt sprøjte med 180 μg/0,5 ml IFN (udtrykt som mængden af interferon alfa-2a) indeholder også eddikesyre (0,0231 mg), benzylalkohol (5 mg), polysorbat 80 (0,025 mg), natriumacetattrihydrat (1,3085 mg) ) og natriumchlorid (4 mg) ved pH 6 ± 0,5. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel af forsøgspersoner, der opnår vedvarende viral respons 12 uger efter endt behandling.
Tidsramme: 12 uger efter endt behandling (SVR12), efter 12 ugers behandlinger
|
Andel af forsøgspersoner med HCV RNA< LLOQ (nedre grænse for kvantificering), TD (mål påvist) eller TND (mål ikke påvist) 12 uger efter endt behandling (SVR12) i populationen med fuld analysesæt (FAS), som omfatter forsøgspersoner med genotype 1b HCV-infektion, som blev indskrevet og modtog mindst én dosis af undersøgelseslægemidler.
|
12 uger efter endt behandling (SVR12), efter 12 ugers behandlinger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Andel af forsøgspersoner, der opnår HCV RNA < LLOQ, TND
Tidsramme: Behandlingsperiode (12 til 24 uger) og efter endt behandling (12 til 24 uger)
|
Behandlingsperiode (12 til 24 uger) og efter endt behandling (12 til 24 uger)
|
Gennemsnitlige absolutte værdier i HCV RNA (log10 IE/mL)
Tidsramme: Behandlingsperiode (12 til 24 uger) og efter endt behandling (12 til 24 uger)
|
Behandlingsperiode (12 til 24 uger) og efter endt behandling (12 til 24 uger)
|
Andel af forsøgspersoner, der oplever virologisk svigt under behandling og viralt tilbagefald efter endt behandling.
Tidsramme: Behandlingsperiode (12 til 24 uger) og efter endt behandling (12 til 24 uger)
|
Behandlingsperiode (12 til 24 uger) og efter endt behandling (12 til 24 uger)
|
Andel af forsøgspersoner med unormale alaninaminotransferase (ALT) niveauer ved baseline, som opnåede normal grænse for ALT ved afsluttende behandlingsbesøg.
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) til det sidste behandlingsbesøg (uge 12 eller uge 24)
|
Fra baseline (dag 1) til det sidste behandlingsbesøg (uge 12 eller uge 24)
|
Ændring fra baseline i HCV RNA (log10 IE/mL)
Tidsramme: Behandlingsperiode (12 til 24 uger) og efter endt behandling (12 til 24 uger)
|
Behandlingsperiode (12 til 24 uger) og efter endt behandling (12 til 24 uger)
|
Andel af forsøgspersoner, der opnår vedvarende viral respons 4, 8 og 24 uger efter endt behandling (SVR4, SVR8 og SVR24)
Tidsramme: 4, 8, 24 uger efter endt behandling (SVR4, 8, 24), efter 12 ugers behandlinger
|
4, 8, 24 uger efter endt behandling (SVR4, 8, 24), efter 12 ugers behandlinger
|
Andel af forsøgspersoner, der opnår HCV RNA < Nedre grænse for kvantificering, mål detekteret eller mål ikke påvist (< LLOQ, TD eller TND)
Tidsramme: Hele behandlingsperioden, 12 uger
|
Hele behandlingsperioden, 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ming-Lung Yu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Leversygdomme
- Flaviviridae infektioner
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Enterovirus infektioner
- Picornaviridae infektioner
- Hepatitis, kronisk
- Kronisk sygdom
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Hepatitis C, kronisk
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Antivirale midler
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunologiske faktorer
- Interferoner
- Interferon-alfa
- Ribavirin
- Interferon alfa-2
Andre undersøgelses-id-numre
- TG-2349-03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatitis C, kronisk
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsUkendtKronisk hepatitis C virusinfektionSverige
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsTrukket tilbageKronisk hepatitis C virusinfektionIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtKronisk hepatitis C virusinfektionIsrael
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetKronisk hepatitis C virusinfektionEgypten
-
Trek Therapeutics, PBCAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C genotype 1 | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C viral infektionForenede Stater, New Zealand
-
Trek Therapeutics, PBCAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C genotype 4 | Hepatitis C viral infektionForenede Stater
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 HospitalAfsluttetKronisk hepatitis C-infektionKina
-
AbbVieAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C genotype 1a
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)AfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C genotype 1 | Hepatitis C (HCV)Forenede Stater, Australien, Canada, Frankrig, Tyskland, New Zealand, Puerto Rico, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
AbbVieAfsluttetHepatitis C virus | Kronisk hepatitis C-virus
Kliniske forsøg med TG-2349
-
TaiGen Biotechnology Co., Ltd.AfsluttetSund og rask | Hepatitis C, kroniskForenede Stater
-
Dongguan HEC TaiGen Biopharmaceuticals Co., Ltd.R&G Pharma Studies Co.,Ltd.AfsluttetSunde kinesiske frivilligeKina
-
TaiGen Biotechnology Co., Ltd.Afsluttet
-
Dongguan HEC TaiGen Biopharmaceuticals Co., Ltd.Peking University People's HospitalAfsluttetCirrhose | Kronisk hepatisk C-virus (HCV) genotype 1 | Ikke-cirrhotisk | Behandlingen er naivKina
-
Dongguan HEC TaiGen Biopharmaceuticals Co., Ltd.R&G Pharma Studies Co.,Ltd.Afsluttet
-
Dongguan HEC TaiGen Biopharmaceuticals Co., Ltd.AfsluttetCirrhose | Kronisk hepatisk C-virus (HCV) genotype 1 | Ikke-cirrhotisk | Behandlingen er naivKina
-
WockhardtClinartisAfsluttetIntrapulmonær farmakokinetik af WCK 2349Forenede Stater
-
WockhardtAfsluttet
-
Kolon TissueGene, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Asana BioSciencesAfsluttetDermatitis, atopisk | Kløe | Dermatitis EksemForenede Stater, Canada